Все госты и снипы онлайн

Более 10000 документов в открытом доступе, абсолютно бесплатно

ГОСТ 26407-84 - Посуда фарфоровая и фаянсовая. Метод определения сопротивления удару

Этот документ был распознан автоматически. В блоке справа Вы можете найти скан-копию. Мы работаем над ручным распознаванием документов, однако это титанический труд и на него уходит очень много времени. Если Вы хотите помочь нам и ускорить обработку документов, Вы всегда можете сделать это, пожертвовав нам небольшую сумму денег.

Файлы для печати:

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ ГОСТР

(© СТАНДАРТ 54338— РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 2011

СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА В ОРГАНИЗАЦИЯХ, ВЫПУСКАЮЩИХ НАНОПРОДУКЦИЮ

Требования

Издание официальное

Москва ( a Стандартинформ ao 2012


ГОСТР 54338—2011 Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»

Сведения о стандарте

1 РАЗРАБОТАН Открытым акционерным обществом «Всероссийский научно-исследователь- ский институт сертификации» (ОАО «ВНИИС»)

2 ВНЕСЕН Управлением технического регулирования и стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 июня 2011 г. № 150-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация. уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

© Стандартинформ, 2012

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас- пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии


ГОСТР 54338—2011

Содержание 1 Область применения. .............. еее еее ная 1 1.1 Общие положения. .............. еее еее еее я 1 1.2 ПРаманания (о ь-оььосьоаа бара рии о ноль иаовьаьеаь 1 2 Нормативные ссылки -........ еее накачка 2 3 Термины и определения..........-....-. еее ьнннн а 2 4 Система менеджмента качества .-.......-..... еее еее еее 2 4.1 Общие требования ............. еее нина 2 4.2 Требования к документации ........-...... еее еее нения 3 5 OTB@TCTBGHHOCTh PyKOBOACTBAa. ... 2 2. ee eee 4 5.1 Обязательства руководства .............. ee eee 4 5.2 Ориентация на потребителя -............. еее иена 5 5.3 Политика в области качества............. еее нянька 5 5.4 Планирование. -....-...-.. Е. съ лол лова краденое кя 5 5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией . -...... еее ае. 5 5.6 Анализ со стороны руководства ......-...... еее нана. 6 6 Менеджмент ресурсов .................. еее канун няиня 7 6.1 Обеспечение ресурсами .............-.. еее ааа иенне я 7 6.2 Человеческие ресурсы .........-....-...-. че еканениння 7 6.3 Инфраструктура. ...............- еее 8 6.4 Производственная среда. .....-...-...-..... ани неее ны а 8 7 Процессы жизненного цикла продукции ........ еее иена 8 7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции ........ еее. 8 7.2 Процессы, связанные с потребителями .............. еее 9 7.3 Проектирование и разработка ............. еее еее нана 10 ТМ Защуии cert wet a te ewe eee wet ns eo sto ees 12 7.5 Производство и обслуживание ................ ee ee ee ee 13 7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений .............-.... 15 8 Измерение, анализ и улучшение.................. еее еее 16 8.1 Общие положения -..........--. еее няня 16 8.2 Мониторинг и измерение ............ еек нана ан а 16 8.3 Управление несоответствующей продукцией ............-.-. еее на а 18 8.4 Анализ данных ............ еее нае нина наи няная 18 95 Улучшение. (.......- -хььзвььов шалость аира яииая ьва 18 Библиография ....-...... еее нана нак нна 20


ГОСТР 54338—2011 Введение

В настоящем стандарте установлены дополнительные по отношению к стандарту ГОСТ Р ИСО 9001—2008 требования к системе менеджмента качества при проектировании и разработке, производстве и, если применимо. при монтаже и обспуживании нанопродукции.

Настоящий стандарт включает требования ГОСТ Р ИСО 9001—2008, которые заключены в рамки. Дополнительные требования приведены вне рамок.

Общие положения

ГОСТР ИСО 9001 Общие положения

Для создания системы менеджмента качества необходимо стратегическое решение организации. На разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют:

а) ее внешняя среда, изменения или риски, связанные с этой средой;

5) изменяющиеся потребности;

с) конкретные цели;

9) выпускаемая продукция;

е) применяемые процессы;

} размер и структура организации.

Настоящий стандарт не предполагает единообразия в структуре систем менеджмента качества или их документации.

Требования к системе менеджмента качества, установленные настоящим стандартом, являются дополняющими по отношению к требованиям к продукции. Информация, обозначенная как «Примечание», носит характер методических указаний для понимания или разъяснения соответствующего требования.



Настоящий стандарт может использоваться внутренними и внешними сторонами, включая органы по сертификации, в целях оценки способности организации выполнять требования потребителей, требования к продукции, являющиеся обязательными к исполнению в соответствии с действу- ющим законодательством (далее — обязательные требования), и собственные требования.

При разработке настоящего стандарта были учтены принципы менеджмента качества, установленные ИСО 9000:2005 и ИСО 9004:2000.

Процессный подход

Настоящий стандарт направлен на применение «процессного подхода» при разработке, внедрении и улучшении результативности системы менеджмента качества в целях повышения удовлет- воренности потребителей путем выполнения их требований.

Для успешного функционирования организация должна определить и осуществлять менеджмент многочисленных взаимосвязанных видов деятельности. Деятельность, использующая ресурсы и управляемая в целях преобразования входов в выходы, может рассматриваться как процесс. Часто выход одного процесса образует непосредственно вход следующего.

Применение в организации системы процессов наряду с их идентификацией и взаимодействием, а также менеджмент процессов, направленный на получение желаемого результата, могут быть определены как «процессный подход».

