Все госты и снипы онлайн

Более 10000 документов в открытом доступе, абсолютно бесплатно

ГОСТ 1.0-92 - Межгосударственная система стандартизации. Основные положения

Этот документ был распознан автоматически. В блоке справа Вы можете найти скан-копию. Мы работаем над ручным распознаванием документов, однако это титанический труд и на него уходит очень много времени. Если Вы хотите помочь нам и ускорить обработку документов, Вы всегда можете сделать это, пожертвовав нам небольшую сумму денег.

Файлы для печати:

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ

(MIC) INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION (ISC)

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ ГОСТ ISO/IEC 17067

Оценка соответствия

ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ И РУКОВОДЯЩИЕ УКАЗАНИЯ ПО СХЕМАМ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ

(ISO/IEC 17067:2013, IDT)

Издание официальное

Москва © Стандартинформ в 2016


МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ

(MIC) INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION (ISC)

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ ГОСТ ISO/IEC 17067

Оценка соответствия

ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ И РУКОВОДЯЩИЕ УКАЗАНИЯ ПО СХЕМАМ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ

(ISO/IEC 17067:2013, IDT)

Издание официальное

Москва © Стандартинформ в 2016


ГОСТ 15ОЛЕС 17067—2015

Предисловие

Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2-—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосу-

дарственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом «Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации» (ОАО «ВНИИС»)

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 27 октября 2015 г. № 81-П)

За принятие проголосовали:

Краткое наименование страны Код страны Сокращенное наименование национального органа по МК (ИСО 3166) 004 97 по МК (ИСО 3166) 004-97 по стандартизации

Азербайджан Азстандарт

Армения Минэкономики Республики Армения

Беларусь Госстандарт Республики Беларусь

Грузия Национальное Агентство Грузии по стандартам, техническим регламентам и метрологии

Казахстан Госстандарт Республики Казахстан

Киргизия Кыргызстандарт

Молдова Молдова-Стандарт

Россия Росстандарт

Таджикистан Таджикстандарт

Туркменистан Главгосслужба «Туркменстандартлары »

Узбекистан Узстандарт

Украина Минэкономразвития Украины

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 24 декабря 2015 г. № 2199-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 17067—2015 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 сентября 2016 г.

5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту 15ОЛЕС 17067:2013 Conformity assessment — Fundamentals of product certification and guidelines for product certification schemes (Ouenxa соответствия. Основные положения сертификации продукции и руководящие указания NO схемам сертификации продукции).

Международный стандарт разработан Комитетом по оценке соответствия (САЗСО) Международной организации по стандартизации (150).

Перевод с английского языка (еп).

Официальные экземпляры международного стандарта, на основе которого подготовлен настоящий межгосударственный стандарт, и международных стандартов, на которые даны ссылки, находятся в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.

Сведения о соответствии межгосудартсвенных стандартов ссылочным международным стандартам приведены в дополнительном приложении ДА.

Степень соответствия — идентичная (ОТ)

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ


ГОСТ 15ОЛЕС 17067—2015

Предисловие

Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2-—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосу-



дарственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом «Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации» (ОАО «ВНИИС»)

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 27 октября 2015 г. № 81-П)

За принятие проголосовали:

Краткое наименование страны Код страны Сокращенное наименование национального органа по МК (ИСО 3166) 004 97 по МК (ИСО 3166) 004-97 по стандартизации

Азербайджан Азстандарт

Армения Минэкономики Республики Армения

Беларусь Госстандарт Республики Беларусь

Грузия Национальное Агентство Грузии по стандартам, техническим регламентам и метрологии

Казахстан Госстандарт Республики Казахстан

Киргизия Кыргызстандарт

Молдова Молдова-Стандарт

Россия Росстандарт

Таджикистан Таджикстандарт

Туркменистан Главгосслужба «Туркменстандартлары »

Узбекистан Узстандарт

Украина Минэкономразвития Украины

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 24 декабря 2015 г. № 2199-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 17067—2015 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 сентября 2016 г.

5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту 15ОЛЕС 17067:2013 Conformity assessment — Fundamentals of product certification and guidelines for product certification schemes (Ouenxa соответствия. Основные положения сертификации продукции и руководящие указания NO схемам сертификации продукции).

Международный стандарт разработан Комитетом по оценке соответствия (САЗСО) Международной организации по стандартизации (150).

Перевод с английского языка (еп).

Официальные экземпляры международного стандарта, на основе которого подготовлен настоящий межгосударственный стандарт, и международных стандартов, на которые даны ссылки, находятся в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.

Сведения о соответствии межгосудартсвенных стандартов ссылочным международным стандартам приведены в дополнительном приложении ДА.

Степень соответствия — идентичная (ОТ)

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ


ГОСТ 17067—2015

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячном инфор- мационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

© Стандартинформ, 2016

В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизве-

ден, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии


ГОСТ 17067—2015

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячном инфор- мационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

© Стандартинформ, 2016

В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизве-

ден, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии


ГОСТ 15ОЛЕС 17067—2015

Содержание

1 Область применения. . . .. ...... . 2... 2. кн неее неее нение нана: 1 2 Нормативные ссылки . . . . . . . . 2..2... i tt tm mm em ee em me ee ee eee eee 1 3 Термины и определения . .... ........ 2..5 кн не нк на кк. 1 4 Сертификация продукции. .. . . Lo Lt ut he ee te eae eee eee eee eee 2 4.1 сертификации продукции . . . . . . «co ti i i i eo ee ee ee ee ee et ee eee eee 2 4.2 Цели сертификации продукции. . . . . . «Lo oo tt i i tt ee eee ee eee eee 2 5S Cxembl CepTUMUKAUMM NPORYKLIMM . . . «LL ot i th i te ee eee ee eee ee eee eet eee 2 5.1 Основные положения. . . . . . . tt i tt et ee ee ee ee ee ee ee ee ee eee eee ee 2 5.2 Операции и функции, относящиеся к схемам сертификации продукции . . . ............. 3 5.3 Типы схем сертификации продукции . . . . . . ©. ©. oC of tt te ee ee ee ea 4 6 Разработка и функционирование схемы сертификации продукции . . . . . . . . . . . . ......... 5 6.1 Общие положений. . . + « « 2 sss ss sss ds 5 6.2 Взаимосвязь между схемой и системой сертификации продукции. . . . . . . . . . . . . «ou .. 5 6.3 BRaf@neuU CXeMBl. . . . . . LL oe ee ee ee ee ee ee ee ee eee 6 6.4 Разработка схем сертификации продукции . . . . . . . . . 2..5 кн кк квн нана 7 6.5 Содержание схемы... .. ....... 2..2... 5 кн нк eee eh enema 7 6.6 Поддержание схемы в работоспособном состоянии и ее совершенствование . . . . . . . . . . . 10 6.7 [OKYMEHTAUMAMNOCKBME. . . . . . . «vc atv cst tbs bbs bas th tt btn itv ao 10



Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам . . . . . .. 2... ... 2..2... к. 11 Библиография. . . - <... еее но нокии ини 12


ГОСТ 15ОЛЕС 17067—2015

Содержание

1 Область применения. . . .. ...... . 2... 2. кн неее неее нение нана: 1 2 Нормативные ссылки . . . . . . . . 2..2... i tt tm mm em ee em me ee ee eee eee 1 3 Термины и определения . .... ........ 2..5 кн не нк на кк. 1 4 Сертификация продукции. .. . . Lo Lt ut he ee te eae eee eee eee eee 2 4.1 сертификации продукции . . . . . . «co ti i i i eo ee ee ee ee ee et ee eee eee 2 4.2 Цели сертификации продукции. . . . . . «Lo oo tt i i tt ee eee ee eee eee 2 5S Cxembl CepTUMUKAUMM NPORYKLIMM . . . «LL ot i th i te ee eee ee eee ee eee eet eee 2 5.1 Основные положения. . . . . . . tt i tt et ee ee ee ee ee ee ee ee ee eee eee ee 2 5.2 Операции и функции, относящиеся к схемам сертификации продукции . . . ............. 3 5.3 Типы схем сертификации продукции . . . . . . ©. ©. oC of tt te ee ee ee ea 4 6 Разработка и функционирование схемы сертификации продукции . . . . . . . . . . . . ......... 5 6.1 Общие положений. . . + « « 2 sss ss sss ds 5 6.2 Взаимосвязь между схемой и системой сертификации продукции. . . . . . . . . . . . . «ou .. 5 6.3 BRaf@neuU CXeMBl. . . . . . LL oe ee ee ee ee ee ee ee ee eee 6 6.4 Разработка схем сертификации продукции . . . . . . . . . 2..5 кн кк квн нана 7 6.5 Содержание схемы... .. ....... 2..2... 5 кн нк eee eh enema 7 6.6 Поддержание схемы в работоспособном состоянии и ее совершенствование . . . . . . . . . . . 10 6.7 [OKYMEHTAUMAMNOCKBME. . . . . . . «vc atv cst tbs bbs bas th tt btn itv ao 10

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам . . . . . .. 2... ... 2..2... к. 11 Библиография. . . - <... еее но нокии ини 12


ГОСТ 17067—2015

Введение

Настоящий стандарт содержит основные положения сертификации продукции и руководящие указания по схемам сертификации продукции. В настоящем стандарте ссылки на «продукцию» также подразумевают ссылки на «услуги» или «процессы».

В процессе проектирования, выпуска, реализации, использования и утилизации продукция может вызывать озабоченность у покупателей, пользователей и общества в целом. Опасения могут относиться к безопасности, воздействию на здоровье или окружающую среду, долговечности, совместимости, соответствию назначению или пригодности для установленных условий эксплуатации.

Как правило, такие опасения устраняют, в первую очередь, за счет уточнения требуемых свойств в таких нормативных документах, как стандарты.

Затем перед поставщиком продукции встает задача подтверждения того, что продукция отвечает требованиям стандарта.

От поставщика может потребоваться лишь оценка и декларация о соответствии его продукции, однако в некоторых случаях потребитель продукции или регулирующие органы власти могут потребовать проведение оценки соответствия компетентной и беспристрастной третьей стороной.

Оценка (подтверждение) соответствия продукции установленным требованиям беспристрастной третьей стороной называется сертификацией продукции.

