Все госты и снипы онлайн

Более 10000 документов в открытом доступе, абсолютно бесплатно

ГОСТ Р 51083-2015 - Кресла-коляски. Общие технические условия

Этот документ был распознан автоматически. В блоке справа Вы можете найти скан-копию. Мы работаем над ручным распознаванием документов, однако это титанический труд и на него уходит очень много времени. Если Вы хотите помочь нам и ускорить обработку документов, Вы всегда можете сделать это, пожертвовав нам небольшую сумму денег.

Файлы для печати:

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й ГОСТР С Т А Н Д А Р Т Р О С С И Й С К О Й 5 1 0 8 3 — Ф Е Д Е Р А Ц И И 2015 КРЕСЛА-КОЛЯСКИ Общие технические условия Издание оф ициальное Москва Стандартинформ 2016нужен сертификат
ГОСТ Р 51083— 2015 П р е д и с л о в и е 1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский науч­ но-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ») 2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства для ин­ валидов» 3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 октября 2015 г. № 2167-ст 4 ВЗАМЕН ГОСТ Р 51083—97Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8).Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты». а официальныйтекст изменений и поправокв ежемесячном информационном указателе «Национальныестандарты».Вслучавпересмотра(замены)илиотменынастоящегостандартасоответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячногоинформационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация,уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — наофициальном сайте Федерального агентслюа по техническому регулированию и метрологии всети Интернет (www.gost.ru) © Стандартинформ. 2016 Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
ГОСТ Р 51083— 2015 Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й С Т А Н Д А Р Т Р О С С И Й С К О Й Ф Е Д Е Р А Ц И И КРЕСЛА-КОЛЯСКИ Общие технические условия Wheelchairs for disabled persons. General specifications Дата введения — 2017—01—01 1 О б л а с т ь п р и м ен ен и я Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с ручным приводом, предназначен­ ные для передвижения пользователей массой, не превышающей 100 кг. внутри и вне помещений, приводимые в движение и управляемые пользователем самостоятельно или сопровождающим его лицом (далее — кресла-коляски), которые относятся к следующим группам по ГОСТ Р ИСО 9999: - с двуручным приводом колес — 12 22 03; - с двуручным рычажным приводом — 12 22 06; - с односторонним рычажным приводом — 12 22 09; - с ножным приводом передних колес — 12 22 15; - приводимые в движение и управляемые сопровождающим лицом — 12 21 18. Стандарт не распространяется: - на спортивные кресла-коляски, - кресла-коляски для передвижения пользователей в положении стоя; - кресла-коляски с электроприводом. 2 Н о р м а т и в н ы е с с ы л к и В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты: ГОСТ 2.601—2013 Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы ГОСТ 9.032—74 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия лакокрасочные. Группы, технические требования и обозначения ГОСТ 9.301—86 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования ГОСТ 9.302—88 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Методы контроля ГОСТ 9.303—84 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования к выбору ГОСТ 166—89 Штангенциркули. Технические условия ГОСТ 427—75 Линейки измерительные металлические. Технические условия ГОСТ 5378— 88 Угломеры с нониусом. Технические условия ГОСТ 7502—98 Рулетки измерительные металлические. Технические условия ГОСТ 10733—98 Часы наручные и карманные механические. Общие технические условия ГОСТ 10905— 86 Плиты поверочные и разметочные. Технические условия ГОСТ 12969—67 Таблички для машин и приборов. Технические требования ГОСТ 13837—79 Динамометры общего назначения. Технические условия ГОСТ 14192—96 Маркировка грузов ГОСТ 14193— 78 Монохлорамин ХБ технический. Технические условия ГОСТ 15150—69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды ГОСТ Р 15.111—97 Система разработки и постановки продукции на производство. Технические средства реабилитации инвалидов ГОСТ Р 51632—2014 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедея­ тельности. Общие технические требования и методы испытаний ГОСТ Р 53228—2008 Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и технические требования. Испытания ГОСТ Р ИСО 7176-1—2005 Кресла-коляски. Часть 1. Определение статической устойчивости Издание официальное 1
ГОСТ Р 51083— 2015 ГОСТ Р ИСО 7176-3—2007 Кресла-коляски. Часть 3. Определение эффективности действия тормозной системы ГОСТ Р ИСО 7176-5— 2010 Кресла-коляски. Часть 5. Определение размеров, массы и площади для маневрирования взамен ГОСТ Р 50605—93 ГОСТ Р ИСО 7176-7 Кресла-коляски. Часть 7. Метод измерения параметров и размеров сиденья и колес ГОСТ Р ИСО 7176-8 Кресла-коляски. Часть 8. Технические требования и методы испытаний на статическую, ударную и усталостную прочность ГОСТ Р ИСО 7176-11—96 Кресла-коляски. Испытательные манекены ГОСТ Р ИСО 7176-13—96 Кресла-коляски. Методы испытаний для определения коэффициента трения испытательной поверхности ГОСТ Р ИСО 7176-15—2007 Кресла-коляски. Часть 15. Требования к документации и маркиров­ ке для обеспечения доступности информации ГОСТ Р ИСО 7176-16—2006 Кресла-коляски. Часть 16. Стойкость к возгоранию элементов кресла-коляски с мягкой обивкой. Требования и методы испытаний ГОСТ Р ИСО 7176-22—2004 Кресла-коляски. Часть 22. Правила установки ГОСТ Р ИСО 7176-23— 2009 Кресла-коляски. Часть 23. Требования и методы испытаний уст­ ройств для преодоления лестниц, управляемых сопровождающим лицом ГОСТ Р ИСО 7176-24—2009 Кресла-коляски. Часть 24. Требования и методы испытаний уст­ ройств для преодоления лестниц, управляемых пользователем ГОСТ Р ИСО 7176-26—2011 Кресла-коляски. Часть 26. Словарь ГОСТ Р ИСО 9999—2014 Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедея­ тельности. Классификация и терминология ГОСТ Р ИСО 10542-5—2011 Системы и устройства технические для инвалидов или людей с ог­ раничениями жизнедеятельности. Устройства крепления кресел-колясок и системы удержания поль­ зователей. Часть 5. Системы для специальных кресел-колясок П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссы­ лочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по вы­ пускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стан­ дарт. на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указан­ ным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стан­ дарт. на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затра­ гивающей эту ссыпку. 3 Т е р м и н ы и о п р ед е л ен и я В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р ИСО 7176-26. а также следующие тер­ мины с соответствующими определениями: 3.1 кресло-коляска: Техническое средство (устройство) на колесах, оснащенное системой си­ денья и предназначенное для персонального передвижения одного человека (пользователя) с огра­ ниченной подвижностью. 3.2 кресло-коляска с ручны м приводом : Кресло-коляска (3.1). рассчитанное на применение мускульной силы пользователя (3.3) или сопровождающего (3.4) при его использовании. 3.3 пользователь: Лицо, поддерживаемое системой сиденья кресла-коляски. 3.4 сопровождаю щ ий: Лицо, не являющееся пользователем (3.3), которое управляет кресломколяской. 3.5 загруженное кресло-коляска: Кресло-коляска, загруженное испытательным манекеном по ГОСТ Р 7176-11. 3.6 нормальное использование кросла-коляски: Режим работы кресла-коляски, включающий регулировки, контроль и настройку любым обслуживающим персоналом, а также рабочее состояние кресла-коляски, соответствующее инструкции по эксплуатации. 3.7 система опоры тела пользователя креслом -коляской: Части кресла-коляски, которые непосредственно поддерживают или в которых размещено тело пользователя, включая сиденье, опору спины, подлокотник и сборочный узел опоры нижней части ноги (голени и стопы). 2
