Все госты и снипы онлайн

Более 10000 документов в открытом доступе, абсолютно бесплатно

ГОСТР 51959.3-2002 -

Этот документ был распознан автоматически. В блоке справа Вы можете найти скан-копию. Мы работаем над ручным распознаванием документов, однако это титанический труд и на него уходит очень много времени. Если Вы хотите помочь нам и ускорить обработку документов, Вы всегда можете сделать это, пожертвовав нам небольшую сумму денег.

Файлы для печати:

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ (МГС) INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION (ISC)

oc - ГОСТ МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ 32989.3— СТАНДАРТ 2014

(CEN/TS 15149-3:2006)

БИОТОПЛИВО ТВЕРДОЕ

Оп ределение гранулометрического состава

Часть 3

Метод с применением вращающихся сит

(CEN/TS 15149-3:2006, MOD)

Издание официальное

Москва Стандартинформ 2015


МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ (МГС) INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION (ISC)

oc - ГОСТ МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ 32989.3— СТАНДАРТ 2014

(CEN/TS 15149-3:2006)

БИОТОПЛИВО ТВЕРДОЕ

Оп ределение гранулометрического состава

Часть 3

Метод с применением вращающихся сит

(CEN/TS 15149-3:2006, MOD)

Издание официальное

Москва Стандартинформ 2015


ГОСТ 32989.3—2014

Предисловие

Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандар- тизации установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные,

правилаи рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский центр стандартизации, информации и сертификации сырья, материалов и веществ» (ФГУП «ВНИЦСМВ») на основе собственного аутентичного перевода на русский язык европейского регионального документа, указанного в пункте 5

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством потехническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 20 октября 2014 г. № 71-П)

За принятие проголосовали:

Краткае наименование страны Код страны по Сокращенное нанменоаание национапьного органа по МК (ИСО 3166) 004— 97 МК (ИСО 3166) 004—97 по стандартизации

Азербайджан AZ Азстандарт

Армения АМ Минэкономики Республики Армения Беларусь BY Госстандарт Республики Беларусь Киргизия KG Кыргызстандарт

Россия RU Росстандарт

Таджикистан TJ Таджикстандарт

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 апреля 2015 г. № 286-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 32989.3—2014 (СЕМ/Т$ 15149-3:2006) введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 апреля 2016 г.

5 Настоящий стандарт является модифицированным поотношению кевропейскому регионально- my gfoxymeHTy CEN/TS 15149-3:2006 Solid biofuels — Methods for the determination of particle size Ф1пБиюп — Рай 3: Коагу зсгееп те!од (Биотоплива твердые. Методы определения гранулометрического состава. Часть 3. Метод с применением вращающихся сит) путем изменения отдельных фраз (слов, значений показателей, ссылок), которые выделены в тексте курсивом.

Европейский региональный документ СЕМТ$ 15149-3:2006 разработан Европейским комитетом по стандартизации (СЕМ) ТК 335 — «Биотопливо твердое».

Перевод с английского языка (еп).

Степень соответствия — модифицированная (МОО)

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений ипоправок — вежемесячном инфор- мационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уеедомление итексты размещаются также в информационной системе общего пользования — наофициальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

© Стандартинформ, 2015



В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии


ГОСТ 32989.3—2014

Предисловие

Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандар- тизации установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные,

правилаи рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский центр стандартизации, информации и сертификации сырья, материалов и веществ» (ФГУП «ВНИЦСМВ») на основе собственного аутентичного перевода на русский язык европейского регионального документа, указанного в пункте 5

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством потехническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 20 октября 2014 г. № 71-П)

За принятие проголосовали:

Краткае наименование страны Код страны по Сокращенное нанменоаание национапьного органа по МК (ИСО 3166) 004— 97 МК (ИСО 3166) 004—97 по стандартизации

Азербайджан AZ Азстандарт

Армения АМ Минэкономики Республики Армения Беларусь BY Госстандарт Республики Беларусь Киргизия KG Кыргызстандарт

Россия RU Росстандарт

Таджикистан TJ Таджикстандарт

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 апреля 2015 г. № 286-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 32989.3—2014 (СЕМ/Т$ 15149-3:2006) введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 апреля 2016 г.

5 Настоящий стандарт является модифицированным поотношению кевропейскому регионально- my gfoxymeHTy CEN/TS 15149-3:2006 Solid biofuels — Methods for the determination of particle size Ф1пБиюп — Рай 3: Коагу зсгееп те!од (Биотоплива твердые. Методы определения гранулометрического состава. Часть 3. Метод с применением вращающихся сит) путем изменения отдельных фраз (слов, значений показателей, ссылок), которые выделены в тексте курсивом.

Европейский региональный документ СЕМТ$ 15149-3:2006 разработан Европейским комитетом по стандартизации (СЕМ) ТК 335 — «Биотопливо твердое».

Перевод с английского языка (еп).

Степень соответствия — модифицированная (МОО)

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений ипоправок — вежемесячном инфор- мационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уеедомление итексты размещаются также в информационной системе общего пользования — наофициальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

© Стандартинформ, 2015

В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии


ГОСТ 32989.3—2014

Содержание 1 Область применения. .......-...... еее инея 1 2 Нормативные ссылки. -......-.. еее ааа нана 1 3 Термины и определения...............-.. ааа е нана 2 4 Сущность метода. .....-..-... еее еее неее нана 2 $ Аппаратура .-.,.-.---. шо ооо ера сос ьь ао рь ва вьае 2 6 Подготовка проб ......... еее еее нина кана 3 7 Проведение испытаний ........... ee 3 8 Обработка результатов .......-..... ee ee 4 9 Прецизионность. .........-.. еее анна ee eee 5 10 Протокол испытаний .............. еее неа 5 Приложение А (справочное) Пример конструкции ротационного грохота ................- 6 Библиография .........-... еее ника наити 7


ГОСТ 32989.3—2014

Содержание 1 Область применения. .......-...... еее инея 1 2 Нормативные ссылки. -......-.. еее ааа нана 1 3 Термины и определения...............-.. ааа е нана 2 4 Сущность метода. .....-..-... еее еее неее нана 2 $ Аппаратура .-.,.-.---. шо ооо ера сос ьь ао рь ва вьае 2 6 Подготовка проб ......... еее еее нина кана 3 7 Проведение испытаний ........... ee 3 8 Обработка результатов .......-..... ee ee 4 9 Прецизионность. .........-.. еее анна ee eee 5 10 Протокол испытаний .............. еее неа 5 Приложение А (справочное) Пример конструкции ротационного грохота ................- 6 Библиография .........-... еее ника наити 7


ГОСТ 32989.3—2014



Введение

Определение гранупометрического состава твердого биотоплива проводят тремя методами, которые установлены соответственно в стандартах: ГОСТ 32989.1, ГОСТ 32989.2 и ГОСТ 32989.3.

ГОСТ 32989.1 устанавливает метод определения гранупометрического состава проб топлива с размером кусков 1,0 мм и более с помощью качающихся сит.

ГОСТ 32989.2 устанавливает метод определения гранулометрического состава проб топлива с размером частиц 3,15 мм и менее с помощью вибрационных сит.

ГОСТ 32989.3 устанавливает инновационный метод определения гранулометрического состава биотоплива с помощью вращающихся сит, позволяющий сделать менее значительным завышение выхода мелких классов биотоплива. В настоящее время метод не является широко распространенным и представлен с целью его дальнейшего изучения иусовершенствования, а также для осуществления контроля качества биотоплива в отдельных случаях, когда требования к качеству продукции по взаимной договоренности поставщика и потребителя устанавливаются с использованием данного метода.


ГОСТ 32989.3—2014

Введение

Определение гранупометрического состава твердого биотоплива проводят тремя методами, которые установлены соответственно в стандартах: ГОСТ 32989.1, ГОСТ 32989.2 и ГОСТ 32989.3.

ГОСТ 32989.1 устанавливает метод определения гранупометрического состава проб топлива с размером кусков 1,0 мм и более с помощью качающихся сит.

ГОСТ 32989.2 устанавливает метод определения гранулометрического состава проб топлива с размером частиц 3,15 мм и менее с помощью вибрационных сит.

ГОСТ 32989.3 устанавливает инновационный метод определения гранулометрического состава биотоплива с помощью вращающихся сит, позволяющий сделать менее значительным завышение выхода мелких классов биотоплива. В настоящее время метод не является широко распространенным и представлен с целью его дальнейшего изучения иусовершенствования, а также для осуществления контроля качества биотоплива в отдельных случаях, когда требования к качеству продукции по взаимной договоренности поставщика и потребителя устанавливаются с использованием данного метода.


ГОСТ 32989.3—2014 (СЕМТ$ 15149-3:2006)

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

БИОТОПЛИВО ТВЕРДОЕ Определение гранулометрического состава Часть 3 Метод с применением вращающихся сит

Solid biofuel. Determination of particle size distribution. Part 3. Rotary screen method

Дата введения — 2016—04—01

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает метод определения гранулометрического состава твердого биотоплива с применением рассева в ротационном грохоте с вращающимися барабанными ситами.

Метод предназначен только для кускового биотоплива, полученного путем измельчения более крупных кусков (большинство видов древесного топлива) либо являющегося таковым по своей природе (например, оливковые косточки, ореховая скорлупа, зерно и др.).

Стандарт распространяется на непрессованное топливо с размером кусков 3.15 мм и более (например, щепа, измельченное топливо, оливковые косточки и др.).