В настоящем стандарте содержатся основные принципы организации и управления схемами сертификации продукции. В нем определены общие методы оценивания, лежащие в основе сертификации продукции, такие как испытания продукции, инспекция и аудит.

Настоящий стандарт предназначен для тех сторон, которые участвуют в процессе сертификации продукции, особенно для тех, кто является или собирается стать владельцем схем сертификации продукции. К владельцам схем сертификации продукции могут относиться:

а) органы по сертификации продукции;

b) правительства и регулирующие органы власти;

с) органы, осуществляющие закупки;

9) неправительственные организации;

е) промышленные и торговые организации;

f) организации потребителей.

Настоящий стандарт является лишь методическим руководством и не содержит каких-либо требований. Он может использоваться совместно со стандартом 17065, который устанавливает требования к органам по сертификации продукции.

Более подробная информация содержится в части 2 Директив !ЗОЛЕС.


ГОСТ 17067—2015

Введение

Настоящий стандарт содержит основные положения сертификации продукции и руководящие указания по схемам сертификации продукции. В настоящем стандарте ссылки на «продукцию» также подразумевают ссылки на «услуги» или «процессы».

В процессе проектирования, выпуска, реализации, использования и утилизации продукция может вызывать озабоченность у покупателей, пользователей и общества в целом. Опасения могут относиться к безопасности, воздействию на здоровье или окружающую среду, долговечности, совместимости, соответствию назначению или пригодности для установленных условий эксплуатации.

Как правило, такие опасения устраняют, в первую очередь, за счет уточнения требуемых свойств в таких нормативных документах, как стандарты.

Затем перед поставщиком продукции встает задача подтверждения того, что продукция отвечает требованиям стандарта.

От поставщика может потребоваться лишь оценка и декларация о соответствии его продукции, однако в некоторых случаях потребитель продукции или регулирующие органы власти могут потребовать проведение оценки соответствия компетентной и беспристрастной третьей стороной.

Оценка (подтверждение) соответствия продукции установленным требованиям беспристрастной третьей стороной называется сертификацией продукции.

В настоящем стандарте содержатся основные принципы организации и управления схемами сертификации продукции. В нем определены общие методы оценивания, лежащие в основе сертификации продукции, такие как испытания продукции, инспекция и аудит.



Настоящий стандарт предназначен для тех сторон, которые участвуют в процессе сертификации продукции, особенно для тех, кто является или собирается стать владельцем схем сертификации продукции. К владельцам схем сертификации продукции могут относиться:

а) органы по сертификации продукции;

b) правительства и регулирующие органы власти;

с) органы, осуществляющие закупки;

9) неправительственные организации;

е) промышленные и торговые организации;

f) организации потребителей.

Настоящий стандарт является лишь методическим руководством и не содержит каких-либо требований. Он может использоваться совместно со стандартом 17065, который устанавливает требования к органам по сертификации продукции.

Более подробная информация содержится в части 2 Директив !ЗОЛЕС.


ГОСТ ISO/IEC 17067—2015

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

Оценка соответствия

ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ И РУКОВОДЯЩИЕ УКАЗАНИЯ ПО СХЕМАМ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ

Conformity assessment. Fundamentals of product certification and guidelines for product certification schemes

Nara ssepennn — 2016—09—01

1 Область применения

Настоящий стандарт описывает основные положения сертификации продукции и содержит руководящие указания для правильного понимания, разработки, использования или ведения схем сертификации продукции, процессов и услуг.

Стандарт предназначен для использования участниками процесса сертификации продукции, дру- гими заинтересованными сторонами, в первую очередь — владельцами схем сертификации.

Примечания

1 В настоящем стандарте термин «продукция» подразумевает также «процесс» или «услугу» за исключением TEX случаев, когда для процессов или услуг устанавливаются отдельные положения. Определения терминов «продукция», «процесс» или «услуга» приведены в 1ЗОЛЕС 17065.

2 Сертификация продукции, процессов и услуг представляет собой подтверждение соответствия третьей стороной (см. !ЗОЛЕС 17000), проводимое органами по сертификации продукции. Требования к органам по сер- тификации продукции установлены в 17065.

2 Нормативные ссылки

Для применения настоящего стандарта необходимы следующие ссылочные стандарты. Для датированных ссылок применяют только указанное издание. Для недатированных ссылюк применяют последнее издание ссылочного документа (включая все его изменения).

ISO/IEC 17000:2004 Conformity assessment — Vocabulary and депега! (Оценка соот- ветствия. Словарь и общие принципы)

ISO/IEC 17065:2012 Conformity assessment —~ Requirements for bodies certifying products, processes апа зегисез (Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг).

3 Термины и определения

В настоящем стандарте используются термины и определения, приведенные в |ЗОЛЕС 17000 u ISO/IEC 17065, a также следующие термины с соответствующими определениями: 3.1

система сертификации (сегёПсайоп зуз!ет): Правила, процедуры и менеджмент, используемые для проведения сертификации.

17000:2004, определение 2.7, измененное]

Издание официальное


ГОСТ ISO/IEC 17067—2015

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

Оценка соответствия

ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ И РУКОВОДЯЩИЕ УКАЗАНИЯ ПО СХЕМАМ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ

Conformity assessment. Fundamentals of product certification and guidelines for product certification schemes

Nara ssepennn — 2016—09—01

1 Область применения

Настоящий стандарт описывает основные положения сертификации продукции и содержит руководящие указания для правильного понимания, разработки, использования или ведения схем сертификации продукции, процессов и услуг.

Стандарт предназначен для использования участниками процесса сертификации продукции, дру- гими заинтересованными сторонами, в первую очередь — владельцами схем сертификации.

Примечания

1 В настоящем стандарте термин «продукция» подразумевает также «процесс» или «услугу» за исключением TEX случаев, когда для процессов или услуг устанавливаются отдельные положения. Определения терминов «продукция», «процесс» или «услуга» приведены в 1ЗОЛЕС 17065.

2 Сертификация продукции, процессов и услуг представляет собой подтверждение соответствия третьей стороной (см. !ЗОЛЕС 17000), проводимое органами по сертификации продукции. Требования к органам по сер- тификации продукции установлены в 17065.



2 Нормативные ссылки

Для применения настоящего стандарта необходимы следующие ссылочные стандарты. Для датированных ссылок применяют только указанное издание. Для недатированных ссылюк применяют последнее издание ссылочного документа (включая все его изменения).

ISO/IEC 17000:2004 Conformity assessment — Vocabulary and депега! (Оценка соот- ветствия. Словарь и общие принципы)

ISO/IEC 17065:2012 Conformity assessment —~ Requirements for bodies certifying products, processes апа зегисез (Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг).

3 Термины и определения

В настоящем стандарте используются термины и определения, приведенные в |ЗОЛЕС 17000 u ISO/IEC 17065, a также следующие термины с соответствующими определениями: 3.1

система сертификации (сегёПсайоп зуз!ет): Правила, процедуры и менеджмент, используемые для проведения сертификации.

17000:2004, определение 2.7, измененное]

Издание официальное


ГОСТ 15ОЛЕС 17067—2015

3.2 схема сертификации (сег!Нсайоп 5спегпе): Система сертификации (3.1), относящаяся к определенной продукции, к которой применяются одни и те же установленные требования, определенные правила и процедуры.

Примечание — Правила, процедуры и менеджмент проведения сертификации продукции, процессов и услуг устанавливаются схемой сертификации (см. 1ВОЛЕС 17065:2012, определение 3.9, измененное ).

3.3 владелец схемы (5зспегпе омипег): Лицо или организация, ответственные за разработку и поддержание в работоспособном состоянии конкретной схемы сертификации (3.2).

Примечание — Владельцем схемы сертификации может быть сам орган по сертификации, орган госу- дарственной власти, отраслевое объединение. группа органов по сертификации или другие субъекты (см. 17065:2012, определение 3.11).

4 Сертификация продукции

4.1 Понятие сертификации продукции

4.1.1 Сертификация продукции — это процедура подтверждения соответствия продукции установленным требованиям беспристрастной третьей стороной. Сертификация продукции осуществляет- ся органами по сертификации продукции, которые должны соответствовать требованиям 17065.

Требования, установленные к продукции, обычно содержатся в стандартах или других нормативных документах.

4.1.2 Сертификация продукции — это установленная процедура оценки соответствия, демонстрирующая потребителям, представителям регулирующих органов власти, промышленности и другим лицам, что продукция соответствует установленным требованиям, включая, например, характеристики продукции, ее безопасность, функциональную совместимость и способность к длительной эксплу- атации.

4.1.3 Сертификация продукции может содействовать торговле, доступу на рынок, честной конкуренции и пригодности продукции для потребителя на национальном, региональном и международном уровнях.

4.2 Цели сертификации продукции

4.2.1 Основными целями сертификации продукции являются:

а) удовлетворение потребностей потребителей, пользователей и других заинтересованных сторон путем придания им уверенности в том, что установленные требования выполнены;

Ь) предоставление возможности поставщикам продемонстрировать рынку, что соответствие их продукции установленным требованиям было подтверждено беспристрастной третьей стороной.

4.2.2 Сертификация продукции предоставляет следующие возможности:

- уверенность заинтересованных сторон в выполнении установленных требований;

- повышение конкурентоспособности поставщиков продукции на рынке.

5 Схемы сертификации продукции

5.1 Основные положения

5.1.1 Схемы сертификации продукции должны использовать функциональный подход согласно Приложению А к 17000:2004. К используемым функциям относятся:

- функция выбора, предусматривающая планирование и подготовку действий для сбора или представления всей информации, являющейся входными данными для следующей функции — определения;

- функция определения, которая может включать деятельность по оценке соответствия, такую как испытания, измерения, инспекция, анализ проекта, оценивания услуг (процессов) и проведение аудитов, для предоставления информации, относящейся к требованиям к продукции, чтобы обеспечить переход к функциям итоговой проверки и подтверждения соответствия;

- функция итоговой проверки, подразумевающая проведение проверки пригодности, адекватнос- ти и результативности выбора и определения и результатов этих видов деятельности с точки зрения выполнения установленных требований (пункт 5.1 17000:2004);

- функция принятия решения пою результатам сертификации;


ГОСТ 15ОЛЕС 17067—2015

3.2 схема сертификации (сег!Нсайоп 5спегпе): Система сертификации (3.1), относящаяся к определенной продукции, к которой применяются одни и те же установленные требования, определенные правила и процедуры.