ГОСТ Р 51083—2015 3.8 система сиденья кресла-коляски: Совокупность поверхности сиденья и опоры спины пользователя вместе с подсоединяющими их устройствами, а также аксессуары, необходимые для размещения пользователя. 3.9 система удержания пользователя креслом-коляской: Совокупность устройств (приспо­ соблений). предназначенных для удержания пользователя креслом-коляской в транспортном средст­ ве при столкновении, чтобы предотвратить его выброс и/или минимизировать взаимодействие с внутренними компонентами транспортного средства или с другими пассажирами. 3.10 рабочая система торможения креслом-коляской: Совокупность элементов конструкции кресла-коляски (включая рабочий тормоз), предназначенных для остановки или замедления движе­ ния кресла-коляски. 3.11 стояночная система торможения креслом-коляской: Совокупность элементов конструк­ ции кресла-коляски, предназначенных для удержания кресла-коляски в неподвижном состоянии с пользователем или без него, которые не требуют применения постоянно действующей силы со сто­ роны оператора и потребления энергии от кресла-коляски. 3.12 ручка кресла-коляски: Элемент конструкции кресла-коляски, посредством которого со­ провождающий с помощью мускульной силы рук может приводить в движение или наклонять креслоколяску. 3.13 рукоятка кресла-коляски: Элемент ручки кресла-коляски (3.13). который непосредственно обхватывается кистью руки сопровождающего, приводящего в движение или осуществляющего на­ клон кресла-коляски. П р и м е ч а н и е — Рукоятка кресла-коляски может составлять целое или быть отдельно от него. 3.14 обод ручного привода кресла-коляски: Внешняя круглая часть маневрового колеса, верх­ няя зона которого предназначена для приведения в движение кресла-коляски с ручным приводом. 3.15 статическая устойчивость кресла-коляски: Предметный угол наклона испытательной плоскости, при которой сила давления колеса кресла-коляски, находящегося вверху на плоскости, на опорную поверхность становится равной нулю и наблюдается момент отрыва какого-либо колеса от испытательной плоскости. 3.16 безопасны й наклон кресла-коляски: Установленный изготовителем кресла-коляски мак­ симально допустимый угол наклона кресла-коляски, при котором оно выполняет все требования к статической устойчивости, эффективности торможения при движении вверх, вниз или наискосок (с поперечным наклоном). 3.17 клиренс кресла-коляски: Минимальное расстояние между загруженным кресломколяской и землей. 3.18 диаметр вращения кресла-коляски: Диаметр наименьшей окружности, в которую может быть вписано загруженное кресло-коляска при его повороте на 360°, определяемый в соответствии с ГО С ТРИ С О 7176-5. 3.19 ширина разворота кресла-коляски: Минимальная ширина коридора, который требуется загруженному креслу-коляске для разворота на 180° не касаясь стен, при условии, что допустимо ис­ пользование движения как вперед, так и назад, определяемая в соответствии с ГОСТ Р ИСО 7176-5. 3.20 техническая документация: Комплект инструкций, руководств по применению, обслужива­ нию и ремонту, гарантий на кресло-коляску в целом и на отдельные его агрегаты (если предусмотрено) и других документов изготовителя, связанных с нормальным использованием кресла-коляски (3.6). 3.21 паспорт кресла-коляски: Технический документ изготовителя для покупателя об эксплуа­ тационных характеристиках кресла-коляски. 3.22 инструкция по сервисном у обслуживанию : Документ, содержащий подробную инфор­ мацию по ремонту и обслуживанию кресла-коляски и предназначенный для предприятий сервисного обслуживания. 3.23 инструкция для пользователя: Инструкция, предоставляемая вместе с приобретенным креслом-коляской для информирования пользователя о сборке, эксплуатации, обслуживании, восста­ новлении и гарантиях на кресло-коляску. 3.24 клиническая оценка кресла-коляски: Средство, подтверждающее, что кресло-коляска соответствует требованиям Директивы ЕС 93/42 ЕЭС [1], если оно будет использоваться в соответст­ вии с предписанием изготовителя. П р и м е ч а н и е — Клиническая оценка может включать в себя набор клинических данных научной литературы и по возможности результатов проведенных клинических обследований с учетом соответствующих согласованных стандартов. 3.25 реабилитационный эффект кресла-коляски: Показатели эффективности (полезности) применения кресла-коляски в целях устранения или компенсации ограничений жизнедеятельности 3
ГОСТ Р 51083— 2015 человека (инвалида), пользователя кресла-коляски, или реализации его реабилитационного потен­ циала (3.26). 3.26 реабилитационный потенциал: Комплекс биологических и психофизиологических характери­ стик человека, а также социально-средоеых факторов, позволяющих в той или иной степени реали­ зовать его потенциальные способности. [По ГОСТ Р 15.111, пункт 3.1.7] 4 О с н о в н ы е п а р а м е тр ы и р а з м е р ы 4.1 Габаритные размеры кресла-коляски в рабочем (эксплуатационном) состоянии: 4.1.1 Габаритная полная длина кресла-коляски не должна превышать 1200 мм; 4.1.2 Габаритная ширина кресла-коляски не должна превышать 700 мм; 4.1.3 Габаритная высота кресла-коляски не должна превышать 1200 мм. 4.2 Габаритные размеры кресла-коляски в отложном состоянии: 4.2.1 Если кресло-коляску транспортируют или переносят, то габаритные размеры его упаковки не должны превышать нижеприведенных: - габаритная длина — 900 мм: - габаритная ширина — 350 мм. - габаритная высота — 1200 мм. 4.3 Клиренс 4.3.1 Наименьшее значение клиренса кресла-коляски, замеренное по методике ГОСТ Р ИСО 7176-5. должно составлять 30 мм. расстояние между землей и любой точкой, кроме колес. П р и м е ч а н и е — Это требование не распространяется на кресла-коляски, сконструированные для специального применения (например, на кресла-коляски с вертикализаторами или на кресла-коляски, сиденья которых могут быть опущены до земли). 4.4 В ысота рукоятки 4.4.1 Высота рукоятки кресла-коляски, если она предусмотрена, должна быть в пределах 900 и 1200 мм. 4.5 Зона передвижения 4.5.1 Диаметр вращения кресла-коляски, замеренный по ГОСТ Р ИСО 7176-5, должен быть не более 1200 мм. 4.5.2 Ширина разворота кресла-коляски, замеренная по ГОСТ Р ИСО 7176-5, должна быть не более 1300 мм. 4.6 Масса 4.6.1 Масса полностью оснащенного для нормального использования кресла-коляски: - с ободом ручного привода должна быть не более 25 кг; - с рычажной системой и ручным приводом должна быть не более 35 кг. 4.7 Допускается по согласованию с заказчиком изготовление кресел-колясок, параметры кото­ рых имеют другие значения, установленные техническими условиями на кресла-коляски конкретных типов. 