Все госты и снипы онлайн

Более 10000 документов в открытом доступе, абсолютно бесплатно

ГОСТР  ИСО 11199-1-2015 -

Этот документ был распознан автоматически. В блоке справа Вы можете найти скан-копию. Мы работаем над ручным распознаванием документов, однако это титанический труд и на него уходит очень много времени. Если Вы хотите помочь нам и ускорить обработку документов, Вы всегда можете сделать это, пожертвовав нам небольшую сумму денег.

Файлы для печати:

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й С Т А Н Д А Р Т ГОСТ Р ИСО Р О С С И Й С К О Й Ф Е Д Е Р А Ц И И 11199-1 — 2015 СРЕДСТВА ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ДЛЯ ХОДЬБЫ, УПРАВЛЯЕМЫЕ ОБЕИМИ РУКАМИ Требования и методы испытаний Ч а с т ь 1 Ходунки (ISO 11199-1:1999, ЮТ) Издание оф ициальное Москва Стандартинформ 2016 эксклюзивный жакет спицами
ГОСТ РИСО 11199-1-2015 Предисловие 1 ПОДГОТОВЛЕН Региональной общественной организацией инвалидов «Центр гуманитарных программ» (РООИ «Центр гуманитарных программ») и Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ») на основе собственного аутентичного перевода на русский язык англоязычной версии международного стандарта, указанного в пункте 4 2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства для ин­ валидов» 3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регу­ лированию и метрологии от 28 октября 2015 г. No 2181-ст 4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 11199-1: 1999 «Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые обеими руками. Требования и методы испытаний. Часть 1. Ходунки» (ISO 11199-1: 1999 «Waiting aids manipulated by both arms — Requirements and test methods — Part 1:Walking frames». IDT). При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА 5 ВЗАМЕН ГОСТ Р 5 1 0 7 8 -9 7 (ИСО 11199-1-96)Правила применения настоящ его ста н д а р та установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8).Информация об изменениях к настоящ ем у ста н д а р ту публикуется в ежегодном (по состоянию на1января те кущ е гогода)информационном указателе«Национальныеста н д а р ты ».аофициальный т е к с т изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе«Национальные ста н д а р ты ». В случае пересмотра (замены) или отм ены настоящ его ста н д а р тасо о тве тствую щ е е уведомление б уд е т опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячногоинформационного указател я «Национальные станд арты ». С о о тве тствую щ а я информация,уведомление и т е к с т ы разм ещ аю тся та кж е в информационной систем е общего пользованияна официальном са йте Федерального а ге н тс тв а по техническом у регулированию и м етрологии вс е т и И н те р н е т (www.gost.nj)© Стандартинформ. 2016 Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
ГОСТ РИСО 11199-1-2015 Введение ИСО (Международная организация по стандартизации) является всемирной федерацией на­ циональных органов по стандартизации (членов ИСО). Разработка международных стандартов обыч­ но осуществляется Техническими комитетами ИСО. Каждая организация — член ИСО. заинтересо­ ванная в деятельности, для которой был создан Технический комитет, имеет право быть представ­ ленной в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с ИСО. также принимают участие в работах. ИСО тесно взаимодействует с Междуна­ родной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации электротехники. Международные стандарты разрабатываются в соответствии с правилами Директив ИСО/МЭК. часть 2. Проекты международных стандартов, принятые Техническими комитетами, рассылаются орга­ низациям-членам на голосование. Их опубликование в качестве международного стандарта требует одобрения не менее 75 % организаций-членов, принимавших участие в голосовании. ИСО 11199-1 подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК 173 «Технические средства помощи для лиц с ограничениями жизнедеятельности». ИСО 11199 состоит из следующих частей под общим наименованием «Средства вспомогатель­ ные для ходьбы, управляемые обеими руками. Требования и методы испытаний»: - часть 1. Ходунки; - часть 2. Ходунки на колесиках. Приложение А настоящего стандарта приведено только для информации. Ill