Примечание — Правила, процедуры и менеджмент проведения сертификации продукции, процессов и услуг устанавливаются схемой сертификации (см. 1ВОЛЕС 17065:2012, определение 3.9, измененное ).



3.3 владелец схемы (5зспегпе омипег): Лицо или организация, ответственные за разработку и поддержание в работоспособном состоянии конкретной схемы сертификации (3.2).

Примечание — Владельцем схемы сертификации может быть сам орган по сертификации, орган госу- дарственной власти, отраслевое объединение. группа органов по сертификации или другие субъекты (см. 17065:2012, определение 3.11).

4 Сертификация продукции

4.1 Понятие сертификации продукции

4.1.1 Сертификация продукции — это процедура подтверждения соответствия продукции установленным требованиям беспристрастной третьей стороной. Сертификация продукции осуществляет- ся органами по сертификации продукции, которые должны соответствовать требованиям 17065.

Требования, установленные к продукции, обычно содержатся в стандартах или других нормативных документах.

4.1.2 Сертификация продукции — это установленная процедура оценки соответствия, демонстрирующая потребителям, представителям регулирующих органов власти, промышленности и другим лицам, что продукция соответствует установленным требованиям, включая, например, характеристики продукции, ее безопасность, функциональную совместимость и способность к длительной эксплу- атации.

4.1.3 Сертификация продукции может содействовать торговле, доступу на рынок, честной конкуренции и пригодности продукции для потребителя на национальном, региональном и международном уровнях.

4.2 Цели сертификации продукции

4.2.1 Основными целями сертификации продукции являются:

а) удовлетворение потребностей потребителей, пользователей и других заинтересованных сторон путем придания им уверенности в том, что установленные требования выполнены;

Ь) предоставление возможности поставщикам продемонстрировать рынку, что соответствие их продукции установленным требованиям было подтверждено беспристрастной третьей стороной.

4.2.2 Сертификация продукции предоставляет следующие возможности:

- уверенность заинтересованных сторон в выполнении установленных требований;

- повышение конкурентоспособности поставщиков продукции на рынке.

5 Схемы сертификации продукции

5.1 Основные положения

5.1.1 Схемы сертификации продукции должны использовать функциональный подход согласно Приложению А к 17000:2004. К используемым функциям относятся:

- функция выбора, предусматривающая планирование и подготовку действий для сбора или представления всей информации, являющейся входными данными для следующей функции — определения;

- функция определения, которая может включать деятельность по оценке соответствия, такую как испытания, измерения, инспекция, анализ проекта, оценивания услуг (процессов) и проведение аудитов, для предоставления информации, относящейся к требованиям к продукции, чтобы обеспечить переход к функциям итоговой проверки и подтверждения соответствия;

- функция итоговой проверки, подразумевающая проведение проверки пригодности, адекватнос- ти и результативности выбора и определения и результатов этих видов деятельности с точки зрения выполнения установленных требований (пункт 5.1 17000:2004);

- функция принятия решения пою результатам сертификации;


ГОСТ 17067—2015

- Функция подтверждения соответствия, связанная с выдачей документа о соответствии (сертификата соответствия) на основании решения, принимаемого по результатам итоговой проверки выполнения установленных требований (пункт 5.2 17000:2004);

- функция инслекционного контроля (в случае необходимости), означающая систематическое повторение деятельности по оценке соответствия в качестве основы для обеспечения достоверности документа о соответствии (пункт 6.1 1ЗОЛЕС 17000:2004).

Примечания

1 Дополнительная информация о функциях представлена в 15ОЛЕС 17000.

2 В стандарте 17065 функции «выбора» и «определения» были объединены и называются «оцениванием».

3 В стандарте |ЗОЛЕС 17065 функция «подтверждение соответствия» соотнесена с подразделом, касающимся «документации по сертификации» (пункт 7.7 |ЗОЛЕС 17065:2012).

5.1.2 При проведении сертификации продукции применяется схема сертификации (3.2).

5.2 Операции и функции, относящиеся к схемам сертификации продукции

5.2.1 Схёмы сертификации продукции разрабатываются путем определения операций по каждой из функций, описанных в 5.1.1. В таблице 1 приводится порядок формирования конкретной схемы сертификации продукции путем использования этих функций и дано описание нескольких объединенных операций, используемых в различных областях, где применяется сертификация продукции. Типы схем сертификации продукции, приведенные в таблице 1, подробно описаны в 5.3.

5.2.2 В разделе 6 описан процесс принятия решений о применении тех или иных операций в конкретной ситуации и те факторы, которые следует принимать во внимание при принятии решения.

Таблица 1 — Формирование схемы сертификации продукции

Операции и фумняции по оценке соответствия" а рамках схем ь Тип м икации п РР

! Выбор, включая планирование и подготовку действий, установление требований, например, в нор- мативных документах и отбор образцов, если OM применяется

И Определение характеристик в зависимости OT конкретного случая путем:

а) испытаний

Ь) инслекционного контроля

с) оценки проекта



9) оценивания услуг или процессов

е) других видов работ, связанных с функцией определения, например, проверки

И! Итоговая проверка

Изучение свидетельств соответствия, полученного на этапе определения, с целью установления того, выполняются ли установленные требования

IV Принятие решения по результатам сертификации

Предоставление, сохранение, расширение, сокращение, приостановление, отмена сертификации

\ Подтверждение соответствия, лицензирование а) выдача сертификата соответствия или другого свидетельства о соответствии (подтверждении соот- ветствия) Ь) предоставление права использовать сертификаты или другие свидетельства о соответствии с) выдача сертификата соответствия на партию продукции 9) предоставление права использовать знаки соот- ветствия (лицензирование) основано на инспекционном контроле (М1) или на сертификации партии

3


ГОСТ 17067—2015

- Функция подтверждения соответствия, связанная с выдачей документа о соответствии (сертификата соответствия) на основании решения, принимаемого по результатам итоговой проверки выполнения установленных требований (пункт 5.2 17000:2004);

- функция инслекционного контроля (в случае необходимости), означающая систематическое повторение деятельности по оценке соответствия в качестве основы для обеспечения достоверности документа о соответствии (пункт 6.1 1ЗОЛЕС 17000:2004).

Примечания

1 Дополнительная информация о функциях представлена в 15ОЛЕС 17000.

2 В стандарте 17065 функции «выбора» и «определения» были объединены и называются «оцениванием».

3 В стандарте |ЗОЛЕС 17065 функция «подтверждение соответствия» соотнесена с подразделом, касающимся «документации по сертификации» (пункт 7.7 |ЗОЛЕС 17065:2012).

5.1.2 При проведении сертификации продукции применяется схема сертификации (3.2).

5.2 Операции и функции, относящиеся к схемам сертификации продукции

5.2.1 Схёмы сертификации продукции разрабатываются путем определения операций по каждой из функций, описанных в 5.1.1. В таблице 1 приводится порядок формирования конкретной схемы сертификации продукции путем использования этих функций и дано описание нескольких объединенных операций, используемых в различных областях, где применяется сертификация продукции. Типы схем сертификации продукции, приведенные в таблице 1, подробно описаны в 5.3.

5.2.2 В разделе 6 описан процесс принятия решений о применении тех или иных операций в конкретной ситуации и те факторы, которые следует принимать во внимание при принятии решения.

Таблица 1 — Формирование схемы сертификации продукции

Операции и фумняции по оценке соответствия" а рамках схем ь Тип м икации п РР

! Выбор, включая планирование и подготовку действий, установление требований, например, в нор- мативных документах и отбор образцов, если OM применяется

И Определение характеристик в зависимости OT конкретного случая путем:

а) испытаний

Ь) инслекционного контроля

с) оценки проекта

9) оценивания услуг или процессов

е) других видов работ, связанных с функцией определения, например, проверки

И! Итоговая проверка

Изучение свидетельств соответствия, полученного на этапе определения, с целью установления того, выполняются ли установленные требования

IV Принятие решения по результатам сертификации

Предоставление, сохранение, расширение, сокращение, приостановление, отмена сертификации

\ Подтверждение соответствия, лицензирование а) выдача сертификата соответствия или другого свидетельства о соответствии (подтверждении соот- ветствия) Ь) предоставление права использовать сертификаты или другие свидетельства о соответствии с) выдача сертификата соответствия на партию продукции 9) предоставление права использовать знаки соот- ветствия (лицензирование) основано на инспекционном контроле (М1) или на сертификации партии

3


ГОСТ 17067—2015

Окончание таблицы 1

Операции и функции по оценке соответствия" в рамках схем сертификации укции Типы схем сертификации продукции?

М! Инспекционный контроль, если применимо (пункты 5.3.4—5.3.8). посредством:

а) испытаний или контроля образцов, отобранных на открытом рынке;

ислытаний или контроля образцов, отобранных на предприятии-изготовителе:

с) оценки производства, предоставления услуги или функционирования процесса

d) аудитов систем менеджмента в сочетании со слу- чайными ислытаниями или инспекциями

* В зависимости от обстоятельств данные операции могут быть объединены с первоначальным аудитом и инспекционным контролем системы менеджмента заявителя (см. пример, приведенный в [БОЛЕС Сиюе 53:2005 [1]) либо с первоначальной оценкой производственного процесса. Последовательность выполнения оценок может быть разной и определяется в рамках схемы.



Часто используемая и хорошо зарекомендовавшая себя на практике модель схемы сертификации продукции описана в Сие 28:2004 [2}; эта схема сертификации продукции соответствует схеме типа 5.

* Схема сертификации продукции должна включать, по меньшей мере, операции 1, |, 11, М и Ма).

Условное обозначение № добавлено для демонстрации неопределенного количества возможных других схем, в основе которых могут быть различные операции.

