Все госты и снипы онлайн

Более 10000 документов в открытом доступе, абсолютно бесплатно

ГОСТ 28703-90 - Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний

Этот документ был распознан автоматически. В блоке справа Вы можете найти скан-копию. Мы работаем над ручным распознаванием документов, однако это титанический труд и на него уходит очень много времени. Если Вы хотите помочь нам и ускорить обработку документов, Вы всегда можете сделать это, пожертвовав нам небольшую сумму денег.

Файлы для печати:

ГОСТ 28703—90

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

ПРИБОРЫ АВТОМАТИЧЕСКИЕ И ПОЛУАВТОМАТИЧЕСКИЕ ДЛЯ КОСВЕННОГО ИЗМЕРЕНИЯ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ

ОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ И МЕТОДЫ ИСПЫТАНИИ

Издание официальное

63 8—2004


ГОСТ 28703—90

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ 1. РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Министерством злравоохранення СССР

2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановленнем Государственного комитета СССР по управлению качеством продукцин и стандартам от 29.10.90 № 2714

3. Стандарт полностью соответствует СТ СЭВ 6903—89

4. ВЗАМЕН ГОСТ 4.371—85. ОСТ 42-21-17—84

5. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

Обо шачение НТД. на которыми дана ссылки Номер пункта.

ГОСТ 9.032—74 2.19. :

ГОСТ 9.301—56 2.15

ГОСТ 9.28% 3.27.33

ГОСТ 9.3413—84 2.15

LOC] 9401-91 2.19

FOC 2. 1.U2k—s0 3.13

ГОСТ 12.2.025—16 1.3.1. 1.3.2, 2.3. 49 ГОСТ 2.29. 1.21. 3.9

ГОСТ 15149—75 338

ГОСТ 15159—69 2.16

ГОСТ 3.34

ГОСТ 197—73 3.28

FOCT 2TVO—YVLOCT P S0444—-42 1.4. 2.1. 2.14, 215. $1. 4.23. $24. 4.25. $26 РД 50-47-91 1.5. 4.30. 3.31. 3.32. 4.43 ГОСТ 2351-29 2.16. 3.4

6. ПЕРЕИЗДАНИЕ. Май 2005 г.

Релактор М.Я. Толническии редактор О Я. Вик лай Корректр В.Ё. Исутерова Компьютерная велстка ДИ

Слано и НП ММУ и печать ЧТОБ. Формат 61. sd oe Bs vara oder tan Гарнигура Танме. Theuate odes tian а Уч им 1:24 Тираж 437 жж; San. NY, © 143

ЗРГУЙ 125995 Маскиа. Гаанатиыи ней. 4 мии хоз ти lator! costing fu atape во ФГУЙ -C ransap rao.

Hadaana mn onic


УДК 612.141:006.354 Группа Р24

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

ПРИБОРЫ АВТОМАТИЧЕСКИЕ И ПОЛУАВТОМАТИЧЕСКИЕ ДЛЯ КОСВЕННОГО ИЗМЕРЕНИЯ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ ГОСТ

28703—90

Общие технические требования н методы испытаний

Automatic and semiautomatic instruments tor indirect Measurement of arterial pressure. General technical requirements and test methods

МКС 11.04.55 ОКП 94 4130

Дата введения 01.01.92

Настоящий стандарт распространяется на приборы се автоматическим пиклом дая косвенного измерения максимального систолического) и минимального артериального давления у человека компрессионным метолом (лалее HALL).

Настоящий стандарт не распространяется на ИАД для неопатальных пациентов.

Номенклатура показателей качества ИАД и их применяемость приведены в приложении |. метолика проверки порога срабатывания — в приложении 2. пояснение терминов. применяемых в насгояшем стандарте, — в приложении 3.

Все требования стаилирта являются обязательными.

При сертификации по безопасности проверяют требования пн. 2.3. 2.6. 2.5. 2.10. 2.11.

1. ТИПЫ И ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ

1.1. ИАД в зависимости от мегола выделения информативных признаков полразлеляют па:

HALA по наличию тонов Короткова:

ИАД по анализу параметров пульсовой волны.

1.2. ИАД в зависимости от формы представления информации полразлеляют на:

нифровые:

аналоговые.

1.3. ИАД в зависимости ог источника пигииия полразлеляют на:

ИАД с сетевым источником питания:

ИЛД с внутренним источником питания.