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие межгосударственные стандарты:

ГОСТ ЕМ 14774-1—2013 Биотопливо твердое. Определение содержания влаги. Метод с применением сушки в сушильном шкафу. Часть 1. Общая влага. Стандартный метод*

ГОСТ 32975. 2—2014 (ЕМ 14774-2:2009} Биотопливо твердое. Определение содержания влаги высушиванием. Часть 2. Общая влага. Ускоренный метод

ГОСТ 32989.1—2014 (ЕМ 15149-1:2010} Биотопливо твердое. Определение гранулометричес- кого состава. Часть 1. Метод ситового анализа на качающихся ситах с размером отверстий 1 мм и более

ГОСТ 32989.2—2014 (ЕМ 15149-2:2010) Биотопливо твердое. Определение гранупометричес- кого состава. Часть 2. Метод с применением вибрационных сит с размером отверстий 3,15 мм и менее

ГОСТ 33104—2014 (ЕМ 14588:2010) Биотопливо твердое. Термины и определения

ГОСТ 33255—2015 (ЕМ 14780:2011) Биотопливо твердое. Методы подготовки проб

Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч- ных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агент- ства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если ссыпочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом спедует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены. то положение, в котором дана ссылка на него. применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

* На территории Российской Федерации действует ГОСТР 54186—2010 (ЕН 14774-1:2009) «Биотопливо твердое. Определение содержания влаги высушиванием. Часть 1. Общая влага. Стандартный метод».

Издание официальное




ГОСТ 32989.3—2014 (СЕМТ$ 15149-3:2006)

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

БИОТОПЛИВО ТВЕРДОЕ Определение гранулометрического состава Часть 3 Метод с применением вращающихся сит

Solid biofuel. Determination of particle size distribution. Part 3. Rotary screen method

Дата введения — 2016—04—01

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает метод определения гранулометрического состава твердого биотоплива с применением рассева в ротационном грохоте с вращающимися барабанными ситами.

Метод предназначен только для кускового биотоплива, полученного путем измельчения более крупных кусков (большинство видов древесного топлива) либо являющегося таковым по своей природе (например, оливковые косточки, ореховая скорлупа, зерно и др.).

Стандарт распространяется на непрессованное топливо с размером кусков 3.15 мм и более (например, щепа, измельченное топливо, оливковые косточки и др.).

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие межгосударственные стандарты:

ГОСТ ЕМ 14774-1—2013 Биотопливо твердое. Определение содержания влаги. Метод с применением сушки в сушильном шкафу. Часть 1. Общая влага. Стандартный метод*

ГОСТ 32975. 2—2014 (ЕМ 14774-2:2009} Биотопливо твердое. Определение содержания влаги высушиванием. Часть 2. Общая влага. Ускоренный метод

ГОСТ 32989.1—2014 (ЕМ 15149-1:2010} Биотопливо твердое. Определение гранулометричес- кого состава. Часть 1. Метод ситового анализа на качающихся ситах с размером отверстий 1 мм и более

ГОСТ 32989.2—2014 (ЕМ 15149-2:2010) Биотопливо твердое. Определение гранупометричес- кого состава. Часть 2. Метод с применением вибрационных сит с размером отверстий 3,15 мм и менее

ГОСТ 33104—2014 (ЕМ 14588:2010) Биотопливо твердое. Термины и определения

ГОСТ 33255—2015 (ЕМ 14780:2011) Биотопливо твердое. Методы подготовки проб

Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч- ных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агент- ства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если ссыпочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом спедует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены. то положение, в котором дана ссылка на него. применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

* На территории Российской Федерации действует ГОСТР 54186—2010 (ЕН 14774-1:2009) «Биотопливо твердое. Определение содержания влаги высушиванием. Часть 1. Общая влага. Стандартный метод».

Издание официальное


ГОСТ 32989.3—2014 3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ 33104.

4 Сущность метода

Метод основан на рассеве пробы топлива через вращающиеся барабанные сита в механической установке — ротационном грохоте, в результате чего проба разделяется на классы крупности в порядке увеличения размера кусков.

5 Аппаратура

5.1 Ротационный грохот

Принцип действия ротационного грохота свращающимися барабанными ситами показан на рисунке 1. Ротационный грохот состоит из пяти соединенных другс другом барабанных сит в виде цилиндров с внутренним диаметром 500 мм (+ 15 мм). Высота (длина) каждого барабана — 400 мм. Ширинанеперфорированной («слепой») поверхности барабанов не должна превышать 20 мм с каждой стороны для того, чтобы полезная длина каждого барабана составляла не менее 360 мм. Пять барабанных сит (цилиндров) одинаковой длины соединяют таким образом, чтобы внутренняя поверхность образующегося барабана в местах соединений сит была гладкой и куски пробы могли беспрепятственно перемещаться изодного сита в другое. Наклон ротационного грохота по отношению кгоризонтали (и)-3° (+ 0,2°) внизпо направлению движения пробы. Скорость вращения ротационного грохота — 16 об/мин.

Вследствие наклона и вращения грохота проба топлива постоянно перемещается изверхнейчасти в нижнюю часть грохота, последовательно проходя вращающиеся барабанные сита. Куски пробы разделяются по классам крупности, проходя через отверстия сит и попадая в сборные потки. установленные под каждым из пяти барабанных сит. Большие куски, не прошедшие сквозь отверстия ни одного из сит, собираются в последний сборный лоток, установленный у нижнего края грохота. Вместимость каждого из сборных лотков — не менее 70 % от начального объема пробы.

Сита должны соответствовать требованиям [1] и [2]. Размеры отверстий сит выбирают в зависимости от крупности материала пробы. Рекомендуется использовать сита с отверстиями диаметром 3.15; 8; 16: 45 и 63 мм. Барабанные сита ротационного грохота соединяют в порядке возрастания размеров отверстий, чтобы барабан с наименьшим размером отверстий находился в месте загрузки пробы

(см. рисунок 1).

1 -- загрузка пробы; 2 — направление увеличения размеров отверстий, 3 -- сборные потки (поддоны }; 4$ — направпение движения пробы

Рисунок 1 — Схема операции рассева в ротационном грохоте




ГОСТ 32989.3—2014 3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ 33104.

4 Сущность метода

Метод основан на рассеве пробы топлива через вращающиеся барабанные сита в механической установке — ротационном грохоте, в результате чего проба разделяется на классы крупности в порядке увеличения размера кусков.

5 Аппаратура

5.1 Ротационный грохот

Принцип действия ротационного грохота свращающимися барабанными ситами показан на рисунке 1. Ротационный грохот состоит из пяти соединенных другс другом барабанных сит в виде цилиндров с внутренним диаметром 500 мм (+ 15 мм). Высота (длина) каждого барабана — 400 мм. Ширинанеперфорированной («слепой») поверхности барабанов не должна превышать 20 мм с каждой стороны для того, чтобы полезная длина каждого барабана составляла не менее 360 мм. Пять барабанных сит (цилиндров) одинаковой длины соединяют таким образом, чтобы внутренняя поверхность образующегося барабана в местах соединений сит была гладкой и куски пробы могли беспрепятственно перемещаться изодного сита в другое. Наклон ротационного грохота по отношению кгоризонтали (и)-3° (+ 0,2°) внизпо направлению движения пробы. Скорость вращения ротационного грохота — 16 об/мин.

Вследствие наклона и вращения грохота проба топлива постоянно перемещается изверхнейчасти в нижнюю часть грохота, последовательно проходя вращающиеся барабанные сита. Куски пробы разделяются по классам крупности, проходя через отверстия сит и попадая в сборные потки. установленные под каждым из пяти барабанных сит. Большие куски, не прошедшие сквозь отверстия ни одного из сит, собираются в последний сборный лоток, установленный у нижнего края грохота. Вместимость каждого из сборных лотков — не менее 70 % от начального объема пробы.

Сита должны соответствовать требованиям [1] и [2]. Размеры отверстий сит выбирают в зависимости от крупности материала пробы. Рекомендуется использовать сита с отверстиями диаметром 3.15; 8; 16: 45 и 63 мм. Барабанные сита ротационного грохота соединяют в порядке возрастания размеров отверстий, чтобы барабан с наименьшим размером отверстий находился в месте загрузки пробы

(см. рисунок 1).

1 -- загрузка пробы; 2 — направление увеличения размеров отверстий, 3 -- сборные потки (поддоны }; 4$ — направпение движения пробы

Рисунок 1 — Схема операции рассева в ротационном грохоте


ГОСТ 32989.3—2014

Пример конструкции ротационного грохота показан на рисунке А.1. 5.2 Весы Весы с пределом допускаемой погрешности + 0,1 г.

6 Подготовка проб

6.1 Объем пробы

Пробу отбирают в соответствии с [3]. Для определения гранулометрического состава минималь- ный объем пробы должен составлять 8 дм?. Для мелкозернистого биотоплива, у которого 100 % кусков проходятчерезсито сотверстиями диаметром 45 мм, объем пробы должен составлять не менее 4 дм3.

Примечание — Объем пробы должен быть достаточным дпя определения гранулометрического состава и массовой доли влаги.

6.2 Подготовка пробы

Для предотвращения слипания частиц материала топлива и потери влаги в процессе испытаний массовая доля влаги в пробе должна быть менее 20 %. Если необходимо, пробу предварительно сушат по ГОСТ 33255.

Примечание — Предваритепьной сушкой по ГОСТ 33255 влажность пробы приводят в равновесие с влажностью окружающей атмосферы.

Массовую долю влаги определяют из отдельной представительной порции пробы по ГОСТЕМ 14774-1 или ГОСТ 32975.2 одновременно с определением гранулометрического состава.

7 Проведение испытаний

Ротационный грохот собирают в соответствии с пунктом 5.1 настоящего стандарта и приводят в действие.

Взвешивают пробу с пределом допускаемой погрешности + 0,1 г.

Пробу загружают непрерывно в ротационный грохот со скоростью 1 дм3 в минуту. Для загрузки рекомендуется применять подающий желоб, установленный таким образом, чтобы материал пробы ссыпался с него, попадая на край внутренней поверхности первого барабанного сита.

Примечания

1 Равномерная загрузка материала достигается либо применением подающего механизма, либо вручную с помощью подающего желоба. В случае, если применяется способ подачи вручную, проба должна быть разделена нанесколько частей (например. на 8 частей) равного объема. Части пробы постепенно друг за другом, не депая междуними перерыва и затрачивая на каждую приблизительно одно ито же время, ссыпают в подающий желоб (например, 8 «1 мин), обеспечивая равномерную и непрерывную подачу материала на всем этапе загрузки.