5.3 Типы схем сертификации продукции

5.3.1 Общие положения

Примеры, приведенные в 5.3.2—5.3.8, вовсе не отображают все возможные типы схем сертификации продукции. Их можно использовать со многими типами требований и документов о соответствии (примечание 1 к пункту 5.2 1ЗОЛЕС 17000:2004). Все типы схем сертификации продукции включают Функции выбора. определения, проверки, принятия решения и подтверждения соответствия. Из числа операций, приведенных в таблице 1, должны быть выбраны одна или несколько операций определения с учетом продукции и установленных требований. Типы схем, упомянутых в таблице 1, отличаются друг от друга видом проводимого инспекционного контроля, если таковой проводится. Для схем типов 1а и 16 проведение инспекционного контроля не требуется, поскольку подтверждение соответствия касается только единиц продукции, которые подвергались процедуре определения. Для схем других типов в 5.3.4—5.3.8 указывается порядок проведения инспекционного контроля и то, при каких обстоятельствах он может проводиться.

5.3.2 Схема типа 1а

По данной схеме один или несколько образцов продукции подвергают процедуре определения. Сертификат соответствия или другой документ о соответствии выдается на вид продукции, характеристики которой подробно изложены в сертификате соответствия или документе, упомянутом в сертификате. Последующие серийные изделия нельзя рассматривать как прошедшие подтверждение соответствия, выполненное органом по сертификации.

Образцы являются представительными для последующих серийных изделий, если изготовитель заявляет, что они изготовлены согласно сертифицированному типу.

Орган по сертификации может предоставить изготовителю право использовать сертификат типа или другое свидетельство о подтверждении соответствия в качестве основы для заявления изготовителя, что последующие серийные изделия соответствуют установленным требованиям.

5.3.3 Схема типа 1Ь

Данная схема подразумевает сертификацию всей партии продукции после выбора и определения, как установлено схемой. Доля подлежащей испытанию продукции, которая может включать испытание всех единиц партии (испытание 100 %), определяется на основании, например, однородности изделий в партии и применения. где необходимо, плана отбора образцов. Если результат определения, итоговой проверки и принятия решения положителен, все изделия партии можно считать сертифицированными, и они могут быть промаркированы знаком соответствия, если это оговорено схемой.

5.3.4 Схема типа 2

С точки зрения инспекционного контроля настоящая схема предполагает периодический отбор образцов продукции на рынке и определение их характеристик для проверки, что изделия, выпущенные после первоначального подтверждения соответствия, отвечают установленным требованиям.

4


ГОСТ 17067—2015

Окончание таблицы 1

Операции и функции по оценке соответствия" в рамках схем сертификации укции Типы схем сертификации продукции?

М! Инспекционный контроль, если применимо (пункты 5.3.4—5.3.8). посредством:

а) испытаний или контроля образцов, отобранных на открытом рынке;

ислытаний или контроля образцов, отобранных на предприятии-изготовителе:

с) оценки производства, предоставления услуги или функционирования процесса

d) аудитов систем менеджмента в сочетании со слу- чайными ислытаниями или инспекциями

* В зависимости от обстоятельств данные операции могут быть объединены с первоначальным аудитом и инспекционным контролем системы менеджмента заявителя (см. пример, приведенный в [БОЛЕС Сиюе 53:2005 [1]) либо с первоначальной оценкой производственного процесса. Последовательность выполнения оценок может быть разной и определяется в рамках схемы.

Часто используемая и хорошо зарекомендовавшая себя на практике модель схемы сертификации продукции описана в Сие 28:2004 [2}; эта схема сертификации продукции соответствует схеме типа 5.

* Схема сертификации продукции должна включать, по меньшей мере, операции 1, |, 11, М и Ма).

Условное обозначение № добавлено для демонстрации неопределенного количества возможных других схем, в основе которых могут быть различные операции.

5.3 Типы схем сертификации продукции

5.3.1 Общие положения

Примеры, приведенные в 5.3.2—5.3.8, вовсе не отображают все возможные типы схем сертификации продукции. Их можно использовать со многими типами требований и документов о соответствии (примечание 1 к пункту 5.2 1ЗОЛЕС 17000:2004). Все типы схем сертификации продукции включают Функции выбора. определения, проверки, принятия решения и подтверждения соответствия. Из числа операций, приведенных в таблице 1, должны быть выбраны одна или несколько операций определения с учетом продукции и установленных требований. Типы схем, упомянутых в таблице 1, отличаются друг от друга видом проводимого инспекционного контроля, если таковой проводится. Для схем типов 1а и 16 проведение инспекционного контроля не требуется, поскольку подтверждение соответствия касается только единиц продукции, которые подвергались процедуре определения. Для схем других типов в 5.3.4—5.3.8 указывается порядок проведения инспекционного контроля и то, при каких обстоятельствах он может проводиться.

5.3.2 Схема типа 1а

По данной схеме один или несколько образцов продукции подвергают процедуре определения. Сертификат соответствия или другой документ о соответствии выдается на вид продукции, характеристики которой подробно изложены в сертификате соответствия или документе, упомянутом в сертификате. Последующие серийные изделия нельзя рассматривать как прошедшие подтверждение соответствия, выполненное органом по сертификации.



Образцы являются представительными для последующих серийных изделий, если изготовитель заявляет, что они изготовлены согласно сертифицированному типу.

Орган по сертификации может предоставить изготовителю право использовать сертификат типа или другое свидетельство о подтверждении соответствия в качестве основы для заявления изготовителя, что последующие серийные изделия соответствуют установленным требованиям.

5.3.3 Схема типа 1Ь

Данная схема подразумевает сертификацию всей партии продукции после выбора и определения, как установлено схемой. Доля подлежащей испытанию продукции, которая может включать испытание всех единиц партии (испытание 100 %), определяется на основании, например, однородности изделий в партии и применения. где необходимо, плана отбора образцов. Если результат определения, итоговой проверки и принятия решения положителен, все изделия партии можно считать сертифицированными, и они могут быть промаркированы знаком соответствия, если это оговорено схемой.

5.3.4 Схема типа 2

С точки зрения инспекционного контроля настоящая схема предполагает периодический отбор образцов продукции на рынке и определение их характеристик для проверки, что изделия, выпущенные после первоначального подтверждения соответствия, отвечают установленным требованиям.

4


ГОСТ 17067—2015

Хотя данная схема позволяет идентифицировать воздействие цепочки распределения на соответствие, она требует значительных ресурсов. Кроме того, при выявлении существенных несоответствий может быть ограничено выполнение корректирующих действий, так как продукция уже была выпущена на рынок.

5.3.5 Схема типа 3

С точки зрения инспекционного контроля настоящая схема предполагает периодический отбор образцов продукции на месте производства и определение их характеристик для проверки, что изделия, выпущенные после первоначального подтверждения соответствия, отвечают установленным требованиям. Инспекционный контроль предлолагает периодическое оценивание процесса производства.

Данная схема не позволяет определить воздействие канала распределения на соответствие продукции. Существует возможность, что при выявлении серьезных несоответствий будут найдены пути решения этих проблем до того, как продукция получит широкое распространение на рынке.

5.3.6 Схема типа 4

С точки зрения инспекционного контроля настоящая схема предполагает периодический отбор образцов продукции на месте производства, или на рынке, или совокупно и определение их характерис- тик для проверки, что изделия, выпущенные после первоначального подтверждения соответствия, отвечают установленным требованиям. Инслекционный контроль предполагает периодическое оценивание процесса производства.

Данная схема не только позволяет выявить воздействие канала распределения на соответствие продукции, но и обеспечивает предпродажный механизм идентификации и устранения серьезных несоответствий. Продукция, на соответствие которой не влияет процесс распределения, может потребовать значительного дублирования процедур оценки соответствия.

5.3.7 Схема типа 5

С точки зрения инспекционного контроля настоящая схема предполагает периодический отбор образцов продукции на месте производства, или на рынке, или совокупно и определение их характерис- тикдля проверки, что изделия, выпущенные после первоначального подтверждения соответствия, отвечают установленным требованиям. Инспекционный контроль предполагает периодическое оценивание процесса производства, или аудит системы менеджмента, или то и другое. Объем выполнения четырех видов инспекционного контроля может быть разным в зависимости от ситуации, как оговорено схемой. В том случае, когда инслекционный контроль предполагает аудит системы менеджмента, может потребоваться первоначальный аудит системы менеджмента.

5.3.8 Схема типа 6

Данная схема в основном применима для сертификации процессов и услуг.

Несмотря на то что услуги считаются, как правило, нематериальными продуктами, функция определения не ограничивается оценкой нематериальных элементов (например, результативность применяемых организацией процедур, несвоевременность действия, быстрота реагирования руководства). В некоторых случаях материальные элементы услуги могут подкреплять свидетельство соответствия процессов, ресурсов и используемых средств контроля. Например, проверка чистоты автотранспорта для обеслечения качества общественных перевозок.

Что касается процессов, ситуация аналогична. Например, функция определения для процессов сварки может включать проведение испытаний и контроля образцов сварных швов.

В отношении услуг и процессов инспекционный контроль по данной схеме должен включать периодические аудиты системы менеджмента и периодическое оценивание услуги или процесса.

6 Разработка и функционирование схемы сертификации продукции

6.1 Общие положения

Данный раздел содержит руководящие указания по разработке и функционированию схемы сертификации продукции. Он предназначен для лиц и организаций, которые изучают возможность создания схемы сертификации или выступают в роли ключевых партнеров (например, изготовитель, поставщик услуг, орган по сертификации, заказчик или орган власти).

6.2 Взаимосвязь между схемой и системой сертификации продукции

В схеме сертификации продукции следует использовать определенные правила, процедуры и менеджмент, которые могут быть присущи только данной схеме или которые могут быть определены в системе сертификации продукции, применимой к ряду схем. Всегда необходимо иметь схему сертификации продукции, если одни и те же правила, процедуры и менеджмент будут использоваться для

5


ГОСТ 17067—2015



Хотя данная схема позволяет идентифицировать воздействие цепочки распределения на соответствие, она требует значительных ресурсов. Кроме того, при выявлении существенных несоответствий может быть ограничено выполнение корректирующих действий, так как продукция уже была выпущена на рынок.