Примечание. НАД. и которых используются оба источника питания. относятся к ИАД с сетевым источником иитании.

1.3.1. МАД с сетевым источииком питания в мвисимости от способа зашиты пациента. медипинского и обслуживающего персонала от поражения электрическим током полразлеляют на Ги И классы по ГОСТ 12.2.0238.

1.3.2. ИАД в зависимости огстепени зашиты от поражения электрическим током полразделяют на типы: ВЕ и СЕ тю ГОСТ 12.2.02$.

1.4. ИАД в зависимости от воспринимаемых механических возлействия относят к группам | и 2 по ГОСТ 20790.



1.53. ИАД в зависимости от последствии отказа относят к классу В по РД №} 707. 1.6. Основные параметры ИАД лолжны соответствовать табл. |.

Издание официальное Перепечатка воспрещена

© И магельство станаартов. 1991 < Стандартинформ. 2005


С. 2 ГОСТ 28703—90

Габлица 1

Наименовани: параметра Зиачение пайаметра

. Диапазон измерения давления. кИа мм рт. ст.)”:

для взрослых От 2.6 ло 47.2 for Wao 2801 От 2.6 ло 24.9 (от Чудо 130}

#04(- 4)

CLEA ACTOM

te

Прелел лопускаемойи ocHOHHOH (uM pr. cr) Порог срабатывания блока селекции"* _ Палоса пропускания сквозного Tpaxta*?

Наклон АЧХ на нижних частотах, не менес”” Нэклон АЧХ на верхних частотах. не менсе””

7. Скорость полъема (спала? давления в манжете в режиме измерения давления. ха (мм рт. ст. 1

de tne

wa

a>

Or 20 0.66 tor 2 a0 8)

8. Время установления рабочего режима после включения. с. не более WwW Ч. Цена леления шкалы индикатора. кПа (мм рт. се. 0.26 12} 4

Н}. Число разрялов индикатора, не менее

* Дизпазюн измерения лавления (и. 1) может быть расширен аля НАД специального назначения. Параметры. укаминные н пи. 3—6. лолжны соотвепллновать требованиям ГУ на ИА конкрегного тииа в зависимости от метола вылеления информагивного признака.

2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

2.1. MAA следует изотонлять в соответствии с требованиями настояшего станларта. ГОСТ 20799 и технических условии на ИАД конкретного типа по рабочим чертежам. утвержленным в установленном порядке.

2.2. ИАД лолжны работать от внутреннего источника питания или от сеги переменного гока при напряжении питания 220 В + |) и частоте 154 + 0.5) Ги или {60 $ 0.6) Ги.

й римечание. Если в эксплуатационной документации указана возможность рабогы прибора от сеги переменныо тока с частотой 6} Гы. ло ИАД должен обеспечивать работоспособность при напряжении ссти 127 Bs 1 aw 110 Bs 1 <.

2.3. ИАД лолжны быть электробезопасными для пациентов, медицинского и обслуживающего персонала при эксплуатации и техническом обслуживании вн соответствии с требованиями ГОСТ 12.2.025 и отвечать сюдуюшим требованиям.

2.3.1. Ток утечки ИАД не должен превышать зничений. указанных в табл. 2.

Таблица 2 MA

Tox утечки ма

Так утечки дли FEAL типа

Соутояние ИАД Гкзасс риа нты И и © внутренним

Тек узочки на HET COTES питания CF има Ток на корпус

Нормальнае Елиничное нарушение 0.05

2.3.2. И зюляция ИАД должна выдерживать в течение | мин следующее испытательное напряжение.

1} между сетевой цепью и корпусом в ИАД | класса зашиты 1.5 кВ. в ИЛАД И класса зашиты 4 кВ:

2) межлу сетевой цепью и рабочей частью ИАД | класса зашиты — кВ. ИАД И класеа зашиты - 4 КВ.

Примечание. Гжбование неё предьявляется к ИАД класса ышиты |. у которых рабочая часть отлелена от сетевои части экраном или промежуточной испью, сослиненными с ашитным контактом приборной или сетевой вилками:


ГОСТ 28703—90 С. 3

3} межлу рабочей частью и поступными лля касания частями в ИАД Т, П классов и с внутренним источником пигания:

при напряжении питания ло 5} В 500 B,

при напряжении питания от 50 до 220 В 15 В.