ГОСТ Р ИСО 11199-1—2015 Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й С Т А Н Д А Р Т Р О С С И Й С К О Й Ф Е Д Е Р А Ц И И СРЕДСТВА ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ДЛЯ ХОДЬБЫ, УПРАВЛЯЕМЫЕ ОБЕИМИ РУКАМИ Требования и методы испы таний Ч а с т ь 1 Ходунки Walking aids manipulated by both arms. Requirements and test methods. Part 1. Walking frames Дата введения — 2017—01—01 1 Область применения Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытания на усталостную прочность, статическую прочность и устойчивость ходунков без дополнительных приспособлений, если иное не определено процедурой конкретного испытания. Настоящий стандарт устанавливает также требования безопасности, эргономические требования, требования к маркировке и оформлению надписей. Требования и испытания основаны на опыте повседневного использования ходунков, изготов­ ленных для пользователя массой не менее 35 кг. П р и м е ч а н и е — Дополнительные рекомендации по применению настоящего стандарта приведены в приложении А. 2 Нормативные ссылки Следующие нормативные документы содержат положения, которые, через ссылку в данном тексте, составляют положения настоящего стандарта. Для датированных ссылок, к последующим из­ менениям или ревизиям, любая из этих публикаций не применяется. Однако части к соглашениям, основанные на настоящем стандарте, являются основанием исследовать возможность применения новых нормативных документов, обозначенных ниже. Для недатированных ссылок применяют самый последний выпуск нормативных документов, указанных ниже. Члены ИСО и МЭК поддерживают рее­ стры в настоящее время действующих международных стандартов. ИСО 9999 Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Клас­ сификация и терминология (ISO 9999. Assistive products for persons with disability. Classification and terminology) ИСО 10933-1 Биологическая оценка медицинских устройств. Часть 1. Оценка и испытания (ISO 10993-1 Biological evaluation of medical devices. Part 1: Evaluation and testing)* 3 Термины и определения В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями (см. рисунки 1. 2 и 3): 3.1 размеры в сложенном состоянии (folded dimenstons): Высота, ширина и длина ходунка, измеренные с рамой, сложенной без использования инструмента, с регулированием по высоте на минимальной высоте рамы и с поручнями, размещенными, как указано в 5.1. 3.2 вы сота рамы (frame height): Вертикальное расстояние от задней контрольной точки рукоят­ ки до пола. См. рисунок 3. 3.3 передняя контрольная точка рукоятки (front handgrip reference point): Точка на верхней поверхности рукоятки, размещенная на расстоянии 30 мм от переднего конца длины рукоятки. См. рисунок 2. 3.4 рукоятка (handgrip): Часть ходунка, за которую обычно держатся рукой при использовании ходунка. . В настоящее время действует ИСО 10993-1:2009 «Биологическая оценка медицинских устройств. Часть 1. Оценка и испытания риска в рамках процесса менеджмента». Издание официальное 1