2 Если объем пробы превышает объем. указанный в пункте 6.1 настоящего стандарта (> 8 ды3}, пробу делят на две или более частей, которые рассевают по очереди. В противном случае возможно переполнение сбор- ных лотков.

Прекращают вращение ротационного грохота, когда в барабанных ситах не останется материала пробы. В случае застревания кусков пробы в отверстиях сит вращение прекращают, застрявшие куски извлекают и загружают в ротационный грохот повторно, после чего возобновляют вращение. Рассев продолжают до тех пор, пока ротационный грохот не останется пустым и чистым.

Куски размером более 100 мм (в наибольшем измерении) делят на требуемое число классов крупности вручную независимо от того, с какого сита или сборного лотка они были собраны.

Взвешивают материал. находящийся на каждом сборном лотке с пределом допускаемой погреш- ности + 0,1 г. и записывают полученные данные по схеме в соответствии с таблицей 1.



Примечания

1 Во многих случаях полезно определить размер самого крупного куска (его наибольший размер} и вписать его в таблицу 1. Информация о самом длинном куске может быть необходима для вычисления среднего размера кусков или для иллюстрации результатов а виде кривой, отображающей зависимость суммарного выхода классов крупности от размера кусхов.

2 При определении гранулометрического состава методом ситового знализа некоторые из тонких кусков. которые по длине превышают размер отверстия, проходят через сито и смешиваются с кусками меньшего класса

3


ГОСТ 32989.3—2014

Пример конструкции ротационного грохота показан на рисунке А.1. 5.2 Весы Весы с пределом допускаемой погрешности + 0,1 г.

6 Подготовка проб

6.1 Объем пробы

Пробу отбирают в соответствии с [3]. Для определения гранулометрического состава минималь- ный объем пробы должен составлять 8 дм?. Для мелкозернистого биотоплива, у которого 100 % кусков проходятчерезсито сотверстиями диаметром 45 мм, объем пробы должен составлять не менее 4 дм3.

Примечание — Объем пробы должен быть достаточным дпя определения гранулометрического состава и массовой доли влаги.

6.2 Подготовка пробы

Для предотвращения слипания частиц материала топлива и потери влаги в процессе испытаний массовая доля влаги в пробе должна быть менее 20 %. Если необходимо, пробу предварительно сушат по ГОСТ 33255.

Примечание — Предваритепьной сушкой по ГОСТ 33255 влажность пробы приводят в равновесие с влажностью окружающей атмосферы.

Массовую долю влаги определяют из отдельной представительной порции пробы по ГОСТЕМ 14774-1 или ГОСТ 32975.2 одновременно с определением гранулометрического состава.

7 Проведение испытаний

Ротационный грохот собирают в соответствии с пунктом 5.1 настоящего стандарта и приводят в действие.

Взвешивают пробу с пределом допускаемой погрешности + 0,1 г.

Пробу загружают непрерывно в ротационный грохот со скоростью 1 дм3 в минуту. Для загрузки рекомендуется применять подающий желоб, установленный таким образом, чтобы материал пробы ссыпался с него, попадая на край внутренней поверхности первого барабанного сита.

Примечания

1 Равномерная загрузка материала достигается либо применением подающего механизма, либо вручную с помощью подающего желоба. В случае, если применяется способ подачи вручную, проба должна быть разделена нанесколько частей (например. на 8 частей) равного объема. Части пробы постепенно друг за другом, не депая междуними перерыва и затрачивая на каждую приблизительно одно ито же время, ссыпают в подающий желоб (например, 8 «1 мин), обеспечивая равномерную и непрерывную подачу материала на всем этапе загрузки.

2 Если объем пробы превышает объем. указанный в пункте 6.1 настоящего стандарта (> 8 ды3}, пробу делят на две или более частей, которые рассевают по очереди. В противном случае возможно переполнение сбор- ных лотков.

Прекращают вращение ротационного грохота, когда в барабанных ситах не останется материала пробы. В случае застревания кусков пробы в отверстиях сит вращение прекращают, застрявшие куски извлекают и загружают в ротационный грохот повторно, после чего возобновляют вращение. Рассев продолжают до тех пор, пока ротационный грохот не останется пустым и чистым.

Куски размером более 100 мм (в наибольшем измерении) делят на требуемое число классов крупности вручную независимо от того, с какого сита или сборного лотка они были собраны.

Взвешивают материал. находящийся на каждом сборном лотке с пределом допускаемой погреш- ности + 0,1 г. и записывают полученные данные по схеме в соответствии с таблицей 1.

Примечания

1 Во многих случаях полезно определить размер самого крупного куска (его наибольший размер} и вписать его в таблицу 1. Информация о самом длинном куске может быть необходима для вычисления среднего размера кусков или для иллюстрации результатов а виде кривой, отображающей зависимость суммарного выхода классов крупности от размера кусхов.

2 При определении гранулометрического состава методом ситового знализа некоторые из тонких кусков. которые по длине превышают размер отверстия, проходят через сито и смешиваются с кусками меньшего класса

3


ГОСТ 32989.3—2014

крупности. Большинство таких кусков оставляют в том сборном лотке, в котором они оказапись. Лишь куски, длина которых превышает 100 мм. выбирают и сортируют вручную независимо от того, на каком из сборных лотков они обнаружены.

Определение гранулометрического состава той части пробы, которая прошла через барабанное сито с наименьшими отверстиями (первое), проводят по ГОСТ 32989.2.

8 Обработка результатов

Результат определения отдельных классов крупности выражают в процентах отобщей массы всех классов крупности. Если пробу просеивают двумя и более отдельными частями, то массы одинаковых классов крупности всех частей пробы должны быть сложены перед расчетом доли каждого класса. Фор- ма записи показана в таблице 1.

Таблица 1 — Результаты определения гранулометрического состава



(3) (4) (5) {1) (2) Масса класса Общая масса | Массовая доля Масса класса | Масса класса крупности в классов класса крупности в крупности в |части пробы 3, т крупности в крупности, % части пробы 1.| части пробы 2, {добавьте столбцах 1,2и (от общей г : стопбцы, если |3 (или бопьше), массы в требуется) r cron6ue 4)

rarer |wewesre] | | rr

a ОО ООО Trane fees | i [sano | aes | i [ean | ao | + Sid es a ОО [evasecormscece | amen | | | |

Общая масса всех классов крупности

Прочие данные:

Общая масса пробы. г п Кол-во кусков. превышающих по длине, мм (указать длину) P| Кол-во кусков. превышающих по длине, мм (указать длину) о

Длина самого длинного куска, мм (если требуется) п Разница между общей массой пробы и общей массой всех клас- сов крупности {столбец 4}, % от общей массы пробы

Массовая доля алаги пробы, % о

Разница между общей массой пробы и общей массой всех классов крупности в соответствии с данными таблицы 1 не должна превышать 2 % от общей массы пробы. Большие различия могут возникать из-за потери частиц пробы. или их застревания в отверстиях сит, или в связи с изменением массовой доли влаги в процессе испытаний. В этом случае причины отклонений должны быть исследованы, а испытание должно быть проведено повторно. В случае, если повторное испытание невозможно или результаты повторного испытания также дают отклонение > 2%, это должно быть отражено в протоколе.

4


ГОСТ 32989.3—2014

крупности. Большинство таких кусков оставляют в том сборном лотке, в котором они оказапись. Лишь куски, длина которых превышает 100 мм. выбирают и сортируют вручную независимо от того, на каком из сборных лотков они обнаружены.

Определение гранулометрического состава той части пробы, которая прошла через барабанное сито с наименьшими отверстиями (первое), проводят по ГОСТ 32989.2.

8 Обработка результатов

Результат определения отдельных классов крупности выражают в процентах отобщей массы всех классов крупности. Если пробу просеивают двумя и более отдельными частями, то массы одинаковых классов крупности всех частей пробы должны быть сложены перед расчетом доли каждого класса. Фор- ма записи показана в таблице 1.

Таблица 1 — Результаты определения гранулометрического состава

(3) (4) (5) {1) (2) Масса класса Общая масса | Массовая доля Масса класса | Масса класса крупности в классов класса крупности в крупности в |части пробы 3, т крупности в крупности, % части пробы 1.| части пробы 2, {добавьте столбцах 1,2и (от общей г : стопбцы, если |3 (или бопьше), массы в требуется) r cron6ue 4)

rarer |wewesre] | | rr

a ОО ООО Trane fees | i [sano | aes | i [ean | ao | + Sid es a ОО [evasecormscece | amen | | | |

Общая масса всех классов крупности

Прочие данные:

Общая масса пробы. г п Кол-во кусков. превышающих по длине, мм (указать длину) P| Кол-во кусков. превышающих по длине, мм (указать длину) о

Длина самого длинного куска, мм (если требуется) п Разница между общей массой пробы и общей массой всех клас- сов крупности {столбец 4}, % от общей массы пробы

Массовая доля алаги пробы, % о

Разница между общей массой пробы и общей массой всех классов крупности в соответствии с данными таблицы 1 не должна превышать 2 % от общей массы пробы. Большие различия могут возникать из-за потери частиц пробы. или их застревания в отверстиях сит, или в связи с изменением массовой доли влаги в процессе испытаний. В этом случае причины отклонений должны быть исследованы, а испытание должно быть проведено повторно. В случае, если повторное испытание невозможно или результаты повторного испытания также дают отклонение > 2%, это должно быть отражено в протоколе.

4


ГОСТ 32989.3—2014

9 Прецизионность

Из-за различного происхождения твердого биотоплива, на которое распространяется настоящий стандарт, достоверно установить показатели повторяемости и воспроизводимости в настоящее время не представляется возможным.

