Все госты и снипы онлайн

Более 10000 документов в открытом доступе, абсолютно бесплатно

ГОСТ 19687-84 - Электрокардиографы. Общие технические условия

Этот документ был распознан автоматически. В блоке справа Вы можете найти скан-копию. Мы работаем над ручным распознаванием документов, однако это титанический труд и на него уходит очень много времени. Если Вы хотите помочь нам и ускорить обработку документов, Вы всегда можете сделать это, пожертвовав нам небольшую сумму денег.

Файлы для печати:

Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТС О Ю З АС С РЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФЫОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ ГОСТ 19687—84Издание официальное Е . п о к 10 а ен Ц ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР ПО СТАНДАРТАМ Москва купить кардиган
УДК 612.172— 4.72 : 006.354Группа Р24Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТС О Ю З АС С РЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФЫгостОбщие технические условия 19687—<84 Electrocardiographs. General specificationsВзаменГО СТ 19687— 74 ОКП 94 4111Постановлением Государственного комитета С С С Р по стандартам от 28 сентября1984 г. № 3430 срок действия установленс 01.01.86до 01.01,91в части пп. 2.3, 2.8, 2.9с 01.07.87Несоблюдение стандарта преследуется по закону Настоящий стандарт распространяется на электрокардиогра­ фы (далее-^-ЭК), являющиеся измерительными приборами, в ко­ торых предусмотрена графическая регистрация биоэлектрических потенциалов сердца. Стандарт устанавливает требования к ЭК, изготовляемым для нужд народного хозяйства и для экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом. Стандарт не распространяется на цифровые ЭК, ЭК с обра­ боткой информации, векторэлектрокардиографы и приборы спе­ циального назначения.1. КЛАССИФИКАЦИЙ 1.1. В зависимости от числа каналов ЭК подразделяют на; одноканальные; многоканальные.Издание официальноеПерепечатка воспрещена.ЕПереиздание. Декабрь 1985 г. © Издательство стандартов, 1986
Стр. 2 ГО СТ 19687—84 1.2. В зависимости от вида пишущего элемента и рода носи­ теля записи ЭК подразделяют на: перьевые с записью чернилами на бумаге; перьевые с записью на теплочувствительной бумаге; перьевые с записью на бумаге через копировальную бумагу или красящую ленту; струйные с записью на бумаге; светолучевые с записью на бумаге с последующим проявлелением; светолучевые с записью на бумаге с непосредственным прояв­ лением. 1.3. В зависимости от вида источника питания ЭК подразде­ ляются на: с сетевым питанием; с автономным питанием; с комбинированным питанием. 1.4. В зависимости от степени защиты от поражения электри­ ческим током ЭК подразделяются на типы В, BF, CF по ГОСТ 12.2.025—76. 1.5. По возможным последствиям отказа ЭК относятся к клас­ су В по ГОСТ 23256—78. 1.6. Условное обозначение ЭК по ГОСТ 17562—72.2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ 2.1. ЭК должны соответствовать требованиям ГОСТ 20790—82, настоящего стандарта и технических условий на ЭК конкретного типа. 2.2. ЭК, предназначенные для экспорта, должны соответство­ вать также требованиям заказа-наряда внешнеторговой организа­ ции. 2.3. Основные параметры ЭК должны соответствовать приве­ денным в табл. 1. Т а б л и ц а ! Наименование параметра Величина 1. Диапазон регистрируемых сигналов, мВ От 0,03 до 5 2. Относительная погрешность измерения на­ пряжения в диапазонах*: от 0,1 до 0,5 мВ, %, не более ± 2 0 от 0,5 до 4 мВ, %, не более ± 1 0 3. Чувствительность, мм/мВ 2 ,5 **; 5; 10; 20 4. Относительная погрешность установки чув­ ствительности, %, не болуе ± 5 5. Эффективная ширина записи канала, мм, не менее 40
ГОСТ 19687—84 Стр. 3Продолжение табл. 1 Наименование параметра Величина 6. Входной импеданс, МОм, не менее 2,5 7. Время успокоения, с, не более 1 8. Максимальная скорость записи, м/с, не ме- Hfee*** Кб 9. Коэффициент ослабления синфазных сигна­ лов, не менее 28000 10. Ширина линии записи, мм От 0,1 до 1 11. Постоянная времени, с, не менее 3,2 12. Пределы смещения линии записи от сред­ ± 1 5 него положения, мм, не менее 13. Скорость движения носителя записи, м/с4* 25; 50 14. Относительная погрешность измерения ин­ 10 тервалов времени в диапазоне интервалов вре­ мени от 0,1 до 1,0 с, %, не более * 15. Относительная погрешность установки ско­ ± 5 рости движения носителя записи, %, не более 16. Сдвиг сигналов между каналами при ре­ 0,5 гистрации, мм, не более 17. Коэффициент взаимовлияния между кана­ 2 лами, %, не более 18. Выброс на переходной характеристике, %, 10 не более 19. Гистерезис записи, мм, не более 0,5 20. Уровень внутренних шумов, приведенных 25 ко входу, мкВ, не более * Для сигналов, дающих расчетный линейный размер размаха регистрируе­ мого сигнала от 2 до 10 мм относительная погрешность измерения напряжения не более 20%, а для сигналов, дающих расчетный линейный размер размаха регистрируемого сигнала от 10 до 20 мм — не более 10%. * * Чувствительность 2,5 допускается в обоснованных случаях по согласо­ ванию с заказчиком. * * * Для ЭК с тепловой записью скорость записи должна быть не менее 1,2 м/с.При необходимости ЭК могут иметь дополнительные скорости движения носителя записи или одну скорость записи 50 мм/с.
