Все госты и снипы онлайн

Более 10000 документов в открытом доступе, абсолютно бесплатно

ГОСТР 51265-2015 -

Этот документ был распознан автоматически. В блоке справа Вы можете найти скан-копию. Мы работаем над ручным распознаванием документов, однако это титанический труд и на него уходит очень много времени. Если Вы хотите помочь нам и ускорить обработку документов, Вы всегда можете сделать это, пожертвовав нам небольшую сумму денег.

Файлы для печати:

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ

(МГС) INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION (ISC) МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ ГОСТ СТАНДАРТ ISO 13366-2— 2014 МОЛОКО

Подсчет соматических клеток

Часть 2

Руководство по работе флуороопто-электронных счетчиков

(ISO 13366-2:2006/IDF 148-2:2006, IDT)

Издание официальное

Москва Стандартинформ 2016


ГОСТ 130 13366-2—2014

Предисловие

Цели, основные принципы и основной порядокпроведения работ по межгосударственной стандар- тизации установлены ГОСТ 1.0—2015 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2—2015 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосудар- ственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Научно-производственным республиканским унитарным предприятием «Белорусский государственный институт стандартизации и сертификации» (БелГИСС) на основе собственного перевода на русский англоязычной версии международного стандарта, указанного в пункте 5

2 ВНЕСЕН Государственным комитетом по стандартизации Республики Беларусь

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (про-

токол от 25 июня 2014 г. №45) За принятие стандарта проголосовали:

Краткое наименование страны Код страны Сокращенное наименование национального органа по МК (ИСО 3166) 004—97 по МК {ИСО 3166) 004— 97 по стандартизации

Беларусь Госстандарт Республики Беларусь

Киргизия Кыргызстандарт Молдова Молдова-Стандарт Россия Росстандарт Таджикистан Таджикстандарт Узбекистан Узстандарт

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 сентября 2016г. № 1196-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 150 13366-2—2014 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 июля 2017 г.

5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту 150 13366-2:200610Е 148-2:2006 «Молоко. Подсчет соматических клеток. Часть 2. Руководство по работе флуороопто-электронных счет- 4unKxos» («Milk — Enumeration of somatic cells — Part 2: Guidance of the operation of fluoro-opto-electronic counters», IDT).

Международный стандарт разработан подкомитетом 5С 5 «Молоко и мопочные продукты» Технического комитета по стандартизации 15О/ТС 34 «Пищевые продукты» Международной организации по стандартизации (150) и Международной молочной федерацией (ЮР).

Официальные экземпляры международного стандарта, на основе которого подготовлен настоящий межгосударственный стандарт, и международных стандартов, на которые даны ссылки. имеются в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ


ГОСТ 150 13366-2—2014

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информационном указателе «Национальные стандарты». а текст изменений и поправок — вежемесячном инфор- мационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уводомлоние будет опубликовано в ожемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация. уведомленио итексты размещаются также в информационной системе общего пользования — наофициальном саите Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (мили. 9051.0}

© Стандартинформ. 2016

ВРоссийской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизве-

ден, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии


ГОСТ 130 13366-2—2014

Содержание

1 Область применения. eee 1 2 Нормативные ссылки ee 1 3 Термины и определения ee 1 4 Сущность метода. еее еее 2 5 Факторы. влияющие на результаты измерений ...__. еее еее 2 6 Калибровка. .......... еее 4 7 Отбор проб. еее еее я 6 8 Определение еее неа 7 9 Проверка режима при стандартной еее 7 10 Особые условия при использовании молока различных видов сельскохозяйственных животных .. 9 11 Прецизионность. ...... еее еее я 9 12 Протокол испытания ee 10 Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов меж-

государственным стандартам еее нение 11 Библиография. .......... еее еее неее 11




ГОСТ 1$0 13366-2—2014

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

МОЛОКО Подсчет соматических клеток

Часть 2

Руководство по работе флуороопто-электронных счетчиков

Milk Enumeration of somatc calls Part2. Guidance on the operation of fiuro-opto-electranic counters

Дата введения — 2017—07—01

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает руководство по эксплуатации флуороопто-злектронных счет- чиков соматических клеток с использованием в секции подсчета метода вращающегося диска или проточнои цитометрии. используемых при подсчете соматических клеток как в сыром. так и в химически консервированном молоке.

Настоящий стандарт применяют для подсчета соматических клеток как в сыром коровьем молоке. таки в сыром козьем. овечьем и буйволином молоке при соблюдении необходимых условий.

2 Нормативные ссылки

Для применения настоящего стандарта необходимы следующие ссылочные документы. Для недатированных ссылок применяют последнее издание ссылочного документа (включая все его изменения).

150 8196-1:2009 Мик — Бейлйюп апб о {Ве оуегай ассигасу analysis — Part 1: Analytcal attnbutes of alternative methods (Monoko. Onpegenenne uw oueHka TOXH- ности альтернативных методов анализа молока. Часть 1. Аналитические признаки альтернативных методов}

ISO 8196-2:2009 Milk — Definition and evaluation of the overall accuracy of alternauve methods of milk analysis — Part 2: Calibration and quality control in the dairy laboratory (Monoxo. Определение и оценка общей точности альтернативных методов анализа молока. Часть 2. Калибровка и контроль качества в лаборатории по анализу молочной продукции)

SO 13366-1:2008 Milk — Enumeration of somatic cells — Part 1: Microscopic method (Reference те{лод) (Молоко. Подсчет соматических клеток. Часть 1. Метод с применением микроскопа)

ISO Guide 34.2009 General requirements for the competence of reference material producers (OG6wHe требования к компетентности производителей стандартных образцов}

ISOMEC 17043.2010"' Conformity assessment — General requirements for proficiency testing (OQueHka соответствия. Общие требования к проверке квалификации)

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применяют термины и определения, установленные в 150 8196-1 и 150 8196-2. а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 контрольный метод (ге{егепсе Метод подсчета соматических клеток, установленный в настоящем стандарте.