5 О б щ и е тр е б о в а н и я 5.1 Кресла-коляски следует подвергать клинической оценке. П р и м е ч а н и е — Разьяснения для оценки клинических данных приведены в MEDDEV 2.7.1[2). 5.2 Если изготовитель кресла-коляски предусматривает использование кресла-коляски в каче­ стве сиденья для взрослого в автомобиле, то кресло-коляска по своим рабочим (эксплуатационным) характеристикам должно соответствовать требованиям ИСО 7176-19[3]. Если изготовитель кресла-коляски предусматривает использование кресла-коляски в качестве сиденья в автомобиле для ребенка массой более 22 кг, то данное кресло-коляска по своим рабочим (эксплуатационным) характеристикам должно соответствовать требованиям ИСО 7176-19 [3], за ис­ ключением горизонтальных ограничений движения и выбора антропоморфных контрольных устройств (приборов), которые для этого случая устанавливают в соответствии с ГОСТ Р ИСО 10542-5. 5.3 Если изготовитель кресла-коляски предусматривает использование устройства для пре­ одоления лестниц в качестве кресла-коляски, то устройство должно соответствовать всем требова­ ниям настоящего стандарта, а также требованиям ГОСТ Р ИСО 7176-23 (для устройств, управляе­ мых сопровождаемым лицом) и ГОСТ Р ИСО 7176-24 (для устройств, управляемых пользователем). 4
ГОСТ Р 51083—2015 6 Т р е б о в а н и я сто й к о сти к в н е ш н и м в о з д е й с т в у ю щ и м ф акто р а м 6.1 Климатические исполнения кресел-колясок — У 1, У 1.1, УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. 6.2 Кресла-коляски климатических исполнений, указанных в 6.1, должны сохранять работоспо­ собность в процессе нормального использования при воздействии температуры, номинальные значе­ ния которой приведены в таблице 1.Т а б л и ц а 1 Климатическое Номинальное значение температуры. ;С исполнение верхнее нижнее У 1; У 1.1 +40 -4 0 ” УХЛ 4.2 +35 +10 ” При кратковременной эксплуатации кресла-коляски (не более 30 мин). При длительной эксплуатации кресла-коляски устанавливают нижнее номинальное значение температуры минус 25-С. 6.3 Для кресел-колясок, предназначенных для работы в условиях, отличных от указанных в таблице 1, в качестве климатических факторов принимают факторы, соответствующие условиям экс­ плуатации. установленным в технических условиях на кресла-коляски конкретных типов. 6.4 Кресла-коляски климатических исполнений У 1 и У 1.1 по ГОСТ 15150 должны сохранять работоспособность при резком изменении значений температуры внешней среды в диапазоне от плюс 20 “С до минус 40 °С в течение 15 мин. 6.5 Кресла-коляски исполнения У 1 по ГОСТ 15150 должны сохранять работоспособность при воздействии дождя, пыли и снега, значения их параметров установлены в ГОСТ 15150. 6.6 Загруженное кресло-коляска должно обладать статической устойчивостью в продольном направлении движения при включении тормозной системы. Статическая устойчивость кресла-коляски должна составлять не менее 10 °. 6.7 Кресло-коляска должно стоять устойчиво (без качки), при этом значение максимального за­ зора между поверхностью и одним из колес не должно быть более 3 мм. 7 Т р е б о в а н и я п р о ч н о с ти и надеж ности 7.1 Кресло-коляска должно удовлетворять требованиям статической, ударной и усталостной прочности по ГОСТ Р ИСО 7176-8. 7.2 Кресло-коляска должно сохранять параметры, оговоренные в настоящем стандарте, после падения в сложенном виде с высоты 1 м. 7.3 Средний срок службы до списания кресла-коляски — не менее пяти лет. За предельное состояние принимают состояние кресла-коляски, при котором восстановление его работоспособности невозможно либо экономически нецелесообразно (стоимость годового ремон­ та превышает половину стоимости нового кресла-коляски). 8 К о н стр у кти в н ы е тр е б о в а н и я 8.1 Конструкция кресла-коляски должна обеспечивать удобное размещение в нем пользователя и свободу движений в пределах зоны досягаемости (приложение А), а также обеспечивать ремонто­ пригодность и удобство обслуживания, включая в первую очередь доступ к отдельным сборочным единицам и деталям, их взаимозаменяемость при техническом обслуживании и ремонте. 8.2 Кресла-коляски должны выдерживать равномерно распределенную на сиденье номиналь­ ную нагрузку, создаваемую испытательным манекеном по ГОСТ Р ИСО 7176-11 (далее — манекен) массой: для взрослых — (100 ± 1) кг; для детей — (50 ± 1) кг. 8.3 Усилия, приложенные к ручкам кресла-коляски и каждому ободу ручного привода креслаколяски для совершения маневра загруженного манекеном кресла-коляски (трогания с места, поворо­ та или изменения направления движения), не должны превышать значений, указанных в таблице 2. 5
ГОСТ Р 51083— 2015 Т а б л и ц а 2 — Усилие, прилагаемое к ручкам кресла-коляски Усилие Н. не более, приложенное Вид маневра креслак каждому ободу ручного привода коляски к ручкам кресла-коляски кресла-коляски для взрослых для детей для взрослых для детей Трогание с места 100 50 40 20 Поворот 70 35 45 20 Изменение направле­ ния движения 70 35 60 30 8.4 Значение усилия, необходимого для перемещения движущегося со скоростью, равной 1 м/с, в заданном направлении по ровной поверхности (плиточное, асфальтовое, бетонное и т. п. покрытия), должно составлять не более 45 Н. 8.5 Значения усилий, необходимых для фиксации в определенных положениях кресла-коляски и его элементов, не должны превышать: - для складывания (раскладывания) кресла-коляски — 60 Н; - для закрепления опоры спинки — 80 Н (при этом спинка не должна откидываться при прило­ жении усилия 200 Н); - для регулирования длины и угла наклона опоры стопы — 100 Н. 8.6 Требования к ходовы м характеристикам 8.6.1 При движении ненагруженного кресла-коляски по инерции на пути в 3 м значение отклонения от «нулевой» линии (боковой увод) не должно превышать 500 мм (приложение Б, рисунки Б 1. Б 2. Б 3). 8.7 Если изготовителем предусмотрена разборка кресла-коляски для хранения или/и транспор­ тирования. то: а) не должно существовать возможности снова собрать кресло-коляску таким способом, кото­ рый повлечет за собой опасность для пользователя: б) крепления, ослабленные (освобождаемые) при разборке, не должны быть одноразового ис­ пользования; П р и м е ч а н и е — К креплениям одноразового использования относят шурупы и сэморезные винты. в) для каждой подвижной или съемной составной части массой более 10 кг должно быть преду­ смотрено приспособление для удобного ее переноса (например, ручки), а изготовитель обязан пред­ ставить в описании данные о таких составных частях и каким образом они должны быть использова­ ны при разборке, поднятии, переносе и сборке кресла-коляски, чтобы снизить риски для лиц. которые манипулируют с ними. 8.8 Требования к системам торможения 8.8.1 Кресло-коляска должно быть оборудовано стояночной и. при необходимости, рабочей сис­ темами торможения, легко управляемыми пользователем или сопровождающим лицом и обеспечи­ вающими удержание кресла-коляски с пользователем в неподвижном состоянии и снижение скорости движения кресла-коляски или полную его остановку. 8.8.2 Конструкция стояночного тормоза должна предусматривать возможность его регулировки с целью компенсации износа трущихся поверхностей, ободов колес и т. л., а также при необходимости для осуществления замены соответствующих изношенных составных частей системы торможения. 8.8.3 Стояночная система торможения должна обеспечивать надежное удержание загруженного манекеном кресла-коляски в заторможенном состоянии на плоскости с уклоном до 10°. 8.8.4 Максимальное усилие для торможения ведущих колес кресла-коляски, прилагаемое к ру­ коятке стояночного тормоза, должно быть не более 60 Н. а к рукоятке рабочего тормоза (ступней но­ ги) — не более 100 Н. При этом усилия для приведения в действие или отключения торможения кресла-коляски в за­ висимости от способа воздействия на элементы системы торможения, например, на рычаг тормоза, не должны превышать значений, приведенных в таблице 3. 6