5.3.5 Схема типа 3

С точки зрения инспекционного контроля настоящая схема предполагает периодический отбор образцов продукции на месте производства и определение их характеристик для проверки, что изделия, выпущенные после первоначального подтверждения соответствия, отвечают установленным требованиям. Инспекционный контроль предлолагает периодическое оценивание процесса производства.

Данная схема не позволяет определить воздействие канала распределения на соответствие продукции. Существует возможность, что при выявлении серьезных несоответствий будут найдены пути решения этих проблем до того, как продукция получит широкое распространение на рынке.

5.3.6 Схема типа 4

С точки зрения инспекционного контроля настоящая схема предполагает периодический отбор образцов продукции на месте производства, или на рынке, или совокупно и определение их характерис- тик для проверки, что изделия, выпущенные после первоначального подтверждения соответствия, отвечают установленным требованиям. Инслекционный контроль предполагает периодическое оценивание процесса производства.

Данная схема не только позволяет выявить воздействие канала распределения на соответствие продукции, но и обеспечивает предпродажный механизм идентификации и устранения серьезных несоответствий. Продукция, на соответствие которой не влияет процесс распределения, может потребовать значительного дублирования процедур оценки соответствия.

5.3.7 Схема типа 5

С точки зрения инспекционного контроля настоящая схема предполагает периодический отбор образцов продукции на месте производства, или на рынке, или совокупно и определение их характерис- тикдля проверки, что изделия, выпущенные после первоначального подтверждения соответствия, отвечают установленным требованиям. Инспекционный контроль предполагает периодическое оценивание процесса производства, или аудит системы менеджмента, или то и другое. Объем выполнения четырех видов инспекционного контроля может быть разным в зависимости от ситуации, как оговорено схемой. В том случае, когда инслекционный контроль предполагает аудит системы менеджмента, может потребоваться первоначальный аудит системы менеджмента.

5.3.8 Схема типа 6

Данная схема в основном применима для сертификации процессов и услуг.

Несмотря на то что услуги считаются, как правило, нематериальными продуктами, функция определения не ограничивается оценкой нематериальных элементов (например, результативность применяемых организацией процедур, несвоевременность действия, быстрота реагирования руководства). В некоторых случаях материальные элементы услуги могут подкреплять свидетельство соответствия процессов, ресурсов и используемых средств контроля. Например, проверка чистоты автотранспорта для обеслечения качества общественных перевозок.

Что касается процессов, ситуация аналогична. Например, функция определения для процессов сварки может включать проведение испытаний и контроля образцов сварных швов.

В отношении услуг и процессов инспекционный контроль по данной схеме должен включать периодические аудиты системы менеджмента и периодическое оценивание услуги или процесса.

6 Разработка и функционирование схемы сертификации продукции

6.1 Общие положения

Данный раздел содержит руководящие указания по разработке и функционированию схемы сертификации продукции. Он предназначен для лиц и организаций, которые изучают возможность создания схемы сертификации или выступают в роли ключевых партнеров (например, изготовитель, поставщик услуг, орган по сертификации, заказчик или орган власти).

6.2 Взаимосвязь между схемой и системой сертификации продукции

В схеме сертификации продукции следует использовать определенные правила, процедуры и менеджмент, которые могут быть присущи только данной схеме или которые могут быть определены в системе сертификации продукции, применимой к ряду схем. Всегда необходимо иметь схему сертификации продукции, если одни и те же правила, процедуры и менеджмент будут использоваться для

5


ГОСТ 15ОЛЕС 17067—2015

нескольких схем, то при этом необходимо определить систему сертификации продукции. На рисунке 1 представлена связь между схемой сертификации продукции и системой сертификации продукции.

я) Индивидуальная снствый сертификации 5) Стена продукции, продуяции К нескольким сханавы

Рисунок 1 — Взаимосвязь между схемой и системой сертификации продукции

6.3 Владелец схемы

6.3.1 Можно идентифицировать следующие основные типы владельцев схем:

а) органы по сертификации, разрабатывающие схему сертификации продукции исключительно для своих заказчиков;

Ь) организации, такие как регулирующие органы или отраслевые объединения, не являющиеся органами по сертификации, которые разрабатывают схему сертификации продукции с участием одного или нескольких органов по сертификации.

Примечание — Группа органов по сертификации (возможно, из разных стран) может совместными усилиями создать схему сертификации. В этом случае необходимо, чтобы органы по сертификации, как совместные владельцы схемы, создали структуру менеджмента, чтобы все участвующие органы по сертификации могли результативно управлять этой схемой.

6.3.2 Если владелец схемы управляет несколькими схемами, то он может объединить общие процедуры и структуру менеджмента в рамках системы сертификации продукции. В этом случае владелец схемы становится владельцем системы и несет ответственность за менеджмент системы и схем, функционирующих в рамках этой системы.



6.3.3 Владелец схемы должен быть юридическим лицом.

Примечание — Владелец государственной схемы считается юридическим лицом на основании своего государственного статуса.

6.3.4 Владелец схемы должен брать на себя всю полноту ответственности за цели, содержание и целостность схемы.

6.3.5 Владелец схемы должен поддерживать схему в работоспособном состоянии и оказывать консультативную помощь в случае необходимости.

6.3.6 Владелец схемы должен сформировать структуру функционирования и менеджмента схемы.

6.3.7 Владелец схемы должен документально оформлять содержание схемы.

6.3.8 Владелец схемы должен убедиться в том, что схема разработана лицами, компетентными как в технических вопросах, таки в вопросах оценки соответствия.

6


ГОСТ 15ОЛЕС 17067—2015

нескольких схем, то при этом необходимо определить систему сертификации продукции. На рисунке 1 представлена связь между схемой сертификации продукции и системой сертификации продукции.

я) Индивидуальная снствый сертификации 5) Стена продукции, продуяции К нескольким сханавы

Рисунок 1 — Взаимосвязь между схемой и системой сертификации продукции

6.3 Владелец схемы

6.3.1 Можно идентифицировать следующие основные типы владельцев схем:

а) органы по сертификации, разрабатывающие схему сертификации продукции исключительно для своих заказчиков;

Ь) организации, такие как регулирующие органы или отраслевые объединения, не являющиеся органами по сертификации, которые разрабатывают схему сертификации продукции с участием одного или нескольких органов по сертификации.

Примечание — Группа органов по сертификации (возможно, из разных стран) может совместными усилиями создать схему сертификации. В этом случае необходимо, чтобы органы по сертификации, как совместные владельцы схемы, создали структуру менеджмента, чтобы все участвующие органы по сертификации могли результативно управлять этой схемой.

6.3.2 Если владелец схемы управляет несколькими схемами, то он может объединить общие процедуры и структуру менеджмента в рамках системы сертификации продукции. В этом случае владелец схемы становится владельцем системы и несет ответственность за менеджмент системы и схем, функционирующих в рамках этой системы.

6.3.3 Владелец схемы должен быть юридическим лицом.

Примечание — Владелец государственной схемы считается юридическим лицом на основании своего государственного статуса.

6.3.4 Владелец схемы должен брать на себя всю полноту ответственности за цели, содержание и целостность схемы.

6.3.5 Владелец схемы должен поддерживать схему в работоспособном состоянии и оказывать консультативную помощь в случае необходимости.

6.3.6 Владелец схемы должен сформировать структуру функционирования и менеджмента схемы.

6.3.7 Владелец схемы должен документально оформлять содержание схемы.

6.3.8 Владелец схемы должен убедиться в том, что схема разработана лицами, компетентными как в технических вопросах, таки в вопросах оценки соответствия.

6


ГОСТ 17067—2015

6.3.9 Владелец схемы должен принимать меры по защите конфиденциальности информации, предоставленной сторонами, имеющими отношение к схеме.

6.3.10 Владелец схемы должен оценивать и контролировать риски и ответственность, связанные сего деятельностью.

Примечание — Оценивание рисков не подразумевает оценки рисков согласно 150 31000 [3].

6.3.11 Владелец схемы должен иметь соответствующие соглашения (например, по страхованию или созданию резервов) для возмещения ущербов, возникающих в результате его деятельности.

Соглашения должны соответствовать сфере деятельности и используемым схемам, а также условиям географических регионов, в которых применяются эти схемы.

6.3.12 Владелец схемы должен иметь стабильное финансовое положение и ресурсы, необходимые для выполнения его роли, связанной с функционированием схемы.

6.4 Разработка схем сертификации продукции

6.4.1 Схемы сертификации продукции могут разрабатываться для различных целей. Схемы могут разрабатываться регулирующими органами для достижения результатов в области охраны здоровья, безопасности или экологии. Целью других схем может являться оказание содействия заказчикам и потребителям в дифференцировании имеющейся на рынке продукции и принятии решений о покупках.

6.4.2 Независимо от цели владельцы схем должны понимать предпосылки, влияние и последствия создания, функционирования и поддержания схем в постоянном работоспособном состоянии.

6.4.3 При разработке схемы ее владелец должен иметь четкое представление о том, каковы цели схемы и каковы предпосылки, определяющие потребность в схеме и возможность её признания. Для получения помощи владелец схемы должен выявить те стороны, интересы которых могут быть затронуты, и попытаться узнать их мнение и привлечь их к разработке схемы.



6.4.4 Прежде чем формулировать конкретное содержание схемы (см. 6.5), необходимо согласовать среди основных участвующих сторон основополагающие принципы схемы. К таким принципам могут относиться:

- подтверждение права на владение,

- подтверждение общих основ управления и механизмов принятия решений, которые могут или не могут обеспечить непосредственное вовлечение заинтересованных сторон,

- подтверждение основополагающей модели деловой активности и финансирования,

- составление общего плана мониторинга и периодического анализа схемы.

6.4.5 После разработки схемы ее владелец должен обеспечить общедоступность информации о схеме, ее прозрачность, понимание и признание. Для гарантии приемлемости схемы ее владелец должен обеспечить ее регулярный анализ в соответствии с процессом, в который вовлечены заинтересованные стороны.

6.5 Содержание схемы

6.5.1 Общие положения

Схема сертификации продукции должна обеспечивать наличие следующих элементов:

а) область применения схемы, включая виды охватываемой схемой продукции;

Ь) требования, по которым проводится оценивание продукции, посредством ссылок на стандарты или иные нормативные документы. В тех случаях, когда необходимо уточнить требования для достижения однозначности, компетентными лицами должны быть сформулированы разъяснения, и они должны быть доведены до сведения всех заинтересованных сторон.