10 Протокол испытаний

Протокол испытаний должен содержать:

а) идентификацию лаборатории и дату проведения испытаний;

6) идентификацию продукции или испытуемой пробы по [3];

в) ссылку на настоящий стандарт;

г) описание любого отклонения от требований настоящего стандарта;

д) описание особенностей, замеченных во время испытаний, которые могли повлиять на их результат;

е) результаты испытаний в соответствии с таблицей 1:



ж) расхождение между общей массой пробы и общей массой всех классов крупности (столбец 4 таблицы 1), если оно превышает 2 %.


ГОСТ 32989.3—2014

9 Прецизионность

Из-за различного происхождения твердого биотоплива, на которое распространяется настоящий стандарт, достоверно установить показатели повторяемости и воспроизводимости в настоящее время не представляется возможным.

10 Протокол испытаний

Протокол испытаний должен содержать:

а) идентификацию лаборатории и дату проведения испытаний;

6) идентификацию продукции или испытуемой пробы по [3];

в) ссылку на настоящий стандарт;

г) описание любого отклонения от требований настоящего стандарта;

д) описание особенностей, замеченных во время испытаний, которые могли повлиять на их результат;

е) результаты испытаний в соответствии с таблицей 1:

ж) расхождение между общей массой пробы и общей массой всех классов крупности (столбец 4 таблицы 1), если оно превышает 2 %.


Рисунок А.1 — Пример конструкции ротационного грохота

1 ‘ ' --5-4

— _—_

К IP

Пример конструкции ротационного грохота

Приложение А (справочное)

ГОСТ 32989.3—2014


Рисунок А.1 — Пример конструкции ротационного грохота

1 ‘ ' --5-4

— _—_

К IP

Пример конструкции ротационного грохота

Приложение А (справочное)

ГОСТ 32989.3—2014


11]

[2]

[3]

ИСО 3310-1

150 3310-1

ИСО 3310-2

(SO 3310-2

ЕН 14778:2011 ЕМ 14778:2011

ГОСТ 32989.3—2014

Библиография

Сита лабораторные. Технические требования и испытания. Часть 1. Сита лабораторные из металлической провопочной сетки

Test sieves — Technical requirements and testing — Part 1. Test sieves of metal wire cloth

Сита лабораторные. Технические требования и испытания. Часть 2. Сита лабораторные из перфорированной металлической ппастины

Test sieves — Technical requirements and testing — Part 2. Test sieves of perforated metal plate

Биотоппиво твердое. Отбор проб

Solid biofuels — Sampling


11]

[2]

[3]

ИСО 3310-1

150 3310-1

ИСО 3310-2

(SO 3310-2

ЕН 14778:2011 ЕМ 14778:2011

ГОСТ 32989.3—2014

Библиография

Сита лабораторные. Технические требования и испытания. Часть 1. Сита лабораторные из металлической провопочной сетки

Test sieves — Technical requirements and testing — Part 1. Test sieves of metal wire cloth



Сита лабораторные. Технические требования и испытания. Часть 2. Сита лабораторные из перфорированной металлической ппастины

Test sieves — Technical requirements and testing — Part 2. Test sieves of perforated metal plate

Биотоппиво твердое. Отбор проб

Solid biofuels — Sampling


ГОСТ 32989.3—2014

УДК 662.6:543.812:006.354 МКС 75.160.10 А19 MOD

Ключевые слова: твердое биотопливо, гранулометрический состав, ситовый метод, вращающиеся сита

Редактор А.В. Барандеев Технический редактор В.Н. Прусакова Корректор Е.Д. Дульнева Компьютерная верстка Л.А. Круговой

Сдано в набор 15.05.2015. Подписано в печать 27.05.2015. Формат 60-84 Х Гарнитура Ариал. Усп. печ. л. 1,40. Уч-изд. л. 1.10. Тираж 33 экз. Зак. 2028.

Издано и отпечатано во ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМЬ, 123995 Москва, Гранатный пер.. 4. www_ infog@


ГОСТ 32989.3—2014

УДК 662.6:543.812:006.354 МКС 75.160.10 А19 MOD

Ключевые слова: твердое биотопливо, гранулометрический состав, ситовый метод, вращающиеся сита

Редактор А.В. Барандеев Технический редактор В.Н. Прусакова Корректор Е.Д. Дульнева Компьютерная верстка Л.А. Круговой

Сдано в набор 15.05.2015. Подписано в печать 27.05.2015. Формат 60-84 Х Гарнитура Ариал. Усп. печ. л. 1,40. Уч-изд. л. 1.10. Тираж 33 экз. Зак. 2028.

Издано и отпечатано во ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМЬ, 123995 Москва, Гранатный пер.. 4. www_ infog@


ГОСТ Р 51959.3—2002

8.4.2.5 Измерения проволят не менее чем на пяти ступенях давления [например 50(60) мм рт. ст., 100( 720) мм рт. ст., 150{180) мм рт. ст., 200(240) мм рт. ст. и 250(300) мм рт. ст.|, представляющих весь диапазон измерения. Испытание на утечку воздуха проводят в течение 5 мин [8.4.1, перечис- ление с)| и на его основании определяют измеренное значение давления. При переходе на следую- щую ступень давления необходимо сделать паузу не менее 60 с перел считыванием показаний давления.

8.4.3 Оформление результатов испытаний

Утечку воздуха представляют как снижение давления за единицу времени.

8.5 Метод испытаний скорости стравливания давления

8.5.1 Установка для проведения испытаний

Установка для проведения испытаний должна состоять из:

а) Т-образного соединителя (тройника):

b) калиброванного эталонного манометра с выходом сигнала и погрешностью измерений не более 0,8 мм рт. ст. (0,1 кПа):

с) искусственных конечностей или добровольцев. привлекаемых для испытаний.

Примечание — При испытании следует использовать манжеты двух типоразмеров, обеспечивающих окклюзию верхнего и нижнего предела длин окружностей конечностей. Лри отсутствии искусственных конеч- ностей допускается привлечение добровольцев с разными длинами окружностей конечностей;

4) регистратора (записывающего устройства).

8.5.2 Методика проведения испытаний

Скорость падения давления измеряют либо на руке человека, либо на искусственных верхних конечностях |8.5.1, перечисление с)].

Примечание — Предполагают, что характеристики упругости искусственной конечности соответст- вуют характеристикам упругости конечностей человека.

Поскольку на скорость снижения давления в манжете может повлиять способ ее наложения, проводят не менее 19 измерений на каждой конечности, снимая и накладывая манжету после каждого измерения. Измерения проводят для двух размеров конечностей. Размеры конечностей должны обеспечивать верхний и нижний пределы длин окружностей конечностей, для которых рекомендуется использовать манжету конкретного размера. В ходе испытания допускается переус- тановка клапана стравливания манжеты при переходе с одной конечности на другую.

Калиброванный эталонный манометр |8.5.1, перечисление Ь)| соединяют с манжетой с помощью тройника [|$.5.1, перечисление а)]. Затем соединяют выход калиброванного эталонного манометра с регистратором |$8.5.1, перечисление 4)}|.

8.5.3 Оформление результатов испытаний

Скорость снижения давления оценивают графически (например с помощью графической оценки или определения тангенсов) при значениях давления 60, 120 и 180 мм рт. ст. Скорость снижения давления вычисляют как среднеарифметическое значений, вычисленных отдельно для давлений 60, 120 и 180 мм рт. ст. и для разных длин окружностей конечностей.

В отношении устройств, контролирующих снижение давления в зависимости от частоты пульса, результат выражают как скорость снижения давления за одно серлечное сокращение {мм рт. ст./пульс).

Примечание — Для сыстем со ступенчатым стравливанием последнее значение рассчитывают daa времени двух полных шагов декомпрессии.

8.6 Метод испытаний для клапана быстрого стравливания воздуха

8.6.1 Установка для проведения испытаний

Установка для проведения испытаний должна состоять из:

а) двух жестких сосудов емкостью 100 мл + 5 % и 500 мл + 5 % соответственно;

Ь) калиброванного эталонного манометра с погрешностью измерений не более 0,8 мм рт. ст. (0,1 кПа};



с) Т-образного соединителя (тройника):

4) секуидомера.

8.6.2 Методика проведения испытаний

Испытание проводят с металлическим сосудом емкостью 50 мл [8.6.1, перечисление а)] вместо манжеты. Испытания систем с возможностью измерения давления в неонатальном/младенченском

9


ГОСТ Р 51959.3—2002

8.4.2.5 Измерения проволят не менее чем на пяти ступенях давления [например 50(60) мм рт. ст., 100( 720) мм рт. ст., 150{180) мм рт. ст., 200(240) мм рт. ст. и 250(300) мм рт. ст.|, представляющих весь диапазон измерения. Испытание на утечку воздуха проводят в течение 5 мин [8.4.1, перечис- ление с)| и на его основании определяют измеренное значение давления. При переходе на следую- щую ступень давления необходимо сделать паузу не менее 60 с перел считыванием показаний давления.

8.4.3 Оформление результатов испытаний

Утечку воздуха представляют как снижение давления за единицу времени.

8.5 Метод испытаний скорости стравливания давления

8.5.1 Установка для проведения испытаний

Установка для проведения испытаний должна состоять из:

а) Т-образного соединителя (тройника):

b) калиброванного эталонного манометра с выходом сигнала и погрешностью измерений не более 0,8 мм рт. ст. (0,1 кПа):

с) искусственных конечностей или добровольцев. привлекаемых для испытаний.

Примечание — При испытании следует использовать манжеты двух типоразмеров, обеспечивающих окклюзию верхнего и нижнего предела длин окружностей конечностей. Лри отсутствии искусственных конеч- ностей допускается привлечение добровольцев с разными длинами окружностей конечностей;

4) регистратора (записывающего устройства).

8.5.2 Методика проведения испытаний

Скорость падения давления измеряют либо на руке человека, либо на искусственных верхних конечностях |8.5.1, перечисление с)].

Примечание — Предполагают, что характеристики упругости искусственной конечности соответст- вуют характеристикам упругости конечностей человека.