2.3.3. Для ИАД со съемным сетевым шнуром электрическое сопротивление межлу зашитным контактом в приборной вилке и люФои другой частью. которая присоелинена к нему в зашитных пелях. не лолжно превышать 0.1 Ом.

Для ИАД с несъемным сетевым шнуром электрическое сопротивление между защитным коитактом сетевой вилки и любой лругой частью, которая присоелинена к нему в зашитных пелях. ие должно превышать 0.2 Ом.

2.3.4. Конструкиия ИАД лолжна быть выполнена таким образом. чтобы прикасание к частям, находящимся пол напряжением. было невозможным.

Кожухи. колпачки. крышки и друие летали. зашищающие нахоляшиеся под напряжением части ИАД от прикасания. не лолжны сниматься или открываться без помощи инструмента (например отвертки. ключа и лр.}. но могут сниматься или открываться без помоши инструмента. если ИЛД имеет автоматическое устройство. отключающее при их снятии или открывании напряжение на частях, которые при этом становятся лоступными.



Напряжение межлу штырями сетевой вилки ИАД после отключения вилки от розетки лолжно уменьшаться ло 50 В за время. не превышающее | с.

2.3.5. Пути тока \течки между сетевой ненпью и лоступными для прикасания частями должны быть не менее:

для | класса защиты 4 мм:

для И класса зашиты мм.

Возлушные зазюры межлу сетеной непью и доступными для прикасания частями лолжны быть не менее:

для | класса ашиты 2. мм:

для И класса зашиты мм.

2.3.6. ИАД. используемый в мониторных системах. лолжеи быть оснашен средствами зашиты ог разряла лефибриллятора. что лолжно быть обозначено в несмываемой маркиронке на внешней стороне корпуса и в экспауатанионной документании.

Во время разряла лефибриллятора па паниента. к которому подсоединен ИАД. полача опасной электрической энергии должна быть исключена со следующих частей:

корпуса ИАД:

любон входной сигнальной части:

любой выходной сигнальной части:

для ИАД класса Пи ИАД с ввугренним источником питания. с металлической фольги. на которую лолжен быть установлен ИАД и которая имеет плошаль. как минимум. равную плошали основания аппаратуры.

2.3.7. После разряда лефибриллятора МАД должен полностью удовлетворять требованиям настоящего стандарта.

2.4. Коррекгированный уровень звуковой мошности ИАД с автоматической компрессией не превышать 56 аБА. Средний уровень звука не должен превышать 5) дБА. за исключением звуковой сигнализании.

2.5. Максимальное давление в манжеге ИАД не полжно превышать:

для взрослых 40 кПа (3 мм рт. ст:

для детей 26.7 кПа (200 мм рт. ст}.

И римечание. В одном изаслии МОГУТ быгь как оба выше лиадпазона. так и олин из них.

a

2.6. В ИАД для прелотврашения избыточного давления в манжет» более чем на 10 “& значении. указанных в п. 2.5. лолжны быть предусмотрены меры зашиты в виде устройства. функционально ие зависимого от системы регулирования в лианазоне измерения давления.

2.7. В любом режиме работы ИАД время. в течение которого давление в манжете более 2 кПа (19 мм рт. не должно превышать 120 с.

2.8. В ИАД для снятия лавления в манжете по п. 2.7 лолжны быть прелусмогрены устройства. функционально не зависимые от системы временной синхронизации в режиме измерения.

2.9. В режиме длительной антомагической работы лавление в манжете лолжио сбрасываться на время не менее 30 с после кажлого цикла измерения, при котором лавление в манжете превышает 2 кИа (15 мм рт. ст.).


С. 4 ГОСТ 28703—90

2.10. В ИАД для сброса лавления в манжете в жжиме ллительной автоматической работы лолжны быть предусмотрены устройства. фуикционально не зависимые от системы временной синхронизации в режнме измерения давления. если время снижения лавления в манжете превышает Sec.

Примечание. Требования, устанонленные в пп. 2.6—2.19. относятся к ИАД. испольдемым в монитарных системах.

2.11. При срабатывании функиипонально независимых устройств по пн. 2.6. 2.$. 2.10) в течение 30 с лолжно быть снято любое давление манжеты ниже 2 кНа (15 мм рт. ст.). стерта индикация ланления крови и включена звуковая или световая сигнализации.