ГОСТ Р 51083—2015 Т а б л и ц а 3 — Максимальные усилия на рычаг тормоза Сила воздействия на рычаг тормоза, Способ воздействия на рычаг тормоза Н. не более Пальцем 13,5 ±2 Рукой 60±5 Ногой (тяга) 60±5 Ступней ноги (толчок) 100±10 8.9 Требования к системам рулевого управления 8.9.1 Система рулевого управления кресла-коляски, приводимого в действие пользователем, сидящим в коляске, должна включать, как минимум, следующие элементы, необходимые для: а) приведения в действие тормозов. б) регулирования сиденья; в) съема или отвода составных частей, включая съемные или поворотно-отводные подлокотни­ ки и узлы опоры нижней части ноги и т. п. для облегчения самостоятельной посадки в кресло-коляску и высадки из него; г) приведения кресла-коляски в движение. 8.10 Требования к системе сидения 8.10.1 Если изготовитель предусмотрел возможность регулировки сиденья кресла-коляски пользователем или сопровождающим лицом в то время, когда пользователь сидит в кресле-коляске, недопустимо, чтобы сопровождающему лицу и/или пользователю пришлось принимать меры (средст­ ва), которые представляют угрозу для сопровождающего и/или пользователя в отношении безопас­ ности передвижения и манипулирования (например, регламентированный суммарный вес пользова­ теля и сиденья). Вспомогательные элементы, с помощью которых пользователь должен осуществлять регули­ рование сиденья, должны осуществлять регулирование сиденья, должны быть доступными при всех положениях сиденья. 8.10.2 Значения геометрических параметров сиденья кресла-коляски, измеренных по ГОСТ Р ИСО 7176-7, указывают в технических условиях на кресла-коляски конкретных типов. 8.10.3 Рекомендации по конструкции сиденья кресла-коляски приведены в ДИН ЕН 12183:2009-12 [4]. 8.11 Требования к колесам 8.11.1 Ведущие колеса кресла-коляски должны вращаться на горизонтальной оси без заеданий при приложении усилия, значение которого составляет не более 0,35 Н, а в заторможенном состоя­ нии не должны проворачиваться при приложении усилия, значение которого составляет (150+1) Н. 8.11.2 Ведущие колеса кресла-коляски должны иметь следующие значения параметров: развал — не более 2 в; схождение — не более 1 “ ; концентричность и биение — не более 1 % радиуса колеса. П р и м е ч а н и е — В технически обоснованных случаях допускается увеличение развала колес, значе­ ние которого устанавливают в технических условиях на кресла-коляски конкретных типов. 8.11.3 Поворотные колеса кресла-коляски должны быть самоориентирующимися и должны про­ ворачиваться относительно вертикальной оси кронштейна легко, без заеданий. 8.11.4 Шины колес кресла-коляски должны плотно прилегать к бортам ободьев по всей окруж­ ности колеса и не оставлять на полу помещения никаких отпечатков. 8.11.5 На ободьях ведущих колес кресел-колясок с пневматическими шинами должна быть на­ несена маркировка с обозначением максимального давления воздуха в шинах в Ра. 8.12 Требования к соединениям 8.12.1 Резьбовые соединения должны быть доступны для регулирования и надежно затянуты. Значения величины и затяжки указывают в конструкторской документации и контролируют при сборке. 8.12.2 Подвижные соединения должны быть отрегулированы и иметь плавный ход. Заедания не допускаются. Трущиеся поверхности подвижных соединений смазывают при сборке в соответствии с техно­ логической документацией, утвержденной в установленном порядке. Места и вид смазки указывают в конструкторской документации. 7
ГОСТ Р 51083— 2015 8.13 Требования к материалам 8.13.1 Для кресел-колясок используют материалы, разрешенные к применению Минздравом России. Материалы, применяемые для изготовления кресел-колясок, не должны содержать ядовитых (токсичных) компонентов, а также воздействовать на цвет поверхности (пола, одежды, кожи пользова­ теля). с которым контактируют те или иные детали кресла-коляски при его нормальной эксплуатации. 8.13.2 Материалы кресел-колясок, с которыми контактирует тело пользователя ш'или сопровож­ дающего, должны отвечать требованиям биологической переносимости, установленным в ГОСТ Р 51632. 8.13.3 Металлические части кресла-коляски должны быть изготовлены из коррозионностойких материалов или иметь защитные или защитно-декоративные покрытия в соответствии с ГОСТ 9.032. ГОСТ 9.301. ГОСТ 9.302. 8.13.4 Риск коррозии, влияющий на безопасность пользователя или сопровождающего, следует оценить в анализе рисков. 8.13.5 Кресла-коляски должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 51632 в отношении чистки и дезинфекции кресла-коляски. 8.13.6 Наружные поверхности кресла-коляски должны быть устойчивы к воздействию 1 %-ного раствора монохлорамина ХБ по ГОСТ 14193 и растворов моющих средств, применяемых при дезин­ фекции. 9 Э р го н о м и ч е ск и е тр еб о в а н и я 9.1 Рукоятки, ручки и обод ручного привода, а также подлокотники, опоры спины и нижней части ноги и другие подобные детали и узлы кресла-коляски, которые находятся в непосредственном кон­ такте с телом пользователя, следует подобрать согласно функциональной анатомии пользователя в соответствии с предусмотренной эксплуатацией, а их взаимное расположение и контуры должны от­ вечать требованиям ГОСТ Р 51632. 9.2 Требования к ручкам, рукояткам, рычагам 9.2.1 Если кресло-коляска оснащено ручками управления, размещенными позади креслаколяски и переназначенными для сопровождающего лица, то эти ручки должны быть: а) расположены под углом 85е к горизонтальной поверхности; б) расположены симметрично по отношению к продольной оси кресла-коляски на минимальном расстоянии друг от друга 350 мм. 9.2.2 Если ручки кресла-коляски оснащены на концах рукоятками, то наименьшая длина рукоят­ ки должна быть 75 мм. а диаметр рукоятки должен находиться в пределах 20 мм и 50 мм. 9.2.3 Если рукоятки управления оснащены вспомогательными элементами, например рычага­ ми. которые приводят в действие посредством захватывания их кистью руки, то ширина захвата обо­ их элементов рукоятки должна быть не более 75 мм (см. рисунок 1).А — рычаг, приводимый в действие пальцами кисти руки; В — ширина захвата рукоятки кресла-коляски Рисунок 1 — Ширина захвата рукоятки кресла-коляски 8