ГОСТ РИСО 11199-1-2015 3.5 длина рукоятки (handgrip length): Размер рукоятки, измеренный продольно в месте распо­ ложения руки. См. рисунок 2. П р и м е ч а н и е — В случае, если неясно, где именно находится передний или задний конец рукоятки, полную длину рукоятки, которая может поддерживать массу пользователя, определяют как длину рукоятки. 3.6 ширина рукоятки (handgrip width): Наружный размер рукоятки, измеренный горизонтально в точке с наибольшей шириной в месте расположения руки. См. рисунок 2. 3.7 поручень (handle): Часть ходунка, к которой прикреплена рукоятка. 3.8 максимальная длина (maximum length): Максимальный наружный размер ходунка при мак­ симально настроенной его высоте, измеренный параллельно направлению движения, при нормаль­ ном использовании ходунка. См. рисунок 3. 3.9 максимальная ширина (maximum width): Максимальный наружный размер ходунка при максимально настроенной его высоте, измеренный горизонтально под прямым углом к направлению движения, при нормальном использовании ходунка. См. рисунок 3. 3.10 задняя контрольная точка рукоятки (rear handgrip reference point): Точка на верхней по­ верхности рукоятки, размещенная на расстоянии 30 мм от заднего конца длины рукоятки. См. рисунок 2. П р и м е ч а н и е — Если захват простирается дальше, чем поручень, измерение выполняют от конца поручня. 3.11 наконечник (tip): Часть ходунка, которая находится в ко(гтакте с полом. 3.12 диаметр разворота (turning diameter): Диаметр наибольшей окружности, описываемой хо­ дунком. при максимально настроенной его высоте, когда ходунок поворачивается на 360 5 вокруг его собственной центральной вертикальной оси. См. рисунок 3. 3.13 масса пользователя (user weight): Масса тела человека, использующего изделие как тех­ ническое средство. П р и м е ч а н и е — Стандартная масса пользователя равна 100 кг для взрослого и 35 кг для ребенка. 3.14 ходунки (walking frame): Средство для ходьбы без колес и без устройств поддержки (кроме поручней). П р и м е ч а н и е — Классификационная группа 12 06 03 в соответствии с ИСО 9999:1998. 2 3 7 81 — направление вперед; 2 — передние опоры: 3 — связующие элементы; 4 — рукоятка; 5 — направление назад; б — задние опоры; 7 — механизм регулирования высоты (верхней части);8 — наконечник Рисунок 1 — Пример ходунка 2
ГОСТ РИСО 11199-1—20151 — задняя контрольная точка рукоятки; 2 — передняя контрольная точка рукоятки;3 — длина рукоятки: 4 — ширина рукоятки Рисунок 2 — Части рукоятки 4 Требования 4.1 Механическая прочность После проведения испытания на усталостную прочность (см. 5.3) никакая часть ходунков не должна иметь трещин или сколов. После проведения испытания на статическую прочность (см. 5.4) никакая часть ходунков не должна иметь трещин или сколов. После проведения испытания на статическую прочность опор (см. 5.5) никакая опора не должна иметь трещин или сколов или проявлять какое-либо постоянное отклонение более 15 мм. измеренное у конца опоры. 4.2 Устойчивость При испытании на переднюю устойчивость (см. 5.6) угол плоскости в точке наклона ходунка должен быть не менее 10,0 в. При испытании на заднюю устойчивость (см. 5.7) угол плоскости в точке наклона ходунка дол­ жен быть не менее 7.0 ®. При испытании на боковую устойчивость (см. 5.8) угол плоскости в точке наклона ходунка дол­ жен быть не менее 3,5 *. Признано, что двунаправленные ходунки не могут отвечать требованиям на боковую устойчи­ вость. Поэтому анализ рисков, связанных с неустойчивостью, должен быть оценен изготовителем и должны быть даны соответствующие указания и предупреждения по ограничению их использования.1 — ширина между поручнями; 2 — высота; 3 — ширина; 4 — диаметр поворота; 5 — длина Рисунок 3 — Размеры ходунков 3
ГОСТ РИСО 11199-1-2015 4.3 Маневренность Максимальная ширина ходунка, изготовленного для использования в частных домах, должна быть не более 650 мм. Ширина двунаправленных ходунков при возвратно-поступательном переме­ щении должна быть не менее 90 % максимальной ширины. 4.4 Рукоятка Ширина рукоятки должна быть не менее 20 мм и не более 50 мм. П р и м е ч а н и е — Это требование не применимо к анатомическим рукояткам. Рукоятка должна быть заменяемой или легко очищаемой. 