2.12. В конструкини ИАД должны быть предусмотрены: инликавия ошибок в пронессе измерения давления. сигнализация при выхоле лавления за установленные пределы. распечатка результатов измерения. возможность подключения ИЛЛ к ЭВМ. Данные требования указаны в ТУ на ИАД конкретного типа.

2.13. Для поддува манжеты должны применяться истоксичные и взрывобезопасные газы и AILIKOCTH.

2.14. ИАД по устойчивости к механическим во мействиям лолжны соотнетствовать требовани - ям ГОСТ 20790.

2.14.1. ИАД группы 2 лолжны облалать вибропрочностью.

2.14.2. ИАД групп Ги 2 (в гранепортной упаковке) должны облалать вибропрочностью и улароирочностью.

2.15. ИАД при эксилуатации должны быть устойчивы к климатическим воздеиствиям по ГОСТ 24790 лля исполиения УХЛ 4.2 и О 4.2.

2.16. ИАД при транспортировании и хранении должны быть устойчивы к климагическим возденствиям для вила климатических исполнений УХЛ 4.2 и О 24.2 по условиям хранения 3 (OA 4) по ГОСТ 15150.

2.17. Наружные поверхности ИАД и манжеты должны быть устойчивы к дезинфекции 3 -ным раствором перекиси водорода и 0.5 раствором моющего срелетва типа «Лотос» или | “-ным раствором хлорамина.

2.18. Металлические и неметаллические неорганические покрытия должны быть выполнены по ГОСТ 9.301. ГОСТ 9.3483.

2.19. Лакокрасочные покрытия ИАД климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 9.401 для груип условий эксплуатации УХЛ. а ИАД климагического исполнения О 4.2 по ГОСТ 9.401 лая группы условий жеплуатании О 4.

Наружные поверхности ИЛД лолжны иметь лакокрасочные покрытия не ниже Ш класса по ГОСТ 9.032.

2.20. ИАД лолжны комплектоваться манжегой (манжетами). и потовленной н соответствии с ГОСТ 6915.

2.21. Манометр и пневматическая система. вхоляшие в состав ИАД. полжны соответствовать ГОСТ 6915.

2.22. Срелиняя наработка на отказ НАД должна быть не менес:

1000 ч ло 01.01.95:

1259 ч с 01.01.95.

Критерием отказа ИЛД является несоответствие требованиям пп. Г. 2. 3.3. 5 габл. фи пп. 2.3. 2.4 настояшего стандарта.

2.23. Срелний срок службы ИАД (без учета пневмокамер): 5 лет ло 01.01.95: 7 лет с 01.01.95.

Среании срок службы пневмокамер 3 года.

Критерием прелельного состояния ИАД является ненелесообразность его лальнеишего восстановления при затратах на ремонг в год более 60 7 первоначальной стоимости.



Критерий предельного состояния пневмокамер установлен в норматинно-технической локу- ментации па эти излелия.

2.24. Срелний срок сохраняемости устананливается в технических условиях на ИАД конкрет- ного типа по требованию заказчика.

2.25. Срелнее время восстанонления работоспособного состояния в зависимости от типа ИАД

не более 1.9 ч.


ГОСТ 28703—90 С. 5

2.26. Уровень ралиопомсх. созлаваемых ИАД. не лолжен превышать значений. установленных ГОСТ 23511*.

2.27. В эксплуатанионной локуменгацин на ИАД конкретного тина в зависимости от его назначения необхолимо указать характер и значение физической нагрузки на пациента при опреле - лении давления.

2.28. ИАД с микропроисесором лолжны иметь автотест лля проверки работы ИЛД.

2.29. Масса основного блока полуавтоматических ИАД должна быть. кг. не более:

е ручным нагнетанием возлухл:

0.3 ло 91.01.95;

0.2 с01.01.95;

с автоматическим нагнетанием воздуха:

O.7 ло 001.95:

0.5 6001.01.95.

Масса основного электронного блока автоматических ИАД должна быть не более 2 к (с 01.01.95).

3. МЕГОДЫ ИСПЫТАНИЙ

3.1. Испытания ИАД следует проволить в соответствии с требованиями настоящего стандарта. ГОСТ 20799 и лехнических условий на ИАД конкретного типа.