Поскольку на скорость снижения давления в манжете может повлиять способ ее наложения, проводят не менее 19 измерений на каждой конечности, снимая и накладывая манжету после каждого измерения. Измерения проводят для двух размеров конечностей. Размеры конечностей должны обеспечивать верхний и нижний пределы длин окружностей конечностей, для которых рекомендуется использовать манжету конкретного размера. В ходе испытания допускается переус- тановка клапана стравливания манжеты при переходе с одной конечности на другую.

Калиброванный эталонный манометр |8.5.1, перечисление Ь)| соединяют с манжетой с помощью тройника [|$.5.1, перечисление а)]. Затем соединяют выход калиброванного эталонного манометра с регистратором |$8.5.1, перечисление 4)}|.

8.5.3 Оформление результатов испытаний

Скорость снижения давления оценивают графически (например с помощью графической оценки или определения тангенсов) при значениях давления 60, 120 и 180 мм рт. ст. Скорость снижения давления вычисляют как среднеарифметическое значений, вычисленных отдельно для давлений 60, 120 и 180 мм рт. ст. и для разных длин окружностей конечностей.

В отношении устройств, контролирующих снижение давления в зависимости от частоты пульса, результат выражают как скорость снижения давления за одно серлечное сокращение {мм рт. ст./пульс).

Примечание — Для сыстем со ступенчатым стравливанием последнее значение рассчитывают daa времени двух полных шагов декомпрессии.

8.6 Метод испытаний для клапана быстрого стравливания воздуха

8.6.1 Установка для проведения испытаний

Установка для проведения испытаний должна состоять из:

а) двух жестких сосудов емкостью 100 мл + 5 % и 500 мл + 5 % соответственно;

Ь) калиброванного эталонного манометра с погрешностью измерений не более 0,8 мм рт. ст. (0,1 кПа};

с) Т-образного соединителя (тройника):

4) секуидомера.

8.6.2 Методика проведения испытаний

Испытание проводят с металлическим сосудом емкостью 50 мл [8.6.1, перечисление а)] вместо манжеты. Испытания систем с возможностью измерения давления в неонатальном/младенченском

9


ГОСТ Р 51959.3—2002

режиме или измерения на запястье, проводят с металлическим сосудом емкостью 100 мл [8.6.1, перечисление а)] вместо манжеты.

Калиброванный эталонный манометр |5.6.1, перечисление Ь)] соединяют с помощью тройника [8.6.1, перечисление с)] с пневматической системой.

Созлают максимальное давление по 7.4.3, после паузы 60 с включают клапан быстрого стравливания воздуха.

Секундомером [8.6.1, перечисление 4)| измеряют время между значениями давления, установленными в 7.4.3.

8.6.3 Оформление результатов испытаний

Результат испытаний представляют как измеренное время стравливания.

8.7 Метод испытаний функции установки на нуль

5.7.1 Установка для проведения испытаний

Установка для проведения испытаний должна состоять из:

а) жесткого сосуда емкостью 500 мл + 5 %:

b) калиброванного эталонного манометра с погрешностью измерений не более 0,5 мм рт. ст. (0,1 кПа);



с) электромеханического насоса, создающего как давление, так и разрежение;

4) нагнетателя давления, например электромеханического либо баллонного нагнетателя с клапаном стравливания;

е) тройников;

) шлангов.

8.7.2 Методика проведения и оценка результатов испытаний

8.7.2.1 Если по техническим причинам провеление испытания по 8.7.2 невозможно, испытание проводят по методике изготовителя.

8.7.2.2 Для проверки функции установки на нуль в пневматическую цепь подают давление плюс 6 мм рт. ст. (плюс 0.8 кПа), затем создают разрежение минус 6 мм рт. ст. (минус 0,8 кПа) и при каждом уровне давления крови устанавливают устройство на нуль. Проверяют, чтобы после установки Ha нуль систематическая погрешность всех измеряемых значений давления была +6 мм рт. ст. (+ 0,8 кПа).

Перед началом испытаний дают системе измерения давления крови нагреться до рабочей температуры.

8.7.2.3 Готовят к работе испытуемую систему измерения давления крови следующим образом:

- заменяют манжету сосудом емкостью 500 мл |8.7.1, перечисление а}|;

- подключают калиброванный эталонный манометр [8.7.1, перечисление Ъ)}| к пневматической цепи с помощью тройника [$.7.1, перечисление е)|;

- подключают насос давление/разрежение [3.7.1, перечисление с)| к пневматической цепи с помошью тройника;

- подключают нагнетатель давления |8.7.1, перечисление 4)] к пневматической цепи с помощью тройника.

Примечание — При необходимости допускается использование одного регулируемого насоса вместо насоса давления/разрежения [8.7.1, перечисление с)| и нагнетателя давления [8.7.1, перечисление 9)| для нагнетания давления по 8.7.2.4.

8.7.2.4 Далее испытание продолжают следующим образом:

а) индикатор испытуемой системы устанавливают на нуль согласно описанию изготовителя. Устанавливают систему измерения давления крови в режим тестирования (если предусмотрено изготовителем). Сразу же увеличивают давление до 100 мм рт. ст. (13,0 кПа) и фиксируют давление;

b) подают постоянное давление плюс 6 мм рт. ст. (плюс 0,8 кПа) по манометру в пневматической цепи, используя насос давление/разрежение и сразу же проводят установку на нуль. На это время клапан стравливания испытуемого устройства закрывают или перекрывают ведущий к нему шланг |8.7.1, перечисление 1]. например плотно его пережав. Устанавливают систему измерения давления крови в режим тестирования (если предусмотрено изготовителем). Непосредственно после этого повышают давление до 100 мм рт. ст. (13,0 кПа). Установка на нуль проведена правильно, если показание манометра уменьшилось на 6 мм рт. ст. (0,8 кПа) относительно значения, приведенного в 8.7.2.4, перечисление а);

с) повторяют испытание по 8.7.2.4, перечисление b) при постоянном давлении минус 6 мм рт. ст. (минус 0,8 кПа) в пневматической цепи. Устанавливают систему измерения давления крови в тестируемый режим (если возможно). Непосредственно после этого повышают давление до

10


ГОСТ Р 51959.3—2002

режиме или измерения на запястье, проводят с металлическим сосудом емкостью 100 мл [8.6.1, перечисление а)] вместо манжеты.

Калиброванный эталонный манометр |5.6.1, перечисление Ь)] соединяют с помощью тройника [8.6.1, перечисление с)] с пневматической системой.

Созлают максимальное давление по 7.4.3, после паузы 60 с включают клапан быстрого стравливания воздуха.

Секундомером [8.6.1, перечисление 4)| измеряют время между значениями давления, установленными в 7.4.3.

8.6.3 Оформление результатов испытаний

Результат испытаний представляют как измеренное время стравливания.

8.7 Метод испытаний функции установки на нуль

5.7.1 Установка для проведения испытаний

Установка для проведения испытаний должна состоять из:

а) жесткого сосуда емкостью 500 мл + 5 %:

b) калиброванного эталонного манометра с погрешностью измерений не более 0,5 мм рт. ст. (0,1 кПа);

с) электромеханического насоса, создающего как давление, так и разрежение;

4) нагнетателя давления, например электромеханического либо баллонного нагнетателя с клапаном стравливания;

е) тройников;

) шлангов.

8.7.2 Методика проведения и оценка результатов испытаний

8.7.2.1 Если по техническим причинам провеление испытания по 8.7.2 невозможно, испытание проводят по методике изготовителя.

8.7.2.2 Для проверки функции установки на нуль в пневматическую цепь подают давление плюс 6 мм рт. ст. (плюс 0.8 кПа), затем создают разрежение минус 6 мм рт. ст. (минус 0,8 кПа) и при каждом уровне давления крови устанавливают устройство на нуль. Проверяют, чтобы после установки Ha нуль систематическая погрешность всех измеряемых значений давления была +6 мм рт. ст. (+ 0,8 кПа).

Перед началом испытаний дают системе измерения давления крови нагреться до рабочей температуры.

8.7.2.3 Готовят к работе испытуемую систему измерения давления крови следующим образом:

- заменяют манжету сосудом емкостью 500 мл |8.7.1, перечисление а}|;

- подключают калиброванный эталонный манометр [8.7.1, перечисление Ъ)}| к пневматической цепи с помощью тройника [$.7.1, перечисление е)|;

- подключают насос давление/разрежение [3.7.1, перечисление с)| к пневматической цепи с помошью тройника;

- подключают нагнетатель давления |8.7.1, перечисление 4)] к пневматической цепи с помощью тройника.

Примечание — При необходимости допускается использование одного регулируемого насоса вместо насоса давления/разрежения [8.7.1, перечисление с)| и нагнетателя давления [8.7.1, перечисление 9)| для нагнетания давления по 8.7.2.4.

8.7.2.4 Далее испытание продолжают следующим образом:

а) индикатор испытуемой системы устанавливают на нуль согласно описанию изготовителя. Устанавливают систему измерения давления крови в режим тестирования (если предусмотрено изготовителем). Сразу же увеличивают давление до 100 мм рт. ст. (13,0 кПа) и фиксируют давление;



b) подают постоянное давление плюс 6 мм рт. ст. (плюс 0,8 кПа) по манометру в пневматической цепи, используя насос давление/разрежение и сразу же проводят установку на нуль. На это время клапан стравливания испытуемого устройства закрывают или перекрывают ведущий к нему шланг |8.7.1, перечисление 1]. например плотно его пережав. Устанавливают систему измерения давления крови в режим тестирования (если предусмотрено изготовителем). Непосредственно после этого повышают давление до 100 мм рт. ст. (13,0 кПа). Установка на нуль проведена правильно, если показание манометра уменьшилось на 6 мм рт. ст. (0,8 кПа) относительно значения, приведенного в 8.7.2.4, перечисление а);

с) повторяют испытание по 8.7.2.4, перечисление b) при постоянном давлении минус 6 мм рт. ст. (минус 0,8 кПа) в пневматической цепи. Устанавливают систему измерения давления крови в тестируемый режим (если возможно). Непосредственно после этого повышают давление до

10


ГОСТ Р 51959.3—2002

100 мм рт. ст. (13.0 кПа). Установка на нуль проведена правильно, если показание манометра увеличилось на 6 мм рт. ст. (0,8 кПа) относительно значения, приведенного в 8.7.2.4, перечисление а).