Стр. 4 ГОСТ 19687—84 2.3.1. ЭК должны иметь следующую амплитудно-частотную характеристику: 1) в диапазоне частот от 0,5 до 60 Гц линейный размер раз­ маха регистрируемого сигнала должен составлять от 90 до 105% от линейного размера размаха регистрируемого сигнала на час­ тоте до 10 Гц; 2) на частоте 75 Гц линейный размер размаха регистрируемо­ го сигнала должен составлять от 70 до 105% от линейного разме­ ра размаха регистрируемого сигнала на частоте 10 Гц. 2.4. Расположение и обозначение отводящих электродов, наи­ менование и обозначение электрокардиографических отведений, цветовая маркировка кабеля отведений должны соответствовать приведенным в приложении 1. 2.4. L Органы управлений в одноканальных ЭК должны обес­ печивать следующие режимы работы: подачу сигнала от внутрен­ него калибратора и регистрацию отведений; I, II, III, aVR, aVL, aVF, V. 2.4.2. Органы управлений в многоканальных ЭК должны обес­ печивать следующие режимы работы: подачу сигнала от внутрен­ него калибратора и регистрацию отведений I, II, III, aVR, aVL, aV F, Vb V2, V3, V4, V5, V6. 2.4.3'. Подача на входы ЭК сигнала прямоугольной или тре угольной формы в полярности, указанной в табл. 2, должна вы­ зы вать положительное (вверх) отклонение линии записи. Т а б л и ц а 2 Обозначение отведений Полярность напря­ жения на входах ЭК I и Ш aVR aVL aVF Vi-Ve Минус R R L L, F F, R R, L R, L, F u и Плюс L F F R L F t 1 o Входы ЭК, не участвующие в формировании данного отведе­ ния, должны быть заземлены. 2.5. ЭК должны обеспечивать регистрацию биоэлектрических потенциалов сердца в прямоугольной системе координат. 2.6. Конструкция разъема кабеля отведений должна исклю­ чать возможность его подключения к другим разъемам, имею­ щимся в данном* ЭК.
ГО С Т 19687— 84 Стр. 5 2.6.1. Длина кабеля отведений от разъема для соединения с ЭК до электродов должна быть не менее 2,5 м. Маркировка кабе­ ля отведений должна соответствовать приведенной на черт. 1. Черт. 1 2.7. Влияние весовых цепей на линейный размер размаха реги­ стрируемого сигнала ЭК для отведений по Гольдбергеру и Виль­ сону должно удовлетворять требованиям табл. 3. Т а б л и ц а 3 Отводящий элект­ Разность раз­ Положение Размах род соединен Размах маха сигна­ переключа­ Условное на­ входно­ регистри­ лов нормаль­ телей от­ именование го сигна­ руемого ного и моди­ ведений отведений ла, мВсигнала, фицирован­ С Pi с Р2 мм ного отведе­ ний, м м Нормальное 2 R L, F aVR Модифици­ рованное4 L R, F Нормальное 2 L F, R aVL Модифици­ рованное4 F R, L 18—22 Нормальное 2 F L, R aVF Модифици­ рованное4 R L, F Нормальное 2с , L, R, F V, Модифици­ рованное б L Си R, F
Стр. 6 ГОСТ 19687—84Продолжение табл. 3 Отводящий элект­ Разность раз­ Положение Размах род соединен Размах маха сигна­ переключа­ Условное на­ входно­ регистры- : лов нормаль­ телей от­ именование го сигна- ; руемого ного и моди­ ведений отведений ла, мВ сигнала, фицирован­ С Pi С Р2 мм ного отведе­ ний, мм Нормальное2с 2 L, R, Fv 2 Модифици­ рованное 6 R C *..L . F 18—22 ± 1 Нормальное2 С3 L, R, F V3 Модифици­ рованное 6 F Сз, L, R 2.8. ЭК должен иметь калибратор, обеспечивающий подачу сигнала прямоугольной формы во всех отведениях (кроме ЭК с автоматическим переключением отведений) с погрешностью не более 5%. Калибровочный сигнал должен быть введен перед все* ми элементами связи по переменному току, определяющими по­ стоянную времени, и перед всеми регулировками, доступными опе­ ратору (за исключением устройства коммутации отведений), 2.9. ЭК должны соответствовать требованиям пп. 2, 6, 9 табл. 1 при наличии на входе постоянного напряжения ± 3 0 0 мВ между любыми двумя активными электродами. 2.10. В сЛучае наличия в ЭК антитреморного фильтра, это г фильтр должен удовлетворять следующим требованиям: частота среза должна быть от 35 до 40 Гц на уровне минус 3 дБ с крутизной спада характеристики не более 6 дБ на октаву. 2.11. Изменение положения ручек регулировки чувствитель­ ности не должно вызывать изменения положения нулевой линии от первоначального более 2 мм. 2.12. Дрёйф нулевой линии в течение 1,5 мин не должен пре­ вышать 5 мм. 2.13. ЭК с сетевым питанием должны работать при напряже­ нии питания (220±22) В и частоте 50 и (или) 60 Гц по ГОСТ 20790—82. 2.14. Ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, исключая нейтральный, .не должен превышать 0,1 мкА. 2.15. Электроды, входящие в комплект ЭК, должны соответ­ ствовать ГОСТ 25995—83. 2.16. По электробезопасности ЭК должны соответствовать ГОСТ 12.2.025—76. Класс и степень защиты конкретного типа ЭК должны указы­ ваться в технических условиях.
ГО СТ 19687— 84 Стр. 7 2.17. Наработка на отказ одного канала ЭК должна быть не менее 500 ч. При этом за отказ принимается такое состояние ЭК, когда ЭК не соответствуют требованиям пп. 2, 4, 14, 15 табл. 1. 2.18. Средний срок службы ЭК должен быть не менее 5 лет, ЭК для экспорта — не менее 8 лет. За предельное состояние ЭК принимается такое состояние, когда восстановление не целесооб­ разно по технико-экономическим показателям. 2.19. ЭК при транспортировании и хранении должны быть ус­ тойчивыми к воздействию климатических факторов по ГОСТ 20790—82. 2.20. ЭК в транспортной упаковке должны быть устойчивыми к транспортной тряске по ГОСТ 20790—82, 2.21. Цифровые обозначения и надписи на внешних панелях и органах,управления ЭК должны быть выполнены по ГОСТ 20.020—80. 2.22. В технических условиях в зависимости от конкретных ти­ пов ЭК должны быть установлены следующие дополнительные требования к: времени установления рабочего режима; параметрам входов и выходов для подключения приставок датчиков или других устройств; защите от импульсов дефибриллятора; отметчику времени; номенклатуре и обозначению коммутации отведений; параметрам индикатора разрядки батарей; потребляемой электрической мощности; установленному сроку службы; габаритным размерам; массе; устойчивости к-средствам дезинфекции; климатическому и механическому исполнению по ГОСТ 20790—82; комплектности, режиму эксплуатации по ГОСТ 27.003—83, вре­ мени непрерывной работы и другие требования, обусловленные конструктивными особенностями конкретных типов ЭК.3. ПРАВИЛА ПРИЕМКИ 3.1. Правила приемки ЭК должны соответствовать ГОСТ 20790—82, настоящему стандарту и техническим условиям на конкретный тип ЭК. 3.2. Для проверки ЭК устанавливаются следующие испытания: приемо-сдаточные; периодические; государственные по ГОСТ 8.001—80, ГОСТ 8.383—80; государственная поверка каждого прибора по ГОСТ 8.002 71.