Условия испытаний — по ГОСТ 20790.

3.2. Проверку предела лопускаемой основной погрешности в лиапазоне измерения давления (пп. Г. 2 табл. 1) проводят при понижении (повышении) избыточного давления в пневмосистеме испытуемого ИАД и соелиненного © ним эталонного манометра путем сравнения их показаний не менее чем в шести точках. равномерно распрелеленных в диапазоне измерений. Значение погреш- ности эталонного манометра лолжно быть не более !/; погрешности измеряемого прибора.

Прелел лопускаемой основной погрешности ИАД. опрелеляемый как наиболыная по абсолют- пому значению разность межау показаниями испыгуемого ИАД и образиового маномсгра. лолжен соответствовать требованиям п. 2 табл. 1.

3.3. Проверку порога срабатывания блока селекции (п. 3 табл. №) проволят с учетом ИАД конкретного типа в зависимости от метола выделения информативного признаки.

3.4. Проверку полосы пропускания и АЧХ (пп. 4, 5. 6 таб.л. }) канала измерения лавления проволят согласно структурной схеме. прелстанленной на черт. [в соответствии ес техническими условиями на ИАД конкретного типа, в зависимости от метола выделения информатинного признака.

3.5. Проверку скорости полъема (спала) лавления в манжете (п. ? табл. 1} в режиме измерения давления проводят с учетом ИАД конкрст-

ного типа в зависимости от метола вылеления информативного признака. — в прибор. © 3.6. Проверку времени установления рабочего режима ИМАД (п. & $

габл. №) проводят слелующшим обраюм. ИАД включают одновременно с

секунломером (с погрешностью + [с). Через 10 с ИАД должен удовлетво - Черт. |

рять требованиям п. 2.5.

3.7. Проверку цены деления или числа разрядов инаикатора (пп. 9. 0 табл. |) осушествляют визуально.

3.3. Проверку работоспософности ИАД при изменении напряжения питания (п. 2.2) проволят при краиних значениях лопустимых отклонений напряжения питания. При этом ИАД проверяют на соответствие пл. 2, 3 табл. 1.

3.9. Измерение тока утечки (п. 2.3.0). электрической прочности изоляции (п. 2.3.2). проверку защиты от прикисания частеи. нахолящихся под напряжением (п. 2.3.4). путен тока утечки и возлушиных зазоров (п. 2.3.5) проволят по ГОСТ 12.2.0235.

3.19. Электрическое сопротивление (п. 2.3.3) межлу защитным контактом сетевой вилки или приборной вилки и любой поллежашей защитному заземлению частью опрелеляют путем пропус- кания межлу ними переменного тока не менее 10 А с частогой 30 или 60 Ги в течение не менее & с. Используемый при этом источник тока должен иметь напряжение холостого хола не более 6 В. Сопротивление рассчитывают по значению тока и палению напряжения.

* На территории Россииской Федерации действует ГОСГР 51515.14. 17—99 палесь и далее b.


С. 6 ГОСТ 28703—90

3.11. Проверку зашиты от возлействия разряла лефибриллятора (и. 2.3.6) проволят в соответ- ствии со схемой, представленной па черт. 2. ИАД не должен быть включен. ИАД класса 1 проверяют при присоелинении сго к защитному заземаению. ИЛД с внутренним источником питания проверяют без поаключения его к защитному Любые соединения с функииональным заземлением лолжны быть сняты.

ИАД считают вылержавшим испытание. ссли после срабатывания ключа 5/ максимальное напряжение межлу точками (Ли @2 не превышает 1 В.

VEE Das

|

Pi (PV RUM OTL инемление: Poo

3} мисмаение: М манжета.

Gwent НАЛ и:меритель

УР. 52 переключатели. CF FD чьи, меж когрыми номеряегя



Черт. 2

3.12. Проверку работоспособности ИАД после разряла лефибриллятора (п. 2.3.7) проволят по п. 3.3. Прибор считается выдержавшим испытания. если он соответствует п. 3 табл. 1.

3.13. Проверку корректированного уровня звуковой мощности (и. 2.4) проволят по ГОСТ 12.1428*.

3.14. Проверку максимального лавления в манжеле (п. 2.9) проволят путем создания максимально возможного лавления в манжете и измерения его с помошью эталонного манометра.