Действует взамен {ЗОЛЕС Guice 43-1:1997.

Издание официальное


ГОСТ 130 13366-2—2014

3.2 соматические клетки (зотайс се!$): Клетки, интенсивность флуоресценции которых при окрашивании ДНК в ядрах превышавт пороговую.

Примечание — Выражается количеством соматических snetoxacm?

4 Сущность метода

Флуороопто-эпектронные счетчики имеют системы ввода реагентов и пробы для анализа, секцию смешивания и секцию подсчета. В секции смешивания анализируемую пробу смешивают с буферной смесью иокрашивающим раствором. Часть полученной смеси перемещают в секцию подсчета и наносят на предметную плоскость. Каждая окрашенная частица, обнаруживаемая в флуоресцентном микроскопе. испускает электрический импульс. который фильтруется. усиливается и регистрируется. Распределение по высоте результирующего импульса обрабатывается электронным способом. посредством чего происходит разграничение между шумовыми сигналами и импульсами, которые испускаются окрашенными соматическими клетками. Уровень амплитудного селектора импульсов может быть фиксированным или динамичным.

Всекции смешивания дозируют исмешивают строго контролируемые объемы пробы для анализа и буферного{окрашивающих растворов. Смешивание можно осуществлять в чашке, в смесительной камере, в центрифуге, в петле для образцов или в трубке. ведущей к проточной кювете.

В секции подсчета можно использовать дисковую или проточную цитометрию. В случае применения дисковой цитометрии тонкую пленку смеси наносят через насадку на верхнюю часть вертикально вращающегося диска. Эта вращающаяся поверхность служит подвижной предметной плоскостью флуоресцентного микроскопа. При использовании проточной цитометрии часть смеси помещают в высокос- коростной поток окружающей корпус жидкости в капиллярной проточной кювете. В результате ускорения смесь образует тонкую струю. в которой динамически фокусируются и выравниваются в линию соматические клетки. Эта струя проходит перед объективом флуоресцентного микроскопа.

В некоторых приборах в секции подсчета содержится два канала. Исходя из обеспечения аналитического качества, такая ситуация считается эквивалентной работе с двумя отдельными модулями. таким образом. что рабочие характеристики оцениваются отдельно для каждого канала.

5 Факторы, влияющие на результаты измерений

5.1 Сосуды для отбора проб

Сосуды для отбора проб должны быть пригодны для переноса проб с места отбора проб в лабораторию 683 загрязнения или изменения состава.

Сосуды для отбора проб должны быть герметичными и после заполнения иметь достаточно свободного объема. Слишком большой свободный объем может стать причиной вспенивания, слишком малый свободный объем затруднит смешивание.

5.2 Отбор проб 5.2.1 Общие положения

Оборудование для отбора проб (т. е. колбы для проб. лабораторные стаканы и пробоотборники) должно быть чистым и сухим. Автоматические пробоотборники при использовании должны соответствовать установленным требованиям.



Рекомендуется немедленно охладить образцы для анализа после отбора до температуры 0 *С—6 *С ихранить при этой температуре до подсчета (см. 5.4) во избежание необходимости консервирования. Следует избегать замораживания. При необходимости консервирования соответствующие способы химического консервирования образцов для анализа установлены в 5.3.

5.2.2 Пробы сборного молока

Перед отбором проб необходимо тщательно перемешать сырое сборнов молоко. При недостаточ- ном перемешивании соматические клетки будут концентрироваться в верхних и нижних слоях.

5.2.3 Пробы молока от конкретных животных

Выделение соматических клетокв молоко во врамя доения происходит неравномерно. Для попучения репрезентативного результата подсчета для всего процесса доения необходимо получить репрезентативные пробы для всего процесса довния. Для диагностических целей достаточна выборка части надоенного молока.

2


ГОСТ 1$0 13366-2—2014

5.3 Консервация

При необходимости химической консервации проба для анализа (см. 5.2.1) должна быть законсер- вирована как можно быстрее, но не более чем через 24 ч после отбора. Пробз для анализа должна храниться охлажденной (при температуре 0 °С —6 °С} до внесения консорванта.

Для консервации используют следующие консерванты: .

а) Борная киспота: концентрация в пробе для анапиза не допжна превышать 0.6 г/100 смз. Законсервированные таким образом пробы хранят при температуре 6 °С—12 °С не более 24 ч.

Ь) Азид натрия: концентрация в пробе для анализа не должна превышать 0.024 г!100 смз. Законсервированные таким образом пробы хранят при температуре 2 °С —10 °С не более 72ч.

с} Бронопол (2-бромо-2-нитро-1,3-пропандиол). концентрация в пробе для анализа не должна превышать 0.05 г/100 смз. Законсервированные таким образом пробы хранят при температуре от 2 °С до 12 *С не более 6 сут.

9) Бихромат калия. концентрация в пробе для анапиза не должна превышать 0.2 г{100 смз. Законсервированные таким образом пробы хранят при температуре 2 °С— 12 °С втечение поспедующих 6 сут. Рекомендуются следующие цветовые индикаторы.

- патентованный синий Ус концентрацией в пробе для анализа до 0.15 мг/100 смз.

- жептый оранжевый $ (Е 110) с концентрациеи в пробе для анализа до 1 мг/100 смз;

- смесь из патентованного синего У и эозина В с концентрацией в пробе для анализа до 0.03 мг/1 00 смз и 0,45 мг/100 см? соответственно.

Допустимо использование других консервантов и цветовых индикаторов при условии, что их эффективность и условия использования разрешены в соответствии с установленным порядком.

Необходимо проверить отсутствие влияния вышеуказанных веществ на подсчет для соответству- ющего оборудования.