Стр. 8 ГОСТ 19687—84 3.3. П р и е м о - с д а т о ч н ы е и с п ы т а н и я 3.3.1. Приемо-сдаточным испытаниям подвергают 100% изго­ товляемых эк. 3.3.2. Каждый ЭК до проведения приемо-сдаточных испытаний должен быть подвергнут технологической приработке. Норма тех­ нологической приработки и режимы должны быть указаны в тех­ нических условиях на конкретный тип ЭК. 3.3.3. Объем и последовательность приемо-сдаточных испыта­ ний ЭК должны соответствовать табл. 4. Т а б л и ц а 4 Виды испытаний Перечень испытаний Технические Методы требования испытаний периоди­ приемо­ ческие сдаточные Проверка диапазона регистри­ По табл. 1, По п. 4.3 + 4- руемых сигналов п. 1 Проверка относительной по­ По табл. 1, По п. 4.4 + + грешности измерения напряжеп. 2 ния Проверка установки чувстви­ По табл. 1, По п. 4.5 4~ — тельности п. 3 Проверка относительной по­ По табл. 1, По п. 4.5 + — грешности установки чувстви­ п. 4 тельности Проверка эффективной шири­ По табл. 1, По п. 4.4 + — ны записи канала п. 5 Проверка входного импеданса По табл. 1, По п. 4.6 — п, 6 Проверка времени успокоения По табл. 1, По п. 4.7 + — п. 7 Проверка максимальной скоро­ По табл. 1, По п. 4.8 + — сти записи п. 8 Проверка коэффициента ослаб­ По табл. 1, По п. 4.9X ления синфазных сигналов п. 9 Проверка ширины линии записи По табл. 1, По п. 4.10 н- — п. 10 Проверка постоянной времени По табл. 1, По п. 4.11 ~г 4- я. 11 Проверка пределов смещения По табл. 1, По п. 4.3 + — линии записи от среднего поло­ п. 12 жения Проверка скорости движения По табл. 1, По п. 4.12 + 4- носителя записи п. 13 Проверка относительной по­ По табл. 1, По п. 4.12 4* грешности измерения интервалов п. 14 времени Проверка относительной по­ По табл. 1, По п. 4.12 + 4“ грешности установки скорости п. 15 движения носителя записи Проверка сдвига сигналов По табл. 1, По п. 4.13 4- 4- п. 16
ГО СТ 19687—84 Стр. 9Продолжение табл. 4 Виды испытаний Технические Перечень испытаний Методы требования испытаний периоди­ приемо­ ческие сдаточные Проверка коэффициента взаи­ По табл. 1, По я. 4.14 — мовлияния между каналами п. 17 Проверка выброса на пере­ По табл. 1, По п. 4.15 + + ходной характеристике я. 18 Проверка гистерезиса записи По табл. 1, По п. 4.16 + — п. 19 , Проверка уровня внутренних По табл. 1, По я. 4.17 + + шумов, приведенных ко входу п. 20 Проверка обозначения и распо­ По п. 2.4 По я. 4.18 + — ложения отводящих электродов Проверка амплитудно-частот­ По п. 2.3.1 По п. 4.23 + + ной характеристики Проверка коммутации отве­ По пп. 2.4.1, По п. 4.20 + + дений 2.4.2 Проверка соответствия поляр­ По п. 2.4.3 По п, 4.20 + + ности отведений Проверка конструкции разъ­ По п. 2.6 По п. 4.18 + — ема кабеля отведений Проверка длины кабеля отве­ По п. 2.6.1 По п. 5.19 + — дений Проверка влияния весовых це­ По п. 2.7 По п. 4.21 4- — пей Проверка погрешности встроен­ По пп. 2.8, По п. 4.22 + ного калибратора 2.5 Проверка влияния напряжения По п. 2.9 По п. 4.4 + — смещения Проверка а нтитрем орного По я. 2.10 По я. 4.24 + — фильтра Проверка влияния органов уп­ По п. 2.11 По п. 4.25 + + равления на положение нулевой линии Проверка дрейфа нулевой ли­ По п. 2.12 По п. 4.26 + — нии Проверка работы ЭК при от­ По п. 2.13 По п. 4.27 + — клонениях напряжения питания Проверка тока в цепи пациента По п. 2.14 По п. 4.28 + + Проверка электробезопасности По п. 2.16 По п. 4.29 + + Проверка надежности По п. 2.17 По п. 4.30 — Проверка долговечности (сред­ По п. 2.18 По п. 4.31 + — него срока службы) Проверка устойчивости к кли­ По п. 2.19 По п. 4.32 + матическим воздействиям в про­ цессе транспортирования и хра­ нения Проверка устойчивости к транс­ По п. 2.20 По п. 4.33 + — портной тряске Проверка цифровых обозначе­ По л. 2.21 По я. 4.181 — ний и надписей на деталях Знак « + » означает, что испытания проводятся, знак «—» — не проводятся.
