Все госты и снипы онлайн

Более 10000 документов в открытом доступе, абсолютно бесплатно

ГОСТ 26161-89 - Столы операционные. Общие технические требования и методы испытаний

Этот документ был распознан автоматически. В блоке справа Вы можете найти скан-копию. Мы работаем над ручным распознаванием документов, однако это титанический труд и на него уходит очень много времени. Если Вы хотите помочь нам и ускорить обработку документов, Вы всегда можете сделать это, пожертвовав нам небольшую сумму денег.

Файлы для печати:

- f -Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ИС Т А Н Д А Р Т С О Ю З А С С Р СТОЛЫ ОПЕРАЦИОННЫЕОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯИ МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ ГОСТ 2 6 1 6 1 -8 9 (СТ СЭВ 4 0 0 4 - 8 3 )Издание официальное9 Е/41 89 — 5 З Б. п о к 0 1ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР ПО СТАНДАРТАМ Москвасертификационный центр
УДК 6! 6.478.62:006.354Группа Р22Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й с т а н д а р т С О Ю З А С С РСТОЛЫ ОПЕРАЦИОННЫЕГОСТОбщие технические требования26161-89и методы испытаний Operating tables. General technical requirements and test methods(CT СЭВ 4004-83) ОКП 94 5211Дата введения 01.01.90Несоблюдение стандарт* преследуется по такому Настоящий стандарт распространяется на общехнрургические, специальные и перевязочные столы (далее — столы), "предназна­ ченные для применения в медицинских учреждениях внутри стра­ ны и для экспорта. Стандарт не распространяется на детские, переносные и пере­ возимые столы. Внд климатического исполнения — УХЛ 4.2 н 04.2 но ГОСТ 2079С. Термины н определения, применяемые в настоящем стандарте, приведены в приложении 1. Номенклатура и применяемость показателей качества приве­ дены н приложении 2.I. ТИПЫ, ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ Н РАЗМЕРЫ 1.1. В зависимости от области применения столы подразделя­ ют на общехнрургические О, специальные (ортопедические Ор и нейрохирургические Нх) н перевязочные П. 1.2. В зависимости от вида привода (степени механизации) столы подразделяют: с приводом (моторным М, ножным Н, комбинированным К); без привода. 1.3. В зависимости от конструктивных особенностей столы под­ разделяют на: стационарные с закрепленным основанием:Издание официальноеПерепечатка воспрещенаЕ © Издательство стандартов, 1989
С. 2 ГОСГ 26161—89 стационарные с незакрепленным основанием; стационарные со съемными панелями; передвижные со съемными секциями панели; передвижные с несъемными секциями панели. 1.4. Условное обозначение операционного стола должно со­ стоять из типа стола в зависимости от области применения, вида привода, номера модели и технических условий. П р и м е р у с л о в н о г о о б о з н а ч е н и я стола общехирур­ гического с моторным приводом, ОМ, модели 03:Стол общехирургический ОМ—03 ТУ . . . То же, стол ортопедический с ножным приводом, ОрН:С гол ортопедический, ОрН ТУ . . . П р и м е ч а н и я : 1. Столы с двумя и более вилами приводов, предназначенных для выпол­ нения одинаковых функций, классифицируют по приводу с более высокой сте­ пенью механизация. 2. При величии нескольких моделей сгола одного типа после обозначения типа стола через дефис ставят двузначный номер модели. 3. До 01.vl.9l наименования к обозначения не распространяются на стазы, поставленные на производство до 01.01.82. Н(мигиоьа»>»* иаеаигтра Зигчпше 1. Высота стола, мм: в крайнем нижнем положении Я., не более 800' в крайнем верхнем положении, Н?, нс менее 1050' * 2. Длина панели L, мм: диапазон номинальных значений От 1650 до 2200 предельное отклонение, % ± 2 3. Ширина панели, В, ми; диапазон номинальных значений От 400 до 600 предельное отклонение. % ± 2 4. Ширина стола по рейкам (для столов с шириной 500 мм), мм номинальная 550 предельное отклонение, % ±1 Длина секции, мм, не менее: ГОЛОВНОЙ 2601 удлинительной 250» 6. Длина сечения рейки для крепления съемных при. способлсний. мм: номинальная 25.00 предельное отклонение •—0,52 7. Ширина сечения реАкк для крепления съемных приспособлений, мм: поминальная 10.00 поддельное отклонение — 0.36
ГОСТ 26161—89 С. 3Продолжение табл I HunccttoutfUK' шЩйЧНК'Я Значение 8. Наклон панели по Треиделенбургу, не менее 30е для ортопедического стола, не менее 20° для столов с комбинированным приводом, нс мс- нес 2.Г 9. Наклон панели по анти-Тренделенбурту, не менее 30’ 1 для столов с комбинированным приводом, не менес 25 10. Боковой наклон панели, не менее вправо •:о° влево 20° для столов с комбинированным приводом: вправо 15? | влево 15° 11. Наклон ножной секции панели вниз, не менее 90? 