При использовании флуороопто-электронных счетчиков клеток, входящих в состав анализаторов молока, измеряющих втом числе и другие компоненты в пробах для анализа, необходимо принять меры. исключающие влияние используемых консервантов и цветовых индикаторов на результаты подсчота.

5.4 Хранение и транспортирование проб

Подсчет в незаконсервированной пробе для анализа, хранящейся при температуре 0 °С—6 °C. необходимо провести в течение 96 ч с момента отбора проб. Следует избегать замораживания проб для анализа. Хранение при повышенной температуре или более установленного времени может привести к занижению значений результатов анализа. При измерении проб после замораживания и оттаивания значения результатов анализа могут быть занижены на 10 %—20 %. Время хранвния проб при замораживании и способ оттаивания могут оказать влияние на результат подсчета.

5.5 Вещества, создающие помехи Нвобходимо избегать использования веществ, затрудняющих подсчет. Веществами, оказываю- щими влияние на показание прибора, являются:

а) консерванты и цветовые индикаторы при концентрации выше, чем в 5.3. Ь} метиленовый синий при концентрации более 0.06 мг/100 смз.

5.6 Качество пробы для анализа

При распаде соматических клеток (лизис) наблюдается увеличение болве мелких фрагментов клеток. После окрашивания этих частиц более низкая интенсивность флуоросценции вызывает сдвигвлево в распределении амплитуды импульсов. Это приводит к затруднанию правильной дифференциации от шумовых импульсов и кзанижению значения содержания клеток.

Примечание — В некоторых типах приборов имеются функции определения положения и формы рас- пределения амплитуды импульсов. Эта информация приводится в соответствующих инструкциях и руководстве изготовителя прибора.

После анализа проблематичных проб следует проверить и по возможности очистить систему потока проб. Необходимо протестировать прибор передего дальнейшим использованием. Возможными проблематичными пробами для анализа являются:

а) пробы молока из инфицированного вымени, т. е. со сгустками крови.

b) пробы молока с загрязнениями.

с} пробы молока с высоким количеством эритроцитов:

4) молозиво:

в) молоко поздней лактации.

f) скисшее молоко.

Не рекомендуется проводить контроль пробпематичных проб для анализа.


ГОСТ 130 13366-2—2014

5.7 Используемые реагенты

Используемые реагенты должны быть признанного аналитического и бактериологического качес- тва. Используемая вода должна быть деминерализованной (остаточная электропроводность менее 10 мкСм/См) или. по крайней мере. эквивалентной чистоты. Приготовление рабочих растворов. сроки хранения и требования к хранению должны соответствовать инструкциям изготовителя.



Необходимо соблюдать правила использования и утилизации применявмых реагвнтов и сточных вод.

5.8 Функционирование прибора

5.8.1 Необходимо обратить внимание на следующие факторы:

а) функционирование устройства для смешивания и мешалки;

Ь} возможные затруднения при вводе пробы и в системе потока вследствие наличия загрязнений, сгустков или засорения блока смешивания и инкубации.

с) состояние и функционирование источника света и фотоумножителя. регулировка усиления и качество сигнала.

5.8.2 Необходимо обратить внимание на следующие факторы работы дисковых цитометрических счетчиков:

а) расположение пленки на вращающемся диске.

Ь} чистота предметной плоскости и функционирование чистящей губки с учетом важности периодической замены губки.

с) тщательное опорожнение емкости для сбора промывочной жидкости.

5.8.3 При использовании проточных цитометрических счетчиков необходимо обратить внимание при изменении поведения струи пробы в проточной кювете и потока защитной жидкости. Некоторые изготовители приборов предлагают специальное программнов обеспечение для их контроля, указывающее на возможные решения в случав отклонений.

5.9 Рабочий коэффициент

Рабочий коэффициент — это число, на которое умножается фактическое число соматических клеток, посчитанных прибором. чтобы получить итоговую сумму соматических клеток в пробе для анализа. Теоретически лучшие результаты по характеристикам прецизионности и точности должны быть при более низком рабочем коэффициенте.

5.10 Анализируемые объемы Точное соотношение между объемом буферногоокрашивающего раствора и объемом пробы для анализа очень важно для точного подсчета.

6 Калибровка

6.1 Стандартные образцы

6.1.1 Общие положения

Стандартные образцы готовят в строго контролируемых усповиях, т. е. при наличии системы обес- печения качества и соблюдения требовании. установленных в 150 Сиде 34.

Существует несколько типов стандартных образцов:

а} сертифицированные стандартные образцы (СКМ5), изготовленные организацией, признанной компетентной в данной области деятельности.

Ь) вторичные стандартные образцы (5АМ$). изготовленные сторонним поставщиком:

с) собственные стандартные образцы ({/№ЮМ$). изготовленные пользователем для своего собственного применения при соблюдении проспоживаемости с СВМ$. 5Е М5 или через межлаборатор- ные проверки лабораторий на качество проведения испытаний.

Примечание — САМ$ для подсчета клеток бывают чедоступчы Примеры соответствуя - щих прозедлур подготовки 1445 приведены чиже. использование (9/45 с составом. наеболее ближенным к натурапьному молоку

6.1.2 Подготовка образцов для калибровки 6.1.2.1 Подготовка путем добавления суспензии лейкоцитов крупного рогатого скота

а} Смешивают 1000 см? сторилизованного или пастеризованного молока, содержащего низкое число соматических клеток, с 1 см? полипропилена 2000 и 0,4 гбронопола.

4


ГОСТ 150 13366-2—2014

5) Добавляют требуемое количество соответствующей суспензии лейкоцитов в различные образцы смеси для получения соответствующего диапазона числа клеток.

6.1.2.2 Подготовка путем микрофильтрации

а) Отбирают свежее сборное молоко и добавляют бронопол, доводя до концентрации 0.02 %.