Стр. 10 ГО СТ 19687—84 3.3.4. Если в процессе приемо-сдаточных испытаний обнару­ жено несоответствие ЭК хотя бы одному из указанных в табл. 4 требований, то результаты испытаний считают неудовлетворитель ными. 3.4.. П е р и о д и ч е с к и е и с п ы т а н и я 3.4.1. Периодические испытания проводят в объеме и последо­ вательности, указанной в табл. 4, не реже одного раза в год, за исключением испытаний на надежность (и. 2.17), которые должны проводиться не реже одного раза в три года. 3.4.2. Объем выборки для периодических испытаний должен соответствовать ГОСТ 20790—S2. 3.4.3. Проверка безотказности ЭК должна проводиться мето­ дом с ограниченной продолжительностью испытаний по ГОСТ 23256—78, на трех ЭК при экспоненциальном законе распределе­ ния времени безотказной работы и исходными данными плана испытаний: браковочный уровень наработки на отказ канала Тс — 500; риск изготовителя а — 0,2; риск потребителя р — 0,2.4. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ 4.1. Методы испытаний должны соответствовать ГОСТ 20790—82, настоящему стандарту, а также техническим условиям на конкретный тип ЭК. 4.2. Условия проведения испытаний ЭК по ГОСТ 20790—82. 4.2.1. Основные параметры проверяют после одновременной подачи на вход ЭК при чувствительности 10 мм/мВ в течение 3 с испытательных напряжений частотой сети синфазным значением (2 ± 0 ,2 ) В Эфф и противофазным значением (2±0,2) м В Эф ф . 4.2.2. Органы управления ЭК, если они не оговорены особо, при определении параметров должны быть установлены в следую­ щие положения; чувствительность— 10 мм/мВ; скорость движения носителя записи—25 мм/с; отведения VT—V6; нулевая линия в середине эффективной ширины записи; антитреморный фильтр выключен. 4.2.3. Допускается проверять следующие параметры ЭК по электрическому выходу: входной импеданс; время успокоения; коэффициент ослабления синфазных сигналов; постоянную времени; коэффициент взаимовлияния между каналами;
ГОСТ 1*687—84 Стр. 11 АЧХ антитреморного фильтра; ток в цепи пациента; уровень шума; влияние весовых цепей. 4.3. Проверку диапазона регистрируемых сигналов (табл. 1, п. 1), предела смещения линии записи от среднего положения (табл. 1, и. 12) проводят в соответствии со схемой черт. 1 прило­ жения 2 следующим образом: на вход ЭК при чувствительности 20 мм/мВ и положении ну­ левой линии в середине эффективной ширины записи подают гар­ монический сигнал частотой 10 Г ц ±2% , размахом 30 м к В ±10% . Изображение сигнала должно быть заметно на носителе записи; при чувствительности ЭК 5 мм/мВ смещают положение нулевойлинии на ± (1 5 ± 1 ) мм и проводят запись меандра частотой 10 Г ц ± 2 % , размахом 5 м В ± 3 % . Изображение сигнала не должно иметь значительных искажений на носителе записи. 4.4. Проверку относительной погрешности измерения напряже­ ния (табл. 1, п. 2), эффективной ширины записи канала (табл. 1, п. 5) проводят в каждом канале в соответствии со схемой черт. 1 приложения 2 одновременной подачей на вход ЭК постоянного напряжения величиной ±3 0 0 мВ ±10% и подачей на соответству­ ющий вход ЭК меандра с частотой 10 Г ц ±2% , размахом соглас­ но табл. 5 с погрешностью ± 3 % . Т а б л и ц а 5 Устанавливаемая чувствительность, Размах входного сигнала, мВ мм/мВ 0,4; 2; 4 5 0,2; 1; 2 10 0,1; 0,5; 1 20 Проверку погрешности измерения напряжения на краях эф­ фективной ширины записи проводят путем подачи гармоническо­ го сигнала частотой 40 Г ц ±2% , размахом 0,5 м В ± 3 % ; смещая нулевую линию, записывают сигнал на краях эффективной шири­ ны записи. Измеряют линейный размер размаха регистрируемого гармо­ нического сигнала при скорости движения носителя записи 50 мм/с. Относительную погрешность измерения напряжения би, в про­ центах, вычисляют по формуле • 100,
Стр. 12 ГО СТ 19687— 84 где Up— — размах измеренного ЭК напряжения, мВ; ОнUBX— размах напряжения, подаваемого на вход ЭК, мВhu— линейный размер размаха регистрируемого сигна­ ла, мм;S H~* номинальное значение установленной на ЭК чув­ ствительности, мм/мВ. 4.5. Проверку погрешности установки чувствительности (табл. 1, пп. 3, 4) проводят подачей на вход ЭК гармонического сигнала частотой 10 Гц ± 2 % и размахом 2 мВ ±1,5% при чув­ ствительности 10 мм/мВ в соответствии со схемой черт. 1 при­ ложения 2. Записывают 5 периодов входного сигнала. Измерения повто­ ряют для чувствительностей 20 и 5 мм/мВ и входных сигналов с размахом 1 и 4 мВ ±1,5% соответственно. Относительную погрешность установки чувствительности 6Ч, в процентах, вычисляют по формуле где S u = ^ — измеренное значение чувствительности, мм/мВ;и SXhu — линейный размер размаха регистрируемого сиг­ нала, мм; С /в* — размах входного напряжения, мВ;S n — номинальное значение установленной чувстви­ тельности, мм/мВ. 4.6. Проверку входного импеданса (табл. 1, п. 6) проводят по каждому входу согласно табл. 6 при наличии на входе ЭК по­ стоянного напряжения ± 3 0 0 мВ ±10% в соответствии со схемой черт. 2 приложения 2 с последовательно включенным импедан­ сом ,Z2 и без него. На вход ЭК подают гармонический сигнал частотой 10 Гц ± 2 % и размахом 2 мВ ± 3 % . Входной импеданс ZBX, кОм, вычисляют по формуле tful ZBx — Z: Нui // U2 » где # m — линейный размер размаха регистрируемого сигнала, без последовательно включенного импеданса Z2, мм; t f u2— линейный размер размаха регистрируемого сигнала при последовательно включенном импедансе Z2, мм; Z2— значение последовательно включенного импеданса, равного 527 кОм на частоте 10 Гц.