12. Высота подъема почечного валика, мм. не менееm 13. У-ол наклона спинной секции вверх, град, не менее 75 14. Масса стола (без комплекта съемных приспособ­ лений), кг. не более, обще-хирургического: с моторным приводом 265 (250)4 с комбинированным приводом 210 (200)4 ортопедического: с моторным и ножным приводом 300 (27014 перевязочного: с ножным приводом Ь20 ( I15)4 без привода 60 (50)4 15. Номинальное напряжение однофазного перемен­ ного тока для столов с моторным приводом, примечи. с-мых в операционной, В • 220 предельное отклонение напряжения. % ±10 частота сети внешнего источника питания, Гц 50 предельное отклонение частоты, Гц ±0.5' Толщину матраса ве учитывают. * На ортопедические столы не распространяется. Входит в длину панели. 4 Значение показателей массы стола. s Для новых разработок: без скобок действует до 01.01.95. в скобках — с 01,01.95. * Кроме стола ПН. П р и м е ч а н и е . Дополнительные требовании, характеризующие слепиаль- мке столы, с учетом их конструктивного решения устанавливаются для каждого конкретного типа стола.2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ 2.1. Столы должны быть изготовлены в соответствии с требо­ ваниями настоящего стандарта, ГОСТ 20790 для группы 1, ГОСТ •2—846
С. 4 ГОСТ 28181—89 23256 для класса В по рабочим чертежам, утвержденным в уста­ новленном порядке, и техническими условиями на столы конкрет­ ного типа, 2.2. Конструкция столов независимо от вида привода при рас­ положении на панели груза массой (160±5) кг должна обеспе­ чивать подъем (опускание) и наклоны панели в пределах значе­ ний, указанных в табл. 1. Нагрузка на отдельные части панели (см. черт. 1) должна быть распределена: 10% — на головную часть; 70% — на центральную часть; 20% — на ножную часть.21—г'а х с т и я w n - 0 1 t ; 3—о**п>м*иая п с п 0.7L; Л—тжиАя « c n . - 0.Ji.Черт. 1Пр и ме ч а н и е . Черт. 1 не определяет конструкцию столов. Столы без привода должны выдерживать нагрузку на панель (160±5) кг. Распределение нагрузки на отдельные части панели должно быть равномерным.
ГОСТ 26161—88 С 5 2.3. Скорость подъема н опускания нанелн стола с моторным приводом и скорость опускания панели стола с ножным или ком­ бинированным приводами под действием собственной массы, ког­ да столы находятся без нагрузки и с нагрузкой (135±5) кг, рас­ пределенной в соответствии с требованиями п. 2.2, должна быть 2 - 10~3 — 35-10-* м/с. 2.4. Скорость наклонов панели стола с моторным приводом, когда панели находятся без нагрузки и с нагрузкой < 13о^г5) кг, распределенной в соответствии с требованиями п. 2.2, должна быть от 1,0 до 4,0 град7с. 2.5. Высота подъема панели стола с ножным или комбиниро­ ванным приводом при нагрузке (80±2) кг, распределенной в со­ ответствии с требованиями п. 2.2, за один полный ход педали при­ вода должна быть не менее 8 мм при усилии на педаль не более ЗООН. 2.6. Самопроизвольное опускание панели столов при нагрузке (160±5) кг, распределенной в соответствии с требованиями п. 2.2 и почечного валика при нагрузке (35±2) кг должно быть не бо­ лее 5 мм за I ч. Самопроизвольное изменение наклона панели стола при на­ грузке (160±5) кг, распределенной в соответствии с требования­ ми п. 22, должно быть не более 3° за 1 ч. 2.7. Допустимые люфты панели стола не должны превышать в вертикальной плоскости относительно оси продольного наклона на длине не менее 750 мм: 7 мм — до 01.01.95; 4 мм — с 01.01.95; относительно оси бокового наклона на длине (225±25) мм: 2 мм — до 01.01.95; 1 мм — с 01.01.95; в горизонтальной плоскости на длине не менее 750 мм от вер­ тикальной оси тумбы стола: 4 мм — до 01.01.95; 2 мм — с 01.01.95. П р и м е ч а н и е . До 01.01.9) требования пункта ие распространяются на столы, разработанные до 01.01.82. 2.8. Утечка рабочей жидкости из гидросистемы независимо от нагрузки на панели столов не допускается. 2.9. Для столов со съемными панелями каталка должна обес­ печивать наклон съемной панели по Тренделецбургу (20±5)°. 2.10. Материал верхней части панели (плоскость для лежания и матрас) столов должен соответствовать по значению поглоще­ ния рентгеновского излучения алюминиевому листу толщиной не более 1,5 мм. П р и м е ч а н и е . Требование п. 2.10 не распространяется на офтальмоло­ гические и перевязочные столы. 2*
С в ГОСТ 26161-89 2.11. Тональность покрытий наружных поверхностей столоа н цвета пластмасс должны быть ахроматичными. 2.12. Лакокрасочные покрытия наружных поверхностей столов должны соответствовать указанным в табл. 2. Т а 6л ид а 2ГРУ*»* Г-'*ови* мсплуагацкк вскрытий воГОСТ 9.104 хдк климатического исоолиеаяяКлак покрытий по ГОСТ 9ПЗвухл a04Д Hr ниже IV (ииутрн страны> Ш (для экспорта)УХЛ 404 2.13. Металлические н неметаллические неорганические по­ крытия столов должны соответствовать требованиям ГОСТ 9.304, ГОСТ 9.306 и ГОСТ 9.301 для условий эксплуатации 1 климати­ ческого исполнения УХЛ 4.2 и для условий эксплуатации 2 кли­ матического исполнения 04.2 2.14. Уровень радиопомех, создаваемых при работе столов, не должен превышать значений, установленных в ГОСТ 23511. 2.15. Установленная безотказная наработка должна быть, цик­ лов, не менее: 250— до 01.01.95; 300 — с 01.01.95. Средняя наработка на отказ должна быть, циклов, не менее: до 01.01.95; б'.'О— с 01.01.95. За иикл принимают: четырехкратный подъем и опускание панели стола; двухкратный подъем и опускание почечного валика; однократный наклон к возвращение в исходное положение панели; однократный подъем и опускание секций в ортопедических столах; однократный подъем н опускание панели для рук хирурга н подголовника в офтальмологических столах. Д ля столов со съемными панелями цикл должен быть допол­ нен однократным наклоном по Тренделенбургу панели, установлетгаой на каталке, а также однократным съемом и установкой панели на основание стола с помощью каталки. 2.16. Установленный полный срок службы должен быть не менее:
ГОСТ 26161—89 С. 7 для столов с приводом — 3,0 года до 01.01.95;' — 4,0 года с 01.01.95; для столов без привода — 3,5 года до 01.01.95; — 4,0 года с 01.01.95. Средний срок службы до списания должен быть не менее: для столов с приводом — б лет до 01.01.95; — 8 лет с 01.01.95; для столов без привода — 8 лет до 01.01.95, Лг- — 10 лет с 01.01.96. За критерий предельного состояния принимают состояние сто­ ла, при котором дальнейшая эксплуатация недопустима (столы не соответствуют требованиям п. 2.24) и нецелесообразна по усло­ виям экономичности. 2.17. Усилие, необходимое для равномерного передвижения столов с незакрепленным основанием массой более 120 кг без нагрузки и столов передвижных с нагрузкой (135±5) кг по гори­ зонтальному бесшовному каменному полу, не должно превышать. 200Н. В заторможенном положения стол и каталка не должны передвигаться от усилия меиее 300 Н. 2.18. Усилия, необходимые для приведения в действие испол­ нительных механизмов привода и управления при нагрузке на панель (135±5) кг, распределенной в соответствии с п. 2.2, а также для фиксации элементов столов должны быть не более: 50 Н — для ручек управления (включения или переключения); 150 Н — для ручек привода элементов столов; 80 Н — для ручек зажимов столов; 30 Н — для ручек фиксаторов столов; • 300 Н — для педалей ножного привода столов; 80 Н — для ручек педалей стола. 2.19. Корректированный уровень звуковой мощности для сто­ лов с моторным приводом должен быть. дБА. не более: 6 5 - д о 01.01.95; 60 — с 01.01.95. П р и м е ч а н и е . До 01.01.91 для изделий, разработанных до 01.01.82. до­ пускается корректированный уровень звуковой мощности не боде* 70 дБА. 2 20. Столы с моторным приводом по электробезопасности дол­ жны соответствовать требованиям ГОСТ 12.2.025, класса защиты 1, тип В. 2.21. Предупредительные знаки безопасности н электрическо­ го напряжения для столов с моторным приводом — по ГОСТ 12.4.026. 2.22. Максимальная рабочая температура верхних и боковых частей панели стола, включая рейки и зажимы, и окружающего панель пространства на расстоянии 5 см от нее при температуре окружающей среды 25°С и нормальной эксплуатации стола не
С. 8 ГОСТ 28161—89 должна превышать 85°С, а в электрических цепях, расположен­ ных в этой области, не должно быть частей и компонентов, кото­ рые могут вызвать искрение. 2.23. Искрообразующие элементы стола должны быть заклю­ чены в корпус с ограниченной вентиляцией и соответствовать сле­ дующим требованиям: иметь такую конструкцию, чтобы образование горючих смесей анестетика с воздухом внутри корпуса не происходило при усло­ вии, что корпус окружен в течение не менее 30 мин горючей смесью анестетика с воздухом высокой концентрации, но без из­ быточного давления; требуемая герметичность достигается уплотнительными коль­ цами и (или) уплотнителями, при этом материал, используемый в этих целях, должен быть устойчив к старению; корпус, имеющий вводы для гибких шнуров или кабелей, дол­ жен быть таким, чтобы герметизация корпуса сохранялась при нагрузках, возникающих при изгибе и (или) натяжении шнуров или кабелей. Кабели и шнуры должны иметь достаточную защи­ ту' для ограничения этих нагрузок. П р и м е ч а н и е . Срок введения пп. 2.72; 2.23 — с 01.01.91. 2.24. Электрическое сопротивление, характеризующее наличие электростатического заряда, между поверхностью матрасов и за­ жимом защитного заземления столов, кроме перевязочных, долж­ но быть 5-10* — 1 106 Ом. 2.25. Столы с моторным приводом должны иметь дистанцион­ ный пульт управления; до 01.01.95 псевдосенсорный (кабельный), рычажный*; с 01.01,95 псевдосенсорный (кабельный или без кабеля). С пульта управления должны осуществляться польем (опус­ кание) и наклоны панели. 2.26. Столы при эксплуатации должны быть устойчивыми к воздействию климатических факторов по ГОСТ 20790 для испол­ нения УХЛ 4.2 и 04.2. 2.27. Столы в упакованном или законсервированном виде должны быть устойчивы к воздействию климатических факторов: при транспортировании — климатического исполнения УлЛ 4.2 — по условиям хранения 5(ОЖ 4), климатического исполнения 04.2 — по условиям хранения 6(О Ж 2) по ГОСТ 15150. Условия хранения столов в упаковке для климатического ис­ полнения УХЛ 4.2 — 2(C ). для климатического исполнения 0 4 .2 — 1 (Л) по ГОСТ 15150. 2.28. Столы должны быть устойчивыми к механическим воз­ действиям при эксплуатации и транспортировании по ГОСТ 20790. По требованию потребителя.