Преимущество процессного подхода состоит в непрерывности управления, которое он обеспечивает на стыке отдельных процессов в рамках их системы, а также при их комбинации и взаимодейСТВИИ.

При применении в системе менеджмента качества такой подход подчеркивает важность:

а) понимания и выполнения требований;

5) необходимости рассмотрения процессов с точки зрения добавляемой ими ценности;

с) достижения запланированных результатов выполнения процессов и обеспечения их резуль- тативности;

9) постоянного улучшения процессов. основанного на объективном измерении.


ГОСТР 54338—2011

Приведенная на рисунке 1 модель системы менеджмента качества, основанной на процессном подходе, иллюстрирует связи между процессами, представленными в разделах 4—8. Эта модель показывает, что потребители играют существенную роль в установлении требований, рассматриваемых в качестве входов. Мониторинг удовлетворенности потребителей требует оценки информации о восприятии потребителями выполнения их требований. Приведенная на рисунке 1 модель охватывает все основные требования настоящего стандарта, но не показывает процессы на детальном уровне.

Примечание — Кроме того, ко всем процессам может быть применен цикл «Plan — Do — Check — Acts» (POCA). Liuxn POCA можно кратко описать так:

- планирование (р!ап) — paspaG6oTxa yenes® u npoyeccos, HeOOxoQuMmX ANA DOCTHMEHHMA PesyNbTaTos B соответствии с требованиями потребителей и политикой организации;

- осуществление {90} — — внедрение процессов;

- проверка (check) — постоянные контроль и измерение процессов и продукции в сравнении с политикой, целями и требованиями на продукцию и сообщение о результатах;

- действие (ас\} — принятие действий по постоянному упучшению показателей процессов.

ПОСТОЯННОЕ УЛУЧШЕНИЕ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА (/

ПОТРЕ- БИТЕЛИ

Условные обозначения: ——> Деятельность, добавляющая ценность meg Поток информации

Рисунок 1 — Модель системы менеджмента качества, основанной на процессном подходе

Связь с ИСО 9004

ИСО 9001 и ИСО 9004 являются стандартами на системы менеджмента качества, которые дополняют друг друга, но их можно применять также независимо.

ИСО 9001 устанавливает требования к системе менеджмента качества, которые могут быть использованы для внутреннего применения организациями, а также в целях сертификации или заключения контрактов. Стандарт направлен на результативность системы менеджмента качества при выполнении требований потребителей и соответствующих законодательных и других обязатель- ных требований.

Ко времени публикации стандарта ИСО 9001:2008 стандарт ИСО 9004 находился на стадии пересмотра. Новая версия ИСО 9004 будет содержать рекомендации для менеджмента по достижению устойчивого успеха любой организации в сложной, требовательной и постоянно изменяющейся среде. ИСО 9004 представляет более широкий взгляд на менеджмент качества, чем ИСО 9001; он нацеливает на удовлетворение потребностей и ожиданий всех заинтересованных сторон на основе систематического и постоянного улучшения деятельности организации. Однако этот стандарт не предназначен для целей сертификации, заключения контрактов и выполнения обязательных требований.


ГОСТР 54338—2011

Совместимость с другими системами менеджмента

При разработке настоящего стандарта должное внимание было уделено положениям ИСО 14001: 2004 для улучшения совместимости этих двух стандартов в интересах сообщества пользователей. Приложение А показывает соответствие между ИСО 9001:2008 и ИСО 14001:2004.

Настоящий стандарт не содержит конкретных требований к другим системам менеджмента,

таким как менеджмент охраны окружающей среды, менеджмент профессионального здоровья и безопасности, финансовый менеджмент или менеджмент рисков. Однако стандарт позволяет организации согласовать или интегрировать свою собственную систему менеджмента качества с другими системами менеджмента с соответствующими требованиями. Организация может адаптировать действующую(ие} систему(ы} менеджмента для создания системы менеджмента качества, соответ- ствующей требованиям настоящего стандарта.



Vi


ГОСТР 54338—2011

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА В ОРГАНИЗАЦИЯХ, ВЫПУСКАЮЩИХ НАНОПРОДУКЦИЮ

Требования

Quality management systems for nanoproduct producing organizations. Requirements

Дата введения — 2012—07—01

1 Область применения 1.1 Общие положения

ГОСТР ИСО 9001 1 Область применения 1.1 Общие положения

Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация:

а) нуждается в демонстрации своей способности всегда поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям;

5) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы менеджмента качества. включая процессы постоянного ее улучшения, и обеспечение соответствия требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям.

Примечания

1 В настоящем стандарте термин «продукция» применим только:

а) к предназначаемой для потребителя или затребованной им продукции;

b) клюбым заданным результатам процессов жизненного цикла.

2 Законодательные и другие обязательные требования могут быть выражены как правовые требования.

1.1.1 Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества при проектировании и разработке, производстве и, если применимо. при монтаже и обслуживании нанопродукции.

1.2 Применение

ГОСТР ИСО 9001 1.2 Применение

Требования настоящего стандарта являются общими и предназначены для применения всеми организациями независимо от их вида, размера и поставляемой продукции. Если какое-либо требование(я) настоящего стандарта нельзя применить вследствие специфи-

ки организации и ее продукции, допускается его исключение.

При допущенных исключениях заявления о соответствии настоящему стандарту приемлемы, если эти исключения подпадают под требования раздела 7 и не влияют на способность или ответ- ственность организации обеспечивать продукцией, соответствующей требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям.

Издание официальное


Похожие документы