ГО СТ 19687— 84 Стр. 13 Т а б л и ц а 6 Отводящие электроды соединение Проверяемые отведения cPi С Р 2 IL IIF Все другие от­ aVPR водящие электро­ VС ды (для 1—6)Ci 4.7. Проверку времени успокоения (табл. 1, п. 7) при макси­ мальной чувствительности проводят подачей на вход ЭК скачка постоянного напряжения ± 3 0 0 мВ ±10% в соответствии со схе­ мой черт. 1 приложения 2 при отключенном генераторе. Не позд­ нее чем через 3 с после подачи напряжения следует нажать кнопку «Успокоение». При наличии автоматического успокоения отсчет времени ведется с момента подачи напряжения. Нулевая линия должна устанавливаться в исходное положе­ ние за время не более 1 с, включая время нажатия кнопки. От­ клонение нулевой линии не должно превышать 3 мм. Время успо­ коения, за которое нулевая линия устанавливается в исходное положение, измеряется на записи по длине отрезков нулевой ли­ нии.4.8. Проверку максимальной скорости записи (табл. 1, п. 8) проводят в соответствии со схемой черт. 1 приложения 2 при скорости носителя записи 50 мм/с и ширине нулевой линии не более 1 мм путем подачи на вход гармонического сигнала часто­ той 25 Гц ± 2 % и размахом 2 мВ ± 3 % . Записывают не менее пяти периодов. Скорость записи вычисляют по формулеv—nfh, где f — частота гармонического сигнала, Гц;к — размах входного гармонического сигнала, мм. Линия записи должна быть сплошной. Допускаются разрывы в зоне ± 5 мм от среднего положения нулевой линии не более 1 мм. 4.9. Проверку коэффициента ослабления синфазных сигналов табл. 1, п. 9 проводят в соответствии со схемой черт. 3 прило­ жения 2 с отключенным кабелем отведений. От генератора по­ дают напряжение 20 В Эфф ± 3 % , частотой сети. Емкость Ст регу­ лируют таким образом, чтобы суммарная емкость Ст+ С х рав­ нялась С4, что соответствует установлению напряжения в точ­ ке А равным 10 В Эфф ± 5 %. Это условие проверяют вольтметром с входным импедансом не менее 300 МОм или измерителем ем-
Стр. 14 ГО СТ 19687—84 кости. Затем подключают ЭК и измеряют размах записанного сигнала по всем каналам поочередно, размыкая переключа­ тель П\, оставляя остальные переключатели в замкнутом поло­ жении. Проверку проводят при одновременной подаче на вход пос­ тоянного напряжения ±3 0 0 мВ ± 1 0 % . Коэффициент ослабления синфазных сигналов К с вычисляют по формуле где у с _ размах напряжения в точке А при отключенном кабе­ ле отведений, В;S н— номинальное значение установленной чувствитель­ ности, мм/мВ; Ли — линейный размер размаха регистрируемого сигна­ ла, мм. 4.10. Проверку ширины линии записи (табл. 1, п. 10) проводят путем записи нулевой линии при закороченном входе, минималь­ ной чувствительности и включенном успокоении. 4.11. Проверку постоянной времени (табл. 1, п. 11) проводят при чувствительности 5 мм/мВ подачей на вход прямоугольных импульсов размахом 4 мВ ± 3 % частотой 0,2 Гц ± 2 % . Постоян­ ную времени т определяют как время затухания сигнала до уров­ ня 0,37 согласно черт. 2 без учета выбросов. Изображение на записи переходной характеристики каждого канала должно быть в пределах эффективной ширины записи монотонным, обращенным в сторону нулевой линии. 1 Черт. 2 4.12. Проверку относительной погрешности измерения интер­ валов времени и относительной погрешности установки скорости движения носителя записи (табл. 1, пп. 13, 14, 15) проводят пу­ тем подачи на вход ЭК согласно схеме черт. 1 приложения 2 сиг­ нала прямоугольной формы размахом 0,5 мВ ± 3 % . Частоту сле­ дования сигнала F с погрешностью ±1,5% выбирают таким обра­ зом, чтобы расчетное изображение линейного размера периода записанного сигнала составило 10 мм. Записывают не менее 20 периодов на всех скоростях, указанных на лицевой' панели ЭК-
ГОСТ 19687— 84 Стр. 15 Относительную погрешность установки скорости движения носителя записи 5v, в процентах, вычисляют по формуле бу= £г=Ег. 100, ©и9L где ан= u *— измеренное значение скорости движения носи-п вх теля записи, мм/с;Lu — длина участка записи, мм, на котором уклады­ вается -—периодов записанного сигнала;п— число полупериодов записанного сигнала; Твх— период подаваемого на вход ЭК сигнала, с;vu — номинальное значение установленной скорости движения носителя записи, мм/с, Относительную погрешность измерения интервалов времени, равных 0,1; 0,5 и 1,0 с, 8Т, в процентах вычисляют по формуле бт= ^ г г Гв* -юо, * вх где Гн— — ----измеренный интервал времени, с;L u — линейный размер участка записи, на котором укладываются п полупериодов (л = 1 , 5, 10);vH — номинальное значение установленной скорости движения носителя записи, равное 25 и (или) 50 мм/с;Твх — ~р — интервал времени, подаваемый на вход ЭК, с. 4.13. Проверку сдвига сигналов между каналами при регист­ рации (табл. 1, п. 16) проводят с помощью внутреннего калибра­ тора. На записи измеряют максимальное для двух любых кана­ лов смещение сигнала по оси времени; 4.14. Проверку коэффициента взаимовлияния между каналами (табл. 1, п. 17) проводят в соответствии со схемой черт. 4 при­ ложения 2: а) на вход любого канала подают гармонический сигнал час­ тотой 40 Гц ± 2 % размахом 3 мВ ± 3 % между соответствующим входом (С]—Со) и нейтральным, все остальные входы соединены с нейтральным через Zb Измеряют линейные размеры размахов регистрируемых сигналов в остальных каналах; б) на любые 5 входов (Ci—С6), кроме испытуемого, соеди­ ненного через Z\ с нейтральным, подают гармонический сигнал размахом 4 мВ ± 3 % и частотой 1 Гц ± 2 %. Измеряют линейные размеры размаха регистрируемого сигнала в испытуемом канале.