ГОСТ 26161-89 С. 9 2.29. Наружные поверхности столов должны быть устойчивы­ ми к ‘дезинфекции 1%-ным раствором хлорамина. 2.30. В технических условиях на столы конкретного типа уста­ навливают требовании к следующим параметрам: массе комплектующих изделий; давлению жидкости в гидросистеме; комплектности; съемным приспособлениям; монтажу электрических цепей, включая требование к электри­ ческим цепям (п. 2.22).3. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЯ 3.1. Методы испытаний столов должны соответствовать требо­ ваниям настоящего стандарта и технических условий на столы конкретного типа. 3.2. Испытания столов проводят при нормальных условиях ис­ пытаний по ГОСТ 20790, кроме особо указанных в настоящем стандарте и в технических условиях на столы конкретного типа. 3.3. Линейные размеры (пп. 1.5, 2.3, 2.5—2.7) проверяют ли­ нейкой 500 мм или 1000 мм по ГОСТ 427 и рулеткой но ГОСТ 7502 класса точности не ниже 2, с пределом измерения не менее 3 м, угловые размеры (пп. 1.5, 2.4) — оптическим квадрантом по ГОСТ 14967 или другими измерительными средствами с той же точностью измерений. 3.4. Работоспособность столов с приводом (п. 2.2) проверяют одноразовым выполнением манипуляций по подъему (опусканию) и наклонам панели стола. Результаты испытаний считают поло­ жительными, если параметры столов соответствуют указанным пп. 1 и 8 — 11 табл. 1. Работоспособность (прочность) столов без привода, проверяют выдержкой стола под нагрузкой (п. 2.2) в течение часа. В резуль­ тате испытаний не должно быть механических повреждений. Кон­ троль — визуальный. 3.5. Скорость подъема и опускания панели стола с моторным приводом и скорость опускания панели стола с ножным или ком­ бинированным приводами под действием собственной массы (п. 2.3) проверяют последовательно без нагрузки и при нагрузке на панель в соответствии с требованиями п. 2.2 следующим образом; секундомером 2-го класса точности по ГОСТ 5072 определяют время подъема панели стола из крайнего ннжнего положения в верхнее и время опускания панели из крайнего верхнего положе­ ния в нижнее: определяют высоту' подъема (опускания) панели как разность между крайним верхним и нижним положениями с помощью из­ мерительной линейки;
С. 10 ГОСТ 26161—89 крайнее верхнее и крайнее нижнее положения панели уста­ навливают на расстоянии 50 мм до упора. Скорость подъема (опускания) V панели в метрах в секунду вычисляют по формулеv = l r ± i _ ' (1) где / / 2 — И\ — высота подъема (опускания), мм;( — время, с. 3.6. Скорость наклонов панели столов с моторным приводом (п. 2.4) проверяют при нагрузке на панель в соответствии с тре­ бованиями п. 2.2 и без нагрузки. Определяют время наклона на угол в соответствии с требованиями табл. I. Скорость наклонов W панели в угловых градусах на секунду вычисляют по формуле И Г - у , (2) где а — угол наклона панели, град;t — время, с. 3.7. Высоту подъема Л панели столов в миллиметрах (п. 2.5) определяют по формуле (3) где Нр — высота подъема панели стола с ножным приводом за 10 полных ходов педали, мм. Допускается проводить 10 полных ходов педали на любом участке хода панели. 3.8. Самопроизвольное опускание панели и изменение накло­ нов панели стола (п. 2.6), установленной горизонтально в сред­ нее положение по высоте, проверяют следующим образом. Изме­ ряют высоту панели стола и через 1 ч повторяют измерения вы­ соты и наклона. Значение самопроизвольного опускания и накло­ на панели определяют как разность результатов измерений. Самопроизвольное опускание почечного валика проверяют по той же методике. Погрешность средств измерений не должна пре­ вышать: ± 0,5 мм при измерении линейных размеров; ± 1 5 ' при измерении угловых размеров. 3.9. Люфты панели стола в вертикальной плоскости относи­ тельно оси продольного наклона (п. 2.7) проверяют следующим образом (см. черт. 2): устанавливают панель стола горизонтально в среднее положе­ ние по высоте;
ГОСТ 28151-89 С. I»Черт. 2
С 12 ГОСТ 26161—89 прикладывают усилия (100±3) Н в точке А, расположенной на расстоянии не менее 750 мм от осн продольного наклона н на­ ходящейся на оси бокового наклона; измеряют расстояние X, до пола в точке А,, расположенной на том же расстоянии от оси продольного наклона; на противоположной стороне панели аналогичным образом в точке D прикладывают усилие (200±10) Н и измеряют расстоя­ ние Х2 от точки А\ до пола. Значение люфта АХ определяют по разности результатов из­ мерений. Погрешность средств измерений не должна превышать ± 0.5 мм. 3.10. Люфты панели столов в вертикальной плоскости относи­ тельно оси бокового наклона (п. 2.7) проверяют как указано в п. 3.3. При этом усилия прикладывают постепенно в точках С и Д , расположенных на расстоянии (225±25) мм от осн бокового на­ клона и находящихся на оси продольного наклона г соответствии с черт. 2. Измеряют расстояния Х\ и Х 3 от точки С\ до пола. Погреш­ ность средств измерений не должна превышать ± 0.5 мм. 3.11. Люфты панели столов в горизонтальной плоскости отно­ сительно вертикальной оси тумбы стола (п. 2.7) проверяют сле­ дующим образом (см. черт. 2): устанавливают панель столов горизонтально в среднем поло­ жении по высоте; прикладывают усилие (100±5) II в точке Л, перпендикулярно к краю панели и измеряют расстояние Yx от точки Лг до произ­ вольно выбранной базы; прикладывают усилие (200±10) Н в точке В, перпендикуляр­ но к краю панели и измеряют расстояние Уг от точки Аг до про­ извольно выбранной базы. Значение люфта A Y определяют по разности результатов из­ мерений. Погрешность средств измерения не должна превышать ± 0.5 мм. 3.12. Отсутствие утечк ' от внешним осмотром в процессе испытаний этом не допускается наличие следов рабочей жидкости вне системы. 