Ь) Обезжиривают молоко на сепараторе-сливкоотделителе до массовой доли жира менее 0.1 %.

с} Концентрируют обезжиренное молоко в 20 раз. используя тангенциальную микрофильтрацию через мембрану с размером пор 0.8 мкм. получая в результате образец с высоким содержанием клеток (НСМ) и образец с низким содержанием клеток {ЕСМ}.

9) Смошивают сливки НСМи ЕСМ в пропорциях. обеспечивающих получение 5— 8 образцов мопока с массовой долеи жира 3,5 % и различным содержанием клеток, охватывающим нужный интервал.

6.1.2.3 Подготовка центрифугированием

а) Отбирают свежее сборное молоко и добавляют бронопол. доводя до концентрации 0.02 %.

b) Фильтруют приготовпенное таким образом молоко через металлический фильтр с размером пор 0.5 мм.

с} Обезжиривают профильтрованное молоко центрифугированием при радиальном ускорении 40 дв течение 10 мин до получения сливок, обезжиренного молока и осадка.

9) Смешивают обезжиренное молоко и осадок в пропорциях. обеспечивающих получение 5—8 образцов молока с различным количеством клеток, которые охватывают нужный диапазон.

в) При необходимости нормализуют сливками до достижения в образце массовой доли жира [3.3 + 0,3) %.

Г) Полученные образцы разделяют на отдельные пробы и нагревают их при 120 °С и 10° Павтечение З мин.

6.1.3 Задание стандартных значений

Стандартные значения определяют параллельными анализами с использованием контрольного метода. установленного в {50 13366-1. Целесообразно проводить испытания не менее чем в двух различных лабораториях.

С целью устранения случайных отклонений при подсчете уровня содержания клеток с течением времени рекомендуется проводить параллельный анализ образцов для калибровки с использованием инструментального мотода. точно калиброванного с помощью действующего предыдущего набора образцов для калибровки.



Как правило. приемлемов соотношение с учетом максимальной разницы между результатами контрольного метода и подсчетами с помощью прибора для отдельных образцов для калибровки составляет менее 10 %. В таких случаях значения. попученные контрольным методом. и подсчеты с помощью прибора можно соединить. в силу чего результат. полученный контрольным методом. должен быть включен в заданное стандартное значение с весовым коэффициентом по меньшей мере 0.5.

При использовании результатов подсчета в анапизируемых образцах для проверки на соответ- ствие официально установленным нормам методика установления стандартных значений должна быть утверждена компетентными органами.

6.1.4 Условия хранения и срок годности при хранении

Условия хранения и срок годности приготовленных стандартных образцов должны пройти соответ- ствующее подтверждение. Как правило, минимальный срок годности — один месяц.

Химическую консервацию проводят в соответствии с типом и концентрацией используемого консерванта для проб (см. 5.3).

6.2 Процедура калибровки 6.2.1 Калибровка

Перед началом калибровки необходимо убедиться в исправности прибора и его соответствии тробованиям относительно контроля холостых проб (см. 9.1). остаточного воздействия {см. 9.2}. объемной доли (см. 9.3) и сходимости (см. 9.6}.

Допускается при калибровке использовать линейную регрессию

Процедуру калибровки проводят в соответствии с 150 8196-2 с использованием не менее пяти образцов для калибровки, охватывающих соответствующий диапазон концентрации соматических клеток.

Предварительные значения для соответствующих диапазонов концентраций соматических клеток образцов для калибровки приведены в таблице 1.


ГОСТ 130 13366-2—2014

Таблица 1 — Предварительные значения для соответствующих «алибровозных диапазонов

Ten мопока Дизпазон, влетоксм *

Коровье молокс ‘сборное от стада коров! 00690 — 1600600

Коровье молоко ‘отдельной коровы} 100000 — 2000006 Козье молоко 2C0G0U — 2000000 Овечье молскс {60000 — 200606000 Буйволиное молоко 169006 —2000000

Калибровку проводят не менее одного раза в месяц. 6.2.2 Проверка на линейность

Зависимость между показаниями прибора и стандартными значениями должна быть пинейнои в пределах соответствующего диапазона концентраций соматических клеток. Отклонения от пинейности могут возникать от неспецифических сигналов и эффектов совпадении.

Сначала проводят визуальную проверку линеиности, используя соответствующие диаграммы для получения ясной картины формы зависимости. Если отклонение от линейности очевидно. используют количественный параметр в качество теста для определения приемлемости наблюдаемой тенденции.

Для этого допустимо использовать молоко с высокой концентрацией клеток. разведенное порциями мопока снизкой концентрацией клетокс целью получения набора не меное чем изпяти выборок, охватывающих диапазон концентрация.

Измеряют молоко с высокой концентрациеи клеток и молоко снизкой концентрацией клеток в соот- вотствии с разделом 8 не монее четырех раз и рассчитывают средний результат для каждой пробы. Рас- считывают значения для промежуточных проб. исходя из примененного отношения концентраций компонентов смеси в среднем на пробу. получая в результате ожидаомов значение для каждой пробы. Затем измеряют все пробы в соотватствии с разделом 8 не менве четырех раз и рассчитывают среднеарифметическое значение результатов измерении каждой пробы, которое эквивалентно среднеарифметическому значению результатов измерений проб.

Наносят линейную регрессию с ожидавмыми значениями в среднем на пробу на ось Х, а измеренные значения в среднем на пробу — на ось У. Вычисляют остаточные значения о, = у - (5х, + а} из регрессии. На график наносят остаточные значения 6, (ось У} как функцию ожидаемых значений {ось Х}. Визуальная проверка точек данных будет вполне достаточнои информациеи о линейности сигнала. Любое выпадающее остаточное значение должно привести кисключению соответствующего результата и пересчету перед продолжением контроля.