Примечание — Дополнительные методические указания относительно формулирования конкретных требований приведены в 17007 [4].

с) выбор операций по таблице 1, соответствующих цели и области применения схемы. Как минимум, схема сертификации должна включать функции и операции |, 1, 11. М и Ма);

9) прочие требования, которым должен удовлетворять заказчик, например, функционирование системы менеджмента или работы по управлению процессом, для подтверждения того, что текущий выпуск сертифицированной продукции отвечает установленным требованиям;

е) требования к органам по сертификации и другим органам по оценке соответствия, участвующим в процессе сертификации. Эти требования не должны противоречить требованиям, установленным к органам по оценке соответствия действующими стандартами;

Г) наличие аккредитации или какой-либо аттестации, необходимость участия в проведении паритетных оценок органов по оценке соответствия, занятых в схеме (например. испытательные

7


ГОСТ 17067—2015

6.3.9 Владелец схемы должен принимать меры по защите конфиденциальности информации, предоставленной сторонами, имеющими отношение к схеме.

6.3.10 Владелец схемы должен оценивать и контролировать риски и ответственность, связанные сего деятельностью.

Примечание — Оценивание рисков не подразумевает оценки рисков согласно 150 31000 [3].

6.3.11 Владелец схемы должен иметь соответствующие соглашения (например, по страхованию или созданию резервов) для возмещения ущербов, возникающих в результате его деятельности.

Соглашения должны соответствовать сфере деятельности и используемым схемам, а также условиям географических регионов, в которых применяются эти схемы.

6.3.12 Владелец схемы должен иметь стабильное финансовое положение и ресурсы, необходимые для выполнения его роли, связанной с функционированием схемы.

6.4 Разработка схем сертификации продукции

6.4.1 Схемы сертификации продукции могут разрабатываться для различных целей. Схемы могут разрабатываться регулирующими органами для достижения результатов в области охраны здоровья, безопасности или экологии. Целью других схем может являться оказание содействия заказчикам и потребителям в дифференцировании имеющейся на рынке продукции и принятии решений о покупках.

6.4.2 Независимо от цели владельцы схем должны понимать предпосылки, влияние и последствия создания, функционирования и поддержания схем в постоянном работоспособном состоянии.

6.4.3 При разработке схемы ее владелец должен иметь четкое представление о том, каковы цели схемы и каковы предпосылки, определяющие потребность в схеме и возможность её признания. Для получения помощи владелец схемы должен выявить те стороны, интересы которых могут быть затронуты, и попытаться узнать их мнение и привлечь их к разработке схемы.

6.4.4 Прежде чем формулировать конкретное содержание схемы (см. 6.5), необходимо согласовать среди основных участвующих сторон основополагающие принципы схемы. К таким принципам могут относиться:

- подтверждение права на владение,

- подтверждение общих основ управления и механизмов принятия решений, которые могут или не могут обеспечить непосредственное вовлечение заинтересованных сторон,

- подтверждение основополагающей модели деловой активности и финансирования,

- составление общего плана мониторинга и периодического анализа схемы.

6.4.5 После разработки схемы ее владелец должен обеспечить общедоступность информации о схеме, ее прозрачность, понимание и признание. Для гарантии приемлемости схемы ее владелец должен обеспечить ее регулярный анализ в соответствии с процессом, в который вовлечены заинтересованные стороны.

6.5 Содержание схемы

6.5.1 Общие положения

Схема сертификации продукции должна обеспечивать наличие следующих элементов:

а) область применения схемы, включая виды охватываемой схемой продукции;

Ь) требования, по которым проводится оценивание продукции, посредством ссылок на стандарты или иные нормативные документы. В тех случаях, когда необходимо уточнить требования для достижения однозначности, компетентными лицами должны быть сформулированы разъяснения, и они должны быть доведены до сведения всех заинтересованных сторон.

Примечание — Дополнительные методические указания относительно формулирования конкретных требований приведены в 17007 [4].

с) выбор операций по таблице 1, соответствующих цели и области применения схемы. Как минимум, схема сертификации должна включать функции и операции |, 1, 11. М и Ма);

9) прочие требования, которым должен удовлетворять заказчик, например, функционирование системы менеджмента или работы по управлению процессом, для подтверждения того, что текущий выпуск сертифицированной продукции отвечает установленным требованиям;

е) требования к органам по сертификации и другим органам по оценке соответствия, участвующим в процессе сертификации. Эти требования не должны противоречить требованиям, установленным к органам по оценке соответствия действующими стандартами;

Г) наличие аккредитации или какой-либо аттестации, необходимость участия в проведении паритетных оценок органов по оценке соответствия, занятых в схеме (например. испытательные

7


rOCT ISO/IEC 17067—2015

лаборатории, инслекционные органы, органы по сертификации продукции, органы, проверяющие сис- темы менеджмента изготовителей). Если схема требует, чтобы органы по оценке соответствия были аккредитованы, необходимо определить соответствующие требования, например, относительно того, что орган по аккредитации должен являться участником официального многостороннего соглашения о взаимном признании;

9) методы и процедуры, применяемые органами по сертификации и другими организациями, участвующими в процессе сертификации, с целью подтверждения целостности и согласованности результата процесса оценки соответствия;

п) информация, предоставляемая заявителем в орган по сертификации для проведения сертификации;

i) содержание документа о соответствии (например, сертификата соответствия), в котором четко идентифицирована продукция, к которой он относится;

|) условия, при которых заказчик может использовать документ о соответствии или знаки соот- ветствия;

К) порядок применения знаков соответствия, право собственности на знаки, контроль за применением знаков. Должны применяться требования 17030 [5];

1) ресурсы, необходимые для функционирования схемы, включая беспристрастность и компетентность персонала (внутреннего и внешнего), возможности оценивания и использование субподрядчиков;

т) способы передачи органу по сертификации и владельцу схемы результатов определения (оценивания) и инспекционного контроля и их использование;

п) вопрос о порядке рассмотрения и устранения несоответствий сертификационным требованиям, в том числе требованиям к продукции;

о) процедуры проведения инспекционного контроля, если он является частью схемы;

р) критерии доступа к схеме органов по оценке соответствия и заказчиков;

9) содержание, условия и ответственность органа по сертификации или владельца схемы за публикацию сведений о сертифицированной продукции;

г) необходимость заключения контрактов (и их содержание), например, контрактов между владельцем схемы и органом по сертификации, владельцем схемы и заказчиками, органом по сертификации и заказчиками. В контрактах должны быть определены права, обязанности и ответственность различных сторон.

Примечание — Пример контракта между органом по сертификации и его заказчиками приведен в приложении В k ISO/IEC Guide 28:2004 (2):

5) общие условия выдачи, подтверждения действия, продления, расширения области, сужения области, приостановления и аннулирования сертификатов соответствия. К таким требованиям относятся: прекращение рекламной деятельности, возврат документов по сертификации, а также осуществление любых других действий в случае приостановки, аннулирования и прекращения действия сертификатов;

{) порядок верификации записей заказчиков по жалобам, если верификация является частью схемы;

у) порядок применения заказчиками ссылок на схему в публикуемых ими материалах;

у) хранение записей владельцем схемы и органами по сертификации.

6.5.2 Отбор образцов

В соответствующих случаях схема должна определять объем требуемых образцов сертифицируемой продукции и то, на каком основании следует проводить отбор на стадиях выбора и инспекционного контроля. Схема должна определять, когда требуется отбор образцов и кому разрешается его проводить.

Примечание — Дополнительную информацию по этому вопросу можно найти в 150 10576-1 [6), 150 2859-10 [7], 150 3951-1 [8] и 150 22514-1 [9].

6.5.3 Признание результатов оценки соответствия

В некоторых случаях заказчики могут получить результаты деятельности по определению, в частности, результаты испытаний, инспекции и аудита, до подачи заявки на проведение сертификации. При этом результат оценки соответствия может быть получен из источника, выходящего за рамки договорного контроля со стороны органа по сертификации. В схеме должно быть определено, могут ли такие результаты оценки соответствия быть учтены в процессе сертификации и при каких условиях.


rOCT ISO/IEC 17067—2015

лаборатории, инслекционные органы, органы по сертификации продукции, органы, проверяющие сис- темы менеджмента изготовителей). Если схема требует, чтобы органы по оценке соответствия были аккредитованы, необходимо определить соответствующие требования, например, относительно того, что орган по аккредитации должен являться участником официального многостороннего соглашения о взаимном признании;

9) методы и процедуры, применяемые органами по сертификации и другими организациями, участвующими в процессе сертификации, с целью подтверждения целостности и согласованности результата процесса оценки соответствия;

п) информация, предоставляемая заявителем в орган по сертификации для проведения сертификации;

i) содержание документа о соответствии (например, сертификата соответствия), в котором четко идентифицирована продукция, к которой он относится;

|) условия, при которых заказчик может использовать документ о соответствии или знаки соот- ветствия;

К) порядок применения знаков соответствия, право собственности на знаки, контроль за применением знаков. Должны применяться требования 17030 [5];

1) ресурсы, необходимые для функционирования схемы, включая беспристрастность и компетентность персонала (внутреннего и внешнего), возможности оценивания и использование субподрядчиков;

т) способы передачи органу по сертификации и владельцу схемы результатов определения (оценивания) и инспекционного контроля и их использование;

п) вопрос о порядке рассмотрения и устранения несоответствий сертификационным требованиям, в том числе требованиям к продукции;

о) процедуры проведения инспекционного контроля, если он является частью схемы;

р) критерии доступа к схеме органов по оценке соответствия и заказчиков;

9) содержание, условия и ответственность органа по сертификации или владельца схемы за публикацию сведений о сертифицированной продукции;

г) необходимость заключения контрактов (и их содержание), например, контрактов между владельцем схемы и органом по сертификации, владельцем схемы и заказчиками, органом по сертификации и заказчиками. В контрактах должны быть определены права, обязанности и ответственность различных сторон.