3.15. Проверка исключения избыточного лавления в манжете (п. 2.6) лолжна осушествляться слелукицим способом:

отключают систему контроля нормального лавления и созлают лавление в манжете. равнох 44 кПа (330 мм. рг. ст. ). Давление в манжете должно уменьшаться ло значения не менее 2 кПа (15 мм рт. ст.) за время не более с.

3.16. Проверку максимального времени (п. 2.7) превышения давления в манжете более чем на 2 кИа (15 мм рт. ст.) проводят путем имитации паиболее неблагоприятного режима. Время пе лолжно превышать 120 с.

3.17. Проверку автоматического сброса избыточного лавления в манжете (п. 2.8) проводят созланием в манжеге лавления выше 2 кПа {15 мм рт. ст.). По истечении 120 с лавление в манжете лолжно упасть ниже 2 кПа (15 мм рт. ст. }.

При воитикновении елиничного нарушения давления в манжете должно уменьшиться ло уровня 2 кПа (15 мм рт. ст.) за время не более 30 с при помоши срелетв независимого сброса лавления. при этом должен полаваться звуковой или световой сигнал опасности.

Соответствие должно быть проверено осмотром наличия пезависимого устройства сброса лавления в манжете и имитацией условий единичного нарушения.

* На территория Российской Федерации леиствует ГОСТ Р 51402—99


ГОСТ 28703—90С.7

3.18. Проверку минимального времени (п. 2.9) между никлами измерения в режиме ллительной автоматической работы проводят путем измерения этого времени. которое лолжно быть не менее Мс.

3.19. Проверку автомагического сброса лавления в манжете (п. 2.Н)) проводят в режиме длительной автоматической работы. При превышении времени снижения лавления в манжете 2% с давление лолжно упасть ниже 2 кПа (15 мм рт. ст.).

3.20. Проверку срабатывания функинонально независимых устройств (п. 2.11} проволят при отключении источника питания и отключенном датчике. Для лого созлают давление в манжете, равное максимальному значению. Через 30 с давление в манжете лолжно автоматически сброситься ло уровня ниже 2 кПа (15 мм рт. ст.). При этом лолжен полаваться световой или звуковон сигнал.

3.21. Проверка паличия в конструкниии ИАД индикации ошибок в процессе измерения лавления. сигнализации при выхоле лавления за установленные прелелы. возможности подключения к ЭВМ. распечатки результатов измерения (п. 2.12) осушествляется визуально или опробоваиием. Методы проверки данных требований (при их наличин) устанавливают в технических условиях на ИАД конкретного типа.

3.22. Проверку требований п. 2.13 проволят но метоликам. Минзлравом СССР.

3.23. Проверку устойчивости к механическим возленствиям (п. 2.14) проволят по ГОСТ 20790.

После испытаний не лолжно быть механических поврежлении ИАД и упаковки. ИАД должны улонлетворять требованиям пи. 2. 3 тбл. Г ип. 2.3 настоящего стандарта.

При мечание. Испытание ни соответствие п. 2.3 допускается не проволить. ссли испытание на мезанические возлействия провеаляг ло испытании по и. 2.4 при экспзлагации и при этом испытывают Олин и тог же образец.

3.24. Проверку устойчивости ИАД к климатическим возлействиям при эксплуатации (п. 2.15) проводят но ГОСТ 20790.

После во мействия климатических факторов ИАД должны улонлетворять требованиям ип. 2. 3 табл. Г ип. 2.3 настоящего стандарта в части тока утечки и прочности изоляции при испытании на геплои влагоустойчивость.

3.25. Проверку устойчивости ИАД к климатическим возлействиям при транспоргировании и хранении (п. 2.16) провоалят по ГОСТ 20790.

После возаействия климатических факторов ИАД должны уловлетворять требованиям ип. 2. 3 табл. ип. 2.3 настояшего стандарта в части тока утечки и прочности изолянии при исвытании на теплои влагоустойчивость.

3.26. Проверка устойчивости ИЛАД к дезинфекции (п. 2.17) no ГОСТ 29790. Результаты испытаний считают положительными, если после их провеления внешний вил поверхностей не изменился и соответствует требованиям пп. 2.18 и 2.19.