4.5 Секция опоры и наконечник Секция опоры должна заканчиваться в наконечнике, конструкцией которого должно быть исклю­ чено прокалывание его секцией опоры при использовании, как предусмотрено изготовителем. См. 4.1. Наконечник должен быть заменяемым. Наконечник не должен вызывать обесцвечивание поверхности ходьбы, что проверяют визуаль­ ным контролем. Часть наконечника, которая контактирует с поверхностью ходьбы, должна иметь минимальный диаметр 35 мм. Соответствие проверяют визуальным контролем. 4.6 Устройства регулирования Каждое из устройств регулирования по высоте должно иметь четкую отметку его максимально разрешенного удлинения. После испытания на усталостную прочность (см. 5.3) механизмы регулирования/складываиия должны работать, как назначено изготовителем. Складывающиеся ходунки должны быть блокированы в рабочем положении после развертывания. 4.7 Материалы и отделка Принимая во внимание предназначенное использование и возможный контакт с теми, кто во­ влечен в заботу о пользователе или транспортирование и хранение продукта, материалы ходунков, которые входят в контакт с телом человека, должны быть оценены на биосовместимость с использо­ ванием руководства, представленного в ИСО 10993-1. Материалы ходунков не должны вызывать обесцвечивание кожи или одежды при нормальном использовании ходунков. Все части ходунков не должны иметь заусенцев, острых кромок или выступов, которые могут вызвать повреждение одежды или причинить дискомфорт пользователю. 5 Методы испытания 5.1 Общие положения Ходунки сгруппированы в шесть размеров, как представлено в таблице А.1 (приложение А). Все испытания, если не оговорено иное, должны быть проведены при температуре окружаю­ щей среды (21 ± 5) °С. Если не оговорено иное, все испытания должны быть проведены с регулированием по высоте на максимуме. Поручни должны быть установлены на максимальном угле наклона относительно ли­ нии перемещения, как определено изготовителем. Когда продольная ось поручня и направление движения вперед параллельны, угол наклона равен 0 Угол должен быть всегда зарегистрирован. 5.2 Отбор образцов и осмотр Испытывают пару ходунков. Последовательность испытаний должна быть следующей: устой­ чивость. статическая прочность, усталостная прочность и статическая прочность опор. Непосредственно перед испытанием ходунки должны быть осмотрены на соответствие требо­ ваниям настоящему стандарту. Любые обнаруженные дефекты должны быть отмечены так. чтобы позднее они не были зарегистрированы как вызванные вследствие испытаний. 5.3 Испытание на усталостную прочность 5.3.1 Схома нагружения Устройства регулирования по высоте и поручни должны быть установлены, как определено в 5.1, и рама с наконечниками должна быть расположена на горизонтальной поверхности. Нагрузку к ходункам следует прикладывать вертикально, как показано на рисунке 4. Линия нагружения должна проходить через среднюю точку линии, соединяющей задние контрольные точки двух рукояток. 5.3.2 Нагрузка Прикладывают циклическую силу, равную 800 Н ± 2 %. Если максимальная масса пользовате­ ля. определенная для рамы, отличается от стандартной максимальной массы пользователя, равной 4
ГОСТР ИСО 11199-1—2015 100 кг, следует прикладывать силу, равную 8.0 Н на каждый килограмм максимальной массы пользо­ вателя. ± 2 %. Нагрузка должна быть не менее 280 Н ± 2 %. 5.3.3 Частота нагружения Частота циклического нагружения не должна превышать 1 Гц. 5.3.4 Число циклов нагружения Число циклов нагружения должно быть равно 200000. 5.4 Испытание на статическую прочность 5.4.1 Схема нагружения Нагрузка должна быть приложена к ходункам вертикально, как определено в 5.3.1 и показано на рисунке 4. 5.4.2 Нагрузка Прикладывают силу, равную 1500 Н ± 2 %. Если максимальная масса пользователя, опреде­ ленная для рамы, отличается от стандартной максимальной массы пользователя, равной 100 кг, при­ кладывают силу, равную 15,0 Н на каждый килограмм максимальной массы пользователя, ± 2 %. На­ грузка должна быть не менее 525 Н ♦ 2 %. 