Примечание — Пример контракта между органом по сертификации и его заказчиками приведен в приложении В k ISO/IEC Guide 28:2004 (2):

5) общие условия выдачи, подтверждения действия, продления, расширения области, сужения области, приостановления и аннулирования сертификатов соответствия. К таким требованиям относятся: прекращение рекламной деятельности, возврат документов по сертификации, а также осуществление любых других действий в случае приостановки, аннулирования и прекращения действия сертификатов;

{) порядок верификации записей заказчиков по жалобам, если верификация является частью схемы;

у) порядок применения заказчиками ссылок на схему в публикуемых ими материалах;

у) хранение записей владельцем схемы и органами по сертификации.

6.5.2 Отбор образцов

В соответствующих случаях схема должна определять объем требуемых образцов сертифицируемой продукции и то, на каком основании следует проводить отбор на стадиях выбора и инспекционного контроля. Схема должна определять, когда требуется отбор образцов и кому разрешается его проводить.

Примечание — Дополнительную информацию по этому вопросу можно найти в 150 10576-1 [6), 150 2859-10 [7], 150 3951-1 [8] и 150 22514-1 [9].

6.5.3 Признание результатов оценки соответствия

В некоторых случаях заказчики могут получить результаты деятельности по определению, в частности, результаты испытаний, инспекции и аудита, до подачи заявки на проведение сертификации. При этом результат оценки соответствия может быть получен из источника, выходящего за рамки договорного контроля со стороны органа по сертификации. В схеме должно быть определено, могут ли такие результаты оценки соответствия быть учтены в процессе сертификации и при каких условиях.


ГОСТ 17067—2015

6.5.4 Аутсорсинг работ по оценке соответствия

Если схемой допускается выполнение субподрядных работ (аутсорсинг) по оценке соответствия, таких как испытания, инспекция или аудит, то схема должна устанавливать выполнение этими органами действующих требований соответствующих международных стандартов. В области испытаний необходимо соблюдать действующие требования 17025 [10]; в области инспекции необходимо соблюдать действующие требования 17020 [11]; в области аудита систем менеджмента необходимо соблюдать действующие требования 1ЗОЛЕС 17021 [12]. В схеме должно быть указано, в каких случаях предварительное соглашение по аутсорсингу должно быть получено от владельца схемы или заказчика, чья продукция подлежит сертификации по этой схеме.

6.5.5 Апелляции и жалобы владельцу схемы

Владелец схемы должен установить порядок рассмотрения апелляций и жалюб и определить лицо, ответственное за этот процесс.

Апелляции относительно решения органа по сертификации и жалобы на его деятельность должны быть в первую очередь адресованы органу по сертификации.

Жалобы и апелляции, которые не урегулированы или не могут быть урегулированы органом по сертификации, могут быть направлены владельцу схемы.

6.5.6 Лицензирование и контролирование знака

В тех случаях, когда схема предусматривает использование сертификатов, знаков или других документов о соответствии, должно быть заключено лицензионное или иное соглашение, обеспечиваемое правовой санкцией, для контроля их применения. В лицензионных соглашениях могут содер- жаться положения. касающиеся использования сертификата, знака или другого документа о соответствии в информационных материалах о сертифицированной продукции, или требования, которые должны выполняться после прекращения действия сертификата. Такие лицензионные соглашения могут заключаться между двумя или более сторонами:

- владельцем схемы;

- органом по сертификации;

- заказчиком органа по сертификации.

6.5.7 Инспекционный контроль

Если в схему включен инспекционный контроль, в ней должен быть определен набор операций (функция 6 в таблице 1), составляющих основу функции инспекционного контроля. При принятии решения о проведении соответствующего инспекционного контроля владелец схемы должен принимать во внимание характер продукции, последствия и риски возникновения продукции, не отвечающей установленным требованиям, а также определять периодичность проведения такого контроля.

6.5.8 Продукция, не отвечающая установленным требованиям

В схеме должны быть определены действия в отношении продукции, которая больше не соот- ветствует требованиям, подтвержденным при сертификации, такие как отзыв продукции или инфор- мирование участников рынка.

Примечание — См. также 15О Сиие 27:1983 [13].

6.5.9 Представление отчета владельцу схемы

Если требуется представлять отчеты владельцу схемы, следует определить периодичность представления отчетов и их содержание. Такое представление отчетов может способствовать совер- шенствованию схемы, управлению и мониторингу степени соответствия.

6.5.10 Заключение субподрядных договоров на выполнение работ по схеме

Если владелец схемы передает другой стороне все работы или часть работ по схеме на условиях субподряда, стороны должны заключить договор, определяющий обязанности и ответственность обеих сторон. Владелец государственной схемы может выполнять субподрядные работы пю схеме с учетом регулирующих положений.

6.5.11 Маркетинг

В схеме должны быть определены политика и процедуры, касающиеся маркетинга, включая объем возможных ссылок на схему со стороны органов по сертификации и заказчиков.

6.5.12 Необоснованное заявление о прохождении сертификации

В схеме должны быть описаны действия и обязательства в отношении тех случаев, когда делается необоснованное заявление о прохождении сертификации по данной схеме.


ГОСТ 17067—2015

6.5.4 Аутсорсинг работ по оценке соответствия

Если схемой допускается выполнение субподрядных работ (аутсорсинг) по оценке соответствия, таких как испытания, инспекция или аудит, то схема должна устанавливать выполнение этими органами действующих требований соответствующих международных стандартов. В области испытаний необходимо соблюдать действующие требования 17025 [10]; в области инспекции необходимо соблюдать действующие требования 17020 [11]; в области аудита систем менеджмента необходимо соблюдать действующие требования 1ЗОЛЕС 17021 [12]. В схеме должно быть указано, в каких случаях предварительное соглашение по аутсорсингу должно быть получено от владельца схемы или заказчика, чья продукция подлежит сертификации по этой схеме.

6.5.5 Апелляции и жалобы владельцу схемы

Владелец схемы должен установить порядок рассмотрения апелляций и жалюб и определить лицо, ответственное за этот процесс.

Апелляции относительно решения органа по сертификации и жалобы на его деятельность должны быть в первую очередь адресованы органу по сертификации.

Жалобы и апелляции, которые не урегулированы или не могут быть урегулированы органом по сертификации, могут быть направлены владельцу схемы.

6.5.6 Лицензирование и контролирование знака

В тех случаях, когда схема предусматривает использование сертификатов, знаков или других документов о соответствии, должно быть заключено лицензионное или иное соглашение, обеспечиваемое правовой санкцией, для контроля их применения. В лицензионных соглашениях могут содер- жаться положения. касающиеся использования сертификата, знака или другого документа о соответствии в информационных материалах о сертифицированной продукции, или требования, которые должны выполняться после прекращения действия сертификата. Такие лицензионные соглашения могут заключаться между двумя или более сторонами:

- владельцем схемы;

- органом по сертификации;

- заказчиком органа по сертификации.

6.5.7 Инспекционный контроль

Если в схему включен инспекционный контроль, в ней должен быть определен набор операций (функция 6 в таблице 1), составляющих основу функции инспекционного контроля. При принятии решения о проведении соответствующего инспекционного контроля владелец схемы должен принимать во внимание характер продукции, последствия и риски возникновения продукции, не отвечающей установленным требованиям, а также определять периодичность проведения такого контроля.

6.5.8 Продукция, не отвечающая установленным требованиям

В схеме должны быть определены действия в отношении продукции, которая больше не соот- ветствует требованиям, подтвержденным при сертификации, такие как отзыв продукции или инфор- мирование участников рынка.

Примечание — См. также 15О Сиие 27:1983 [13].

6.5.9 Представление отчета владельцу схемы

Если требуется представлять отчеты владельцу схемы, следует определить периодичность представления отчетов и их содержание. Такое представление отчетов может способствовать совер- шенствованию схемы, управлению и мониторингу степени соответствия.

6.5.10 Заключение субподрядных договоров на выполнение работ по схеме

Если владелец схемы передает другой стороне все работы или часть работ по схеме на условиях субподряда, стороны должны заключить договор, определяющий обязанности и ответственность обеих сторон. Владелец государственной схемы может выполнять субподрядные работы пю схеме с учетом регулирующих положений.

6.5.11 Маркетинг

В схеме должны быть определены политика и процедуры, касающиеся маркетинга, включая объем возможных ссылок на схему со стороны органов по сертификации и заказчиков.

6.5.12 Необоснованное заявление о прохождении сертификации

В схеме должны быть описаны действия и обязательства в отношении тех случаев, когда делается необоснованное заявление о прохождении сертификации по данной схеме.


ГОСТ 17067—2015

6.6 Поддержание схемы в работоспособном состоянии и ее совершенствование

6.6.1 Анализ функционирования схемы

Владелец схемы должен определить процесс периодического анализа функционирования схемы для подтверждения ее действенности и выявления аспектов, требующих совершенствования, с учетом информации, полученной от ключевых партнеров. Анализ должен включать положения, обеспечивающие выполнение требований схемы надлежащим образом.

6.6.2 Изменения в установленных требованиях

Владелец схемы должен осуществлять мониторинг разработки стандартов и других нормативных документов, в которых определены установленные для схемы требования. При внесении изменений в эти документы владелец схемы должен определить процесс внесения необходимых изменений в схему и осуществлять контроль реализации этих изменений органами по сертификации, заказчиками и другими ключевыми партнерами (например, в переходный период).

6.6.3 Другие изменения, вносимые в схему

Владелец схемы должен определить процесс управления другими изменениями, вносимыми в правила, процедуры и менеджмент схемы.

6.7 Документация по схеме

Владелец схемы должен формировать, контролировать и вести соответствующую документацию для обеспечения функционирования, поддержания в работоспособном состоянии и совершенствования схемы. В документации должны быть определены правила функционирования схемы, рабочие процедуры и, в частности, обязанности по управлению схемой.

10


ГОСТ 17067—2015

6.6 Поддержание схемы в работоспособном состоянии и ее совершенствование

6.6.1 Анализ функционирования схемы

Владелец схемы должен определить процесс периодического анализа функционирования схемы для подтверждения ее действенности и выявления аспектов, требующих совершенствования, с учетом информации, полученной от ключевых партнеров. Анализ должен включать положения, обеспечивающие выполнение требований схемы надлежащим образом.