Стр. i6 ГОСТ 1*687—84 Коэффициент взаимовлияния Wb в процентах, между канала­ ми вычисляют по формулеКW |sKut 100, где / = 1, 2 . . . п номер испытуемого канала;п — число каналов; Аи— линейный размер размаха сигнала, записанного на ка­ налах, на которых находится помеха, мм; 5 Н— номинальное значение установленной чувствитель­ ности, мм/мВ;Uвх— размах напряжения, подаваемого на вход канала, на­ водящего помеху, мВ. 4.15. Проверку величины выброса на переходной характерис­ тике (табл. 1, п. 18) проводят путем подачи на вход меандра с частотой 10 Гц ± 2 % размахом 1 мВ ± 3 % при скорости движе­ ния носителя записи 50 мм/с и среднем положении нулевой ли­ нии в соответствии со схемой черт. 1 приложения 2. Выброс на переходной характеристике 6В в процентах вычис­ ляют по формулеhuмакспмнн бв- 100, 2 мин где h *aKC> А' — измеренные значения линейных размеров размахов регистрируемого сигнала с выбросом и без него соот­ ветственно, мм (черт. 3). Черт. 3 4.16. Проверку гистерезиса записи (табл. 1, п. 19) проводят подачей на вход ЭК через дифференцирующую цепь согласно схеме черт. 5 приложения 2 меандра с частотой следования не более 1 Гц ± 2 % размахом 1,5 мВ ± 3 % . Измерение гистерезиса ДА, мм, проводят на записи согласно черт. 4 при среднем поло­ жении нулевой линии.
ГОСТ 19687—84 Стр. 17 4.17. Проверку уровня внутренних шумов, приведенных ко входу (табл. 1, п. 20), проводят при чувствительности 20 мм/мВ и скорости носителя записи 50 мм/с. Запись проводят в течение 10 с при подключенных 1 Х ко входу ЭК. Уровень внутренних шумов £/ш, мкВ, приведенных ко входу, вычисляют по формуле Г7 _ ИР-Ацш где hum — измеренный на записи линейный размер максималь­ ного размаха шума, исключая ширину линии запи­ си, мм (единичные выбросы не учитывают);S н— номинальное значение установленной чувствитель­ ности, мм/мВ. 4.18. Проверку ЭК на соответствие требованиям пп. 2.4, 2.4.1, 2.4.2, 2.6 и 2.21 проводят внешним осмотром. 4.19. Проверку длины кабеля отведений (п. 2.6.1) проводят мерительным инструментом с погрешностью не более 5 мм. 4.20. Проверку соответствия полярности отведений (п. 2.4.3) проводят в отведениях, перечисленных в пп. 2.4.1 и 2.4.2, записью на ленте сигнала прямоугольной или треугольной формы раз­ махом 1 мВ ± 3 % и длительностью не более 0,5 с в соответствии с полярностью, указанной в табл. 2. 4.21. Проверку влияния весовых цепей на размах записи (п. 2.7) проводят подачей на вход ЭК в соответствии со схемой черт. 6 приложения 2 гармонического сигнала частотой 10 Гц dz2% и размахом, указанным в табл. 3, с погрешностью ± 3 % . Входы ЭК соединяют с Р* и Р2 в сочетаниях, указанных в табл. 3. Проверяют соответствие линейных размеров размахов регистрируемых сигналов требованиям табл. 3.
Стр. 18 ГОСТ 19687—84 4.22. Проверку ЭК на соответствие требованиям пп. 2.5 и 2.8 проводят записью внешнего сигнала и внутреннего калибровочно­ го сигнала в каждом канале. Меандр частотой Ш Гц ± 2 % и размахом 1 мВ ±1,5% пода­ ют на вход ЭК в соответствии со схемой черт. 1 приложения 2. Отличие линейного размера размаха регистрируемого сигна­ ла внутреннего калибратора от линейного размера размаха ре­ гистрируемого внешнего сигнала б№ в процентах, вычисляют по формуле -А, 6 и к ~ 100, А, где hK— линейный размер размаха регистрируемого сигнала внутреннего калибратора, мм; Лв — линейный размер размаха регистрируемого внешнего сигнала, мм. 4.23. Проверку амплитудно-частотной характеристики (п. 2.3.1) проводят подачей на вход ЭК гармонического сигнала размахом 1 мВ ±1 ,5 % в соответствии со схемой черт. 1 приложения 2; при изменении частоты от 0,5 до 75 Гц определяют соответствие тре­ бованиям п. 2.3.1. 4.24. Проверку амплитудно-частотной характеристики антитреморного фильтра (п. 2.10) проводят в соответствии со схе­ мой 1 приложения 2. На вход электрокардиографа подают гармо­ нический сигнал размахом 1 мВ ±1,5% . Измеряют линейный размер размаха регистрируемого сигна­ ла на частотах 35,- 40 и 75 Гц при включенном и выключенном антитремориом фильтре. Вычисляют относительную амплитудночастотную характеристику антнтреморного фильтра (6ф) по формуле:я — ^ (/<0 фA(fi) где Лф(/0 — линейный размер размаха регистрируемого сигнала на частоте (/j ==35, 40, 75 Гц) при включенном фильтре; Лф(/о) — линейный размер размаха регистрируемого сигнала на частоте 10 Гц при включенном фильтре; Л (/0 — линейный размер, размаха регистрируемого сигнала на частоте (fi = 35, 40, 75 Гц) при отключенном фильтре;A (fо )— линейный размер размаха регистрируемого сигнала на частоте 10 Гц при отключенном фильтре. Требования п. 2.10 удовлетворены, если: бф на частоте 35 Гц: 6ф (35) ^ 7 0 % ; бф на частоте 40 Гц: бф (40) ^ 7 0 % ; бф на частоте 75 Гц: бф (75) ^ 4 0 % .