8.8 Метод испытаний на дрейф индикации давления манжеты

8.3.1 Общее требование

Испытание применимо к устройствам, осуществляющим установку на нуль только непосредственно после включения.

8.8.2 Установка для проведения испытаний

Установка для проведения испытаний должна состоять из:

а) жесткого сосуда емкостью 500 мл +5 %;

Ь) калиброванного эталонного манометра с погрешностью измерений не более 0,8 мм рт. ст. (0,1 кПа};

с) секундомера;

4) тройников;:

е) устройства моделирования пациента — по 8.3.1.1, перечисление с).

8.3.3 Проведение и оценка результатов испытаний

Манжету заменяют сосудом емкостью 500 мл [8.8.2, перечисление а)]. Подключают калиброванный эталонный манометр [8.8.2, перечисление Ь)| и устройство моделирования пациента [8.8.2, перечисление е)] к пневматической цепи с помощью тройника |[5.8.2, перечисление 9)].

Перед началом испытания дают время системе измерения давления крови адаптироваться к окружающим условиям согласно описанию изготовителя.

Проверяют стабильность индикации давления манжеты после установки на нуль при давлении 50 мм рт. ст. (7,0 кПа) по методике, описанной в 8.1.2, перечисление а) ГОСТ Р 51959.1.

При тех же окружающих условиях определяют время /, до момента, когда изменение в индикации давления в манжете достигнет | мм рт. ст. (0,1 кПа). Отключают устройство, а затем снова включают. Проводят одно измерение лавления крови и ждут, пока устройство не отключится автоматически. Определяют время 1, между включением устройства и его автоматическим отключением. Время г, должно быть меньше или равно времени /..

8.9 Метод испытаний на стабильность определения давления крови

8.9.1 Установка для проведения испытаний

Установка для проведения ислытаний должна состоять из:

а) устройства моделирования пациента по 8.3.1.1, перечисление с);

Ь) климатической камеры с возможностью настройки температуры с точностью до 1”С и относительной влажности 5 %.

Допускается использование климатической камеры с возможностью настройки температуры с точностью до + 2 °С и относительной влажности + 3 %.

8.9.2 Методика проведения испытаний

Испытание проводят, когда испытуемое устройство обрабатывает сигнал от устройства моделирования пациента [$8.9.1, перечисление а)|. Для каждого из сочетаний температуры и влажности [перечисления а)—с)| систему измерения давления крови помещают не менее чем на 3 ч в климатическую камеру [$.9.1, перечисление Ь)]|, чтобы она могла достичь следующих условий:

а) 10 °С — окружающая температура, 85 % — относительная влажность (без конденсации):

Ь) 20 °С — окружающая температура, 85 % — относительная влажность (без конденсации);

c) 40°C — окружающая температура, 85 % — относительная влажность (без конденсации).

Для кажлого сочетания температуры и влажности снимают 20 последовательных показаний с помощью испытуемой системы измерения давления крови.

Систему измерения давления крови помещают в климатическую камеру не менее чем на 3 ч. Для каждого сочетания температуры и влажности перед проведением испытания включают систему измерения давления крови. После того как истечет время прогревания (установленное в инструкциях по эксплуатации изготовителя), измеряют давление (20 последовательных показаний} и затем OT- ключают систему измерения давления крови.

$.9.3 Оформление результатов испытаний

Определяют средиеарифметическое значение (отдельно систолические и диастолические значения) 20 последовательных показаний при каждом сочетании температуры и влажности.

Примечание — Определение влияния температуры и влажности на индикацию сигнала не может быть отделено от воздействия факторов температура — влажность на датчик давления и отклонений. обусловленных нестабильностью моделирующего устройства, поэтому обе эти составляющие обязательно учитывают при оценке погрешности результатов измерений при испытаниях.


ГОСТ Р 51959.3—2002

100 мм рт. ст. (13.0 кПа). Установка на нуль проведена правильно, если показание манометра увеличилось на 6 мм рт. ст. (0,8 кПа) относительно значения, приведенного в 8.7.2.4, перечисление а).

8.8 Метод испытаний на дрейф индикации давления манжеты

8.3.1 Общее требование

Испытание применимо к устройствам, осуществляющим установку на нуль только непосредственно после включения.

8.8.2 Установка для проведения испытаний

Установка для проведения испытаний должна состоять из:

а) жесткого сосуда емкостью 500 мл +5 %;

Ь) калиброванного эталонного манометра с погрешностью измерений не более 0,8 мм рт. ст. (0,1 кПа};

с) секундомера;

4) тройников;:

е) устройства моделирования пациента — по 8.3.1.1, перечисление с).

8.3.3 Проведение и оценка результатов испытаний

Манжету заменяют сосудом емкостью 500 мл [8.8.2, перечисление а)]. Подключают калиброванный эталонный манометр [8.8.2, перечисление Ь)| и устройство моделирования пациента [8.8.2, перечисление е)] к пневматической цепи с помощью тройника |[5.8.2, перечисление 9)].

Перед началом испытания дают время системе измерения давления крови адаптироваться к окружающим условиям согласно описанию изготовителя.

Проверяют стабильность индикации давления манжеты после установки на нуль при давлении 50 мм рт. ст. (7,0 кПа) по методике, описанной в 8.1.2, перечисление а) ГОСТ Р 51959.1.

При тех же окружающих условиях определяют время /, до момента, когда изменение в индикации давления в манжете достигнет | мм рт. ст. (0,1 кПа). Отключают устройство, а затем снова включают. Проводят одно измерение лавления крови и ждут, пока устройство не отключится автоматически. Определяют время 1, между включением устройства и его автоматическим отключением. Время г, должно быть меньше или равно времени /..

8.9 Метод испытаний на стабильность определения давления крови

8.9.1 Установка для проведения испытаний

Установка для проведения ислытаний должна состоять из:

а) устройства моделирования пациента по 8.3.1.1, перечисление с);

Ь) климатической камеры с возможностью настройки температуры с точностью до 1”С и относительной влажности 5 %.

Допускается использование климатической камеры с возможностью настройки температуры с точностью до + 2 °С и относительной влажности + 3 %.

8.9.2 Методика проведения испытаний

Испытание проводят, когда испытуемое устройство обрабатывает сигнал от устройства моделирования пациента [$8.9.1, перечисление а)|. Для каждого из сочетаний температуры и влажности [перечисления а)—с)| систему измерения давления крови помещают не менее чем на 3 ч в климатическую камеру [$.9.1, перечисление Ь)]|, чтобы она могла достичь следующих условий:

а) 10 °С — окружающая температура, 85 % — относительная влажность (без конденсации):

Ь) 20 °С — окружающая температура, 85 % — относительная влажность (без конденсации);

c) 40°C — окружающая температура, 85 % — относительная влажность (без конденсации).

Для кажлого сочетания температуры и влажности снимают 20 последовательных показаний с помощью испытуемой системы измерения давления крови.

Систему измерения давления крови помещают в климатическую камеру не менее чем на 3 ч. Для каждого сочетания температуры и влажности перед проведением испытания включают систему измерения давления крови. После того как истечет время прогревания (установленное в инструкциях по эксплуатации изготовителя), измеряют давление (20 последовательных показаний} и затем OT- ключают систему измерения давления крови.

$.9.3 Оформление результатов испытаний

Определяют средиеарифметическое значение (отдельно систолические и диастолические значения) 20 последовательных показаний при каждом сочетании температуры и влажности.

Примечание — Определение влияния температуры и влажности на индикацию сигнала не может быть отделено от воздействия факторов температура — влажность на датчик давления и отклонений. обусловленных нестабильностью моделирующего устройства, поэтому обе эти составляющие обязательно учитывают при оценке погрешности результатов измерений при испытаниях.


ГОСТ Р 51959.3—2002

8.10 Метод испытаний на стабильность индикации давления в манжете после продолжительного использования

8.10.1 Методика проведения испытаний

Испытание проводят по 8.1 ГОСТ Р $1959.1 перел продолжительным использованием.

Проводят 10000 смоделированных циклов измерения на устройстве измерения давления крови с различными манжетами, при которых должны быть достигнуты, по крайней мере, следующие значения давления в манжетах:

а) 150 мм рт. ст. (20,0 кПа) — устройства с манжетой для взрослых:

Ь) 75 мм рт. ст. (10,0 кПа) — устройства с манжетой для новорожденных.

Примечания

1 Для устройств. функционирующих в аускультативном и осциллометрическом режимах, настоящее испытание проводят только в одном режиме.

2 Для устройств, функционирующих в двух режимах (взрослый/неонатальный), настоящее испытание проводят только по программе для взрослых пациентов.

8.10.2 Оформление результатов испытаний

Результат испытаний представляют как разность между показаниями давления в манжете до и после 10000 смоделированных циклов измерения давления крови при одинаковом испытательном давлении и одинаковых окружающих условиях.

8.11 Метод испытаний на эффект приложения к устройствам обеспечения входа-выхода сигнала внешних напряжений н аномальных соединений

8.11.1 Установка для проведения испытаний

Установка для проведения испытаний должна состоять из:

а) жесткого сосуда емкостью 500 мл + 5 %:

Ь) калиброванного эталонного манометра с погрешностью измерений не более 0,8 мм рт. ст. (0,1 кПа};

с) Т-образного соединителя (тройника):

4) нагнетателя давления. например электромеханического либо баллонного нагнетателя с клапаном стравливания.

8.11.2 Методика проведения испытаний

Испытание проводят в следующем порядке:

а) заменяют манжету сосудом емкостью 50 мл [8.11.1, перечисление а)|;

Ь) подключают калиброванный эталонный манометр [$8.11.1, перечисление 5)| к пневматичес- кой цепи с помошью тройника 1|8.11.1, перечисление с)|. Увеличивают давление до 100 мм рт. ст. (13,0 кПа) и записывают показание индикатора:

с) повторяют испытание по 8.11.2, перечисление Б) при коротком замыкании контактов детали ввода-вывода сигналов неинвазивного устройства измерения между собой {если возможно);

4) повторяют испытание по 8.11.2, перечисление Ъ) при нагрузке каждого контакта, относящегося к неинвазивному устройству измерения давления крови, при максимальном напряжении, установленном изготовителем (9.2).