При рассмотрении кривая может быть выражена отношением г., используя формупу

г = Bra Фи, 100 %. (1) "UAE Mod

hae “ro tft

FOE C,.,4, — INAYEHME MAKCHMANLHOFO OCTATKa M3 PEFPeCcHH. в.в — численное значение минимального остатка из регрессии, М- эх -— численное значение верхнего измеренного значения для набора рассматриваемых проб. М„,и. — численное значение нижнего измеренного значения для набора рассматриваомых проб.

Отношение г, должно быть менее 2 %. При превышении этого значения пучшие функциональные характеристики могут быть получены при проведении отдельных калибровок для отдельных интервалов подсчета.

Примечание — Ка<х правило, можно совместить проверку требуемом пичейнос"и с калибровкой.

7 Отбор проб

Репрезентативная выборка должна быть отправлена в лабораторию. Она не должна быть поврождена или перепутана при транспортировании ипи хранении. Особое внимание нужно обратить на 5.25.6.

Отбор проб не является частью мотода, установленного в настоящем стандарте. Требования к отбору проб установлены в [1]


ГОСТ 150 13366-2—2014

8 Определение



До проведения испытания пробу (см. 5.2.2 или 5.2.3) необходимо постепенно нагреть до (40 + 3) °С и перемешать переворачивая. Пробу допустимо хранить при комнатной температуре до испытания при условии его проведения в течение 30 мин после достижения температуры (40 + 3) °С. Непосредственно перед проведением испытания пробу необходимо дополнительно тщательно перемешать.

Следует пользоваться инструкциями производителя прибора для измерения проб для анализа.

Примечание — Увеличение продолжительности подсчета, которое предлагается в качестве варианта с некоторыми приборами, фактически совпадает со снижением рабочего коэффициента (см. 5.9). Это может улуч- шить повторяемость и точность измерений,

9 Проверка режима при стандартной работе

9.4 Контроль холостых проб

Под контролем холостых проб подразумевают проверку пути движения потока через прибор для определения загрязнения примесями. При запуске контроль холостой пробы следует провести по мень- шей мере пять раз.

Среднее значение не должно превышать 3000 клеток/см3, а конкретные значения не должны превышать ниже 8000 клеток/см?.

При стандартном испытании контроль холостой пробы необходимо выполнять максимум после 100 проб, но не реже чем через 2 ч.

9.2 Остаточное воздействие

Рабочая часть от одной анализируемой пробы может повлиять на результат спедующей пробы. Это остаточное воздействие необходимо проверять ежемесячно посредством измерения по меньшей мере пяти серий проб для анализа сколичеством соматических клетокне менее 750000 в см3, послечего следует провести контроль двух холостых проб. Вычисляют значение остаточного воздействия ОВ,

выраженное в процентах, по формуле

(28, -=2B,)

ew es (2) (3M - SB.) 100 %,

OB =

где В, — численное значение показания для первой холостой пробы; В, — численное значение показания для второй холостой пробы; М — численное значение показания для анализируемой пробы. Результирующее остаточное воздействие должно быть менее 2%. Обычно рассчитанное остаточное воздействие может быть автоматически компенсировано при стандартном испытании образцов.

Примечание — В некоторых приборах остаточное воздействие может наблюдаться также между непоспедовательными пробами, например при использовании цикла с инкубационными емкостями.

9.3 Соотношение объема реактива и объема анализируемой пробы

Соответствующее соотношение объемов буферногоюкрашивающего раствора и анализируемой пробы молока очень важно для правильного подсчета. Для цитометров с вращающимися дисками оно должно контролироваться регулярно. Для этого можно использовать смешивание дозированных объемов буферного/окрашивающего раствора и анализируемой пробы в предварительно взвешенных колбах или пробирках.

После взвешивания возможно рассчитать отношение. Рассчитанное отношение не должно отличаться от заданного более чем на 5 %.

9.4 Контрольные измерения 9.4.1 Общие попожения

Измерение контрольных проб с заданными значениями для контрольного молока предназначено для проверки кратковременной стабильности прибора. Используют контрольное молоко со средним, а также предпочтительно высоким (более двух средних значений) числом соматических клеток в соответ- ствующем диапазоне подсчета.


ГОСТ 130 13366-2—2014

9.4.2 Контрольная проба молока

Для получения соответствующей пробы контрольного молока можно воспользоваться методикой приготовления референсных материалов (см. 6.1). Альтернативой является выбор подходящих проб для анализа из обычных анализируемых партий и последующее приготовление комбинированного молока с добавлением соответствующих консервантов (см. 5.3). Эти пробы до использования хранят притемпературе 0 °С—6 °С. Следует избегать замораживания проб контрольного молока. Необходимо учесть, что срок использования незаконсервированных проб в основном ограничен одним или двумя днями после приготовления.

9.4.3 Установление значений контрольных проб молока

Проводят анализ по меньшей мере 10 контрольных проб (по два параллельных измерения для каждой пробы) на калиброванном приборе. Из результатов вычисляют предел сходимости г в соответствии с!5О 8196-2. При условии, что рассчитанное значение меньше, чем установленное значение сходимос- ти, указанноев 11.1, вычисляют среднеарифметическое значение полученных результатов и определяют этот результат в качестве значения контрольной пробы молока.

9.4.4 Использование контрольных проб молока

Контрольные проверки должны проводиться в начале рабочего дня и постоянно (по меньшей мере три раза в час) при стандартном анализе проб. Контрольные пробы молока не должны быть репрезентативными для анализируемого молока и подлежать той же процедуре предварительной обработки проби анализу, что и пробы для анализа.