3.13. Проверку номинального напряжения питания п. 15’ (табл. 1) проводят следующим образом: устанавливают с помощью автотрансформатора н вольтметра по ГОСТ 8711 класса точности не ниже 1.5 с пределом измерения 250 В или класса точности 1.0 с пределом измерения 500 В (на­пряжение питающей сети соответственно плюс 10% и минус 10% номинального значения); проверяют работу столов при нагрузке на панель (160±5) кг, распределенной в соответствии с требованием п. 2.2, в объеме
ГОСТ 2 6 1 6 1 -8 9 С 13 одного испытательного цикла в соответствии с требованием л. 2.15. 3.14. Поглощение рентгеновского излучения материалом верх­ ней части панели столов (п. 2.10) проверяют рентгенографирова­ нием на одну пленку материала панели и расположенного рядом с ним алюминиевого эталона — листа толщиной 1,5 мм чистотой 0.99, аттестованного в установленном порядке. Режим рентгенографирования: напряжение на трубке не ме­ нее 100 кВ, полная фильтрация излучателя, включая "фильтрацию рентгеновской трубки, эквивалентная фильтрация алюминиевого листа толщиной 2 мм, ток трубки и время съемки подбирают так, чтобы оптическая плотность почернения фона составила (1 ±0,15). Оценку поглощения проводят сравнением оптических плотно­ стей изображения материала панели и эталона. Оптические плотности измеряют фотоэлектрическим денситом ом. опускается проверять поглощение материалом панели стопа дозиметрическим методом. 3.15. Тональность покрытий (п. 2.11) проверяют внешним ос­ мотром с помощью эталона цвета. 3.16. Уровень радиопомех (п: 2.14) проверяю^ по ГОСТ 23511. 3.17. Класс лакокрасочных покрытий (п. 2.12) проверяют по ГОСТ 9.032. Толщину лакокрасочного покрытия проверяют толщиномером по ГОСТ 1*1358. 3.18. Металлические и неметаллические неорганические покры­ тия (п. 2.13) проверяют по ГОСТ 9.306 и ГОСТ 9.302. 3.19. Проверку безотказности . (п. 2.15) проводят методом одноступенчатого контроля по ГОСТ 23256 по коду Вз-3 в соответ­ ствии с программой, утвержденной в установленном порядке. Манипуляции цикла следует проводить в пределах значений, указанных в табл. 1. , . Должно быть проведано: 25% общего числа испытательных циклов подъемов, опусканий и наклонов панели стола лри нагрузке на панель (135±2) кг, рас­ пределенной в соответствии с требованиями п. 2.2, 75% подъемов, опусканий и наклонов — без нагрузки; 100% подъемов и опусканий почечного валика — с нагрузкой (35 ± 2 ) кг. Для столов с моторным приводом, имеющих дублирующий привод для выполнения одинаковых функций, 80% общего числа испытательных циклов должно быть проведено от моторного при­ вода с перерывом в работе (15± 5) мин через каждые 3 цикла. За отказ принимают состояние столов, при котором стол не со­ ответствует требованиям пп. 2.2—2.8.
С. 14 ГОСГ 26ISI—8в Соответствие столов требованиям п. 2.8 проверяют после каж­ дого цикла, а соответствие требованиям пп. 2.2—2.7 — через каж ­ дые 50 циклов. Допускается объединять в интервале между проверками по пп. 2.2—2.7 отдельные операции цикла. 3.20. Проверка долговечности проводится испытаниями изде­ лий из установочной серии, продолжающими испытания на безот­ казность, количеством испытательньи циклов, подтверждающим установленный и средний срок службы. Допускается средний срок службы проверять сбором и обра­ боткой эксплуатационной информации по специально разработан­ ной в соответствии с действующими НТД программе, согласован­ ной в установленном порядке. 3.21. Усилия (п. 2.17) проверяют динамометром с погреш­ ностью не более 2% следующим образом: к торцу панели стола прикладывают усилие 200 Н в направ­ лении перемещения стола, при этом стол должен перемещаться; затормаживают стол и повторяют испытание при усилии 300 Н, при этом стол не должен перемещаться. 3.22. Усилия (п. 2.18) проверяют при размещении на панели стола нагрузки в соответствии с требованиями п. 2.2 следующим образом: ключом с регулируемым крутящим моментом с пределами из­ мерения от 2 до 15 Н-м и от 10 до 200 Н -м прикладывают к оси приводного механизма, снабженного при необходимости насадкой для ключа, соответствующего значению определяемого усилия. Проверка усилия на фиксаторах, у которых отсутствуют ручки в виде воротка или рычага, осуществляется динамометром с по­ грешностью не более 2%; осуществляют переключение, фиксацию или перемещение эле­ ментов стола, а также подъем панели стола на величину полно­ го хода педали. Усилие F в ньютонах определяют по формулам: F = - j - (4) или (5) где М — крутящий момент. Н м;d — диаметр ручки, м; / — длина воротка или рычага педали, м; усилие, прикладываемое к ручкам зажимов стола, проверяют при наличии в зажиме, установленном на рейке стола, приспособ­ ления (например, ногодержателя) с нагрузкой (30±2) кг. Смещение приспособления относительно зажима не допуска­ ется. Допускается проверку усилия осуществлять другим методом, обеспечивающим соответствующую погрешность измерения.