8.11.3 Оформление результатов испытаний

Сравнивают показание индикатора по 8.11.2, перечисление Б) с показанием индикатора по 8.11.2, перечисление с) и 8.11.2, перечисление 4).

8.12 Метод испытаний на стравливание давления манжеты после прекращения измерения

8.12.1 Установка для проведения испытаний

Установка для проведения испытаний должна состоять из:

а) калиброванного эталонного манометра с погрешностью измерений не более 0,8 мм рт. ст. (0,1 кПа};

Ь) Т-образного соединителя (тройника).

8.12.2 Методика проведения испытаний и оценка

Подключают калиброванный эталонный манометр (%.12.1, перечисление а) к пневматической цепи с помощью тройника [8.12.1], перечисление Ь)]. Начинают измерение давления крови. Преры- вают измерение при подаче давления. Проводят еше одно измерение и прекрашают его при стравливании давления. Если в приборе предусмотрено измерение давления крови с некоторым интервалом времени, то измерения повторяют по истечении этого интервала времени.

Визуально проверяют, был ли активирован после прерывания измерения режим быстрого стравливания воздуха (7.4.3),

12


ГОСТ Р 51959.3—2002

8.10 Метод испытаний на стабильность индикации давления в манжете после продолжительного использования

8.10.1 Методика проведения испытаний

Испытание проводят по 8.1 ГОСТ Р $1959.1 перел продолжительным использованием.

Проводят 10000 смоделированных циклов измерения на устройстве измерения давления крови с различными манжетами, при которых должны быть достигнуты, по крайней мере, следующие значения давления в манжетах:

а) 150 мм рт. ст. (20,0 кПа) — устройства с манжетой для взрослых:

Ь) 75 мм рт. ст. (10,0 кПа) — устройства с манжетой для новорожденных.

Примечания

1 Для устройств. функционирующих в аускультативном и осциллометрическом режимах, настоящее испытание проводят только в одном режиме.

2 Для устройств, функционирующих в двух режимах (взрослый/неонатальный), настоящее испытание проводят только по программе для взрослых пациентов.

8.10.2 Оформление результатов испытаний

Результат испытаний представляют как разность между показаниями давления в манжете до и после 10000 смоделированных циклов измерения давления крови при одинаковом испытательном давлении и одинаковых окружающих условиях.

8.11 Метод испытаний на эффект приложения к устройствам обеспечения входа-выхода сигнала внешних напряжений н аномальных соединений

8.11.1 Установка для проведения испытаний

Установка для проведения испытаний должна состоять из:

а) жесткого сосуда емкостью 500 мл + 5 %:

Ь) калиброванного эталонного манометра с погрешностью измерений не более 0,8 мм рт. ст. (0,1 кПа};

с) Т-образного соединителя (тройника):

4) нагнетателя давления. например электромеханического либо баллонного нагнетателя с клапаном стравливания.

8.11.2 Методика проведения испытаний

Испытание проводят в следующем порядке:

а) заменяют манжету сосудом емкостью 50 мл [8.11.1, перечисление а)|;

Ь) подключают калиброванный эталонный манометр [$8.11.1, перечисление 5)| к пневматичес- кой цепи с помошью тройника 1|8.11.1, перечисление с)|. Увеличивают давление до 100 мм рт. ст. (13,0 кПа) и записывают показание индикатора:

с) повторяют испытание по 8.11.2, перечисление Б) при коротком замыкании контактов детали ввода-вывода сигналов неинвазивного устройства измерения между собой {если возможно);

4) повторяют испытание по 8.11.2, перечисление Ъ) при нагрузке каждого контакта, относящегося к неинвазивному устройству измерения давления крови, при максимальном напряжении, установленном изготовителем (9.2).

8.11.3 Оформление результатов испытаний

Сравнивают показание индикатора по 8.11.2, перечисление Б) с показанием индикатора по 8.11.2, перечисление с) и 8.11.2, перечисление 4).

8.12 Метод испытаний на стравливание давления манжеты после прекращения измерения

8.12.1 Установка для проведения испытаний

Установка для проведения испытаний должна состоять из:

а) калиброванного эталонного манометра с погрешностью измерений не более 0,8 мм рт. ст. (0,1 кПа};

Ь) Т-образного соединителя (тройника).

8.12.2 Методика проведения испытаний и оценка

Подключают калиброванный эталонный манометр (%.12.1, перечисление а) к пневматической цепи с помощью тройника [8.12.1], перечисление Ь)]. Начинают измерение давления крови. Преры- вают измерение при подаче давления. Проводят еше одно измерение и прекрашают его при стравливании давления. Если в приборе предусмотрено измерение давления крови с некоторым интервалом времени, то измерения повторяют по истечении этого интервала времени.

Визуально проверяют, был ли активирован после прерывания измерения режим быстрого стравливания воздуха (7.4.3),

12


ГОСТ Р 51959.3—2002

9 Информация, представляемая изготовителем

9.1 Общие положения

Применяют 9.1 ГОСТ Р 51959.1.

9.2 Инструкции по эксплуатации

Применяют 9.2, перечисления а) и 5) ГОСТ Р 51959.1 со следующими дополнениями:

а) характер и частота технического обслуживания. обеспечивающие надлежащее и безопасное применение прибора в течение всего времени.

Примечание — Рекомендустся проверять рабочие параметры через каждые два года. а также после технического обслуживания и ремонта повторным испытанием в соответствии © требованиями 7.2 и 7.4.1 {испытание при давлениях 50 и 209 мм рт. ст.);

Ь) перечень компонентов устройства измерения давления, включая оснастку:

с) описание принципов работы устройства измерения давления крови:

4) замечания по факторам окружающей среды или эксплуатации устройства, которые могут воздействовать на рабочие параметры (например электромагнитные поля, сердечная аритмия);

е) описание деталей обеспечения ввода-вывода сигнала:

Г) обозначение номинального напряжения (если применимо):

#) описание предполагаемого источника питания (если применимо);

в) номинальный диапазон результатов измерения давления крови;

i) время прогревания (если применимо):

]) описание значения «сигнал вне диапазона» [см. 7.3.2, перечисление с)| (если применимо};

К) описание кодов ошибки (если применимо);

|} описание тревожной сигнализации (если применимо).

9.3 Маркировка устройства Применяют 9.3 ГОСТ Р 51959.1.


ГОСТ Р 51959.3—2002

9 Информация, представляемая изготовителем

9.1 Общие положения

Применяют 9.1 ГОСТ Р 51959.1.

9.2 Инструкции по эксплуатации

Применяют 9.2, перечисления а) и 5) ГОСТ Р 51959.1 со следующими дополнениями:

а) характер и частота технического обслуживания. обеспечивающие надлежащее и безопасное применение прибора в течение всего времени.

Примечание — Рекомендустся проверять рабочие параметры через каждые два года. а также после технического обслуживания и ремонта повторным испытанием в соответствии © требованиями 7.2 и 7.4.1 {испытание при давлениях 50 и 209 мм рт. ст.);

Ь) перечень компонентов устройства измерения давления, включая оснастку:

с) описание принципов работы устройства измерения давления крови:

4) замечания по факторам окружающей среды или эксплуатации устройства, которые могут воздействовать на рабочие параметры (например электромагнитные поля, сердечная аритмия);

е) описание деталей обеспечения ввода-вывода сигнала:

Г) обозначение номинального напряжения (если применимо):

#) описание предполагаемого источника питания (если применимо);

в) номинальный диапазон результатов измерения давления крови;

i) время прогревания (если применимо):

]) описание значения «сигнал вне диапазона» [см. 7.3.2, перечисление с)| (если применимо};

К) описание кодов ошибки (если применимо);

|} описание тревожной сигнализации (если применимо).

9.3 Маркировка устройства Применяют 9.3 ГОСТ Р 51959.1.


ГОСТ Р 51959.3—2002

ПРИЛОЖЕНИЕ А (справочное)

Обоснование

А.1 Погрешность измерения артериального давления системой

Настоятельно рекомендуется проведение клинического исследования на соответствие требованиям, ус- тановленным в 7.9 настоящего стандарта. Новое клиническое исследование требуется только при внесении в прибор изменений, влияющих на погрешность измерения артериального давления системой.

Рекомендуемые протоколы для клинического исслелования погрешности измерения артериального давления системой приведены в |1], [2] и |3].

ПРИЛОЖЕНИЕ В (справочное)

Библиография

|] И. О’Брайэн, Дж. Петри, У. Литтлер, М. де Свит, П. Л. Пэдфильд, Д. Дж. Альтмен, А. Коутс и Н. Ат- кинс «Протокол Британского общества гипертензии для оценки устройств измерения давления». «Журнал гипертензии», 1993 г., 11 (Дополн. 2): $43-$62

[2] Е ОМ 58101:1995 «Неинвазивные сфигмоманометры. Клиническое исследование»

[3| АМУМААМТ $РП «Американский национальный стандарт на электронный или автоматический сфигмоманометр»

ПРИЛОЖЕНИЕ 7А (справочное)

Пункты настоящего стандарта, относящиеся к основным или другим положениям Директив Европейского Союза (ЕС)

Настоящий стандарт был разработан в соответствии с мандатом, выданным Европейской комиссией и Европейской ассоциацией свободной торговли (ЕФТА) Европейскому комитету по стандартизации (СЕН), для обеспечения основных требований Директивы 93/42/ЕЭС для медицинских устройств.

ВНИМАНИЕ. Требования других Директив ЕС могут быть применимы к изделиям, подпадающим под область определения настоящего стандарта.

Пункты. полпункты настоящего стандарта и соответствующие им требования Директивы 93/42/ЕЭС — по таблице ГА.1.