ГОСТ 19687—84 Сгр. 19 4.25. Проверку влияния переключения чувствительности на положение нулевой линии (п. 2.11) проводят для всех значений чувствительности. Исходное смещение нулевой линии относитель­ но ее среднего положения не должно превышать 10 мм. 4.26. Проверку дрейфа нулевой линии (п. 2.12) проводят при закороченном входе после прогрева ЭК в течение времени уста­ новления рабочего режима. Измерение отклонения нулевой ли­ нии от первоначального положения проводят в течение 1,5 мин при чувствительности 20 мм/мВ. 4.27. Проверку работы ЭК при отклонениях напряжения пи­ тания (п. 2.13) проводят в следующем порядке: ЭК включают в сеть через автотрансформатор, устанавливают напряжение пи­ тания 220, 242, 198 В; при всех этих значениях напряжения при­ боры должны соответствовать требованиям п. 2 табл. 1; п. 2.8. 4.28. Проверку тока в цепи пациента (п. 2.14) проводят в со­ ответствии со схемой черт. 7 приложения 2. При закорачивании сопротивления в проводе, скоммутнрованном на проверяемый канал, через сопротивление в другом проводе, скоммутнрованном на этот же канал, не должен протекать ток, вызывающий на за ­ писи скачок более 10 мм. 4.29. Проверку ЭК на электробезопасность (п. 2.16) проводят по ГОСТ 12.2.025—76. 4.30. Проверку ЭК на надежность (пп. 2.17) проводят по ГОСТ 23256—78 и техническим условиям на конкретные типы ЭК. 4.31. Проверку среднего срока службы ЭК (п. 2.18) проводят по ГОСТ 23256—78 методом однократной выборки путем подконт­ рольной эксплуатации. 4.32. Проверку устойчивости ЭК в упаковке к климатическим воздействиям (и. 2.19) при транспортировании и хранении про­ водят по ГОСТ 20790—82. ЭК считают выдержавшими испытания, если после проведения испытаний они соответствуют требованиям п. 2.8 настоящего стандарта и могут быть приведены в состояние работоспособ­ ности только проведением операций, предусмотренных эксплуата­ ционной документацией. 4.33. Проверку устойчивости ЭК в транспортной упаковке к транспортной тряске,(п. 2.20) проводят по ГОСТ 20790—82.5. МАРКИРОВКА, УПАКОВКА, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ 5.1. Маркировку, упаковку, транспортирование и хранение ЭК следует проводить по ГОСТ 20790—82 с учетом требований настоящего стандарта и технических условий на ЭК конкретного типа.
Стр. 20 ГО СТ 19687—84 5.2. М а р к и р о в к а 5.2.1. На каждом ЭК должно быть указано: товарной знак предприятия-изготовителя; условное обозначение ЭК; порядковый номер ЭК по системе нумерации предприятияизготовителя; напряжение сети; частота переменного тока; потребляемая мощность; год выпуска; обозначение технических условий на ЭК;. Знак Государственного реестра по ГОСТ 8.383—80. 5.2.2. На потребительской таре должен быть нанесен ярлык, на котором типографским или печатным способом наносят сле­ дующие данные: наименование министерства; наименование предприятия-изготовителя и его товарный знак; наименование ЭК; дата выпуска; обозначение технических условий на ЭК. 5.2.3. На каждом ЭК, предназначенном для экспорта, должно быть указано: обозначение экспортера (СССР); товарный знак экспортера; наименование и условное обозначение ЭК; порядковый номер ЭК по системе нумерации предприятияизготовителя; напряжение сети; частота переменного тока; потребляемая мощность; надпись «Сделано в СССР». 5.2.4. Транспортная маркировка грузовых мест — по ГОСТ 14192—77; на ящиках, пакетах должны быть нанесены манипу­ ляционные знаки, соответствующие надписям: «Осторожно, хруп­ кое», «Боится сырости», основные, дополнительные и информа­ ционные надписи. 5.2.5. Транспортная тара для ЭК, предназначенных для экс­ порта, должна соответствовать ГОСТ 24634—81 и требованиям заказа-наряда внешнеторговой организации. 5.3. У п а к о в к а 5.3.1. Перед упаковыванием ЭК должны быть обезжирены и законсервированы по ГОСТ 9.014—78 для условий хранения Ж. Вариант защиты ВЗ— 10, ВУ—5. Предельный срок защиты без переконсервации — 3 года. 5.3.2. Конкретные способы внутренней упаковки при транспор­ тировании ЭК в контейнерах по ГОСТ 18477—79, а также приме-
ГО СТ 19687— 84 Стр. 21 няемые при этом упаковочные материалы и потребительская та­ ра должны быть указаны в технических условиях на конкретные типы ЭК. Упаковка ЭК, предназначенных для отправки в районы Край­ него Севера и труднодоступные районы, — по ГОСТ 15846—79. 5.3.3. В потребительскую тару помещают техническое описа­ ние, паспорт, упаковочную ведомость, вложенные в полимерную или полиэтиленовую пленку по ГОСТ 10354—82. 5.3.4. Для транспортирования ЭК в потребительской таре должны быть уложены в деревянные ящики типов III— 1 или VI— 1 по ГОСТ 2991—85, выложенные внутри влагонепроницае­ мым материалом по ГОСТ 515—77, ГОСТ 2697—83 или ГОСТ 8828—75. Тип ящика и масса брутто должны быть указаны в техничес­ ких условиях на конкретные типы ЭК. 5.3.5. В каждый ящик должен быть уложен упаковочный лист согласно ГОСТ 20790—82. 5.3.6. При упаковке изделий, предназначенных для экспорта, вид тары указывают в технических условиях. 5.4. Т р а н с п о р т и р о в а н и е 5.4.1. Транспортирование ЭК — по условиям хранения 5 (ОЖ4) ГОСТ 15150—69. ЭК транспортируют всеми видами транспорта в крытых транс­ портных средствах в соответствии с требованиями ГОСТ 20790—82 и правилами перевозки грузов, действующими на каж ­ дом виде транспорта. Транспортирование двух и более грузовых мест в адрес одно­ го грузополучателя осуществляют пакетами по ГОСТ 21929—76. Способы и средства пакетирования, масса и параметры паке­ тов, выбранные с учетом максимальной грузоподъемности крытых транспортных средств, должны быть указаны в технических усло­ виях на конкретные типы ЭК. 5.5. Х р а н е н и е 5.5.1. Условия хранения ЭК в упаковке предприятия-изгото­ вителя, кроме складов железнодорожных станций, — 2(C) по ГОСТ 15150—69.6. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 6.1. Изготовитель гарантирует соответствие ЭК требованиям настоящего стандарта и технических условий на конкретные ЭК при соблюдении условий эксплуатации, хранения и транспорти­ рования, установленных настоящим стандартом. 6.2. Гарантийный срок эксплуатации ЭК должен быть не ме­ нее 18 мес со дня ввода в эксплуатацию. Конкретные гарантий-
Стр. 22 ГО СТ 19687—84 ные сроки эксплуатации должны быть установлены в технических условиях на ЭК конкретных типов. 6.3. Гарантийный срок хранения ЭК должен быть 6 мес с мо­ мента изготовления. 6.4. Для ЭК, предназначенных для экспорта, гарантийный срок эксплуатации— 12 мес со дня ввода в эксплуатацию, но не более 24 мес с момента проследования их через Государст­ венную границу СССР.