11 — нагрузка: 2 — задняя контрольная точка рукоятки Рисунок 4 — Схема нагружения для испытаний на усталостную и статическую прочность 5.4.3 Время нагружения Нагрузку следует прикладывать постепенно до достижения максимального значения силы за минимальный период, равный 2 с. Данная максимальная сила должна быть приложена в течение минимум 5 с. 5.5 Испытание на статическую прочность опор 5.5.1 Схема нагружения Нагрузку следует прикладывать поочередно к каждой опоре ходунков. Нагрузка должна быть приложена под прямым углом к опоре в точке, отстоящей на 10 мм дальше, чем нижний конец опоры, и быть направлена к центру рамы. Этого достигают путем снятия резинового наконечника и вставки плотно прилегающей заглушки на глубину максимум до 100 мм в трубку, составляющей нижнюю часть опоры. Эта заглушка должна выступать наружу опоры более чем на 10 мм для того, чтобы вос­ принять нагрузку. Регулирование высоты рамы должно быть на максимуме. Испытуемая опора должна быть под­ держана упорами как можно ближе к нижнему связующему элементу со стороны рукоятки и в точке, близ­ кой к верхней части рамы (см. рисунок 5). 5.5.2 Нагрузка Нагрузка должна быть равной 300 Н ± 2 %. П р и м е ч а н и е — См. также А.2.1. 5
ГОСТ РИСО 11199-1-2015 5.5.3 Время нагружения Нагрузку следует прикладывать постепенно до достижения максимального значения силы за минимальный период, равный 2 с. Данная максимальная сила должна быть приложена в течение минимум 5 с. 1 21 — нагрузка; 2 — упоры Рисунок 5 — Схема нагружения для испытаний на статическую прочность 5.6 Испытание на передню ю устойчивость 5.6.1 Схема нагружения Регулирование высоты и поручней должно быть установлено, как определено в 5.1. Двунаправ­ ленные рамы должны быть установлены в их наиболее устойчивом положении. Рама с наконечниками должна быть расположена на плоскости, которая может наклоняться от горизонтали с центральной линией шарниров, параллельной линии, соединяющей наконечники пе­ редних опор, и под прямым углом к нормальному направлению движения, когда ходунки находятся в использовании (см. рисунок 6). Нагрузка должна быть приложена к ходункам вертикально. Линия на­ гружения должна оставаться вертикальной и проходить через среднюю точку линии, соединяющей передние контрольные точки двух рукояток. 5.6.2 Процедура испытания Прикладывают статическую силу, равную 250 Н ± 2 %. Наклоняют плоскость, регистрируют мак­ симальный угол плоскости в точке наклона ходунков и округляют его до ближайшего значения с точ­ ностью 0,1 °.1 — нагрузка; 2 — передняя контрольная точка рукоятки; 3 — угол наклона Рисунок 6 — Схема нагружения для испытания на переднюю устойчивость 6
ГОСТР ИСО 11199-1—2015 5.7 Испытание на задню ю устойчивость 5.7.1 Схема нагружения Регулирование высоты и поручней должно быть установлено, как определено в 5.1. Д вуна­ правленные рамы должны быть установлены в их наиболее устойчивом положении. Рама с наконечниками должна быть расположена на плоскости, которая может наклоняться от горизонтали с центральной линией шарниров, параллельной линии, соединяющей наконечники зад­ них опор, и под прямым углом к нормальному направлению движения, когда ходунки находятся в использовании (см. рисунок 7). Нагрузка должна быть приложена к ходункам вертикально. Линия на­ гружения должна оставаться вертикальной и проходить через среднюю точку линии, соединяющей задние контрольные точки двух рукояток. 