Соблюдение положений этих пунктов настоящего стандарта является средством соответствия специфическим основным требованиям соответствующей Директивы и правилам Европейской ассоциации свободной торговли (ЕФТА).

Таблица 7А.1 — Соответствие пунктов, подпунктов настоящего стандарта приложению, параграфам Директивы 93/42/Е ЭС

п , Приложение |. параграф ункт, подпункт настоящего стандарта Директивы 93/42/ЕЭС

ЗИ ПОЗ О te ОО —OSSOSOSOCS 7.2

10.1 —


ГОСТ Р 51959.3—2002

ПРИЛОЖЕНИЕ А (справочное)

Обоснование

А.1 Погрешность измерения артериального давления системой

Настоятельно рекомендуется проведение клинического исследования на соответствие требованиям, ус- тановленным в 7.9 настоящего стандарта. Новое клиническое исследование требуется только при внесении в прибор изменений, влияющих на погрешность измерения артериального давления системой.

Рекомендуемые протоколы для клинического исслелования погрешности измерения артериального давления системой приведены в |1], [2] и |3].

ПРИЛОЖЕНИЕ В (справочное)

Библиография

|] И. О’Брайэн, Дж. Петри, У. Литтлер, М. де Свит, П. Л. Пэдфильд, Д. Дж. Альтмен, А. Коутс и Н. Ат- кинс «Протокол Британского общества гипертензии для оценки устройств измерения давления». «Журнал гипертензии», 1993 г., 11 (Дополн. 2): $43-$62

[2] Е ОМ 58101:1995 «Неинвазивные сфигмоманометры. Клиническое исследование»

[3| АМУМААМТ $РП «Американский национальный стандарт на электронный или автоматический сфигмоманометр»

ПРИЛОЖЕНИЕ 7А (справочное)

Пункты настоящего стандарта, относящиеся к основным или другим положениям Директив Европейского Союза (ЕС)

Настоящий стандарт был разработан в соответствии с мандатом, выданным Европейской комиссией и Европейской ассоциацией свободной торговли (ЕФТА) Европейскому комитету по стандартизации (СЕН), для обеспечения основных требований Директивы 93/42/ЕЭС для медицинских устройств.

ВНИМАНИЕ. Требования других Директив ЕС могут быть применимы к изделиям, подпадающим под область определения настоящего стандарта.

Пункты. полпункты настоящего стандарта и соответствующие им требования Директивы 93/42/ЕЭС — по таблице ГА.1.

Соблюдение положений этих пунктов настоящего стандарта является средством соответствия специфическим основным требованиям соответствующей Директивы и правилам Европейской ассоциации свободной торговли (ЕФТА).

Таблица 7А.1 — Соответствие пунктов, подпунктов настоящего стандарта приложению, параграфам Директивы 93/42/Е ЭС

п , Приложение |. параграф ункт, подпункт настоящего стандарта Директивы 93/42/ЕЭС

ЗИ ПОЗ О te ОО —OSSOSOSOCS 7.2

10.1 —


Окончание таблицы ГА.1

Приложение |, параграф Директивы 93/42/Е ЭС

13.2: 13.3, перечисления а). Ь), 4). с), В, 1... К), Ds 13.6, перечисления а), 5}, ©). 4). В, В). п). К). 1, м). п), 0), p)

9.1; 12.9; 13.6, перечисления а). Ь), с). 4). В, В), И. К), 1. м), п). о), р)

.3. перечисления а), Ь), 9), ©). П.П, р. К), D

ГОСТ Р 51959.3—2002


Окончание таблицы ГА.1

Приложение |, параграф Директивы 93/42/Е ЭС

13.2: 13.3, перечисления а). Ь), 4). с), В, 1... К), Ds 13.6, перечисления а), 5}, ©). 4). В, В). п). К). 1, м). п), 0), p)

9.1; 12.9; 13.6, перечисления а). Ь), с). 4). В, В), И. К), 1. м), п). о), р)

.3. перечисления а), Ь), 9), ©). П.П, р. К), D

ГОСТ Р 51959.3—2002


ГОСТ Р 51959.3—2002

УДК 617.7-073.178-7:006.354 ОКС 11.040.60 Р24 ОКП 94 4113

Ключевые слова: медицииское изделие, измерительные приборы, давление, кровь. определения, безопасность, испытания, маркировка

Редактор В.Н. Konucos Технический редактор М.С. Гриманова Корректор В.Н. Копуркика Компьютерная перстка Л.Н. Золотаревой

Изд. лиц. № 02354 от 14.07.2000. Сдано в набор 02.12.2002. Подписано в печать 19.12.2002. Усл.печлл. 2,32. Уч.-изал. 1,90. Тираж 189 экз. С 8837. Зак. 1125.

ИПК Издательство стандартов, 107076 Москва, Колодезный пер., 14. http:// www .standards.ru e-mail: infoWstandards.ru Набрано в И здательстве на ПЭВМ Филнал ИПК Издательство стандартов — тип, “Московский печатник”, 105062 Москва, Лилин пер.. 6. Плр № 080102


ГОСТ Р 51959.3—2002

УДК 617.7-073.178-7:006.354 ОКС 11.040.60 Р24 ОКП 94 4113

Ключевые слова: медицииское изделие, измерительные приборы, давление, кровь. определения, безопасность, испытания, маркировка

Редактор В.Н. Konucos Технический редактор М.С. Гриманова Корректор В.Н. Копуркика Компьютерная перстка Л.Н. Золотаревой

Изд. лиц. № 02354 от 14.07.2000. Сдано в набор 02.12.2002. Подписано в печать 19.12.2002. Усл.печлл. 2,32. Уч.-изал. 1,90. Тираж 189 экз. С 8837. Зак. 1125.

ИПК Издательство стандартов, 107076 Москва, Колодезный пер., 14. http:// www .standards.ru e-mail: infoWstandards.ru Набрано в И здательстве на ПЭВМ Филнал ИПК Издательство стандартов — тип, “Московский печатник”, 105062 Москва, Лилин пер.. 6. Плр № 080102


ГОСТР 56795—2015

Окончание таблицы ДБ.1

Структура стандарта АСТМ Е2581—07 Структура настоящего стандарта | кеже | паре _ пт | Род _ сы | пи

Примечания

1 Структура настоящего национального стандарта изменена по отношению к стандарту АСТМ в соответ- ствии с требованиями ГОСТ 1.5—2001 (пункт 7.9.5).

2 Раздел 8 примененного стандарта АСТМ исключен из настоящего стандарта, так как является справоч- ной информацией.

3 Раздел 9 примененного стандарта АСТМ исключен из настоящего стандарта, так как в нем отсутствуют требования к точности. не указаны нормы погрешности и ее составляющих данного метода испытаний.

4 Раздел 10 приведен в соответствие с требованиями ГОСТ Р 1.5—2012 (пункт 5.6.2).

5 Внесены дополнительные приложения ДА, ДБ и ДВ в соответствии с требованиями, установленными к оформлению национального стандарта, модифицированного по отношению к стандарту АСТМ.

18


ГОСТР 56795—2015

Окончание таблицы ДБ.1

Структура стандарта АСТМ Е2581—07 Структура настоящего стандарта | кеже | паре _ пт | Род _ сы | пи

Примечания

1 Структура настоящего национального стандарта изменена по отношению к стандарту АСТМ в соответ- ствии с требованиями ГОСТ 1.5—2001 (пункт 7.9.5).

2 Раздел 8 примененного стандарта АСТМ исключен из настоящего стандарта, так как является справоч- ной информацией.

3 Раздел 9 примененного стандарта АСТМ исключен из настоящего стандарта, так как в нем отсутствуют требования к точности. не указаны нормы погрешности и ее составляющих данного метода испытаний.

4 Раздел 10 приведен в соответствие с требованиями ГОСТ Р 1.5—2012 (пункт 5.6.2).

5 Внесены дополнительные приложения ДА, ДБ и ДВ в соответствии с требованиями, установленными к оформлению национального стандарта, модифицированного по отношению к стандарту АСТМ.

18


ГОСТР 56795—2015

УДК 620.179.18 ОКС 83.120

Ключевые слова: композиты полимерные, шерография, «сэндвич»-конструкция, изготовленные намоткой сосуды, работающие под давлением, неразрушающий контроль, опорное изображение, воздействие пониженным давлением, тепловое воздействие, воздействие повышенным давлением, сдвиговая оптика, источники лазерного излучения, оптический сдвиг, вектор сдвига, дефекты. локальная деформация

19


ГОСТР 56795—2015

УДК 620.179.18 ОКС 83.120

Ключевые слова: композиты полимерные, шерография, «сэндвич»-конструкция, изготовленные намоткой сосуды, работающие под давлением, неразрушающий контроль, опорное изображение, воздействие пониженным давлением, тепловое воздействие, воздействие повышенным давлением, сдвиговая оптика, источники лазерного излучения, оптический сдвиг, вектор сдвига, дефекты. локальная деформация

19


Редактор Н.А. Аргунова Технический редактор В.Н. Прусакова Корректор Ю.М. Прокофьева Компьютерная верстка Л.А. Круговой

Сдано в кабоф 03.02.2016. — Подписано в печать 15.03.2016. — Формат 60*84 №. Гарнитура Ариал. Усл. печ. п. 2.79. Уч. изд. п. 2,40. Тираж 36 эжз. Зак. 740.

Издано и отпечатано во ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ», 123995 Москва. Гранатный пер.. 4 www. infog


Редактор Н.А. Аргунова Технический редактор В.Н. Прусакова Корректор Ю.М. Прокофьева Компьютерная верстка Л.А. Круговой

Сдано в кабоф 03.02.2016. — Подписано в печать 15.03.2016. — Формат 60*84 №. Гарнитура Ариал. Усл. печ. п. 2.79. Уч. изд. п. 2,40. Тираж 36 эжз. Зак. 740.

Издано и отпечатано во ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ», 123995 Москва. Гранатный пер.. 4 www. infog


Похожие документы