3.27. Проверку металлических и неметаллических пеорганических покрытий (п. 2.1%) проволят по ГОСТ 9.302.

3.28. Проверку лакокрасочных покрытий наружных поверхностеи металлических леталей (п. 2.19} проволят по ГОСТ 9.032 (в части внешиего вила покрытий но образцам. утвержленным в установленном порялке.

Контроль толшины лакокрасочных покрытий проводят магнитным толшиномером. изготовленным по техническим условиям на толшиномер конкретного типа.

Адгезию определяют методом решетки на контрольных обра шах по ГОСТ 15149. Степень высыхания опрелеляют по ГОСТ 19007.

3.29. Проверку ИАД на соответствие требованиям пл. 2.20. 2.2] проволяг по ГОСТ 6915.

3.30. Испытания на безотказность (п. 2.22) проволят метолом олпоступенчатого контроля аля экспоненииалыьтого закона распрелеления времени безотказной работы по РД \) 707.

3.31. Испытания на долговечность (п. 2.23) проволят на образцах установочной серии по РД 50 707.

3.32. Испытания на сохраняемость (и. 2.24) проволят по РД 59 707.

3.33. Ремонтопригодность ИАД (п. 2.25) проверяют в соответствии с РД 5 707. Плаи испы- таний выбирают в зависимости от конкретного типа ИАД.

3.34. Проверку ИАД на уровень лопустимых ралиопомех (п. 2.26) проволят по метоликс. установленной в ГОСТ 16842* и ГОСТ 23511.

3.35. Проверку работы автотести ИАД (п. 2.28) проволят визуально. При наличии ошибок в работе ИАД лолжен вырабатываться опрелеленный кол для кажлого конкретного типа ИАД.

3.36. Проверку массы основного блока ИАД (п. 2.29) проволят ввешиванием на весах с погрешностью не более + 0.01 кг.



* На лерритории Россииской Фелерации деистнуег ГОСЕГР 513) —99.


С. 8 ГОСТ 28703—90

ПРИЛОЖЕНИЕ 1

Спровочное

НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ИАД И ИХ ПРИМЕНЯЕМОСТЬ

Таблица 3

Применяемость пока затея качества в НТД

Три ОКР

Наименонами

зака ьиели качес

1. Показатели назначения

1.1. Предел донускаемой основной погреинюости + + 1.2. Диапазюн измерении + 1.3. Цёна леления шказы инликатора + + 1.4. Число разрялон + + 1.5. Номинальная иена елинииы наименьшего разряла + + 1.6. Порог срабатывания блока селекиии + + 1.7. Амилитулно-частогная характеристика блока селекции + + 1.83. Схорость польема (спала) аанления в манжете в режиме измерения + 1.9. Максимальное лавление в манжете + 1.19. Время установления рабочего режима + > ТЛЕ Инликания ошибок в проиессе измерения лавления + + 1.12. Сигнализация при выходе лавления за устанойленные пределы + + 1.13. Распечатка результатов измерения + + 1.14. Возможность полключения к ЭВМ + + 1.15. Масса + + 1.16. Габаритные размеры + + 2. Показатели належности 2.1. Средняя наработка на отказ + + 2.2. Средний срок службы + + 2.3. Среансе время восстановления работоспособного состояния + - 3. Показатели экономного использования энергии 3.1. Нотребляемая мошность + + 4. Показатели устойчивости к внешним воздействиям

4.1. Устойчиность к климатическим возлействиям при эксплуатации + + 4.2. Устойчивость к климатическим возлеиствиям при транспортировании

и хранении + + 4.3. Устойчивость к мечаническим возленствиям при транспортировании +

5. Эргономические показатели 5.1. Усилия. прилимемые к органам управления — + 5.2. Коррехкгированный уровень звуковой мошности + + 6. Показатели безопасности

6.1. + 6.2. Наличие мер защиты лая предотвращения избыточного лавления в

манжете ' + 6.3. Наличис мер зашиты для снятия лавления в манжете + + 6.4. Наличие устроиств для сброса ааиления вн манжете + +

Ut B «4° применяемость, знак о—* — неприменяемость пока зателей

в НТД.