Для правильного мониторинга стабильности прибора можно использовать контрольную схему в соответствии с!5О 8196-2. Поэтому установленное значение контрольной пробы молока спужит эталонным значением. Необходимо принять соответствующие меры. если одно или более из полученных значений выходит зарамки пределов для отдельного результата или среднего арифметического значения.

9.5 Дополнительный контроль с помощью прибора

Некоторые изготовители приборов предлагают пробы с искусственными частицами для использования в ежедневном контроле с помощью прибора.



9.6 Сходимость

Проверку сходимости осуществляют каждый рабочий день при запуске прибора в соответствии с инструкцией изготовителя. Можно использовать контрольные пробы молока.

При проведении стандартного испытания большого количества проб на оборудовании высокой производительности рекомендуется при запуске проводить 10 дублирующих определений в контроль- ной пробе. Кроме того, рекомендуется проверить дважды 20 различных отдельных проб для анализа при последовательном исполнении через регулярные интервалы, т. е. приблизительно один раз в неделю.

Относительное стандартное отклонение сходимости рассчитывают в соответствии с 150 8196-2. При получении значений, превышающих установленные в 11.1, необходимо принять соответствующие меры.

9.7 Внутрилабораторная воспроизводимость

Для приборов, имеющих идентичную систему калибровки, следует проверять внутрилабораторную воспроизводимость (см. 11.2), как правило, в пределах одной лаборатории с несколькими приборами.

Термин «внутрилабораторная воспроизводимость» распространяется на анализы, выполненные в одной и той же лаборатории. с использованием одного и того же метода, на идентичном материале для анализа, по возможности разными операторами, использующими разные приборы в разное время (в течение нескольких часов).

Полученные при проверке сходимости (см. 9.6) отдельные результаты для контрольных проб молока могут быть использованы также для проверки внутрилабораторной воспроизводимости. При получении значений, превышающих установленные в 11.1, необходимо принять соответствующие меры.

9.8 Межлабораторные сличения

Участие в межлабораторных сличениях на качество проведения испытаний в соответствии с 1ЗОЛЕС 17043, какминимум, два раза в год, является необходимой частью схемы обеспечения качества флуороопто-электронного подсчета соматических клеток. Количество участников должно быть не менее 10. Относительный диапазон подсчета должен охватывать минимум 10 выборок, которые должны быть предложены для удвоенного анализа, причем из каждого сосуда для отбора проб отбирают две пробы.


ГОСТ 150 13366-2—2014

10 Особые условия при использовании молока различных видов сельскохозяйственных животных

10.1 Общие положения

Рекомендуется проверять отсутствие значительного влияния повышенной концентрации жира и белка, добавляя, например, сливки и ультраконцентрат.

При обнаружении значительного влияния необходимо произвести регулировку прибора и/или методики подсчета в соответствии с рекомендациями изготовителя прибора.

При необходимости используют следующие подгонки:

а) предварительное разбавление анализируемой пробы;

b) использование более концентрированного окрашивающего раствора;

с} регулирование количества буферного/окрашивающего раствора;

9) изменение температуры анализируемой пробы;

е) увеличение времени прохождения через проточную кювету:

7) регулирование математической обработки полученного распределения амплитуды импульса.

10.2 Коровье молоко

Для разных видов поставляемого коровьего молока с высоким содержанием жира и белка необходимо проводить проверки на возможное их влияние при подсчете соматических клеток.

10.3 Козье молоко

Размер соматических клеток козьего молока значительно меньше соматических клеток коровьего молока. Дополнительный клеточный материал, такой какцитоплазматические частицы, могут создавать дополнительные помехи. Для получения надлежащей избирательности необходимо учитывать этот фактор. Однако козье молоко можно анализировать при калибровке флуороопто-электронных счетчиков на коровье молоко при условии, что калибровочный набор [4] охватывает соответствующий диапазон чисел соматических клеток и общее содержание сухих веществ молока не очень высокое.

Содержание соматических клеток в козьем молоке и его диапазон, например, в зависимости от периода лактации, как правило, выше содержания соматических клеток в коровьем молоке и на него в меньшей степени влияет здоровье вымени.

10.4 Овечье молоко

При флуороопто-электронном подсчете соматические клетки в овечьем молоке имеют такой же вид, что и в коровьем молоке. Однако овечье молоко можно анапизировать при калибровке флуороопто-электронных счетчиков на коровье молоко при условии. что калибровочный набор [4] охватывает соответствующий диапазон чисел соматических клеток и общее содержание сухих веществ молока не очень высокое.

Содержание соматических клеток в овечьем молоке соответствует содержанию соматических клеток в коровьем молоке или может быть выше.

10.5 Буйволиное молоко

При флуороопто-злектронном подсчете соматические клетки в буйволином молоке имеют такой же вид, что и в коровьем молоке. Содержание жира и белка может быть значительно выше, что требует проведения корректировки результатов проверки при возможном влиянии этого фактора на результаты анализа.

141 Прецизионность

Примечание — Предварительные оценки прецизионности, приведенные ниже. были получены при проверках качества проведения анализа коровьего молока. Значения для молока других видов могут быть менее подходящими.

11.1 Сходимость

Абсолютная разница между двумя независимыми отдельными результатами анализов г, полученными с использованием одного и того же метода на идентичном анализируемом материале, в той же лаборатории, одним и тем же оператором, использовавшим то же самое оборудование в короткий промежуток времени, не должна более чем в 5 % случаев превышать значения, приведенные в таблице 2.




ГОСТ 150 13366-2—2014

Таблица 2 — Сходимость значений

150000

300000 450000 750000 1500000

11.2 Внутрилабораторная воспроизводимость

Абсолютная разница между двумя независимыми отдельными результатами анализов Я, „„. полу- ченными с использованием одного и того же метода, на идентичном анализируемом материале в той же лаборатории, по возможности разными операторами, использовавшими различные приборы в разное время (в течение нескольких часов), не должна более чем в 5 % случаев превышать значения, приведенные в таблице 3.