ГО СТ 19687—84 Стр. 23ПРИ ЛО Ж ЕН И Е 1ОбязательноеО БО ЗНАЧЕН И Е ОТВЕДЕНИЙ ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФОВ 1. Обозначение положения проводящих электродов: R — правая рука; L — левая рука; F — левая нога; N — правая нога; С 1— справа от грудины на четвертом межреберье;' С 2 — слева от грудины на четвертом межреберье; С 3 — на пятом ребре, геометрическая середина между С2 и С4; С 4 — на пятом межреберье по левой среднеключичцой линии; С5 — между С4 и Сб по левой передней подмышечной линии; Q — по левой средней подмышечной линии на уровне С4.% Обозначение электрокардиографических отведенийг I — отведение от L к R; И — отведение от F к R; III — отведение от F к L; aVR — отведение от R к средней точке LF, образующейся при соединении точек отведений потенциалов от L и F через равные сопротивления; aVL — отведение от L к средней точке FR, образующейся при соединении точек отведения потенциалов от F и R через равные сопротивления; aVF — отведение от F к средней точке RL, образующейся при соединении точек отведения -потенциалов от R и L через равные сопротивления; Vi—Ve — отведения от Q — Се к средней точке RLF, образующейся при сое­ динении точек отведений потенциалов от R и F через равные сопротивления. 3. Цветовая маркировка кабеля отведений: R — красный; L — желтый; F — зеленый; N — черный; С — белый; Ci—С6 — белый. П р и м е ч а н и я : 1. Устройства для подключения электродов или эл'ектроды должны иметь постоянную маркировку буквами и (или) цветовой код. 2. При использовании только цветового кода на панели должна быть укреплена табличка и наней показаны отводящие электроды и их цветовые коды.
Стр. 24 ГОСТ 19687—84ПРИЛОЖ ЕНИЕ 2ОбязательноеСХЕМЫ ДЛЯ ПРОВЕРКИ ПАРАМЕТРОВ ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФОВ Элементы, применяемые в соответствующих схемах для проверки пара­ метров электрокардиографов, не должны иметь отклонения больше указанных* Условные обозначения элементов схемы и их номинальные значения:G1 — генератор сигналов специальной формы;G2 — генератор импульсов прямоугольной формы; G3 — генератор низкочастотных сигналов.RI — 51 кОм ± 5 % ; — 100 кОм ±0,1% ; — 100 Ом ± 0 ,1 % ;R4 — 51 Ом ± 5 % ;RS — 200 Ом ± 5 % ; /?6 — 110 кОм ± 5 % ;R7 — 620 кОм ± 5 % ;.RS — 10 кОм ± 5 % ; 0 — 47 нФ ± 10% ; С2 — 0,47 мкФ ± 1 0 % ; СЗ — 4,7 нФ ± 1 0 % ; С 4 — 100 пФ ± 1 0 % ; Z1 — параллельно соединенные #1 и С1; Z2 — параллельно соединенные R7 и СЗ;U — источник постоянного напряжения 1,5 В ± 1 0 % . П р и м е ч а н и я : 1. b и Ь\ — нулевой провод выхода генераторов. 2. В случае ЭК с неизолированной входной частью применять генерато­ ры G1 и G2 с симметричным выходом.
ГО СТ 19687— 84 Стр, 25 Схема проверки диапазона регистрируемых сигналов, смещения линии записи, погрешности измерения напряжения, установки чувствительности, времени успокоения, скорости записи, погрешности измерения интервалов времени, погрешности установки скорости движения носителя записи, величины, выброса, погрешности калибровочного сигнала, постоянной времени, АЧХ, АЧХ антитреморного фильтра Черт, 1
Стр. 26 ГО СТ 19687—84 Схема проверки входного импедансай и н е д е в т о ь ел ап К
ГОСТ 19687—84 Стр. 27 Схема определения коэффициента ослабления синфазных сигналов Черт. 3
Стр. 28 ГОСТ 19687—84 Схема проверки коэффициента взаимовлияния между каналами Черт. 4 Схема проверки гистерезиса записиR202ЭКI Черт. 5
ГОСТ 19687—84 Стр. 29 Схема проверки влияния весовых цепей на размах записи !~R1 * н \ о L 1 о о «иП о* С2' о £ЭК о)---- 1— tb 1V о% f <3С5 ч оУС6 * ks о\ N ! $О ___ iх Черт, б Схема проверки тока в цепи пациента Черт. 7
Редактор М. А. Глазунова Технический редактор Э. J5. Митяй Корректор'Л. В. Сницарчук Сдано в наб. 17.03.86 Подп. в печ. 17.04.86 2,0 уел. п, л. 2,0 уел. кр.-отт. 1,66 уч.-изд. л* Тираж 6000 Цена 10 коп. Ордена «Знак Почета> Издательство стандартов, 123840, Москва, ГСП, Новопресненский пер., д. 3. Вильнюсская типография Издательства стандартов, ул. Мнндауго, 12/14. Зак. 2200.ГОСТ 19687-84

Похожие документы