МЕТОДИКИ ПРОВЕРКИ ПОРОГА СРАБАТЫВАНИЯ ИАД С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ДАТЧИКА ТОНОВ КОРОТКОВА

ГОСТ 28703—90С.9

ПРИЛОЖЕНИЕ 2 Справочное

Проверку порога срабат ывания по ззуковому лавлению можно осуществлять с помошью камеры малого

объема.

В объеме этой камеры © помошью линамика. ветроенного в нижнюю сс часть от тенератора. залаетеся звуковое лавление. На верхнеи крышке камеры имеются два отверстия. одно из которых прелназиачена лля установки микрофона шумомера лля измерения лавления. созлавзаемого в камере. другое — для далчика.

Проверку порога срабатывания по звуковому лавлению проводят вн соотнетствии со схемой. прелелавлен-

ной на черт. 3.

Дагчик устанавливают в одно из отверстий камеры. в другое отверстие устананлинают микрофон шумомера. Динамик камеры полключают к тенерзтору и устанавливают на нем частоту 4 Га. Постепенно упеличиваки сигнал от 0 лЬ ло момента срабатывания ИАД.

в! с:

А! -

измеритель шума:

ченерзтой ко зепании.

мера малого объема: каиат индикации томов

Черт. 3


С. 10 ГОСТ 28703—90

ПРИЛОЖЕНИЕ 4

(Справочное

ПОЯСНЕНИЯ ТЕРМИНОВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ В НАСТОЯЩЕМ СТАНДАРТЕ

Термин

Прибор с автоматическим циклом для косвенного измерения артерналь- ного давления

НАД 00 иаличню тонов Короткова

ИАД 0 анализу параметров пульсовой волиы

Цифровой НАД Аналоговый ИАД

Блок селекции



Прибор класса зашиты |

Прибор класса зашиты #1

НАЛ исполнемня ВЕ ИАДЛ исполнеиня СЁ

Порог срабатывания

Габлииа 4

Излелие мелииинской техники, прелназначенное для коевенноо измерения кровиного лавления при помоши манжеты и соответств\ - киисго латчика. в котором антомалически обушестиляетея выделение информативно о признака и (или) комирессия-лекомпрессия манжеты. и ииклическое измерение лавления через заланное время

и змсритель артериального давления. в когором в качестве инфор- мативного признака используется наличие акустических тонов.

Примечание. Звуковой метол заключается в прослушинании звуковых явлении. возникакниих в артерии при славливании се компрессионной манжетой с использованием микрофонов разных канструкний

И змсритель артериального давления. в когром в качестне инфор- матинного признака используется олин или совокупность параметров пульсовои волны: кругизна анакратической части, соотношение амилигуд. фа зовыи савиги т. д., в том числе ульгразвуковые и осциллометрические.

И римечание. Метол анала пульсовой волны испальзуесг в качестве критерия лля опрелеления артериального давления один из признакон изменения пульсового колебания тканей. вызванных колебаниями стенки эртерии при том же возаенствии манжеты. Анализ пУльсоной волны произволится как с помошью дучихов контактного тина. котла датчик устанавливается пол манжетои нблизи артерии. так и по оспилляциям лавления в манжет. когла датчик может находиться не только в манжете. но и вне се

И змеригель артериального лавления. в когором результаты измерс- ния представлены в ниле нифр на инликаторах или печати

и зимсригель артериального ланления, в когором результаты измерс- ния прелетавлены н графическом виле или на шкальных инликаторах

Устройство вылсаения информативных признаков. опрелелякииих моменты равенства систолического и дидсемического лавления в чртерии кампрессионному давлению в манжете

Прибор. в когором лля шиты от поражения электрическим током вместе с основной иззляциеи применяются даполнительные меры зипиты присаслинением доступных проволяниих чдстеи к защитному { проволнику излелия таким обра JOM, NTO лосгупные проводяшие части не могут оказаться под напряжением лаже при понреждении основной

Прибор. в когором для ынпиты от поражения электрическим током применяется лвойная или усиленния изаляция. которая ие снабжена хииилным зиюмлением и не зависит от условия установки

Исполисние измерителя артериального давления. имекяиего повы- шенную степень защигы и июлированную рабочую часть

Исполнение измерителя артериального лавления, имеюшега наивысную степень зашиты и июлиронанную рабочу ю часть

Минимальное значение возлействия на датчик. при котором блок сслекиии измеригсля аргериального давления вырабагывает полезный сигнал


Похожие документы