Таблица 3 — Значения внутрилабораторной воспроизводимости

150000 300000 450000 750000 1500000

11.3 Воспроизводимость

Абсолютная разница между двумя независимыми отдельными результатами анализов Ю, полученными с использованием одного и того же метода, на идентичном анализируемом материале, в разных лабораториях, в течение короткого промежутка времени, не должна более чем в 5 % случаев превышать значения, приведенные втаблице 4.

Таблица 4 — Значения воспроизводимости

150000

300000 450000 750000 1500000

12 Протокол испытания

В протоколе испытания должны быть указаны:

а) вся информация, необходимая для полной идентификации пробы:

Ь} метод отбора проб, если известен;

с) дата отбора проб;

9) тип пробы;

е) использованный метод испытания;

Г все рабочие подробности, отличающиеся от основных положений настоящего стандарта. которые могли иметь влияние на результаты испытания(ий};

9} результат(ы) испытания, в тысячах клетокна смз, или, если производилась проверка сходимос- ти, то окончательный полученный приведенный результат испытания.

10


ГОСТ 150 13366-2—2014

Приложение ДА (справочное}

Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов межгосударственным стандартам

Габлича ДА. 1

Обозначение международного Обозначение ни наименование соответствующего ¥ у Стапень соответствия

мемгосударотвеннсто стандарта

150 13366-1.2698 ГОСТ 150 133656-1—20*4 »Молско. Подечет сематических клеток. Часть !. Метод с применением мих- роскопатконтрольный метод]

1SO 8196-1.2009 1SO 8196-2 2009

. Соответствую межгосударставенный стандарт отсутствует До его утверждения рехомендуется исполь- зовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод дачного международного стэчндарта находится в Федеральном инфоомадионном фочде технических регламентов и стандартов.

Примечэзние — Внастсящей таблизе использовано следующее узповнсе обозначение степени соот- вето "вия стандарта - СГ — идентичных стандарт

Библиография

{1} 130 ОНО 50 Milk ane milk products — Guidance on sampling {Monaso WH молочные продукты Руководство по отбору проб!

2! 150 59725-11994 Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and resutts — Part 1. General principles and definitions ( (NPaBeNbMOCTh 4 Ts) METOOOS v измерении. Часть 1. Общие принципь и определения |

{3} 180 5725-21494 Accuracy (trueness and prec:sion} of measurement methods and results — Part 2: Basic method for ine determinaton of repeatability and reproducibility of a standard measurement metnad (Точ- ность (правильность и прецизионность | методов и результатов измерений. Часть 2 ной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерения!

'4: Программа НАК * de controie en fermes des compltages de ce:lules somatiques du 1841 ве Бгеыз et de

Cl 95-088 1:2002 chevre (Npasuna HA фермах подсчета соматических клеток овечьего и козьего молока!


ГОСТ 130 13366-2—2014

УДК 637.13:006.354 МКС 67.100 IDT

Ключевые слова: молоко, определение соматических клоток, руководство по эксплуатации. флуороопто-электронные счетчики

Редактор Д А. Мезинова Текническии редэктор В #1 Прусзлсва Коррезтср В.И. Взренасва верстка А №

Сдано в набор 28 33.2016. —Подписэзно в печать 04 {3.2016 Фовма: 66.64 Гарнитура Аризп

Усп. геч л 186. Учоизд л 168. Тираж 36 2кз. Эк 2396 Годготавлемо из основе эпектроннси версии, гредоставпеннор разработчиксы стандарта

Издано и отпечатано во ФГУП СТАНДАРТИНФОРМ +, 123395 Москиз Гранатный пер. 4 www gostinia re infogosiinfs cu




ГОСТР 51265—2015

Приложение Б (рекомендуемое)

Зоны досягаемости для инвалидов в кресле-коляске

206 542 400 ИЕ ой 227 4 МЕ 339 taer

O 206 4&0 £00 2 209 466 599 660

Рисунок 1 — Зоны досягаемости Рисунок 2 — Зоны досягаемости для мужчин в креспе-коляске дпя женщин в кресле-копяске


ГОСТР 51265—2015 Библиография

[1] Нормы 1—72 Общесоюзные нормы допустимых индустриальных радиопомех. Электроустройства, эксплуатируемые в жилых домах или подкпючавмыв к их электрическим сетям. Допустимые величины. Методы испы- таний

{2] Нормы 4—72 Общесоюзные нормы допустимых индустриальных радиопомех.Устройства, содержащие источ- ники кратковременных радиопомех

{3] ГОСТ 28725—90 Приборы для измерения уровня жидкостей и сыпучих материалов. Общие технические требования и методы испытаний

[4] ГОСТ 8.610—2012 Государственная система обеспечения единства измерений. Дозаторы весовые автоматические дискретного действия. Часть 1. Метрологические и технические требования. Методы испытаний

[5] ГОСТ 23125—95 Сигнапизаторы температуры. Общие технические усповия

{6] ГОСТ 28638—90 Изделия щетинно-щегочные бытового назначения. Общие технические условия

{7] ГОСТ 26499—85 Машины бытовые кухонные универсальные. Общие технические условия

{8] ГОСТ 25036—81 Электроприборы бытовые. Машины электромеханические кухонные. Общие технические условия

{9] ГОСТИЕС 60335-2-14—2013 Безопасность бытовых и анапогичных электрических приборов. Часть 2-14. Част- ные требования для кухонных машин