ГОСТ Р 51083—2015 9.3 Требования к опорам 9.3.1 Кресла-коляски должны быть оснащены опорой ступни с устройством, которое позволяет устанавливать ступню пользователя на требуемую высоту и предотвращать соскальзывание стопы пользователя назад. 9.3.2 Регулируемая высота подножки должна быть не более 25 мм. 9.3.3 Откидные поворотно-отводные или съемные опоры стопы, опоры нижней части ноги или подлокотники, которыми оснащены кресла-коляски, должны быть: а) надежно зафиксированы в каждой предусмотренной изготовителем рабочей позиции; б) расположены внутри зоны досягаемости пользователя в кресле-коляске (см. приложение 1). доступны и пригодны к обслуживанию пользователем или сопровождающим лицом или тем и другим без применения специального инструмента. 9.3.4 Щель (просвет) между раздельными опорами ступеней (если предусмотрена) должна быть: - не более 35 мм у кресел-колясок для взрослых; - не более 35 мм у кресел-колясок для детей, или снабжена устройством, которое не позволяет ступне пользователя соскользнуть в эту щель. 10 Т р е б о в а н и я б е зо п а сн о сти 10.1 Анализ рисков Безопасность кресла-коляски следует оценивать посредством идентификации угроз и свя­ занных с ними рисков, применяя методы, установленные ЕН ИСО 14971 (5). 10.2 Температура наружных поверхностей кресла-коляски должна быть такая, как в процессе нормального использования кресла-коляски. Кроме того, если не установлены другие требования, испытания проводят при температуре окружающей среды (20±2) аС. Опасности и риски, связанные с температурой поверхности узлов кресла-коляски, которые мо­ гут вступать в контакт с кожей человека во время установленных условий эксплуатации, должны быть в соответствии с ГОСТ Р 51632 обозначены и оценены в анализе рисков. 10.3 Элементы кресел-колясок с мягкой обивкой (например, сиденья, спинки, подушки безо­ пасности. ремни безопасности и т. п.) должны быть стойкими к возгоранию от тлеющей сигареты или горящей спички в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 7176-16. 10.4 Подвижные регулируемые элементы кресел-колясок (например, такие как сиденья, опоры спинки, опоры стопы, поворотно-отводные опоры нижней части ноги и подлокотники) и неподвижные детали и узлы кресел-колясок, которые доступны для пользователя и/или сопровождающего во время эксплуатации кресла-коляски, в т.ч.складные (разборные) и регулируемые механизмы, должны соот­ ветствовать требованиям безопасности, изложенным в ГОСТ Р 51632. 10.5 Все доступные для пользователя кромки, узлы и поверхности, кресла-коляски должны быть гладкими, а также чистыми от заусенцев и острых кромок. Необходимые выступы (если возможно) должны иметь защиту для предотвращения травм и'или повреждений. П р и м е ч а н и е — Кроме перечисленных в данном разделе требований к требованиям безопасности относят также совокупность требований 6.6 и 6.7; 7.1 и 7.2: 8.2 и 8.8: 8.11.1 и 8.13.1. 11 К о м п л е к тн о сть 11.1 В комплект кресла-коляски должны входить, при необходимости, инструмент, запасные части и принадлежности, обеспечивающие техническое обслуживание кресла-коляски в течение сро­ ка службы. 11.2 Перечень запасных частей, инструмента и принадлежностей, входящих в комплект креслаколяски. устанавливают в технических условиях на кресла-коляски конкретных типов. 11.3 В комплект кресла-коляски должна входить эксплуатационная документация, выполненная в соответствии с требованиями ГОСТ 2.601 и настоящего стандарта (раздел 15). 12 П р а в и л а прием ки 12.1 Кресла-коляски подвергают испытаниям следующих категорий: - квалификационным (испытания установочной серии); - приемо-сдаточным. - периодическим; - сертификационным; - типовым. Кресла-коляски, изготовляемые по разовому заказу, подвергают только приемо-сдаточным ис­ пытаниям. 9
ГОСТ Р 51083— 2015 12.2 При приемо-сдаточных испытаниях кресла-коляски должны быть подвергнуты сплошному (100 %) контролю на соответствие требованиям 6.6; 8.6; 8.8; 8.11 и 8.12 и выборочному контролю на соответствие требованиям 4.6; 6.6; 8.1; 8.2; 8.3 и 8.13. Выборочному контролю подвергают 1% партии кресел-колясок, но не менее трех штук. Партией считают количество кресел-колясок, предъявляемых для контроля по одному сопрово­ дительному документу. 12.3 Кресла-коляски, выдержавшие приемо-сдаточные испытания, должны иметь клеймо отде­ ла технического контроля. Результаты испытаний оформляют протоколом. 12.4 Периодическим испытаниям необходимо подвергать кресла-коляски, прошедшие приемо­ сдаточные испытания. Периодические испытания на соответствие всем требованиям настоящего стандарта и техни­ ческих условий на кресла-коляски конкретного типа проводят не реже одного раза в год. кроме испы­ таний раздела 6. которые проводят не реже одного раза в три года. Минимальный объем выборки для испытаний в зависимости от размера партии, за которую принимают общий выпуск кресел-колясок за интервал времени, прошедший с момента окончания предыдущих испытаний (контрольный интервал времени): при размере партии до 30 шт. объем выборки не менее 1 шт.; при размере партии от 31 до 60 шт. объем выборки не менее 2 шт.; при размере партии св. 60 шт. объем выборки не менее 3 шт. 12.5 Испытания на устойчивость к климатическим внешним воздействующим факторам (раздел 6) и испытания на надежность (7.3) проводят на образцах установочной серии (первой промышленной партии) и в дальнейшем, при необходимости, при типовых испытаниях в случае изменения конструк­ ции. материалов или технологии изготовления, которые могут привести к ухудшению потребительских свойств кресел-колясок. 12.6 Сертификационным испытаниям подвергают кресла-коляски на соответствие требованиям обеспечения реабилитационного эффекта и безопасности (6.6: 6.7; 7.1; 7.2: 8.2; 8.8; 8.11.1; 8.13.1 и раздел 10). Соответствие кресел-колясок указанным требованиям обеспечения реабилитационного эффек­ та и безопасности определяют при сертификации в законодательно регулируемой сфере. П р и м е ч а н и е — К требованиям по обеспечению реабилитационного эффекта могут быть отнесены требования раздела 4. 8.1; 8 .3 -8 .1 0 . а также 8.11.1. 13 М е т о д ы и сп ы т а н и й 13.1 Общие положения 13.1.1 Методы испытаний кресел-колясок должны соответствовать требованиям настоящего стандарта и технических условий на кресла-коляски конкретных типов. 13.1.2 Испытания кресел-колясок проводят при нормальных климатических условиях по ГОСТ 15150, кроме специальных климатических условий, указанных в технических условиях на крес­ ла-коляски конкретных типов. 13.1.3 Допускается совмещать проверки одних параметров кресла-коляски с проверками других параметров и требований с целью сократить общую продолжительность испытаний. 13.1.4 Проверку усилий (8.3; 8.4; 8.5; 8.8.4 и 8.11.1) проводят динамометром 2-го класса точно­ сти по ГОСТ 13837, при этом усилия должны быть приложены: а) при проверке усилия перемещения — в момент трогания кресла-коляски с места в заданном направлении движения — к ручкам кресла; б) при проверке усилия торможения — к рукоятке тормоза: в) при проверке усилия складывания (раскладывания) — к одному из подлокотников креслаколяски либо к раме кресла-коляски (при отсутствии подлокотников), причем эта боковая сторона кресла-коляски должна быть приподнята; г) при проверке усилия закрепления спинки — к рукоятке фиксатора, при этом спинка в рабочем положении не должна расфиксироваться при приложении усилия, значение которого составляет 200 Н перпендикулярно к плоскости спинки (кресло-коляска должно быть нагружено манекеном и затор­ можено); д) при проверке усилия регулирования длины угла наклона подножки — по касательной к руко­ ятке фиксатора: е) при проверке усилия регулирования угла наклона спинки и/или сиденья — к планке фиксатора; ж) при проверке усилия откидывания подлокотников — перпендикулярно к плоскости подлокот­ ника на расстоянии не менее 50 мм от края в направлении отрыва. Направления приложения усилий должны совпадать с возможными эксплуатационными. 10