ГОСТ 2«(6Д—89 С 16 3.23. Корректированный уровень звуковой мощности (п. 2.19) проверяют по ГОСТ 23941 и ГОСТ 12.1.026. 3.24. Электрическое сопротивление (п. 2.24) проверяют оммет­ ром по ГОСТ 23706, включенным между металлическим электро­ дом из меди илн латуни и зажимом заземления стола. Электрод располагают на верхней поверхности матраса в местах контакта матраса с металлическими частями панели стола. Площадь сопри­ касания электрода с матрасами 20 см2, масса электрода 2 кг. Результаты испытаний считают положительными, если при ин­ дуцированном омметром напряжении 1000 В электрическое сопро­ тивление — не менее 5 - 104 Ом и не более 1-106 Ом. 3 25. Устойчивость столов при климатических и механических воздействиях в процессе эксплуатации, транспортирования н хра­ нения (пп. 2.26—2.28) проверяют по ГОСТ 20790. После испыта­ ний столы должны соответствовать требованиям пп. 2.2—2.6, 2.8, 2.17 и 2.20. 3.26. Устойчивость к влажной санитарной обработке (п. 2.29) проверяют 5-кратным протиранием наружных поверхностей сто­ лов салфеткой, смоченной дезинфицирующим раствором. Салфет­ ка должна быть отжата, интервал между протираниями — 5 мин. Нарушения покрытия, коррозия, отслоения и другие внешние дефекты не допускаются. 3.27. Методы проверки электробезопасностн (п. 2.20) —■ по ГОСТ 12 2 025. 3.28. Проверка наличия предупредительных знаков (п. 2.21) по ГОСТ 12.4.026. 3.29. Максимальная рабочая температура поверхностей пане­ ли стола (п. 2.22) проверяется с помощью прибора ЭТП-М с клас­ сом точности не ниже 2,5. 3.30. Соответствие требованиям п. 2.23 проверяется с помощью следующих испытаний: в корпусе при испытании создается избыточное давление 400 Па, гибкие шнуры и кабели натягиваются 30 раз с силой, ука­ занной в табл. 3 попеременно в направлении оси ввода и в пер­ пендикулярном к нему, наиболее неблагоприятном направлении.Т а б л и ц а 3 Мосса корпуса, it Расга-мыкшик сила. Н До 1 ВКЛЮЧ. 30 Св. 1 до А вллюч. 60О». 4 100 Продолжительность натяжения в каждом направлении — не более 1с без рывков. К концу испытания избыточное давление ие должно упасть до значения менее 200 Па.
С. |6 ГОСТ 26161—89 Если корпус частей изделия или компонентов уплотнен или газонепроницаем и не возникает сомнений в том, что корпус со­ ответствует требованиям, проверка проводится только осмотром. Проверка п. 2.23 проводится микроманометром с пределом из­ мерения 0—900 Па класса точности 1,0 по ГОСТ 11161.
ГОСТ 26181-89 С. 17ПРИЛОЖЕНИЕ 1СправочноеТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В НАСТОЯЩЕМСТАНДАРТЕ Тарим* О м цки ч» Операционный стол Стол, предназначенный для размещения н обеспечения оптимального положения пациента при проведении операции Обшехнрургический опе­ Операционный стол, предназначенный для про­ рационный стол ведения операций в общей хирургии, а при на­ личии приспособлений — в друтмх областях хирургин Специальный операцион­ Операционный стол, предназначенный для про­ ный стол ведения операций в специальных областях хи­ рургии. например: ортопедический, нейрохирурги­ ческий. офтальмологический и т. п. Переносной операцион­ Операционный стаз, применяемый в полевых ный стол условиях Передвижкой операцион­ Операционный стол, применяемый в пределах ный стол операционного блока Перевозимый операцион­ Операционный стол, применяемый а транспорт­ ный стол ных средствах Стационарный операци­ Операционный стол, у которого основание онный стол с закрепленным жестко закреплено на полу операционной основанием Стационарный операцион­ Операционный стол, у которого основание ие ный стол С незакрепленным закреплено на полу операционной и его основное основанием функциональное положение — стационарное с возможностью перемещения с целью уборкн one- рационного зала Операционный стол со Операционный стол, оснащенный каталкой для съемными панелями перевозки съемной панели Комбинированный привод Привод, а котором подъем и опускание панели стола осуществляют ножным приводом, наклоны— ручным Панель стола Часть стала, предназначенная для размещения 1 пациента Секция панели Элемент панели стола, соответствующий я ос- ионном частям тела человека, например: секция 1 галовная, спинная, центральная (тазобедренная), промежуточная, ножная Наклон панели по ТренПеремещение панели операционного стола во­ дслеибургу круг поперечной горизонтальной оси э положеи не. при котором голова пациента опущена вниз относительно горизонтали Наклон панели по акгаПеремещение панели операционного стола во­ Треидсленбургу круг поперечной горизонтальной оси в положение, при котором голова пациента находится выше го­ ризонтали