5.7.2 Процедура испытания Прикладывают статическую силу, равную 250 Н ♦ 2 %. Наклоняют плоскость, регистрируют мак­ симальный угол плоскости в точке наклона ходунков и округляют его до ближайшего значения с точ­ ностью 0.1 в. 1 21 — нагрузка: 2 — задняя контрольная точка рукоятки: 3 — угол наклона Рисунок 7 — Схема нагружения для испытания на заднюю устойчивость 5.8 И спытание на боковую устойчивость 5.8.1 Схема нагружения Регулирование высоты и поручней должно быть установлено, как определено в 5.1. Двунаправ­ ленные рамы должны быть установлены в их наиболее устойчивом положении. Рама с наконечниками должна быть расположена на плоскости, которая может наклоняться от горизонтали с центральной линией шарниров, параллельной линии, соединяющей наконечники пе­ редних и задних опор на той стороне ходунков, где находится нагружаемая рукоятка (см. рисунок 8). Нагрузка должна быть приложена к ходункам вертикально через точку, расположенную на середине между передней и задней контрольными точками той рукоятки, которая является ближайшей к шар­ нирам наклонной плоскости. 5.8.2 Процедура испытания Прикладывают статическую силу, равную 250 Н ± 2 %. Наклоняют плоскость, регистрируют мак­ симальный угол плоскости в точке наклона ходунков и округляют его до ближайшего значения с точностью 0.1 °. Обе рукоятки должны быть испытаны указанным образом и найденное меньшее значение должно быть округлено с точностью 0,1 ° и зарегистрировано. 7
ГОСТ РИСО 11199-1-2015 11 — нагрузка; 2 — угол наклона Рисунок 8 — Схема нагружения для испытания на боковую устойчивость 6 Маркировка и надписи На каждую пару ходунков должна быть нанесена четкая и несмываемая маркировка, содержа­ щая следующую информацию: a) максимальную массу пользователя; b) максимально допустимый угол между продольной осью поручня и направлением движения, если поручни имеют боковое регулирование; c) наименование изготовителя или торговую марку и адрес; d) идентификационное наименование модели и/или номер; e) месяц и год изготовления; f) максимальное удлинение при регулировании высоты, отмеченное на регулируемых элементах. 7 Отчет об испытаниях Отчет об испытаниях должен содержать следующую информацию; a) наименование и адрес изготовителя; b) наименование и адрес поставщ ика; c) наименование и адрес организации, проводившей испытания; d) классификационную группу и ее наименование в соответствии с ИСО 9999; e) максимальную массу пользователя; 0 максимально допустимый угол между продольной осью поручня и направлением движения, если поручни имеют боковое регулирование; д) тип изготавливаемой продукции и идентификационное наименование модели и/или номер; h) тип поставляемой продукции и идентификационное наименование модели и/или номер; i) фотографию ходунков; j) месяц и год проведения испытаний; k) сведения о соответствии настоящему стандарту; l) диаметр той части наконечника, которая контактирует с поверхностью ходьбы. 8
ГОСТР ИСО 11199-1-2015 Приложение А (справочное) Рекомендации А.1 Область применения В настоящем приложении приведена дополнительная информация и указания на некоторые подробно­ сти. которые должны быть приняты во внимание при разработке и изготовлении ходунков. А.2 Рекомендации А.2.1 Механическая прочность После проведения испытаний, определенных в 5.3 или 5.4. ходунки не должны иметь никаких поврежде­ ний. которые могли бы ухудшить их работу или работу регулировочных элементов. После проведения испытания, как определено в 5.5, прикладываемая нагрузка, равная 500 Н ± 2 %. являет­ ся рекомендуемой для обеспечения фактора безопасности для предполагаемого неправильного использования. А.2.2 Устойчивость При проведении испытания на переднюю устойчивость (см. 5.6) угол плоскости в точке наклона ходунка должен быть не менее 15.0 ’ . При проведении испытания на боковую устойчивость (см. 5.8) угол плоскости в точке наклона ходунка должен быть не менее 6,0 *. А.2.3 Поручень и рукоятка Поручень может быть регулируемым, но должен быть надежно закреплен при использовании. Форма и''или материал рукоятки должны исключать возможность соскальзывания руки при захвате. Материал рукоятки не должен быть адсорбирующим материалом. А.2.4 Секция опоры и наконечник Наконечник должен быть пластичным, износостойким и иметь высокий коэффициент трения относительно