ГОСТ Р 51083—2015 Места приложения усилий к рычагам (рукояткам) различных форм показаны на рисунке 2.1 — рычаг со сферической головкой: 2 — рычаг с конусообразной головкой;3 — рычаг с цилиндрической голоекой;4 — рычаг для захвата кистью руки;5 — точка (ось)поворота;Р — сила Н Рисунок 2 — Силовое воздействие на рычаг (рукоятки) 13.1.5 Геометрические параметры кресла-коляски (4.5) проверяют по ГОСТ Р ИСО 7176-5. 13.1.6 Габаритные размеры кресла-коляски в рабочем состоянии (4.1) и в сложенном состоянии (4.2), клиренс кресла-коляски (4.3). высоту рукоятки (4.4). диаметр вращения (4.5.1) и ширину разво­ рота кресла-коляски (4.5.2) проверяют по ГОСТ Р ИСО 7176-5. 13.1.7 Массу кресла-коляски проверяют взвешиванием на весах по ГОСТ Р 53228 с наиболь­ шим пределом взвешивания 100 кг, ценой деления 0.1 кг обычного класса точности. 13.2 Проверка устойчивости к климатическим воздействую щ им факторам 13.2.1 Теплои холодоустойчивость при эксплуатации кресел-колясок (5.1.2) проверяют в каме­ ре тепла и холода. Значение температуры в камере тепла и холода должно быть установлено рав­ ным соответственно верхнему или нижнему номинальному значению температуры при эксплуатации (таблица 1). Значение допустимого отклонения температуры от нормированных значений при испы­ тании на воздействие повышенной температуры составляет ± 2°С, при испытании на воздействие пониженной температуры ± 3 сС. Кресла-коляски выдерживают в камере тепла и холода при заданной температуре после д о с­ тижения теплового равновесия в течение 2 ч. Время выдержки контролируют, используя часы по ГОСТ 10733 с погрешностью суточного хода, значение которой составляет не более ± 1 мин. После извлечения кресла-коляски из камеры тепла и холода в течение 5 мин (не более) прове­ ряют внешний вид и функционирование кресла-коляски, для чего испытатель в кресле-коляске дол­ жен сделать несколько кругов разворота. Не должно быть механических дефектов, заеданий в под­ вижных соединениях. 13.2.2 Испытания кресла-коляски на воздействие резкого изменения температуры (6.4), дождя, пыли и снега (6.5) проводят методом подконтрольной эксплуатации путем сбора и обработки стати­ стической информации. 13.3 Проверка статической устойчивости 13.3.1 Статическую устойчивость кресла-коляски (6.6) проверяют по ГОСТ Р ИСО 7176-1. 11
ГОСТ Р 51083— 2015 13.3.2 Зазор между колесом и полом (6.7) замеряют щупом 2-го класса точности на поверочной плите 2-2-2000 х 1000 по ГОСТ 10905. 13.4 Испытания на статическую, ударную и усталостную прочность 13.4.1 Испытания кресла-коляски на статическую, ударную и усталостную прочность (7.1) про­ водят по ГОСТ Р ИСО 7176-8. 13.5 Испытание на прочность после падения кресла-коляски в сложенном виде (7.2) 13.5.1 Для проведения испытания сложенное кресло-коляску поднимают над твердой плоской поверхностью (деревянной, бетонной, асфальтовой и т. п.) на высоту (1000 ± 10) мм. Высоту подъема кресла-колясхи измеряют от испытательной поверхности до нижней плоскости колеса кресла-коляски. 13.5.2 Кресло-коляску подвешивают за одну боковую точку с креном 10° (с боку на бок) и накло­ ном назад на 10" так. чтобы после сбрасывания с указанной высоты кресла-коляски его заднее коле­ со первым коснулось испытательной поверхности. Затем испытание повторяют, изменив наклон кресла-коляски вперед на 10° так, чтобы после сбрасывания с указанной высоты переднее колесо кресла-коляски первым коснулось испытательной поверхности. 13.5.3 После испытаний проверяют функционирование кресла-коляски, для чего испытатель должен сделать несколько кругов разворота. Не должно быть механических дефектов, остаточной деформации, разрегулирования элементов кресла-коляски и заеданий в подвижных соединениях. 13.6 Испытания на надежность 13.6.1 Надежность кресла-коляски (7.3) проверяют методом подконтрольной эксплуатации пу­ тем сбора и обработки статистической информации. Контроль предельного состояния кресла-коляски проводят также в процессе плановых техниче­ ских обслуживаний (если они предусмотрены эксплуатационной документацией) и ремонта креслаколяски. 13.7 Проверка ходовы х характеристик 13.7.1 Ходовые характеристики кресла-коляски (8.6) проверяют методом, изложенным в прило­ жении Б. 13.8 Испытания тормозной системы 13.8.1 Эффективность действия тормозной системы кресла-коляски (8.8.1) проверяют по ГОСТ Р ИСО 7176-3. 13.9 Проверка системы рулевого управления 13.9.1 Проверку требований к системе рулевого управления кресел-колясок (8.9) осуществляют путем визуального осмотра и определения наличия в этой системе необходимых элементов. 13.10 Проверка системы сиденья 13.10.1 Геометрические параметры и размеры сиденья кресла-коляски проверяют по ГОСТ Р ИСО 7176-7. 13.11 Проверка колес 13.11.1 Геометрические параметры и размеры колес кресла-коляски проверяют по ГОСТ Р ИСО 7176-7. 13.11.2 Проверку усилий вращения колес относительно горизонтальной оси проводят путем подвешивания груза, создающего усилие, значение которого приведено в 8.11.1. Груз подвешивают на нити, закрепленной на шине (ободе) колеса касательно окружности, при этом колесо должно по­ вернуться на предварительно закрепленной горизонтальной оси. 13.11.3 Проверку вращения колес относительно вертикальной оси (8.11.3) проводят следующим способом: колесо в ненагруженном состоянии располагают в горизонтальной плоскости, при этом вертикальная ось колеса должна быть закреплена; под действием собственного веса колесо должно повернуться и занять вертикальное положение. 13.11.4 Измерения развала, схождения, концентричности и биения колеса кресла-коляски (8.11.2) проводят по приложению В. 13.11.5 При проведении испытаний ориентация колес кресла-коляски в рабочем положении должна быть постоянной. После каждого испытания колеса возвращают в позицию, которую они занимали до испытания. 12
ГОСТ Р 51083—2015 13.11.6 Линейные и угловые параметры колеса кресла-коляски проверяют, используя штан­ генциркуль по ГОСТ 166. металлическую линейку на 500 мм или 1000 мм по ГОСТ 427 или рулетку по ГОСТ 7502 класса точности 2 с пределом измерений не менее 2 м и угломер по ГОСТ 5378. 13.12 Проверка ручек, рукояток, рычагов 13.12.1 Кресло-коляску устанавливают на горизонтальную испытательную поверхность 1. 13.12.2 После того, как спроецированы все позиции ручек и рукояток, установленные в 9.2. оп­ ределяют, находятся ли они внутри зоны досягаемости пользователя в кресле-коляске. 13.12.3 Измеряют размеры ручек управления, предназначенных для сопровождающего лица. 13.12.4 Также измеряют ширину захвата рукоятки кресла-коляски (см. рисунок 1) в случае, если рукоятки кресла-коляски оснащены вспомогательным элементом (рычагом который приводят в дей­ ствие пальцами рук). 13.12.5 По результатам осмотра и измерений принимают решение, соответствует ли креслоколяска требованиям 9.2. 13.13 Проверка опоры стопы , опоры нижней части ноги и подлокотников 13.13.1 Размещают опору (опоры) стопы, опору нижней части ноги и подлокотники на креслеколяске в соответствии с инструкцией изготовителя. 