С 18 ГОСТ 2 8 1 6 1 -8 9Продолжение Тесни*Озо»лм«4ие Боковой наклон панели Поворот панели ю горизонтального положения относительно ее продольной оси вправо и влево— ориентир со стороны головной секции — по часо­ вой или против часовой стрелки соответственно Длина панели стола Размер панели от наружного края головной сек­ ции до наружного край ножной секции, при рас­ положении секций панели в одной плоскости Ширина панели стола Наибольший размер панели по ширине без учета боковых направляющих (реек) Bucoia операционного Размер от пола до верхней плоскости панели, стола приведенной в горизонтальное положение, без матраса Приспособления и при­ Устройства, устанавливаемые на стол, для раз­ надлежности мещения и фиксации органов человеческого тела, а также для размещения необходимых для опе­ рации предметовПРИЛОЖЕНИЕ 2СправочноеНОМЕНКЛАТУРА И ПРИМЕНЯЕМОСТЬ ПОКАЗАТЕЛЕЙКАЧЕСТВА ОПЕРАЦИОННЫХ СТОЛОВ Обомм Н»и*оиоы1Ш« пц.а^атс.тп К-ечокпиюкмгж- 73 ил шок.™* ТУ Гилл XI тери»;«.чого сьийстп* ОКР * вс таз 1. ПОКАЗАТЕЛИ НАЗНАЧЕНИЯ 1.1. Угол наьлона панели в 1 Удобство для про- + + головную сторону ведения хирургичсс- кого вмешательства 1.2. Угол наклона панели в То же + -t- ножную сторону 1Д Угол бокового наклона> + + панели в обе стороны 1.4. Скорость наклонов па- > + + нсли столов с моторным при­ водом 1.5. Допустимый люфт па- > + + неди 1.6 Масса, кг _ _ •4. 1,7. Габаритные размеры паСовершенство конст- *- + нели, мм рукцив
ГОСТ 2S181—89 С. 18П рсдо.гусемие Обоям - НЯИШМОВДИК OOiUUtMJ чете Наиисяоааиие хжфякТЗ не «до ест*» териэуеиого схюйстпа ОКР ТУ ТМЯ УМ- ЧОСТВ» 1.8. Высота стола от по­И Совершенство кокет-+ + ла. мм рукиин 1.9. Высота стола в край­ я , То же + + нем нижнем положении, мм 1.10. Высота стола в храй-Ну » + + ием верхнем положении, мм 2. ПОКАЗАТЕЛИ НАДЕЖНОСТИ 2.1. Установленный полный Гс,.Г Долговечность± срок службы, лет 2.2. Установленная безотказ­Гу Безотказность+ + ная наработка, циклы 2.3. Среднее время восста­т. Ремой гопригод- + + новления работоспособного со­ иость стояния 3. ПОКАЗАТЕЛЬ ЭНЕРГИИ ': ^ ЗЛ. Потребляемая мощность. | — | Энергопотребление | + 4, ПОКАЗАТЕЛИ УСТОЙЧИВОСТИ К ВНЕШНИМ ВОЗДЕЙСТВИЯМ 4.1. Устойчивость к климати­ Ус*.» Обеспечение надеж­ + ческим воздействиям при экс­ ности плуатации4.2. Устойчивость к климати­ У с т То же + ческим воздействиям при транспортировании н хранении 4.3. Устойчивость К ДСОИИ-Уг.» + + * « > + фекпин 4.4. Устойчивость к механиУс- * - Обеспечение надеж- + + Усн.т; Обеспечение надеж­ чески м воздействиям при ности транспортировании 5. ЭРГОНОМИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ 5. Степень автоматизации — Удобство управления + + п пользования 5.2. Корректированный уро­ — Охрана здоровья + + вень звуковой мощности. дБА персонала 5.3. Усилия, необходимые Соответствие сило­ + + для приведения в действие ис­ вым возможностям полнительных механизмов, Н человека 5.3.1. Ручки управления РУ Соответствие сило- + эым возможностям человека 5.3.2. Ручки при иода элемен­ р.п » + тов стола 5.3.3. Ручки зажимов стола р.з э + 5.3.4. Ручки Фиксаторов сто­ р.ф » + ла
С 2® ГОСТ 24181—8#Продолжение Обозна­ Нзиясаамаме ооажмтыя чение Ндмиишмяут ирю ТЗ Ий шчвегм «OXUJ- тервзуеното свс-Яст»* ТСЛ* KI- ОКР ТУ чеегм 5.3.5. Педали ножного при­ пл Соответствие силовым + + вода возможностям челове­ ка, 6. ПОКАЗАТЕЛИ БЕЗОПАСНОСТИ 8.!. Устойчивость к нагруз­ — Механическая без­ + ке на панель стола опасности 62. Электрическое сопротив­Ra. ы Ложа робевопасность + ление между поверхностью к взрывобеаопас- матрасов к зажимом заземле­ ность в среде нарко­ ния, Ом тических газов 6.3. Электрическая проч­ Электробезо паслость + ность изоляции токоведущего " злей гита 6.4. Электрическое сопротиаТо же + леиис изоляции токоаедущею злемента, МОм П р и м е ч а н и я : 1. В таблице знак *+» означает применяемость, знак «±> — ограниченное применение соответствующих показателей качества продукции. 2. Допускается > норм а пимо-техия ческой документации нормировать до­ полнительные показатели качества, исходя из конструктивных особенностей операционных столов.