6.6.2 Изменения в установленных требованиях

Владелец схемы должен осуществлять мониторинг разработки стандартов и других нормативных документов, в которых определены установленные для схемы требования. При внесении изменений в эти документы владелец схемы должен определить процесс внесения необходимых изменений в схему и осуществлять контроль реализации этих изменений органами по сертификации, заказчиками и другими ключевыми партнерами (например, в переходный период).

6.6.3 Другие изменения, вносимые в схему

Владелец схемы должен определить процесс управления другими изменениями, вносимыми в правила, процедуры и менеджмент схемы.

6.7 Документация по схеме

Владелец схемы должен формировать, контролировать и вести соответствующую документацию для обеспечения функционирования, поддержания в работоспособном состоянии и совершенствования схемы. В документации должны быть определены правила функционирования схемы, рабочие процедуры и, в частности, обязанности по управлению схемой.

10


ГОСТ 17067—2015

Приложение ДА (справочное)

Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам

Таблица ДА.1

Обозначение и наименование ссыпочного Степень Обозначение и наименование соответствующего международного стандарта соответствия межгосударственного стандарта

ISO/IEC 17065:2012 Оценка соответ- ГОСТ ISO/IEC 17065—2013 Оценка соответ- ствия. Требования к органам по сертификаствия. Требования к органам по сертификации проции продукции, процессов и услуг дукции, процессов и услуг

ISONEC 17000:2004 Оценка соответ- ГОСТ |\5ОЛЕС 17000—2012 Оценка соответ-

ствия. Словарь и общие принципы ствия. Словарь и общие принципы

Примечание — В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соот- ветствия стандартов: - 1ЮТ — идентичные стандарты.

11


ГОСТ 17067—2015

Приложение ДА (справочное)

Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам

Таблица ДА.1

Обозначение и наименование ссыпочного Степень Обозначение и наименование соответствующего международного стандарта соответствия межгосударственного стандарта

ISO/IEC 17065:2012 Оценка соответ- ГОСТ ISO/IEC 17065—2013 Оценка соответ- ствия. Требования к органам по сертификаствия. Требования к органам по сертификации проции продукции, процессов и услуг дукции, процессов и услуг

ISONEC 17000:2004 Оценка соответ- ГОСТ |\5ОЛЕС 17000—2012 Оценка соответ-

ствия. Словарь и общие принципы ствия. Словарь и общие принципы

Примечание — В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соот- ветствия стандартов: - 1ЮТ — идентичные стандарты.

11


roCT ISO/IEC 17067—2015

[1] ISONEC Guide 53:2005

[2] ISO/IEC Guide 28:2004

[3] ISO 31000:2009

[4] ISO/NEC 17007:2000

[5] ISO/IEC 17030:2003

(6] ISO 10576-1:2003

[7] 150 2859-10:2006

[8] 3951-1:2013

[9] 180 22514-1:2014

(10) 17025:2005

[11] ISONEC 17020:2012

[12] ISO/IEC 17021:2011

[13] ISO Guide 27-1983

[14] ISO/IEC Guide 68:2002

12

Библиография

Conformity assessment — Guidance on the use of an quality management system in product certification

(Оценка соответствия. Руководство по применению системы менеджмента качес- тва организации при сертификации продукции)

Conformity assessment — Guidance on a third-party certification system for products (Оценка соответствия. Руководство по системе сертификации продукции третьей стороной)

Risk management — Principles and guidelines

(Менеджмент рисков. Принципы и руководящие указания)

Conformity assessment — Guidance for drafting normative documents suitable for use for conformity assessment

(Оценка соответствия. Руководящие указания по подготовке нормативных доку- ментов, пригодных для использования при оценке соответствия)

Conformity assessment — General requirements for third-party marks of conformity (Оценка соответствия. Общие требования к знакам соответствия, выдаваемым третьей стороной)

Statistical methods — Guidelnes for the evaluation of conformity with specified requirements — Part 1: General pnnciples

(Статистические методы. Руководящие указания по оценке соответствия заданным требованиям. Часть 1. Общие принципы )

Samphng procedures for mnspection by attributes — Part 10. introduction to the ISO 2859 series of standards for samphng for inspection by attributes

(Процедуры выборочного контроля по качественным признакам. Часть 10. Введение к стандартам 150 серии 2859 на выборочный контроль по качественным признакам)

Samphng procedures for Inspection by variables — Part 1: Specificaton for single sampling plans indexed by acceptance quality limit {AQL) for lot-by-lot inspection for a single quality charactenstic and a single AQL

(Методы выборочного контроля по количественным признакам. Часть 1. Планы одноступенчатого выборочного контроля, индексируемые по приемочному уровню качества для последовательного контроля партий по одной характеристике качества и одному АО!)

Statistical methods In process management — Capability and performance — Part 1: General pnnciples and concepts

(Статистические методы в менеджменте процессов. Возможности и характерис- тики. Часть 1. Общие принципы и понятия)

Сепега! гединетет!в Гог the competence of testing and calibration laboratories (Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий)

Conformity assessment — Requirements for the operation of various types of bodes performing inspection

(Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции) Conformity assessment — Requirements for bodies providing audit and certification of management systems

(Оценка соответствия. Требования к органам , обеспечивающим аудит и сертификацию систем менеджмента)

Guwdelines for corrective acton 10 Бе 1аКкеп Бу а Бобу in the event of either misapplication of its mark of conformity to a product, or products which bear the mark of the certification body being found to subject persons or property to risk

(Руководство по проведению корректирующих мероприятий органом по сертификации в случае неправильного применения знака соответствия}

Arrangements for the recognition and acceptance of conformity assessment results (Соглашения по признанию и принятию результатов оценки соответствия}


roCT ISO/IEC 17067—2015

[1] ISONEC Guide 53:2005

[2] ISO/IEC Guide 28:2004

[3] ISO 31000:2009

[4] ISO/NEC 17007:2000

[5] ISO/IEC 17030:2003

(6] ISO 10576-1:2003

[7] 150 2859-10:2006

[8] 3951-1:2013

[9] 180 22514-1:2014

(10) 17025:2005

[11] ISONEC 17020:2012

[12] ISO/IEC 17021:2011

[13] ISO Guide 27-1983

[14] ISO/IEC Guide 68:2002

12

Библиография

Conformity assessment — Guidance on the use of an quality management system in product certification

(Оценка соответствия. Руководство по применению системы менеджмента качес- тва организации при сертификации продукции)

Conformity assessment — Guidance on a third-party certification system for products (Оценка соответствия. Руководство по системе сертификации продукции третьей стороной)

Risk management — Principles and guidelines

(Менеджмент рисков. Принципы и руководящие указания)

Conformity assessment — Guidance for drafting normative documents suitable for use for conformity assessment

(Оценка соответствия. Руководящие указания по подготовке нормативных доку- ментов, пригодных для использования при оценке соответствия)

Conformity assessment — General requirements for third-party marks of conformity (Оценка соответствия. Общие требования к знакам соответствия, выдаваемым третьей стороной)

Statistical methods — Guidelnes for the evaluation of conformity with specified requirements — Part 1: General pnnciples

(Статистические методы. Руководящие указания по оценке соответствия заданным требованиям. Часть 1. Общие принципы )

Samphng procedures for mnspection by attributes — Part 10. introduction to the ISO 2859 series of standards for samphng for inspection by attributes

(Процедуры выборочного контроля по качественным признакам. Часть 10. Введение к стандартам 150 серии 2859 на выборочный контроль по качественным признакам)

Samphng procedures for Inspection by variables — Part 1: Specificaton for single sampling plans indexed by acceptance quality limit {AQL) for lot-by-lot inspection for a single quality charactenstic and a single AQL

(Методы выборочного контроля по количественным признакам. Часть 1. Планы одноступенчатого выборочного контроля, индексируемые по приемочному уровню качества для последовательного контроля партий по одной характеристике качества и одному АО!)

Statistical methods In process management — Capability and performance — Part 1: General pnnciples and concepts

(Статистические методы в менеджменте процессов. Возможности и характерис- тики. Часть 1. Общие принципы и понятия)

Сепега! гединетет!в Гог the competence of testing and calibration laboratories (Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий)

Conformity assessment — Requirements for the operation of various types of bodes performing inspection

(Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции) Conformity assessment — Requirements for bodies providing audit and certification of management systems

(Оценка соответствия. Требования к органам , обеспечивающим аудит и сертификацию систем менеджмента)

Guwdelines for corrective acton 10 Бе 1аКкеп Бу а Бобу in the event of either misapplication of its mark of conformity to a product, or products which bear the mark of the certification body being found to subject persons or property to risk

(Руководство по проведению корректирующих мероприятий органом по сертификации в случае неправильного применения знака соответствия}

Arrangements for the recognition and acceptance of conformity assessment results (Соглашения по признанию и принятию результатов оценки соответствия}


ГОСТ 17067—2015

УДК 658.562.014:006.35 МКС 03.120.20 IDT

Ключевые слова: оценка соответствия, схема сертификации, продукция, процессы, услуги

13


ГОСТ 17067—2015

УДК 658.562.014:006.35 МКС 03.120.20 IDT

Ключевые слова: оценка соответствия, схема сертификации, продукция, процессы, услуги

13


Редактор Е.В Школьникова Технический редактор В.Ю. Фотиева Корректор М.С. Кабашова Компьютерная верстка И.А. Излебкиной

Сдано в набор 09.02.2016. Подписано в печать 16.02.2016. Формат 60+84 й. Гарнитура Ариал. Усл. печ. п. 2,32. Уч-изд. п. 1,90. Тираж 90 экз. Зак. 493.

Издано и отпечатано во ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ», 123995 Москва, Гранатный пер., 4. www .


Редактор Е.В Школьникова Технический редактор В.Ю. Фотиева Корректор М.С. Кабашова Компьютерная верстка И.А. Излебкиной

Сдано в набор 09.02.2016. Подписано в печать 16.02.2016. Формат 60+84 й. Гарнитура Ариал. Усл. печ. п. 2,32. Уч-изд. п. 1,90. Тираж 90 экз. Зак. 493.

Издано и отпечатано во ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ», 123995 Москва, Гранатный пер., 4. www .


Похожие документы