13.13.2 Производят регулировку опоры (опор) стопы, опоры нижней части ноги и подлокотников в соответствии с инструкцией изготовителя. 13.13.3 Измеряют максимально возможное расстояние (щель) между раздельными опорами ступней пользователя (при наличии указанной щели), а также проверяют надежность фиксации опор и подлокотников в каждой предусмотренной изготовителем позиции. 13.13.4 По результатам осмотра и замеров принимают решение, отвечают ли упомянутые опо­ ры и подлокотники требованиям 9.3 настоящего стандарта. 13.14 Проверка материалов 13.14.1 Проверку лакокрасочных покрытий наружных поверхностей деталей кресла-коляски (8.13.2) проводят по ГОСТ 9.032 (в части внешнего вида покрытий) по образцам, утвержденным в ус­ тановленном порядке. Проверку металлических и неметаллических неорганических покрытий проводят по ГОСТ 9.302. 13.14.2 Устойчивость кресла-коляски к дезинфекции проверяют протиранием наружной поверх­ ности кресла-коляски отжатым тампоном, предварительно смоченным в 1 %-ном растворе, указанном в 8.13.6. Испытание состоит из пяти циклов обработки. За цикл принимают двукратную протирку креслаколяски с выдержкой в течение 15 мин после каждой. После пяти циклов обработки не должно поя­ виться нарушений покрытий (трещин, отслоения, коррозии и т. п.). 13.15 Проверка деталей и элементов 13.15.1 Проверка поверхностей деталей и элементов кресла-коляски на отсутствие острых кро­ мок. острых углов и заусенцев, а также выступов (выступающих деталей), представляющих угрозу для здоровья пользователя и/или сопровождающего (10.5). осуществляют путем осмотра. 14 Т р е б о в а н и я к о ф о р м л е н и ю р е з у л ь т а т о в и сп ы та н и й 14.1 Результаты испытаний кресел-колясок на соответствие требованиям настоящего стандар­ та оформляют отчетом (актом) испытаний, который должен содержать, как минимум, следующую ин­ формацию: а) определенный номер (код) отчета (акта) испытаний: б) наименование и адрес организации, проводившей испытания; в) дату проведения испытаний; г) обозначение настоящего стандарта; д) наименование и адрес изготовителя кресла-коляски; е) описание испытательного образца, включая товарный знак изготовителя или продавца, мо­ дель или тип. серийный номер кресла-коляски; ж) происхождение испытательного образца; и) температуру окружающего воздуха во время проведения каждого вида испытаний; к) размер использованного испытательного манекена; л) фотографии испытательного образца, в той же комплектации, что и при испытании; м) результат испытаний: н) заключение, отражающее, соответствует ли испытательный образец кресла-коляски всем требованиям настоящего стандарта, и если нет. то дать перечень невыполненных требований. 13
ГОСТ Р 51083— 2015 14.2 Результаты отдельных видов испытаний (например, испытаний тормозной системы или испытания для проверки ходовых характеристик кресла-коляски и т. п.). а также отдельных категорий испытаний (например, приемо-сдаточных испытаний) оформляют протоколом испытаний. 15 Т р е б о в а н и я к д о к ум е н та м и зго то в и те л я 15.1 Общие положения 15.1.1 Документация, предоставляемая изготовителем кресла-коляски, должна быть выполнена на официальном языке страны, в которую экспортируется кресло-коляска, и должна включать: а) паспорт кресла-коляски; б) описание отличий данной модификации кресла-коляски (при наличии); в) описание особенностей применения кресла-коляски (например, максимальная масса пользо­ вателя кресла-коляски); г) гарантии на детали кресла-коляски (если предусматриваются); д) информацию, которая необходима для сервисного обслуживания и ремонта кресла-коляски и для замены деталей; е) инструкцию для пользователя. 15.2 Содержание паспорта кресла-коляски и инструкции для пользователя должно соответст­ вовать требованиям ГОСТ Р ИСО 7176-15. 16 М ар ки ровка, упаковка, тр а н сп о р т и р о в а н и е и хр ан ен и е 16.1 На каждое кресло-коляску наносят маркировку, содержащую, как минимум; должна быть табличка, выполненная по ГОСТ 12969. на которой должны быть указаны. а) наименование и адрес изготовителя кресла-коляски; б) обозначение изделия и серийный номер кресла-коляски; в) дата изготовления кресла-коляски (год. месяц); г) ограничения использования (предельная масса пользователя, вне или внутри помещения); д) надпись «Сделано в России»; е) знак соответствия при сертификации в законодательно регулируемой сфере, если это опреде­ лено системой сертификации, а также другие данные, определенные изготовителем кресла-коляски. 16.2 На шинах колес кресла-коляски должна быть маркировка их размеров. 16.3 Размеры шрифта, способы нанесения информационных элементов и их местоположение, а также требования, обеспечивающие однозначную идентификацию кресла-коляски, устанавливают в технических условиях на кресла-коляски конкретного типа. 16.4 Упаковка кресла-коляски должна гарантировать достаточную защиту от повреждений, ухудшения качества или загрязнения кресла-коляски во время хранения и транспортирования до мес­ та назначения. 16.5 Конкретные способы упаковывания кресел-колясок, а также применяемые при этом упако­ вочные материалы и тип транспортной тары должны быть указаны в технических условиях на креслаколяски конкретных типов. 16.6 Транспортная маркировка грузовых мест — по ГОСТ 14192. На таре должны быть нанесены манипуляционные знаки; «Верх». «Беречь от влаги», «Хрупкое. Осторожно». 16.7 Транспортирование кресел-колясок осуществляют крытым транспортом любого вида в со­ ответствии с правилами перевозки грузов, действующими на транспорте данного вида. 16.8 Условия хранения кресел-колясок — 2 по ГОСТ 15150. 17 Гаранти и и зго то в и те л я 17.1 Изготовитель гарантирует соответствие кресел-колясок требованиям настоящего стандар­ та, технических условий на кресла-коляски конкретных типов при соблюдении условий транспортиро­ вания, хранения и эксплуатации. 17.2 Гарантийный срок эксплуатации кресел-колясок — один год со дня ввода в эксплуатацию. Гарантийный срок хранения кресел-колясок — два года со дня их изготовления. 14
ГОСТ Р 51083—2015 Приложение А (рекомендуемое) Зоны досягаемости пользователя в кресле-коляскеи м009009всюU 0илЛЮилзооо200иоилсоо Рисунок А. 1 — Зоны досягаемости Рисунок А.2 —Зоны досягаемости для мужчин в кресле-коляске для женщин в кресле-коляске 15