ГОСТ 2 6 1 6 1 -8 » Г 2 ГИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ1. РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Министерством приборостроения,средств автоматизации н систем управления СССРИСПОЛНИТЕЛИВ. М. Собчук (руководитель темы). Н. Е. Григорьева2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕПостановлениемГосударственного комитета по стандартам от 27.06.89 JA 21093. Срок первой проверки 1993 г.,периодичность проверки — 5 лет4. Стандарт полностью соответствует СТ СЭВ 4004 —83; в стан­дарт введен международный стандарт МЭК 601—1 в частивзрывобезопасности, механической безопасности и электробез­ опасности5. ВЗАМЕН ГОСТ 26161—84, ГОСТ 4.364—856. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕН­ТЫ OOoxxjvrttxc ItTJL ми капоры* Д4*а ССЫЛКА Номеэ пункте ГОСТ 9.032-74 2.12. 3.17 ГОСТ 9. ИМ—79 2.12 ГОСТ 9 301-86 2.13 ГОСТ 9.302—88 3.18 ГОСТ 9.304-87 2.13 ГОСТ 9.306—85 2.13. 3.18 ГОСТ 12.1.006—80 3.23 ГОСТ 12.2.026—76 2.20. 3.27 ГОСТ 12 4 026-76 2.21. 3.28 ГОСТ 427- 75 3.3 ГОСТ 5072-79 38 ГОСТ 75О2-80 3.3 ГОСТ 8711-78 3.13 ГОСТ 11161-84 3.30 ГОСТ 11358-89 3.17 ГОСТ 14967-80 3.3 ГОСТ 15150-69 2 27 ГОСТ 20790-82 Вводная часгъ. 2.1. 2.26, 2 28. 3.2. 3.25 ГОСТ 23256—86 2.1. 3.19. 3 20 ГОСТ 23511-79 2.14, 3.16 ГОСТ 23706-79 3.24 ГОСТ 2.3941-79 3.23
Группа РИ-Изменение J* I ГОСТ 26161-89 Столы операцивиныв. Общие « и п к н е тре­бования а методы испытана!Утверждено и введено а действие Постановлением Государственного комитетаСССР по управлению качеством продувцнн и стандартам *т 25.04.90 М 1016 Дата введения 01.81.9fr На обложке н первой стрзивце под обозначением стандарта заменить обо«ваченке. (СТ СЭВ 4004 - 8 3 ) на (СТ СЭВ 4904 -8 9 ).___ Вводную часть дополнить абзацем: «Стандарт соответствует СТ СЭВ 4004 и международному стандарту МЭК-601—1 в частя взрывобеэоиасности. мехаивческой безопасности и электробезоааспосте». Пункт 1.5. Таблице 1. Для пункта ! заменить значение: 1060 j) ы 1050 ; пункт 14. Параметр «Масса ортопедического столк (беа комплекта съемных, приспособлений), кг. ке Солее» дополнить параметром: «нейрохирургического»- со значением 265 (250)«; сноски \ * наложить в новой редакцва:<4) Значение показателей массы стола. Для новых разработок: без скобок действует до 01.01.95. в скобках — с 01.01.96. 5) Кроме стола ПН»; сноску * исключить. Пункт 2.15. Десятый абзац изложить в новой редакцвв: «однократный нак­ лон отноевтельно продольной в поперечной осей наклона павелв в возвращение- в исходное положение панели;*. Пункт 3.3 дополнить абзацем: «Массу (а. 1.6) проверяют взвешиванием вавесах с погрешностью взвешивания нс более ±0.5 кг».(Продолжение ем. с. 318} 31Т
( Продолжена€ изменения к ГОСТ 26161—89) Пункт 3.9. Третий абзац. Заменять слова: «усилия (100±3) Н» на «усилие транспортирование н хранение 4.1. Маркировка, упаковка, транспортирование в хранение — по ГОСТ 20790 и настоящему стандарту. 4.2. На каждом столе должна быть табличка, выполненная по ГОСТ 12969, яа которой должны быть указаны: товарный знак предприятия-изготовителя; условное обозначение стола; обозначение технических условий; дата изготовления; номер стола по системе нумерации предприятия-изготовителя; напряжение питания; частота; потребляемая мощность. 4.3. Перса упаковкой столы должны быть законсервированы по ГОСТ 9.014 для II — I группы изделий и условий хранения Ж: ВЗ-1, ВЗ-2, ВЗ-4. предельный срок защиты без псреконсерваиии 3 года — для внутреннего рынка; ВЗ-1, ВЗ-2, ВЗ-4 и ВЗ-10, предельный срок защиты без перекоисервацив 1 год — для экспорта.(Продолжение см. с. 319) 348
(Продолжены* изменения я ГОСТ 26161—99> Конкретные способы упаковывании столов, а также применяемые при этом . упаковочные материалы и тип транапортвой терм должны быть указаны в тех-' якчееких условиях на столы конкретного тела. 4.4. Травспортиая маркировка грузовых мест — оо ГОСТ 14192. На таре должны быть нанесены манипуляционные знаки «Верх, ве канто­ вать». «Боится сырости».( Продолжение см. с. 320}
(Продолжение изменения к ГОСТ 26161—89) 4.5. Транспортироваиие столов осуществляют транспортом любого в а м в закрытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки груюв, действующими на транспорте данного вида». Приложение 2. Заменить слово: *Справонное» на «Обязательное». (ИУС Ут 8 1990 г.)
Редактор //. В. Бобкова Технический редактор Л. А. Никитино ■Корректор В. С. Черная С м а о в наб. JO.OT.89 Поди. • n e t. I9C9 89 1.8 уел. а. л . 1.6 уел. кр. огг. 1.4* > ы Л ' Тар. в ОМ ___________________________________ Цсыд 10 «• ОрХеаа «Зя»к Почет*» И эяательстю стандарю ». 123667. М секм . ГСП. Нояолреспеаехкв *ег . 3 Тип. *Москте<*иа печатник». Моек**. Л«л«в пер., в. Зак. 3«6ГОСТ 26161-89 / /

Похожие документы