поверхности ходьбы. Протектор наконечника относительно поверхности ходьбы должен исключить любой эффект «присоски». Наконечник должен быть надежно закреплен на опоре. А.2.5 Устройства регулирования и складывания Должна быть обеспечена возможность проведения регулирования и складывания ходунков без использо­ вания инструмента. А.2.6 Материал и отделка Ходунки не должны дребезжать при использовании. При чистке используемые материалы и обрабатываемые поверхности должны противостоять обычным бытовым щелочным или спиртосодержащим чистящим средствам и легко сохнуть. После применения таких чис­ тящих средств коррозия или старение материалов не должны ускориться. А.2.7 Светоотражающие элементы Светоотражающие элементы должны быть смонтированы вертикально, насколько это возможно, и под прямым углом, насколько это возможно, к направлению перемещения, как можно ниже по отношению к ходун­ кам. на высоте не более 800 мм от поверхности ходьбы. А.З Маркировка и надписи На каждую пару ходунков в дополнение к требованиям, приведенным в разделе 6. должны быть нанесены следующие данные: a) размеры ходунков в соответствии с таблицей А.1; b) наименование поставщика; c) идентификационное наименование поставляемой модели и/или номер. Т а б л и ц а А.1 Типоразмер рамы Высота рамы. мм. ^относительно максимальной гост пользователя, мм высоты ходунков) минимальная максимальная 1 900 350 550 2 1100 450 650 3 1300 550 750 4 1550 650 850 5 1800 750 950 6 2050 850 1100 П р и м е ч а н и е — См. также рисунок 3. Ходунки могут иметь более одного типоразмера рамы. 9
ГОСТ РИСО 11199-1-2015 А.4 Отчет об испытаниях Отчет об испытаниях в дополнение к требованиям, приведенным в разделе 7. должен содержать прило­ жение со следующей информацией: a) отчет об осмотре, как определено в 5.2; b) результаты испытания, описанного в 5.3; c) результаты испытания, описанного в 5.4; d) результаты испытания, описанного в 5.5: e) результаты испытания, описанного в 5.6; f) результаты испытания, описанного в 5.7; д) результаты испытания, описанного в 5.8; h) максимальная высота ходунков; i) минимальная высота ходунков; j) максимальная ширина ходунков; k) максимальная длина ходунков; l) максимальный диаметр разворота ходунков: т ) ширина между осями рукояток, измеренная в средней точке рукояток; п) ширина рукоятки ходунков; о) размеры ходунков в сложенном состоянии; р) масса ходунков без дополнительных приспособлений; q) требуются или нет инструменты для регулирования и складывания ходунков; г) любая другая соответствующая информация. 10
ГОСТ РИСО 11199-1-2015 Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссы лочны х международных стандартов национальны м стандартам Российской Федерации Т а б л и ц а ДА.1 Обозначение ссылочного Степень со­ Обозначение и наименование соответствующего международного стандарта ответствия национального стандарта ИСО 9999 ЮТ ГОСТ Р ИСО 9999—2014 «Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и термино­ логия» ИСО 10993-1:2003 ЮТ ГОСТ ISO 10993-1—2011 «Изделия медицинские. Оценка биоло­ гического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследование» П р и м е ч а н и е — В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соот­ ветствия стандартов: - ЮТ — идентичные стандарты. 11
ГОСТ РИСО 11199-1-2015 УДК 615.418.3.001.4:006.354 ОКС 11.180.10 Р23 Ключевые слова: средства вспомогательные для ходьбы, управляемые обеими руками, ходунки, типо­ размеры. требования, методы испытания Редактор А. К. Давыдова Корректор Е.Д. Дульнева Компьютерная верстка Е.И. Мосур Подписано в печать 08.02.2016. Формат 60x84V». Уел. печ. л. 1.86. Тираж 30 экз. Зак. 432. Подготовлено на основе электронной версии, предоставленной разработчиком стандарта ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» 123995 Москва. Гранатный пер.. 4.www.ГОСТ Р ИСО 11199-1-2015

Похожие документы