ГОСТ Р 51083— 2015 Приложение Б (обязательное) Проверка ходовы х характеристик кресел -колясок Б.1 Метод 1 Подготавливают испытательную дорожку, включающую в себя твердый ровный скат и твердую горизон­ тальную испытательную плоскость, как показано на рисунке Б.1. Отмечают «нулевую» линию, как показано на рисунке Б. ^Подготавливают кресло-коляску в соответствии с требованиями 5.2 ГОСТ Р ИСО 7176-7. Устанавливают кресло-коляску на скате, как показано на рисунке Б.1. при этом колесо кресла-коляски должно находиться на «нулевой» линии. Необходимо убедиться, что поворотные колеса кресла-коляски выров­ нены с «нулевой» линией. Отпускают кресло-коляску так. чтобы оно скатилось по скату на горизонтальную испытательную плоскость. Измеряют и регистрируют степень и направление любого отклонения кресла-коляски от «нулевой» линии, когда оно достигнет отметки 3 м. Испытание повторяют дважды. Рассчитывают среднее значение отклонения от «ну­ левой» линии по результатам трех испытаний. Б.2 Метод 2 Подготавливают испытательную дорожку, представляющую собой твердую горизонтальную испытатель­ ную плоскость, как показано на рисунке Б.2. Подготавливают кресло-коляску в соответствии с требованиями 5.2 ГОСТ Р ИСО 7176-7. Приводят вручную в движение кресло-коляску так. чтобы одно из ведущих колес кресла-коляски враща­ лось вдоль и параллельно «нулевой» линии со скоростью, которая позволила бы при отпуске кресла-коляски на «стартовой» линии остановиться ему в пределах 0,5 м после пересечения «финишной» линии. П р и м е ч а н и е — Необходимо обеспечить сопоставимость результатов испытаний, обеспечив оди­ наковые скорость и направление движения, чего достигают соответствующей тренировкой. Измеряют и регистрируют степень и направление любого отклонения кресла-коляски от «нулевой» линии. Испытание повторяют дважды. Рассчитывают среднее значение отклонения от «нулевой» линии по результатам трех испытаний. Б.З Метод 3 Подготавливают испытательную дорожку, представляющую собой твердую горизонтальную испытатель­ ную плоскость, как показано на рисунке Б.З. Устанавливают два направляющих рельса высотой приблизительно 30 мм так. чтобы расстояние между ними было на 3—6 мм меньше наименьшего расстояния между колесами кресла-коляски, а ведущее колесо кресла-коляски находилось на «нулевой» линии (рисунок Б.З). Подготавлива­ ют кресло-коляску в соответствии с требованиями 5.2 ГОСТ Р ИСО 7176-7. Устанавливают кресло-коляску на линии начала движения. Прикрепляют трос к ручке кресла-коляски и тянут его с усилием, обеспечивающим такую скорость, которая позволила бы при отпуске кресла-коляски на «стартовой» линии остановиться ему в пределах 0,5 м после пере­ сечения «финишной» линии. П р и м е ч а н и е — Необходимо обеспечить сопоставимость результатов испытаний, обеспечив оди­ наковые скорость на «стартовой» линии и направление движения, чего достигают тренировкой. После проведения указанного выше испытания измеряют и регистрируют степень и направление любого отклонения кресла-коляски от «нулевой» линии. Испытание повторяют дважды. Рассчитывают среднее значение отклонения от «нулевой» линии по результатам трех испытаний. 16
ГОСТ Р 51083—2015 (VanСa f u i u r t r i r v i и ^ ш м л > 1« « ы ш к к л ’лспк2К0itcomt1 — предохранительная сетка: 2 — удерживающая система Рисунок Б.1 17
ГОСТ Р 51083— 2015оit мг тscanотчет1 — предохранительная сетка Рисунок Б.2 18
ГОСТ Р 51083—20151 — предохранительная сетка: 2 — переднее колесо: 3 — направляющие рельсы Рисунок Б.З 19
ГОСТ Р 51083— 2015 Приложение В (рекомендуемое) Измерение параметров установки колеса кресла-коляски В.1 Измерение развала колес /\ / \1 — отрицательный утоп развала: 2 — положительный угол развала Рисунок Б.1 — Развал колес Развал колес кресла-коляски — отклонение плоскостей вращения колес от вертикальной плоскости (рису­ нок Б.1). Развал — положительный, если отклонение плоскости вращения колеса направлено наружу. Развал — отрицательный, если отклонение плоскости вращения колеса направлено внутрь. При вертикальном положении плоскости вращения колеса развал — нулевой. Все измерения проводят от обода колеса, но не от краев шин. Развал колес кресла-коляски определяют углом отклонения плоскости вращения колеса от вертикальной плоскости. Для измерения утла развала колес применяют угломер с нониусом по ГОСТ 5378 с погрешностью измере­ ний не более 1е. Б.2 Измерение углов прямого и обратного схождения колес Г SbM .Ю А Ш М О Я <:»»» lotjrа ба — прямое схождение колес; б — обратное схождение колесМ — вертикальное расстояние при положении колеса, которое соответствует среднему положению смещения: X — точка касания базовой плоскости подножки; У — наименее удаленная боковая точка обода Рисунок Б.2 — Схождение колес Прямое схождение — положение (разворот) колес, при котором передние части колес ближе друг к другу, чем задние (У> X). Обратное схождение — положение (разворот) колес, при котором задние части колес ближе друг к другу, чем передние (Х> У). Угол схождения (расхождения) колес измеряют в горизонтальной плоскости, проходящей через ось (оси) колеса. Для выполнения измерений отмечают на ободах колес точки М произвольно или используя «точку макси­ мального биения колеса», затем вращают колеса таким образом, чтобы отмеченная точка М была в положении «три часа (3 ч)» — провести измерение. Измерение повторяют при положении точки М на отметке «9 ч». 20
ГОСТ Р 51083—2015 МИПММ Результаты измерений используют для определения значений углов прямого или обратного схождения колес. Угол прямого схождения равен arc sin (У-Х) /2D. Угол обратного схождения равен arc sin (Х-У) /2D. где D —диаметр обода колеса, мм. В.З Измерение концентричности и биения колеса а бМ — вертикальное расстояние при положении колеса, которое соответствует среднему положению смещения;6 — степень точности изготовления колеса в радиальном направлении;г — степень искривления колеса в осевом направлении Рисунок В.З — Концентричность и биение колеса Концентричность колеса — степень точности изготовления колеса в радиальном направлении (рисунок В.З. а). Биение колеса — степень искривления колеса в осевом направлении (рисунок В.З. б). Измерение концентричности и биения проводят не снимая колесо с кресла-коляски либо устанавливая снятое колесо на стенде, путем измерения расстояния 6 от обода колеса до фиксированной базовой точки М. Измерения повторяют до нахождения максимального и минимального расстояний. Разность между максимальным и минимальным расстояниями от обода до фиксированной точки в ради­ альном направлении — £шл) является мерой концентричности, а в осевом направлении (й„«, — А™) — мерой биения. 21
ГОСТ Р 51083— 2015 Библиография [1] Директива 93/42/ЕЭС от 14 июня 1993 г. «О медицинских продуктах (изделиях)» (Richtlinie 93/42JEWG vom 14 June uber Medizinprodukte 1993) [2] MEDDEV 2.7.1 Оценки клинических данных. Руководство для изготовителей и уполномоченных органов сертификации (MEDDEV) [3] ИСО 7176-19:2008 (ISO 7176-19:2008 Wheelchairs — Part 19: Wheeled mobility devices (or use as seats in motor vehicles) Кресла-коляски. Часть 19. Колесные передвижные средства, используемые в автомоби­ лях в качестве сиденья [4] ДИН ЕН 12183:2009-12 (Немецкая версия EN 12183:2009 RollstQhle mit Muskelkraftantrieb — Anforderun- gen und Prufverfahren; Deutsche Fassung EN 12183:2009) Кресла-коляски с ручным приводом. Требова­ ния и методы испытаний [5] ЕН ИСО 14971:2009 (ИСО 14971) (EN 14971. Medical demes — Application of risk management to medical devices) Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским продуктам (изделиям) УДК 615.478.3.001.33:006.354 ОКС 11.180 Р23 ОКП 94 5150 Ключевые слова: кресло-коляска, технические требования, методы испытаний, правила приемки, га­ рантии изготовителя, маркировка, упаковка, транспортирование и хранение Редактор С.Ш. Саруханова Корректор Л. С. Лысенко Компьютерная верстка Е.И. Мосур Подписано в печать 08.02.2016. Формат 60x84 Уел. печ. л. 2.79. Тираж 32 экз. Зак. 321. Подготовлено на основе электронной версии, предоставленной разработчиком стандарта ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» 123995 Москва. Гранатный пер.. 4.www.ГОСТ Р 51083-2015

Похожие документы