[10] ГОСТ 18199—83 Электросоковыжималки бытовые. Общив технические условия

[11] ГОСТ 19423—81 Электрокофемолки бытовые. Технические условия

{12] ГОСТ 19135—80 Сифоны бытовые. Технические условия

[13] ГОСТ 19136—80 Бапгончики для бытовых сифонов. Технические условия

[14] ГОСТ 18710—91 Электромиксеры бытовые. Общие технические условия

{15] ГОСТ 20469—95 Электромясорубки бытовые. Технические условия

{16] ГОСТ 4025—95 Мясорубки бытовые. Технические усповия

{17] ГОСТ 5.191—69 Машинки закаточно-раскаточные типа РЗМ-2 для домашнего консервирования. Требования

к качеству аттестованной продукции

[18] ГОСТ 27002—86 Посуда из коррозионно-стойкой стали. Общие техчические условия

[19] ГОСТ 17151—81 Посуда хозяйственная из пистового апюминия. Общие технические усповия

[20] ГОСТ 24788—2001 Посуда хозяйственная стальная эмалированная. Общие технические условия

{21] ГОСТ 24303—80 Посуда хозяйственная чугунная эмалированная. Общие технические условия

{22] ГОСТ 24145—80 Хлебницы бытовые. Общие технические условия

[23] ГОСТ 30407—96 Посуда и декоративные изделия из стекла. Общие технические условия

[24] ГОСТ 14913—83 Электроплиты, электроплитки и жарочные электрокафы бытовые. Общие технические ус-

ловия

{25] ГОСТ 21621—83 Электрогрипи. электрошашлычницы, эпектротостеры, электроростеры бытовые. Общие

технические условия

{26] ГОСТ ПЕС 60335-2-3—2013 Безопасность бытовых и аналогичных электрических приборов. Часть 2-9. Част-

ные требования к грилям, тостерам и аналогичным перенссным приборам для приготовления пищи

{27] ГОСТ 29119—91 Тостеры электрические бытовые. М№етоды функциональных испытаний

{28] ГОСТ Р 50696—2006 Приборы газовые бытовые для приготовления пищи. Общие технические требования и

методы испытаний

[293] ГОСТ 14163—88 Электроконфорки. Технические условия

{30] ГОСТ ЕС 60335-2.12—2012 Безопасность бытовых и анапогичных эпектрических приборов. Часть 2-12. Ча-

стные требования к мармитам и аналогичным приборам

[31] ГОСТ 28760—30 Мармиты электрические бытовые. Методы функциональных испытаний

{32] ГОСТ 20888—81 Электрокофеварки бытовые. Технические усповия

{33] ГОСТ 7400—81 Электрочайники и электросамовары бытовые. Технические условия

[34] ГОСТ 22470—77 Эпектросковороды бытовые. Технические усповия

[35] ГОСТ 14705—83 Электрокипятильники погружные бытовые. Общие технические условия

[36] ГОСТ 22788—77 Электроподогреватели детского питания. Технические условия

[37] ГОСТ 21622—84 Электровафельницы и электрогрили контактные бытовые. Общие технические условия

{38] ГОСТ 16317—87 Приборы холодильные электрические бытовые. Общие технические условия

[39] 60335-2-24—2012 Безопасность бытовых и аналогичных эпектрических приборов. Часть 2-24. Чв-

стные требования к холодильным приборам, мороженицам и устройствам для производства льда

{40] ГОСТ 26678—85 Холодильники и морозипьники бытовые электрические компрессионные параметрического

ряда. Общие технические условия

{41] ГОСТ 27454—87 Машины посудомоечные электрические бытовые. Функциональные параметры и основные

размеры

{42] ГОСТ 27306—87 Программаторы для бытовых электрических стиральных и посудомоечных машин. Общие

технические условия

[43] ГОСТ 28973—91 Приборы столовые из нержавеющей стаги и с серебряным покрытием. Общие требования



и мегоды контроля

[44] ГОСТ 24308—80 Посуда из мельхиора, нейзильбера. латуни с хромовым или никепевым покрытием. Общие

технические условия

16


ГОСТР 51265—2015

[45] ГОСТ 24320—80 Посуда и приборы стоповые из мельхиора. нейзильбера с серебряным или золотым покры- тивм. Общие технические усповия

[46 ГОСТ 10280—83 Пылесосы электрические бытовые. Общие технические усповия

[47] ГОСТЛЕС 60335-2-2—2013 Безопасность бытовых и аналогичных электрических приборов. Часть 2-2. Част- ные требования к пыпесосам и водовсасывающих чистящим приборам

[48] ГОСТ 20558—82 Изделия посудохозяйственные стапьные оцинкованные. Общие технические условия

[49] ГОСТ ЕС 60335-2-10—2012 Безопасность бытовых и аналогичных электрических приборов. Часть 2-10. Частные требования для машин для обработки полов и машин для впажной чистки

[50] ГОСТ 19930—91 Машины швейные бытовые. Общие технические условия

[51} ГОСТ 8030—80 Иглы для шитья вручную. Технические условия

[52] ГОСТ 307.1—95 Электроутюги бытовые. Технические условия

[53] ГОСТ 307.2—95 Электроутюгя бытового и аналогичного назначения. Методы измерения рабочих характери- cTMK

[54| ГОСТ 8051 —83 Машины стиральные бытовые. Общие технические условия


ГОСТР 51265—2015

УДК (648.23 + 648.545 + 643.33}—056.266:006.354 ОКС 11.180 Е? 5 ОКП 51 5500 51 5600 51 5700

Ключевые слова. реабилитационные бытовые приборы. аппараты. оборудование. общие технические требования, безопасность. люди с ограничениями жизнедеятельности

Редактор С.Ш. Саруханова Корректор М.В. Бучная Компьютерная верстка Е.И. Мосур

Подписано в печать 08.02.2016. Формат 60х84 ''.. Усл. печ. л. 2.33. Тираж 31 экз. Зак. 401

Подготовлено на основе электронной версии. прелоставпенной разработчиком стандарта

ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ»

123995 Москва. Гранатный пер.. 4. wvew. into@gostinto.ru


Похожие документы